ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Technescan DMSA
technetium (99mTc) succimer
Διμερκαπτοηλεκτρικό οξύ
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Technescan DMSA και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Technescan DMSA
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Technescan DMSA
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς φυλάσσεται το Technescan DMSA
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Αυτό το φάρμακο είναι ραδιοφαρμακευτικό προϊόν και χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Technescan DMSA χρησιμοποιείται μέσω σπινθηρογραφήματος για να εξετασθούν οι νεφροί.
Η χρήση του Technescan DMSA περιλαμβάνει έκθεση σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας. Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός γιατρός, έκριναν ότι το κλινικό όφελος που θα λάβετε από τη διαδικασία με το ραδιοφάρμακο υπερτερεί του κινδύνου από την ακτινοβολία.
Αυτό το φάρμακο είναι σε μορφή σκόνης. Όταν αναμιγνύεται από ειδικευμένα άτομα με ένα διάλυμα της ραδιενεργού ουσίας, το υπερτεχνητικό νάτριο (99mTc), σχηματίζει το 99mTc- DMSA. Όταν χορηγείται στο σώμα εναποτίθεται σε ορισμένα όργανα, όπως οι νεφροί.
Η παρουσία ραδιενεργού ουσίας μπορεί να απεικονισθεί από το εξωτερικό του σώματος με τη χρήση ειδικών συσκευών λήψης οι οποίες λαμβάνουν ένα σπινθηρογράφημα. Αυτό το σπινθηρογράφημα απεικονίζει την κατανομή της ραδιενέργειας μέσα στο όργανο και το σώμα. Αυτό παρέχει στον γιατρό πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη δομή και τη λειτουργία του οργάνου.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο διμερκαπτοηλεκτρικό οξύ ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Technescan DMSA
εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
εάν θηλάζετε
να πιείτε άφθονο νερό πριν την έναρξη της χορήγησης, ώστε να ουρείτε όσο το δυνατόν συχνότερα κατά τις πρώτες ώρες μετά την εξέταση.
Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον πυρηνικό γιατρό εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, δεδομένου ότι μπορούν να επηρεάσουν την ερμηνεία των εικόνων.
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το Technescan DMSA:
ορισμένα αντιυπερτασικά φάρμακα (οι επονομαζόμενοι αναστολείς ΜΕΑ, όπως η καπτοπρίλη, η εναλαπρίλη)
αντικαρκινικά φάρμακα (μεθοτρεξάτη, κυκλοφωσφαμίδη, βινκριστίνη)
Όταν πρόκειται να χορηγηθεί ραδιοφαρμακευτικό προϊόν σε γυναίκα που βρίσκεται σε αναπαραγωγική ηλικία, είναι σημαντικό να καθοριστεί το εάν είναι έγκυος ή όχι. Κάθε γυναίκα που έχει καθυστέρηση μίας τουλάχιστον εμμήνου ρύσεως πρέπει να θεωρείται έγκυος έως ότου αποδειχθεί ότι δεν είναι. Εάν υπάρχει αμφιβολία σχετικά με την ενδεχόμενη εγκυμοσύνη της (εάν η γυναίκα έχει καθυστέρηση μίας εμμήνου ρύσεως, εάν η έμμηνος ρύση είναι πολύ ακανόνιστη κλπ.) πρέπει να προσφερθούν στην ασθενή εναλλακτικές τεχνικές που δεν χρησιμοποιούν ιοντίζουσα ακτινοβολία (εάν υπάρχουν).
Οι διαδικασίες ραδιονουκλιδίων που διεξάγονται σε έγκυες γυναίκες συνοδεύονται από δόσεις ακτινοβολίας για το έμβρυο. Συνεπώς, οι εξετάσεις αυτές πρέπει να γίνονται μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητες και όταν το αναμενόμενο όφελος υπερσκελίζει κατά πολύ τον κίνδυνο στον οποίο εκτίθεται η μητέρα και το έμβρυο.
Πριν από τη χορήγηση ραδιοφαρμάκων σε μητέρα που θηλάζει, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναβολής της χορήγησης του ραδιονουκλιδίου, έως ότου η μητέρα σταματήσει το θηλασμό, και το ποια είναι η καταλληλότερη επιλογή ραδιοφαρμάκων, έχοντας κατά νου την απέκκριση ραδιενεργών ουσιών στο μητρικό γάλα. Αν η χορήγηση κρίνεται απαραίτητη, τότε ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 12 ώρες και να απορρίπτεται το μητρικό γάλα που έχει συλλεχθεί μέσω άμελξης.
Κατά την περίοδο αυτή, η στενή επαφή της μητέρας με το νεογνό πρέπει να αποφεύγεται. Η γαλουχία μπορεί να ξαναρχίσει όταν το επίπεδο ακτινοβολίας στο μητρικό γάλα δεν θα έχει ως αποτέλεσμα η δόση ακτινοβολίας που φθάνει στο παιδί να είναι μεγαλύτερη από 1 mSv.
