ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
TREBON-GRIPPE DAY AND NIGHT
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 4 ημέρες.
Τι είναι το TREBON-GRIPPE day & night και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το TREBON-GRIPPE day & night
Πώς να πάρετε το TREBON-GRIPPE day & night
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το TREBON-GRIPPE day & night
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το TREBON-GRIPPE day & night είναι ένα σκεύασμα με συνδυασμό δραστικών ουσιών στη μορφή των αναβραζόντων δισκίων. Τα αναβράζοντα δισκία παρέχονται ως TREBON-GRIPPE day για χρήση κατά τη διάρκεια της ημέρας (με επισήμανση «Πρωί») και ως TREBON- GRIPPE night για χρήση τη νύχτα (με επισήμανση «Βράδυ»).
Το TREBON-GRIPPE day & night χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια συμπτωματική αντιμετώπιση του κρυολογήματος και των γριπωδών λοιμώξεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό της ιξώδους βλέννας στο αναπνευστικό σύστημα και συνοδεύονται από πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις και βουλωμένη μύτη.
Το TREBON-GRIPPE day περιέχει την αντιπυρετική και αναλγητική δραστική ουσία παρακεταμόλη, καθώς και Ν-ακετυλοκυστεΐνη, η οποία ρευστοποιεί και μειώνει το ιξώδες της παχύρρευστης, παγιδευμένης στους αεραγωγούς βλέννας, καθιστώντας ευκολότερη την απομάκρυνσή της. Επιπλέον, περιέχει υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη, η οποία έχει αποσυμφορητική δράση στον βλεννογόνο της μύτης και των βρόγχων, μειώνει την υπερβολική παραγωγή βλέννας και έτσι καθιστά ευκολότερη την αναπνοή.
Το TREBON-GRIPPE night περιέχει επίσης την αντιπυρετική και αναλγητική δραστική ουσία παρακεταμόλη. Επιπλέον, περιέχει την ουσία μηλεϊνική χλωρφαιναμίνη, η οποία καταπραΰνει τον βήχα, ευνοεί τον ύπνο και ταυτόχρονα έχει μία αντιαλλεργική δράση.
Τα αναλγητικά δεν πρέπει να λαμβάνονται τακτικά για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους χωρίς ιατρική παρακολούθηση. Επίμονος πόνος πρέπει να διερευνηθεί από γιατρό. Θα πρέπει επίσης να έχετε κατά νου ότι η μακροχρόνια χρήση αναλγητικών μπορεί να συμβάλει στην ανάπτυξη επίμονων κεφαλαλγιών. Η μακροχρόνια χρήση αναλγητικών, ιδίως ο συνδυασμός πολλών αναλγητικών ουσιών, μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στα νεφρά και κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.
Σε περίπτωση γρίπης, η ξεκούραση στο κρεβάτι για αρκετές ημέρες μπορεί να βοηθήσει στην αποκατάστασή σας.
Η δράση του TREBON-GRIPPE day & night στην παραγωγή και απομάκρυνση της βλέννας μπορεί να υποστηριχθεί με την κατανάλωση άφθονων υγρών.
Το κάπνισμα συμβάλλει στον υπερβολικό σχηματισμό της βρογχικής βλέννας. Με το να μην καπνίζετε, μπορείτε να βοηθήσετε τη δράση του TREBON-GRIPPE day & night.
Σε περίπτωση αλλεργίας στην παρακεταμόλη, τη Ν-ακετυλοκυστεΐνη, την υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη, τη μηλεϊνική χλωρφαιναμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Αλλεργία αυτού του είδους μπορεί να δηλωθεί για παράδειγμα με δυσκολία στην αναπνοή, προβλήματα στην κυκλοφορία, ταχυπαλμία, οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων ή με δερματικά εξανθήματα.
Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα συμπαθομιμητικά φάρμακα.
Εάν έχετε έντονη υπέρταση ή σοβαρές αλλαγές στα στεφανιαία αγγεία.
Εάν έχετε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κίρρωση του ήπατος και ασκίτης)/οξεία ηπατίτιδα ή ασυμπτωματικές ενεργές ασθένειες του ήπατος.
Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής νόσου.
Σε περίπτωση κληρονομικής διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας (σύνδρομο Gilbert).
Σε περίπτωση οξέος έλκους στομάχου ή δωδεκαδακτύλου.
Σε περίπτωση οξείας κρίσης άσθματος.
Σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού.
Σε περίπτωση γλαυκώματος κλειστής γωνίας (τύπος γλαυκώματος).
