ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Glucagen
glucagon
GLUCAGEN PS.INJ.SOL 1MG(1IU)/VIAL BTx1VIAL+1SYR.x1 ML SOLV SOLV (επείγουσα συσ/σια-χορηγείται μόνο υποδορίως & ενδομυϊκώς)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 11,86 € |
Λιανεμποριο: | 16,36 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Γλυκαγόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το GlucaGen και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το GlucaGen
Πώς να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το GlucaGen
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Επιπρόσθετες πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
Το GlucaGen περιέχει τη δραστική ουσία «γλυκαγόνη».
Το GlucaGen χρησιμοποιείται για άμεση, επείγουσα χρήση σε παιδιά και ενήλικες με διαβήτη οι οποίοι χρησιμοποιούν ινσουλίνη. Χρησιμοποιείται όταν λιποθυμούν (χάνουν τις αισθήσεις τους) εξαιτίας των ιδιαίτερα χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Αυτό ονομάζεται «σοβαρή υπογλυκαιμία». Το GlucaGen χρησιμοποιείται όταν οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν γλυκόζη από το στόμα.
Η γλυκαγόνη είναι μία φυσική ορμόνη, η οποία έχει αντίθετη δράση από αυτήν της ινσουλίνης στο ανθρώπινο σώμα. Βοηθάει το ήπαρ να μετατρέψει το γλυκογόνο σε γλυκόζη (σάκχαρο). Η γλυκόζη στη συνέχεια απελευθερώνεται στο αίμα – αυτό συντελεί στην αύξηση του επιπέδου σακχάρου στο αίμα.
Βεβαιωθείτε ότι η οικογένεια, οι συνάδελφοι ή οι στενοί φίλοι σας γνωρίζουν για το GlucaGen. Πείτε τους ότι εάν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) πρέπει να χρησιμοποιήσουν ευθύς αμέσως το GlucaGen.
Δείξτε στους συγγενείς σας και στους συναδέλφους ή στενούς φίλους σας πώς να χρησιμοποιούν το GlucaGen και πού φυλάσσεται. Πρέπει να ενεργήσουν γρήγορα – εάν μείνετε λιπόθυμος για ένα χρονικό διάστημα ενδέχεται να είναι επιβλαβές. Είναι σημαντικό να είναι εκπαιδευμένοι και να γνωρίζουν πώς να χρησιμοποιούν το GlucaGen πριν το χρειαστείτε.
Αναμείξτε τη συμπιεσμένη κόνι και τον διαλύτη του GlucaGen πριν από την ένεση. Ενημερώστε τους συγγενείς σας και στους συναδέλφους ή στενούς φίλους σας να ακολουθήσουν της οδηγίες της παραγράφου 3: Πώς να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen.
Οποιαδήποτε ποσότητα GlucaGen παραμείνει αχρησιμοποίητη, πρέπει να απορριφθεί.
Ύστερα από την χρήση GlucaGen, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή έναν επαγγελματία υγείας. Πρέπει να εξακριβωθεί γιατί είχατε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πώς να αποφευχθεί η επανάληψη τους.
σε περίπτωση αλλεργίας στη γλυκαγόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε όγκο στον επινεφριδιακό αδένα.
Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μην χρησιμοποιήσετε το GlucaGen.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το GlucaGen.
έχετε διανύσει παρατεταμένη περίοδο νηστείας
έχετε χαμηλά επίπεδα αδρεναλίνης
έχετε χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα τα οποία οφείλονται στη κατάχρηση οινοπνεύματος
έχετε όγκο που απελευθερώνει γλυκαγόνη ή ινσουλίνη
Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του GlucaGen:
ινσουλίνη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη
ινδομεθακίνη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρθραλγίας και της δυσκαμψίας
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεασθούν από το GlucaGen:
βαρφαρίνη – χρησιμοποιείται για τη πρόληψη των θρόμβων αίματος. Το GlucaGen μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.
