Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Tolterodine/Sandoz 2 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tolterodine/Sandoz 4 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά

τολτεροδίνη τρυγική

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Tolterodine/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tolterodine/Sandoz

  3. Πώς να πάρετε το Tolterodine/Sandoz

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Tolterodine/Sandoz

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Tolterodine/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Η δραστική ουσία στο Tolterodine/Sandoz είναι η τολτεροδίνη. Η τολτεροδίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιμουσκαρινικά.

     
     

     Το Tolterodine/Sandoz χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων συνδρόμου υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης. Εάν έχετε το σύνδρομο της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης, ίσως διαπιστώσετε ότι:

• δεν μπορείτε να ελέγξετε την ούρησή σας

• έχετε ανάγκη να πάτε βιαστικά στην τουαλέτα χωρίς προηγούμενη προειδοποίηση και/ή να πηγαίνετε στην τουαλέτα συχνά.

  
  

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tolterodine/Sandoz

     
     

     Μην πάρετε το Tolterodine/Sandoz:

• σε περίπτωση αλλεργίας στην τολτεροδίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

• εάν δεν μπορείτε να ουρήσετε (κατακράτηση ούρων)

• εάν έχετε μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στους οφθαλμούς με απώλεια όρασης, η οποία δεν υπόκειται σε επαρκή θεραπεία)

• εάν πάσχετε από βαριά μυασθένεια (υπερβολική αδυναμία των μυών)

• εάν πάσχετε από σοβαρή ελκώδη κολίτιδα (εξέλκωση και φλεγμονή του παχέος εντέρου)

• εάν πάσχετε από τοξικό μεγάκολο (οξεία διάταση του παχέος εντέρου).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tolterodine/Sandoz:

• εάν έχετε δυσκολία στην ούρηση και/ή μικρή ροή ούρων

• εάν πάσχετε από νόσο του γαστρεντερικού, η οποία επηρεάζει τη διέλευση και/ή την πέψη των τροφών

• εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (νεφρική ανεπάρκεια)

• εάν έχετε ηπατικό πρόβλημα

• εάν πάσχετε από νευρολογικές διαταραχές, οι οποίες επηρεάζουν την πίεση του αίματός σας, την εντερική ή τη σεξουαλική σας λειτουργία (οποιαδήποτε νευροπάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος)

• εάν έχετε κήλη οισοφαγικού τρήματος (κήλη ενός κοιλιακού οργάνου)

• εάν έχετε ποτέ παρουσιάσει μειωμένη κινητικότητα του εντέρου ή πάσχετε από σοβαρή δυσκοιλιότητα (μειωμένη γαστρεντερική κινητικότητα)

• εάν έχετε πρόβλημα στην καρδιά, όπως:

  • μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)

  • αργό καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία)

  • σχετικές προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις όπως: μυοκαρδιοπάθεια (αδύναμος καρδιακός μυς), ισχαιμία του μυοκαρδίου (μειωμένη ροή αίματος στην καρδιά), αρρυθμία (ανώμαλος καρδιακός ρυθμός) και καρδιακή ανεπάρκεια

• εάν έχετε παθολογικά χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία), ασβεστίου (υπασβεστιαιμία) ή μαγνησίου (υπομαγνησιαιμία) στο αίμα σας

  
  

  Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, πριν ξεκινήσετε να παίρνετε θεραπεία με

  Tolterodine/Sandoz, εάν πιστεύετε ότι κάποιο από τα παραπάνω μπορεί να ισχύει για εσάς.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Tolterodine/Sandoz

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

  
  

  Η τολτεροδίνη, η δραστική ουσία του Tolterodine/Sandoz, μπορεί να έχει αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

  
  

  Δε συνιστάται η χρήση του Tolterodine/Sandoz σε συνδυασμό με:

• κάποια αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη)

• φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη)

• φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV

  
  

  Το Tolterodine/Sandoz πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με:

• φάρμακα που επηρεάζουν τη διέλευση της τροφής (π.χ. μετοκλοπραμίδη και σισαπρίδη)

• φάρμακα για τη θεραπεία του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη, κινιδίνη, προκαϊναμίδη), άλλα φάρμακα με παρόμοιο τρόπο δράσης με αυτόν του Tolterodine/Sandoz (αντιμουσκαρινικές ιδιότητες) ή φάρμακα με αντίθετο τρόπο δράσης από αυτόν του Tolterodine/Sandoz (χολινεργικές ιδιότητες). Η μείωση της γαστρικής κινητικότητας που προκαλείται από τα αντιμουσκαρινικά μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση άλλων φαρμάκων. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

  
  

  Το Tolterodine/Sandoz με τροφή και ποτό

  Το Tolterodine/Sandoz μπορεί να ληφθεί πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια ενός γεύματος.