Σε περίπτωση φαιοχρωμοκυττώματος (όγκος των επινεφριδίων).
Σε περίπτωση προβλημάτων ούρησης, π.χ. σχετιζόμενες με υπερπλασία προστάτη.
Σε θεραπεία με αναστολέα ΜΑΟ (αντικαταθλιπτικό) ταυτόχρονα ή αν δεν έχουν περάσει περισσότερο από 2 εβδομάδες.
Με ταυτόχρονη χρήση συμπαθομιμητικών (φάρμακα για την τόνωση του νευρικού συστήματος).
Το TREBON-GRIPPE day & night δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά κάτω των 12 ετών ή κάτω των 40 kg.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το TREBON-GRIPPE day & night.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν πάσχετε από άλλες ασθένειες, εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλεργίες ή εάν παίρνετε ή χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχετε αγοράσει χωρίς ιατρική συνταγή).
Εάν έχετε ήδη παρουσιάσει εξανθήματα ή αναπνευστικά προβλήματα όταν πήρατε ένα φάρμακο που περιείχε τις ίδιες δραστικές ουσίες ή κάποιες από αυτές, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό.
Το TREBON-GRIPPE day & night είναι ένας συνδυασμός διάφορων δραστικών ουσιών. Δεν θα πρέπει κατά συνέπεια να λαμβάνονται πρόσθετα αντιπυρετικά ή αποσυμφορητικά φάρμακα ή οποιαδήποτε φάρμακα που ρευστοποιούν τη βλέννα. Θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται η λήψη φαρμάκων που καταστέλλουν τον βήχα (αντιβηχικά), γιατί η καταστολή του βήχα καθιστά πιο δύσκολη την απομάκρυνση της βλέννας και μπορεί να οδηγήσει σε συμφόρηση του βρογχικού βλεννογόνου με κίνδυνο εκδήλωσης βρογχόσπασμου και λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.
Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω ασθένειες, θα πρέπει να λάβετε το TREBON- GRIPPE day & night μόνο με ιατρική επίβλεψη. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Υπέρταση.
Καρδιαγγειακή νόσος.
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Υπερπλασία προστάτη.
Σακχαρώδης διαβήτης.
Άσθμα, βρογχόσπασμος, βρογχική υπεραντιδραστικότητα, αναπνευστική ανεπάρκεια (εμφύσημα, χρόνια βρογχίτιδα).
Γαστρικό έλκος στο παρελθόν, κίνδυνος εμφάνισης γαστρεντερικής αιμορραγίας (π.χ. λανθάνον πεπτικό έλκος ή οισοφαγικοί κιρσοί), στένωση του στομίου του στομάχου (πυλωρού).
Νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min).
Ηπατική ανεπάρκεια.
Ανεπάρκεια ενζύμου G6PD (σπάνια κληρονομική ασθένεια των ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Ανεπάρκεια στη γλουταθειόνη (π.χ. σε περίπτωση σήψης).
Η χορήγηση της Ν-ακετυλοκυστεΐνης είναι πιθανόν, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, να οδηγήσει σε ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων και να ενισχύσει την απόχρεμψη. Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας εάν δεν είστε σε θέση να απομακρύνεται τα πτύελά σας επαρκώς. Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να λάβει κάποια υποστηρικτικά μέτρα.
Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, βρογχόσπασμου ή σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (π.χ. σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση), διακόψτε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ξαφνικός κοιλιακός πόνος ή αιμορραγία του ορθού μπορεί να παρουσιαστούν με το TREBON- GRIPPE day & night, εξαιτίας φλεγμονής του παχέος εντέρου (ισχαιμική κολίτιδα). Εάν εμφανίσετε αυτά τα γαστρεντερικά συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το TREBON- GRIPPE day & night και επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε παράγραφο 4.
Με τη λήψη του TREBON-GRIPPE day & night μπορεί να παρουσιαστεί μείωση της ροής του αίματος στο οπτικό σας νεύρο. Εάν εμφανίσετε ξαφνική απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε το TREBON-GRIPPE day & night και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Βλ. παράγραφο 4.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να παίρνετε άλλα φάρμακα.
Η ταυτόχρονη χορήγηση του TREBON-GRIPPE day & night και των ακόλουθων φαρμάκων ενδέχεται να επηρεάσει δυσμενώς το αποτέλεσμα της θεραπείας:
Φάρμακα για την κατάθλιψη (όπως τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και οι αναστολείς ΜΑΟ).