βήτα αποκλειστές – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και του αρρύθμιστου καρδιακού παλμού. Το GlucaGen ενδέχεται να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και τον παλμό, αυτό θα διαρκέσει για σύντομο χρονικό διάστημα.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε βέβαιος), απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το GlucaGen.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, περιλαμβανομένων των φαρμάκων που προμηθευθήκατε χωρίς ιατρική συνταγή.
Εάν παρατηρήσετε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος, όταν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, εάν είσθε έγκυος.
Περιμένετε έως ότου οι επιπτώσεις των πολύ χαμηλών επιπέδων σακχάρου του αίματος εξαλειφθούν, πριν οδηγήσετε ή χειρισθείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Το GlucaGen περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23mg) ανά μέγιστη δόση (2 ml), δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόντος φύλλου οδηγιών ή του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αφαιρέστε και τα δύο πλαστικά καλύμματα από τα φιαλίδια. Τραβήξτε όλο το νερό στη σύριγγα μιας χρήσεως. Εισάγετε τη βελόνα διαμέσου του ελαστικού πώματος (εντός του σημασμένου κύκλου) μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το GlucaGen και ενέστε όλο το νερό από τη σύριγγα στο φιαλίδιο.
Χωρίς να απομακρύνετε τη σύριγγα από το φιαλίδιο, ανακινήστε το φιαλίδιο απαλά μέχρις ότου το GlucaGen διαλυθεί τελείως και το διάλυμα είναι διαυγές.
Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο της σύριγγας είναι τελείως κατεβασμένο. Με τη βελόνα μέσα στο υγρό τραβήξτε αργά το ανασυσταμένο διάλυμα πίσω στη σύριγγα. Προσέξτε μην απομακρύνετε το έμβολο από τη σύριγγα. Είναι πολύ σημαντικό να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα:
Με τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω, χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα με το δάχτυλό σας
Σπρώξετε απαλά το έμβολο για να αφαιρέσετε τον αέρα, ο οποίος έχει τυχόν συγκεντρωθεί στην κορυφή της βελόνας της σύριγγας.
Συνεχίστε να σπρώχνετε μέχρι την επιθυμητή δόση. Μια μικρή ποσότητα υγρού θα χυθεί έξω κατά την κίνηση σας.
Βλέπε Πόσο να χρησιμοποιείτε
Ενέστε τη δόση κάτω από το δέρμα ή μέσα σε μυ.
Γυρίστε το λιπόθυμο άτομο στο πλάι για να αποφύγετε τον πνιγμό.
Δώστε στο άτομο ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, όπως γλυκά, μπισκότα ή φρουτοχυμός μόλις ανακτήσει τις αισθήσεις του και είναι σε θέση να καταπιεί. Το πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη θα σταματήσει την επανάληψη του χαμηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα.
Ύστερα από τη χρήση του GlucaGen, εσείς ή κάποιος άλλος πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή σε έναν επαγγελματία υγείας. Πρέπει να εξακριβωθεί η αιτία του πολύ χαμηλού σακχάρου αίματος και πώς θα αποφευχθεί η επανάληψη του.
Η συνήθης δόση είναι:
Η λήψη μεγαλύτερης δόσης GlucaGen, ενδέχεται να οδηγήσει σε ναυτία και να προκληθεί αδιαθεσία (έμετος).
Συνήθως δεν απαιτείται ιδιαίτερη θεραπευτική αγωγή.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλεργική αντίδραση – τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν συριγμό, εφίδρωση, ταχυκαρδία, εξάνθημα, πρησμένο πρόσωπο και κατάρρευση.
► Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Αδιαθεσία (έμετος)
Στομαχικός (κοιλιακός) πόνος
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr), για την Ελλάδα, ή
στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: +357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs, για την Κύπρο.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2C έως 8C).
Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην το καταψύχετε για την αποφυγή πρόκλησης βλάβης στο σκεύασμα.
Χρησιμοποιήστε το αμέσως μετά την ανάμειξη – μην φυλάσσετε για μεταγενέστερη χρήση.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μην χρησιμοποιείται εάν το αναμειγμένο διάλυμα, μοιάζει με γέλη ή οποιαδήποτε ποσότητα κόνεως δεν έχει διαλυθεί κατάλληλα.