Το Technescan DMSA θεωρείται απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Υπάρχουν αυστηροί νόμοι σχετικά με τη χρήση, το χειρισμό και την απόρριψη των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων. Το Technescan DMSA χρησιμοποιείται μόνο σε ειδικές ελεγχόμενες ζώνες. Αυτό το προϊόν θα χρησιμοποιηθεί και θα σας χορηγηθεί μόνο από εξειδικευμένα άτομα που έχουν εκπαιδευτεί στον ασφαλή χειρισμό του. Τα άτομα αυτά θα λάβουν ιδιαίτερη μέριμνα για την ασφαλή χρήση αυτού του προϊόντος και θα σας ενημερώνουν για τις πράξεις τους.
Ο πυρηνικός γιατρός που επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει για την ποσότητα του Technescan DMSA που θα χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας. Θα είναι η ελάχιστη δυνατή ποσότητα για τη λήψη των επιθυμητών πληροφοριών.
Η συνήθης συνιστώμενη προς χορήγηση δόση για έναν ενήλικα κυμαίνεται από 30 έως 120 MBq (Mega Becquerel, η μονάδα που χρησιμοποιείται για την έκφραση της ραδιενέργειας).
Σε παιδιά και εφήβους, η ποσότητα που θα χορηγηθεί θα προσαρμοσθεί στο βάρος του παιδιού.
Το Technescan DMSA χορηγείται με ενδοφλέβια χορήγηση.
Μία ένεση είναι συνήθως επαρκής. Συνιστάται αυτό το φάρμακο να χορηγείται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τις πρώτες 10 ημέρες του κύκλου τους. Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, θα σας ζητηθεί να πιείτε και να ουρήσετε όσο το δυνατόν περισσότερο προκειμένου να αποφευχθεί η συγκέντρωσητης δραστικής ουσίας στην ουροδόχο κύστη.
Ο πυρηνικός γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με τη συνήθη διάρκεια της διαδικασίας.
να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Ο πυρηνικός γιατρός θα σας ενημερώσει αν χρειάζεται να λάβετε ειδικές προφυλάξεις μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Επικοινωνήστε με τον πυρηνικό γιατρό αν έχετε ερωτήσεις.
Η υπερδοσολογία θεωρείται απίθανη, δεδομένου ότι θα λάβετε μόνο μία δόση Technescan DMSA αυστηρά υπό τον έλεγχο του πυρηνικού γιατρού που επιβλέπει τη διαδικασία. Η κατανάλωση όσο το δυνατόν περισσότερων υγρών, όπως νερό, θα βοηθήσει στην ταχύτερη απομάκρυνση της ραδιενεργού ουσίας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Technescan DMSA, παρακαλείσθε να ρωτήστε τον πυρηνικό γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Technescan DMSA μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αυτό το ραδιοφάρμακο θα απελευθερώσει μικρή ποσότητα ιονίζουσας ακτινοβολίας που συνδέεται με πολύ χαμηλό κίνδυνο πρόκλησης καρκίνου και γενετικών ανωμαλιών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τις ακόλουθες συχνότητες:
αλλεργικές αντιδράσεις
Εάν συμβούν, το νοσηλευτικό προσωπικό θα αντιμετωπίσει αυτές τις αντιδράσεις.
καρκίνος ή γενετικές βλάβες συνδέονται με την έκθεση στην ακτινοβολία Ωστόσο, ο κίνδυνος είναι πολύ μικρός δεδομένου ότι στην παρούσα εξέταση χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον
Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Δεν θα χρειαστεί να φυλάξετε αυτό το φάρμακο. Αυτό το φάρμακο φυλάσσεται υπό την ευθύνη του ειδικού σε κατάλληλες εγκαταστάσεις. Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων θα γίνεται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς για ραδιενεργά υλικά.
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για τους ειδικούς.
Να μη χρησιμοποιείτε το Technescan DMSA μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Να μη χρησιμοποιείτε το Technescan DMSA εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία αποσύνθεσης.
Η δραστική ουσία είναι το διμερκαπτοηλεκτρικό οξύ.
Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος κασσίτερος διϋδρικός, ινοσιτόλη, χλωριoύχο νάτριο, άζωτο.
Το Technescan DMSA είναι ένα γκρι λευκό έως ελαφρώς κίτρινο ίζημα ή σκόνη. Συσκευάζεται σε άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 10 ml κλεισμένα με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένα με ένα επικάλυμμα αλουμινίου.
Διατίθεται σε μια συσκευασία που περιέχει 5 φιαλίδια.
1755 LE Petten Ολλανδία