Κατασταλτικά του ΚΝΣ, υπνωτικά ή ηρεμιστικά φάρμακα (όπως βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, κλονιδίνη, παράγωγα μορφίνης κλπ.).
Nιτρογλυκερίνη (αγγειοδιασταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε καρδιακές παθήσεις).
Ορισμένα φάρμακα για την επιληψία (π.x. η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη).
Ορισμένα αντιβιοτικά (όπως οι τετρακυκλίνες, οι αμινογλυκοσίδες, η χλωραμφαινικόλη και οι πενικιλλίνες).
Φάρμακα για τη φυματίωση (όπως η ριφαμπικίνη και η ισονιαζίδη).
Ζιδοβουδίνη (φάρμακο για την ανοσοανεπάρκεια του AIDS).
Προβενεσίδη (φάρμακο κατά της ουρικής αρθρίτιδας).
Χολεστυραμίνη (φάρμακο που χορηγείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα).
Αντιπηκτικά φάρμακα (όπως για παράδειγμα η βαρφαρίνη και οι άλλες κουμαρίνες, καθώς και η δαβιγατράνη, ριβαροξαβάνη, απιξαμπάνη).
Φάρμακα τα οποία επιβραδύνουν τη γαστρική κένωση (π.χ. προπανθελίνη), καθώς και φάρμακα τα οποία επιταχύνουν τη γαστρική κένωση (π.χ. μετοκλοπραμίδη).
Υδροξείδιο του αργιλίου (αντιόξινο φάρμακο).
Βηταϊστίνη (φάρμακο κατά του ιλίγγου).
Κορτικοστεροειδή (φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε διάφορες παθήσεις, όπως άσθμα, αλλεργικές αντιδράσεις κ.ά.).
Προκαρβαζινη (φάρμακο κατά του καρκίνου).
Αντιυπερτασικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης).
Καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα κατά της καρδιακής ανεπάρκειας).
Συμπαθομιμητικά φάρμακα (φάρμακα για την τόνωση του νευρικού συστήματος).
Η ατροπίνη καθώς και άλλα φάρμακα παρόμοια με την ατροπίνη (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αντιχολινεργικά φάρμακα, σπασμολυτικά φάρμακα, κλπ.).
Σαλικυλαμίδιο (μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες).
Χλωροζοξαζόνη (μυοχαλαρωτικό φάρμακο).
Αλκοόλ.
Άτομα με υπερευαισθησία σε αναλγητικά και αντιφλεγμονώδη μπορεί επίσης να παρουσιάσουν αλλεργική αντίδραση στην παρακεταμόλη, δραστική ουσία που περιέχεται στο TREBON- GRIPPE day & night.
Η χρήση ενεργού άνθρακα μπορεί να μειώσει τη δράση της Ν-ακετυλοκυστεΐνης.
Δεν είναι σκόπιμο να καταναλώνεται αλκοόλ την ίδια στιγμή που λαμβάνεται το TREBON- GRIPPE day & night. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης αυξάνεται με την παρακεταμόλη, ιδίως εάν δεν λαμβάνεται ταυτόχρονα τροφή, και η υπνηλία που προκαλεί η μηλεϊνική χλωρφαιναμίνη μπορεί να αυξηθεί.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Για το TREBON-GRIPPE day & night δεν είναι ακόμη γνωστό εάν υπάρχουν ή όχι οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες για το έμβρυο ή το βρέφος που θηλάζει. Θα πρέπει κατά συνέπεια να μην παίρνετε το TREBON-GRIPPE day & night κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Αν πρέπει να πάρετε το TREBON-GRIPPE day & night ενώ θηλάζετε, δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για προληπτικούς λόγους.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τις αντιδράσεις σας, την ικανότητά σας να οδηγείτε και την ικανότητά σας στη χρήση εργαλείων και μηχανημάτων και μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Αυτό είναι ιδιαίτερα έντονο εάν καταναλώνετε οινόπνευμα την ίδια χρονική στιγμή.
Κάθε αναβράζον δισκίο ημέρας (TREBON-GRIPPE day) περιέχει 255,7 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος). Αυτό ισοδυναμεί με το 12,8% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με τη διατροφή για έναν ενήλικα.
Κάθε αναβράζον δισκίο νύχτας (TREBON-GRIPPE night) περιέχει 194,2 mg νατρίου. Αυτό ισοδυναμεί με το 9,7% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με τη διατροφή για έναν ενήλικα.