Να μην χρησιμοποιείται εάν τα πλαστικά καλύμματα κατά την αγορά του προϊόντος δεν εφάπτονται ή απουσιάζουν - επιστρέψτε το σκεύασμα στο φαρμακείο σας.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η γλυκαγόνη 1 mg (1 IU) ως υδροχλωρική, η οποία παράγεται σε μύκητες με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH).
Το GlucaGen διατίθεται ως στείρα, λυόφιλη λευκή κόνις γλυκαγόνης σε φιαλίδιο συνοδευόμενο από διαλύτη ο οποίος επίσης περιέχεται σε φιαλίδιο. Η κόνις είναι συμπιεσμένη. Μόλις αναμειχθεί το διάλυμα περιέχει γλυκαγόνη 1 mg/ml.
Διατίθεται σε συσκευασία των 1 x 1 mg και 10 x 1 mg. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδος 65
Τ.Κ. 153 43 Αγία Παρασκευή, Ελλάδα
Τηλέφωνο: 210 60 71 600
Novo Nordisk A/S Νονο Allé
DK-2880 Bagsværd, Δανία
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να κάνουν αναφορά σε όλες τις παραπάνω παραγράφους προτού διαβάσουν αυτές τις επιπρόσθετες πληροφορίες.
Χορηγήστε με υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση. Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί μέσα σε
10 λεπτά, θα πρέπει να χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλεβίως. Όταν ο ασθενής ανταποκριθεί στη θεραπεία, χορηγήστε υδατάνθρακες από το στόμα ώστε να αποκατασταθούν τα επίπεδα γλυκογόνου του ήπατος και να προληφθεί η υποτροπή της υπογλυκαιμίας.
Κατά την ολοκλήρωση της διαγνωστικής διαδικασίας, χορηγήστε υδατάνθρακες από το στόμα, εφόσον αυτό δεν αντιτίθεται στις εφαρμοσμένες διαγνωστικές διαδικασίες. Θα πρέπει
να ληφθεί υπόψη ότι το GlucaGen έχει δράση αντίθετη προς αυτή της ινσουλίνης. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή, μέσω ενδοσκοπικών ή ακτινολογικών διαδικασιών, όταν το GlucaGen χορηγείται σε διαβητικούς ή σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρδιακή νόσο.
Εξέταση του γαστρεντερικού συστήματος:
Η δόση ποικίλλει από 0.2 – 2 mg αναλόγως της χρησιμοποιούμενης διαγνωστικής τεχνικής και της οδού χορήγησης. Η διαγνωστική δόση για τη χαλάρωση του στομάχου, του βολβού του δωδεκαδακτύλου, του δωδεκαδακτύλου και του λεπτού εντέρου είναι 0.2 - 0.5 mg, χορηγούμενη ενδοφλεβίως ή 1 mg χορηγούμενη ενδομυϊκώς. Η δόση για τη χαλάρωση του παχέος εντέρου είναι 0.5 – 0.75 mg ενδοφλεβίως ή 1 – 2 mg ενδομυϊκώς. Η έναρξη της δράσης μετά από ενδοφλέβια ένεση 0.2 - 0.5 mg συμβαίνει μέσα σε ένα λεπτό και η διάρκεια δράσης κυμαίνεται μεταξύ 5 και 20 λεπτών. Η έναρξη της δράσης μετά από ενδομυϊκή ένεση 1-2 mg συμβαίνει μετά από 5 -15 λεπτά και διαρκεί περίπου 10-40 λεπτά.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για την Ελλάδα https://www.eof.gr και των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, του Υπουργείου Υγείας για την Κύπρο https://www.moh.gov.cy/phs.
Γλυκαγόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να το δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το GlucaGen HypoKit και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit
Πώς να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το GlucaGen HypoKit
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Επιπρόσθετες πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
Το GlucaGen HypoKit περιέχει τη δραστική ουσία «γλυκαγόνη».
