ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
ADIFEN
tamoxifen
Δραστική Ουσία : Tamoxifen citrate
Έκδοχα: calcium phosphate dibasic, polyvidone K25, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate, silicon dioxide colloidal, cellulose microcrystalline.
Οι οδηγίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που σας χορήγησε ο γιατρός σας, το ADIFEN. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Αν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος και δύο μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου διότι μπορεί να προκαλέσετε βλάβη στο έμβρυο.
Σε όλες τις περιπτώσεις οξείας πορφυρίας
Αν έχετε υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου
Δεν χορηγείται σε παιδιά
Αν έχετε παρουσιάσει ποτέ θρόμβωση διότι έχει διαπιστωθεί αυξημένη επιρρέπεια για θρομβοεμβολικά επεισόδια και πνευμονική εμβολή, η οποία είναι πιθανόν να επιτείνεται με την σύγχρονη χορήγηση κυτταροτοξικών φαρμάκων.
Αν προτίθεστε να μείνετε έγκυος.
Αν παρατηρήσετε κάτι από τα παρακάτω ειδοποιήστε αμέσως το γιατρό σας:
Νέους όγκους στο στήθος
Κολπική αιμορραγία
Μεταβολές στον κύκλο
Μεταβολές στα κολπικά εκκρίματα
Πόνο στην πύελο
Οίδημα ή ευαισθησία στον αστράγαλο
Ανεξήγητο λαχάνιασμα
Ξαφνικό πόνο στο στήθος
Βήχα με αίμα
Μεταβολές στην όραση, διότι έχει αναφερθεί ότι μπορεί να μειώσει την οπτική οξύτητα και να προκαλέσει θόλωση του κερατοειδούς, καταρράκτη και αμφιβληστροειδοπάθεια.
Στη βιβλιογραφία υπάρχουν αναφορές, σύμφωνα με τις οποίες η χορήγηγη του ADIFEN σε θεραπευτικές δόσεις και πιο συχνά σε δόσεις πολλαπλάσιες της εγκεκριμένης μπορεί να συσχετισθεί με επιμύκηνση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Έχει αναφερθεί υπερασβεστιαιμία σε μερικούς ασθενείς με καρκίνο του μαστού με οστικές μεταστάσεις εντός μερικών εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας με ταμοξιφαίνη. Η θεραπεία με ταμοξιφαίνη έχει συσχετισθεί με αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων και σε σπάνιες περιπτώσεις σοβαρότερες διαταραχές του ήπατος. Δια τούτο πρέπει περιοδικά να διενεργείται πλήρης αιματολογικός έλεγχος, έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας και των λιπιδίων του αίματος.
Η χρήση της ταμοξιφαίνης σε συνδυασμό με έναν αναστολέα της αρωματάσης ως επικουρική θεραπεία δεν έχει δείξει καλύτερη αποτελεσματικότητα συγκριτικά με τη χρήση της ταμοξιφαίνης σε μονοθεραπεία.
Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες έχουν αναφερθεί αύξηση της τιμής Τ4 του πλάσματος χωρίς υπερθυρεοειδισμό, μεταβολές στον καρυοτυπικό δείκτη κολπικών επιχρισμάτων και υπερλιπιδαιμία.
Ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πότε και πώς να παίρνετε τα δισκία σας. Παρακαλούμε διαβάστε τα κείμενα που αναγράφονται στον περιέκτη. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Η συνηθισμένη δόση είναι 20mg έως 40mg την ημέρα. Δοσολογίες άνω των 20mg ημερησίως πρέπει να δίνονται σε δύο δόσεις (πρωί και βράδυ).
Καταπίνεται τα δισκία ολόκληρα με λίγο νερό.
Προσπαθείτε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας ακόμη και εάν αισθάνεστε καλά, εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας. Στην πρώιμη νόσο, σύμφωνα με τα ισχύοντα, συνιστάται διάρκεια θεραπείας, όχι μικρότερη από 5 χρόνια. Δεν έχει ακόμα καθοριστεί η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με Tamoxifen citrate.
Τηλ. Κέντρο Δηλητηριάσεων Αθηνών : 210 7793777
Όταν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές, είναι συχνά δυνατόν να τεθούν υπό έλεγχο με μία απλή μείωση της δοσολογίας (εντός του συνιστώμενου εύρους δοσολογίας) χωρίς να επηρεασθεί ο έλεγχος της ασθένειας. Έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα (περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων πολύμορφου ερυθήματος, συνδρόμου Stevens-Johnson και φυσαλιδώδους πέμφιγος) και σπάνια αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβανομένου αγγειοοιδήματος. Ένας μικρός αριθμός ασθενών με οστικές μεταστάσεις εμφάνισε υπερασβετιαιμία κατά την έναρξη της θεραπείας.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταμοξιφαίνη για καρκίνο του μαστού έχει αναφερθεί μείωση του αριθμού των θρομβοκυττάρων, συνήθως μόνο 80.000-90.000 θρομβοκύτταρα ανά κυβ. χιλ. αλλά μερικές φορές και λιγότερα.
Σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται ταμοξιφαίνη έχει περιγραφεί ένας αριθμός περιπτώσεων, οπτικών διαταραχών που περιλαμβάνουν σπάνιες αναφορές για θόλωση του κερατοειδούς, μείωση της οπτικής οξύτητας και αμφιβληστροειδοπάθεια. Έχει αναφερθεί αυξημένη συχνότητα εμφάνισης καταρράκτη σε συνδυασμό με την χορήγηση ταμοξιφαίνης.
΄Εχουν αναφερθεί περιπτώσεις οπτικής νευροπάθειας και οπτικής νευρίτιδας σε ασθενείς που λαμβάνουν ταμοξιφαίνη και , σε μικρό αριθμό περιστατικών, έχει επέλθει τύφλωση.
Έχουν αναφερθεί ινομυώματα μήτρας, ενδομητρίωση και άλλες αλλοιώσεις του ενδομητρίου συμπεριλαμβανομένης υπερπλασίας και πολυπόδων. Σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε ADIFEN παρατηρήθηκαν μερικές φορές κυστικά ωοθηκικά αδενώματα. Μετά την χορήγηση ADIFEN έχει παρατηρηθεί λευκοπενία, μερικές φορές σε συνδυασμό με αναιμία και/ή θρομβοπενία. Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ουδετεροπενία, η οποία μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρή.
Υπάρχουν στοιχεία για αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ισχαιμικών αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων και θρομβοεμβολικών επεισοδίων συμπεριλαμβανομένης θρόμβωσης των εν τω βάθει φλεβών και πνευμονικής εμβολής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ταμοξιφαίνη. Όταν το ADIFEN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κυτταροτοξικούς παράγοντες υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
Συχνά έχουν αναφερθεί κράμπες στα κάτω άκρα σε ασθενείς που λαμβάνουν ΑDIFEN. Πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί περιστατικά διάμεσης πνευμονίτιδας.
Η ταμοξιφαίνη έχει συσχετισθεί με αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων και σε σπάνιες περιπτώσεις με έναν αριθμό σοβαρότερων ηπατικών ανωμαλιών που περιλαμβάνουν λιπώδη διήθηση του ήπατος, χολόσταση, ηπατίτιδα και
ηπατική νέκρωση.
Σπάνια μπορεί να συσχετισθεί με την χρήση της ταμοξιφαίνης, αύξηση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων του ορού σε ορισμένες περιπτώσεις σε συνδυασμό με παγκρεατίτιδα.
Αυξημένη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου και σαρκωμάτων της μήτρας (κυρίως κακοήθεις μικτοί όγκοι Muller) έχει αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία και τη διάρκεια θεραπείας με ADIFEN.
Μην ανησυχήσετε με αυτόν τον κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών. Πιθανώς να μην παρουσιασθεί καμία από αυτές. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν νομίζετε ότι παρουσιάζονται κάποια από τα παραπάνω ή κάποια άλλα προβλήματα με τα δισκία σας.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΙΡΝΕΤΕ ADIFEN και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως, σε οποιαδήποτε από τις παρακάτω περιπτώσεις:
Αν εμφανίσετε δυσκολία στην αναπνοή, με ή χωρίς πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή το λαιμό.
Αν εμφανίσετε πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή το λαιμό, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση.
Αν εμφανίσετε πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια ή τους αστραγάλους.
Αν εμφανίσετε κνίδωση (φαγούρα με ή χωρίς εξανθήματα).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Σε θερμοκρασία μέχρι 300 C
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιήσετε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί τον γιατρό σας.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνετε σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάζετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Να μην διατηρείτε τα φάρμακα στο λουτρό, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να τα αλλοιώσουν και αν τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.
Διατηρήστε τα φάρμακα στον αρχικό περιέκτη τους.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσετε τη θεραπεία, καταστρέψατε το υπόλοιπο φάρμακο.
Μην παίρνετε τα φάρμακα μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στον περιέκτη. Καταστρέψτε τα.
Φυλάξτε τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος όπου τα παιδιά δεν μπορούν να τα δουν ή να τα φτάσουν. Τα φάρμακά σας μπορεί να βλάψουν τα παιδιά.
Το ADIFEN χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
ADIFEN, Δισκία, Tab 10mg/tab : 26131/8-10-2007. ADIFEN, Δισκία, Tab 20mg/tab : 65045/8-10-2007.