Επομένως, η συνολική ημερήσια πρόσληψη νατρίου από το φάρμακο ισοδυναμεί με το 48,1% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με τη διατροφή για έναν ενήλικα.
Κάθε αναβράζον δισκίο TREBON-GRIPPE day περιέχει 594,3 mg καλίου και κάθε αναβράζον δισκίο TREBON-GRIPPE night περιέχει 200,4 mg καλίου. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 260 mg σορβιτόλης σε κάθε αναβράζον δισκίο ημέρας (TREBON- GRIPPE day) και 736 mg σορβιτόλης σε κάθε αναβράζον δισκίο νύχτας (TREBON-GRIPPE night). Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς (ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία
στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, στην οποία το άτομο δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε το TREBON-GRIPPE day & night ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πάντοτε να παίρνετε το TREBON-GRIPPE day & night αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες και παιδιά από την ηλικία των 12 ετών και με βάρος άνω των 40 kg
TREBON-GRIPPE day: Διαλύστε ένα αναβράζον δισκίο σε ένα ποτήρι νερό (κρύο ή ζεστό) τρεις φορές την ημέρα (πρωί, μεσημέρι και απόγευμα) και πιείτε το. Πρέπει να υπάρχει ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Μην πάρετε το TREBON-GRIPPE day τη νύχτα.
TREBON-GRIPPE night: Διαλύστε ένα αναβράζον δισκίο σε ένα ποτήρι νερό (κρύο ή ζεστό) πριν πάτε για ύπνο το βράδυ και πιείτε το.
Μην πάρετε το TREBON-GRIPPE night κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Μην υπερβαίνετε αυτές τις δόσεις. Το TREBON-GRIPPE day & night δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4 συνεχόμενες ημέρες χωρίς ιατρική συμβουλή.
Σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής νόσου είναι πιθανό να χρειαστεί προσαρμογή στη δοσολογία του TREBON-GRIPPE day & night, γι’ αυτό θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μην υπερβαίνετε τις συνιστώμενες δόσεις.
Στην περίπτωση μη ελεγχόμενης, υπερβολικής πρόσληψης του φαρμάκου (υπερδοσολογία), συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας, ακόμη και όταν δεν υπάρχουν συμπτώματα. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε περίπτωση υπερδοσολογίας στους ηλικιωμένους ασθενείς και σε
ασθενείς που καταναλώνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή που παρουσιάζουν μείωση των αποθεμάτων της γλουταθειόνης λόγω κάποιας διαιτητικής ανεπάρκειας.
Σε πολλές περιπτώσεις τα πρώτα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν μετά το πέρας αρκετών ωρών, καθώς και μετά από 1 έως 2 ημέρες μετά την υπερδοσολογία. Η θεραπεία θα πρέπει να εφαρμόζεται χωρίς καθυστέρηση αμέσως μόλις υπάρξει υποψία δηλητηρίασης.
Τα συμπτώματα που μπορεί να παρουσιαστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι τα ακόλουθα: γαστρεντερικά συμπτώματα (όπως ναυτία, έμετος και διάρροια), πόνος στην κοιλιά, απώλεια της όρεξης, άγχος, ταχυκαρδία, γενικό αίσθημα ασθένειας, ωχρότητα, εφίδρωση, διόγκωση του ήπατος, ίκτερος, υπογλυκαιμία, ηπατικό κώμα, καρδιακές αρρυθμίες ή υπέρταση, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη του ΚΝΣ (ιδιαίτερα στους ενήλικες), αίσθημα ευφορίας (ιδιαίτερα στα παιδιά), μυϊκή ένταση, επιληπτικές κρίσεις, υπερθερμία, υπόταση, καρδιαγγειακά προβλήματα, παράλυση του αναπνευστικού συστήματος και κώμα. Επίσης μπορεί να παρατηρηθεί μια αύξηση στις εργαστηριακές τιμές κάποιων ηπατικών ενζύμων [όπως είναι οι ηπατικές τρανσαμινάσες (AST, ALT) και της χολερυθρίνης], της γαλακτικής αφυδρογονάσης, καθώς και κάποιων παραγόντων σχετικών με την πήξη του αίματος (αύξηση του χρόνου θρομβοπλαστίνης).