Το GlucaGen HypoKit χρησιμοποιείται για άμεση, επείγουσα χρήση σε παιδιά και ενήλικες με διαβήτη οι οποίοι χρησιμοποιούν ινσουλίνη. Χρησιμοποιείται όταν λιποθυμούν (χάνουν τις αισθήσεις τους) εξαιτίας των ιδιαίτερα χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Αυτό ονομάζεται «σοβαρή υπογλυκαιμία». Το GlucaGen HypoKit χρησιμοποιείται όταν οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν γλυκόζη από το στόμα.
Η γλυκαγόνη είναι μία φυσική ορμόνη, η οποία έχει αντίθετη δράση από αυτήν της ινσουλίνης στο ανθρώπινο σώμα. Βοηθάει το ήπαρ να μετατρέψει το γλυκογόνο σε γλυκόζη (σάκχαρο). Η γλυκόζη στη συνέχεια απελευθερώνεται στο αίμα – αυτό συντελεί στην αύξηση του επιπέδου σακχάρου στο αίμα.
Βεβαιωθείτε ότι η οικογένεια, οι συνάδελφοι ή οι στενοί φίλοι σας γνωρίζουν για το GlucaGen HypoKit. Πείτε τους ότι εάν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) πρέπει να χρησιμοποιήσουν ευθύς αμέσως το GlucaGen HypoKit.
Δείξτε στους συγγενείς σας και στους συναδέλφους ή στενούς φίλους σας πού φυλάσσετε τη συσκευασία και πώς να τη χρησιμοποιούν. Πρέπει να ενεργήσουν γρήγορα – εάν μείνετε λιπόθυμος για ένα χρονικό διάστημα ενδέχεται να είναι επιβλαβές. Είναι σημαντικό να είναι εκπαιδευμένοι και να γνωρίζουν πώς να χρησιμοποιούν το GlucaGen HypoKit πριν το χρειαστείτε.
Η σύριγγα δεν περιέχει GlucaGen. Το νερό μέσα στη σύριγγα πρέπει να αναμειχθεί με τη συμπιεσμένη κόνι GlucaGen στο φιαλίδιο πριν από την ένεση. Ενημερώστε τους συγγενείς σας και στους συναδέλφους ή στενούς φίλους σας να ακολουθήσουν της οδηγίες της παραγράφου 3: Πώς να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit.
Οποιαδήποτε ποσότητα GlucaGen παραμείνει αχρησιμοποίητη, πρέπει να απορριφθεί.
Ύστερα από την χρήση GlucaGen HypoKit, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή έναν επαγγελματία υγείας. Πρέπει να εξακριβωθεί γιατί είχατε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και πώς να αποφευχθεί η επανάληψη τους.
σε περίπτωση αλλεργίας στη γλυκαγόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε όγκο στον επινεφριδιακό αδένα
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit.
έχετε διανύσει παρατεταμένη περίοδο νηστείας
έχετε χαμηλά επίπεδα αδρεναλίνης
έχετε χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα τα οποία οφείλονται στη κατάχρηση οινοπνεύματος
έχετε όγκο που απελευθερώνει γλυκαγόνη ή ινσουλίνη
Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του GlucaGen HypoKit:
ινσουλίνη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη
ινδομεθακίνη – χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρθραλγίας και της δυσκαμψίας
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να επηρεασθούν από το GlucaGen HypoKit:
βαρφαρίνη – χρησιμοποιείται για τη πρόληψη των θρόμβων αίματος. Το GlucaGen μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική δράση της βαρφαρίνης.
βήτα αποκλειστές – χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και του αρρύθμιστου καρδιακού παλμού. Το GlucaGen HypoKit ενδέχεται να αυξήσει την αρτηριακή πίεση και τον παλμό, αυτό θα διαρκέσει για σύντομο χρονικό διάστημα.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε βέβαιος), απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το GlucaGen HypoKit.
Εάν παρατηρήσετε πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος, όταν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, εάν είσθε έγκυος.
Περιμένετε έως ότου οι επιπτώσεις των πολύ χαμηλών επιπέδων σακχάρου του αίματος εξαλειφθούν, πριν οδηγήσετε ή χειρισθείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Το GlucaGen περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23mg) ανά μέγιστη δόση (2 ml), δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόντος φύλλου οδηγιών ή του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο. Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας από τη σύριγγα. Μην αφαιρέσετε το πλαστικό οπίσθιο τμήμα από τη σύριγγα. Εισάγετε τη βελόνα διαμέσου του ελαστικού πώματος (εντός του σημασμένου κύκλου) μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το GlucaGen και ενέστε όλο το υγρό από τη σύριγγα στο φιαλίδιο.
Χωρίς να απομακρύνετε τη σύριγγα από το φιαλίδιο, ανακινήστε το φιαλίδιο απαλά μέχρις ότου η γλυκαγόνη διαλυθεί τελείως και το διάλυμα είναι διαυγές.
Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο της σύριγγας είναι τελείως κατεβασμένο. Με τη βελόνα μέσα στο υγρό τραβήξτε αργά το ανασυσταμένο διάλυμα πίσω στη σύριγγα. Προσέξτε μην απομακρύνετε το έμβολο από τη σύριγγα. Είναι πολύ σημαντικό να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα:
Με τη βελόνα στραμμένη προς τα επάνω, χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα με το δάχτυλό σας
Σπρώξτε απαλά το έμβολο για να αφαιρέσετε οποιεσδήποτε φυσαλίδες αέρα, έχουν συγκεντρωθεί στη σύριγγα.
Συνεχίστε να σπρώχνετε το έμβολο μέχρι την επιθυμητή δόση. Μια μικρή ποσότητα υγρού θα χυθεί έξω κατά την κίνηση σας.
Βλέπε Πόσο να χρησιμοποιείτε, παρακάτω.
Ενέστε τη δόση κάτω από το δέρμα ή μέσα σε μυ.
Γυρίστε το λιπόθυμο άτομο στο πλάι για να αποφύγετε τον πνιγμό.
Δώστε στο άτομο ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, όπως γλυκά, μπισκότα ή φρουτοχυμός μόλις ανακτήσει τις αισθήσεις του και είναι σε θέση να καταπιεί. Το πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη θα σταματήσει την επανάληψη του χαμηλού επιπέδου σακχάρου στο αίμα.
Ύστερα από τη χρήση του GlucaGen HypoKit, εσείς ή κάποιος άλλος πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή σε έναν επαγγελματία υγείας. Πρέπει να εξακριβωθεί η αιτία του πολύ χαμηλού σακχάρου αίματος και πώς θα αποφευχθεί η επανάληψη του.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Η λήψη μεγαλύτερης δόσης GlucaGen, ενδέχεται να οδηγήσει σε ναυτία και να προκληθεί αδιαθεσία (έμετος). Συνήθως δεν απαιτείται ιδιαίτερη θεραπευτική αγωγή.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλεργική αντίδραση – τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν συριγμό, εφίδρωση, ταχυκαρδία, εξάνθημα, πρησμένο πρόσωπο και κατάρρευση.
► Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Αδιαθεσία (έμετος)
Στομαχικός (κοιλιακός) πόνος
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr), για την Ελλάδα, ή
στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: +357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs, για την Κύπρο.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσεται είτε:
σε ψυγείο (2C έως 8C), ή
εκτός ψυγείου κάτω από τους 25C για έως 18 μήνες μέσα στη διάρκεια ζωής του προϊόντος.
Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην το καταψύχετε για την αποφυγή πρόκλησης βλάβης στο σκεύασμα.
Χρησιμοποιήστε το αμέσως μετά την ανάμειξη – μην φυλάσσετε για μεταγενέστερη χρήση.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μην χρησιμοποιείται εάν το αναμειγμένο διάλυμα, μοιάζει με γέλη ή η οποιαδήποτε ποσότητα κόνεως δεν έχει διαλυθεί κατάλληλα.