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το TREBON-GRIPPE day & night μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του TREBON- GRIPPE day & night:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Καταστολή, υπνηλία, διαταραχή της προσοχής.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Πόνος στην κοιλιά, μειωμένη όρεξη, νευρικότητα, διαταραχές του ύπνου, ανησυχία, αϋπνία, ισχυρό αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, υπόταση, ξηρότητα στη μύτη, ξηρότητα στο λαιμό, ξηροστομία, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), προβλήματα στην ούρηση, ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, δερματικές αντιδράσεις με εμφάνιση κοκκινίσματος, κνίδωση, κοκκινίλες, φαγούρα, εξάνθημα, οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων
(αγγειοοίδημα), προβλήματα εστίασης των ματιών, γλαύκωμα, “κουδούνισμα” στα αυτιά (εμβοές), πονοκέφαλος, πυρετός, υπερευαισθησία (η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με εμφάνιση συμπτωμάτων στο αναπνευστικό σύστημα, ενώ χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με αναπνευστικά προβλήματα καθώς μπορεί να εκδηλωθεί βρογχόσπασμος και βρογχικό άσθμα).
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
Αναφυλαξία, αλλεργικές αντιδράσεις (με πιθανά συμπτώματα όπως οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων, λαχάνιασμα, βρογχόσπασμος, ναυτία, πτώση της αρτηριακής πίεσης, εφίδρωση, ιδιαίτερα εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και μετά από προηγούμενη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ, καθώς υπάρχει ο κίνδυνος εμφάνισης άσθματος), μείωση στις εργαστηριακές τιμές σε κάποιες κατηγορίες κυττάρων του αίματος με αποτέλεσμα την εκδήλωση διάφορων καταστάσεων [όπως για παράδειγμα λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, ουδετεροπενία, αλλεργικής φύσεως θρομβοκυτταροπενία (μερικές φορές μέσω του σχηματισμού αιματωμάτων και αιμορραγίας), αιμολυτική αναιμία], δύσπνοια, αίσθημα καύσου στο στομάχι (δυσπεψία), αύξηση στις εργαστηριακές τιμές κάποιων ηπατικών ενζύμων (ηπατικές τρανσαμινάσες).
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
Αιμορραγία, κατακράτηση νερού στο πρόσωπο (οίδημα στο πρόσωπο), αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ (αλλεργικό σοκ), σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (όπως για παράδειγμα οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλύκταινα (AGEP), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN, σύνδρομο Lyell), σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), καταστολή του μυελού των οστών.
Εάν αντιμετωπίσετε μια αντίδραση υπερευαισθησίας με τα ανωτέρω συμπτώματα ή σε περίπτωση παρουσίασης αιματώματος/αιμορραγίας, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το TREBON-GRIPPE day & night αμέσως και να αναζητήσετε ιατρική αγωγή.
Η αναπνοή σας μπορεί προσωρινά να λάβει μια δυσάρεστη οσμή.
Μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Φλεγμονή του παχέος εντέρου εξαιτίας ανεπαρκούς αιμάτωσης (ισχαιμική κολίτιδα), μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο (ισχαιμική οπτική νευροπάθεια).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25 οC.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
TREBON-GRIPPE day:
Οι δραστικές ουσίες είναι: παρακεταμόλη, N-ακετυλοκυστεΐνη και υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη.
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης, 200 mg N-ακετυλοκυστεΐνης και 40 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ, κιτρικό μονονάτριο, όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό κάλιο, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, ποβιδόνη, γλυκίνη, νατριούχος σακχαρίνη, σορβιτόλη, άρωμα χυμού λεμονιού.
TREBON-GRIPPE night:
Οι δραστικές ουσίες είναι παρακεταμόλη και μηλεϊνική χλωρφαιναμίνη.
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης και 4 mg μηλεϊνικής χλωρφαιναμίνης. Τα άλλα συστατικά είναι κόνις κιτρικού οξέος, άνυδρο κιτρικό οξύ, όξινο ανθρακικό νάτριο, ανθρακικό κάλιο, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, ποβιδόνη, γλυκίνη, νατριούχος σακχαρίνη, σορβιτόλη, άρωμα χυμού λεμονιού.
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 16 αναβράζοντα δισκία: 12 δισκία για την ημέρα και 4 δισκία για τη νύχτα, μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. Τα δισκία για την ημέρα είναι συσκευασμένα ανά 4 σε 3 strips από LDPE και aluminium foil με την επισήμανση «Πρωί» και τα δισκία για τη νύχτα είναι συσκευασμένα ανά 4 σε 1 strip από LDPE και aluminium foil με την επισήμανση «Βράδυ».
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε.
14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax: 210 8078907
e-mail: unipharma@uni-pharma.gr