Να μην χρησιμοποιείται εάν τα πλαστικά καλύμματα κατά την αγορά του προϊόντος δεν εφάπτονται ή απουσιάζουν - επιστρέψτε το σκεύασμα στο φαρμακείο σας.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η γλυκαγόνη 1 mg (1 IU) ως υδροχλωρική, η οποία παράγεται σε μύκητες με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο (για τη ρύθμιση του pH).
Το GlucaGen διατίθεται ως στείρα λευκή κόνις γλυκαγόνης σε φιαλίδιο συνοδευόμενο από διαλύτη σε σύριγγα μιας χρήσεως. Η κόνις είναι συμπιεσμένη. Μόλις αναμειχθεί το διάλυμα περιέχει γλυκαγόνη 1 mg/ml.
Παναγούλη 80 & Αγ. Τριάδος 65
Τ.Κ. 153 43 Αγία Παρασκευή, Ελλάδα
Τηλέφωνο: 210 60 71 600
Novo Nordisk A/S Νονο Allé
DK-2880 Bagsværd, Δανία
Novo Nordisk A/S Νονο Allé
DK-2880 Bagsværd, Δανία
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να κάνουν αναφορά σε όλες τις παραπάνω παραγράφους προτού διαβάσουν αυτές τις επιπρόσθετες πληροφορίες.
Μην επιχειρήσετε να τοποθετήσετε το κάλυμμα στη βελόνα της χρησιμοποιημένης σύριγγας. Τοποθετήστε την χρησιμοποιημένη σύριγγα στην πορτοκαλί συσκευασία και απορρίψτε την χρησιμοποιημένη βελόνα σε έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων με την πρώτη ευκαιρία.
Χορηγήστε με υποδόρια ή ενδομυϊκή ένεση. Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί μέσα σε
10 λεπτά, θα πρέπει να χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλεβίως. Όταν ο ασθενής ανταποκριθεί στη θεραπεία, χορηγήστε υδατάνθρακες από το στόμα ώστε να αποκατασταθούν τα επίπεδα γλυκογόνου του ήπατος και να προληφθεί η υποτροπή της υπογλυκαιμίας.
Κατά την ολοκλήρωση της διαγνωστικής διαδικασίας, χορηγήστε υδατάνθρακες από το στόμα, εφόσον αυτό δεν αντιτίθεται στις εφαρμοσμένες διαγνωστικές διαδικασίες. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το GlucaGen έχει δράση αντίθετη προς αυτή της ινσουλίνης. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν το GlucaGen χορηγείται σε διαβητικούς ή σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρδιακή νόσο, ως επικουρικό για ενδοσκοπική ή ακτινολογική διερεύνηση.
Να σημειωθεί πως η σύριγγα με λεπτότερη βελόνα και λεπτομερέστερη διαβάθμιση είναι καταλληλότερη για χρήση στις διαγνωστικές διαδικασίες.
Εξέταση του γαστρεντερικού συστήματος:
Η δόση ποικίλλει από 0.2 – 2 mg αναλόγως της χρησιμοποιούμενης διαγνωστικής τεχνικής και της οδού χορήγησης. Η διαγνωστική δόση για τη χαλάρωση του στομάχου, του βολβού του δωδεκαδάκτυλου, του δωδεκαδάκτυλου και του λεπτού εντέρου είναι 0.2 - 0.5 mg χορηγούμενη ενδοφλεβίως ή 1 mg χορηγούμενη ενδομυϊκώς. Η δόση για τη χαλάρωση του παχέος εντέρου είναι 0.5 – 0.75 mg ενδοφλεβίως ή 1 – 2 mg ενδομυϊκώς. Η έναρξη της δράσης μετά από ενδοφλέβια ένεση 0.2 - 0.5 mg συμβαίνει μέσα σε ένα λεπτό και η διάρκεια δράσης κυμαίνεται μεταξύ 5 και 20 λεπτών. Η έναρξη της δράσης μετά από ενδομυϊκή ένεση 1-2 mg συμβαίνει μετά από 5 -15 λεπτά και διαρκεί περίπου 10-40 λεπτά.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για την Ελλάδα https://www.eof.gr και των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, του Υπουργείου Υγείας για την Κύπρο https://www.moh.gov.cy/phs.