  
  

  Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

  Κύηση

  Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tolterodine/Sandoz, όταν είστε έγκυος. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, αν είστε έγκυος, εικάζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.

  
  

  Θηλασμός

  Δεν είναι γνωστό εάν η τολτεροδίνη, η δραστική ουσία του Tolterodine/Sandoz, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός δε συνιστάται κατά τη διάρκεια χορήγησης του Tolterodine/Sandoz.

  
  

  Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Το Tolterodine/Sandoz μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή να επηρεάσει την όρασή σας. Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ενέργειες, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε βαριά μηχανήματα.

  
  

  Το Tolterodine/Sandoz περιέχει λακτόζη και νάτριο

  Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

  
  

  Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Tolterodine/Sandoz

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

     Τα σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης προορίζονται για από στόματος χρήση και θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

     Μη μασάτε τα καψάκια.

     
     

     Ενήλικες:

     Η συνήθης δόση είναι ένα σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 4 mg ημερησίως.

     
     

     Ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα:

     Για τους ασθενείς με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση σε 2 mg Tolterodine/Sandoz, ημερησίως.

     
     

     Παιδιά:

     Το Tolterodine/Sandoz δε συνιστάται σε παιδιά.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tolterodine/Sandoz από την κανονική

     Εάν εσείς ή κάποιος άλλος λάβει υπερβολικά μεγάλο αριθμό καψακίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Τα συμπτώματα σε περίπτωση υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ψευδαισθήσεις, διέγερση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, διαστολή της κόρης και δυσκολία στην ούρηση ή στην αναπνοή.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tolterodine/Sandoz

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση την καθορισμένη ώρα, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός κι αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Σε αυτήν την περίπτωση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και ακολουθήστε το κανονικό δοσολογικό σχήμα.

     Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tolterodine/Sandoz

     Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία σας με το Tolterodine/Sandoz. Μη διακόψετε τη θεραπεία πρόωρα, επειδή δε βλέπετε άμεσο αποτέλεσμα. Η κύστη σας χρειάζεται κάποιο χρόνο προσαρμογής. Ολοκληρώστε τη θεραπεία με τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Αν δεν έχετε παρατηρήσει κάποιο αποτέλεσμα μέχρι τότε, απευθυνθείτε στο γιατρό σας.

     
     

     Το όφελος από τη θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται μετά από 2 ή 3 μήνες. Πάντοτε να συμβουλεύεστε το γιατρό σας, εάν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου, εάν εμφανίσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως:

• πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού

• δυσκολία στην κατάποση

• κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή

  
  

  Πρέπει, επίσης, να ζητήσετε ιατρική φροντίδα, εάν εμφανίσετε αντίδραση υπερευαισθησίας (για παράδειγμα κνησμό (φαγούρα), εξάνθημα, κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή). Αυτό δεν παρουσιάζεται συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).

  
  

  Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή εύκολη κόπωση (ακόμα και σε ηρεμία), δυσκολία στην αναπνοή τη νύχτα, πρήξιμο των ποδιών.

  
  

  Τα παραπάνω μπορεί να είναι συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτό δεν παρουσιάζεται συχνά

  (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).

  
  

  Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με

  Tolterodine/Sandoz με τις ακόλουθες συχνότητες.

  
  

  Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι:

• Ξηροστομία

  
  

  Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) είναι:

• Παραρρινοκολπίτιδα

• Υπνηλία

• Ξηροφθαλμία

• Δυσκολία στην πέψη (δυσπεψία)

• Κοιλιακός πόνος

• Επώδυνη ή δύσκολη ούρηση

• Επιπλέον υγρό στο σώμα που προκαλεί πρήξιμο (π.χ. στους αστραγάλους)

• Ζάλη

• Πονοκέφαλος

• Θολή όραση

• Δυσκοιλιότητα

• Υπερβολική ποσότητα αέρα ή αερίων στο στομάχι ή στο έντερο

• Διάρροια

• Κόπωση

  
  

  Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) είναι:

• Αλλεργικές αντιδράσεις

• Νευρικότητα

• Αίσθημα παλμών

• Ανικανότητα να αδειάσετε την ουροδόχο κύστη σας

• Ίλιγγος

• Καρδιακή ανεπάρκεια

• Ανώμαλοι καρδιακοί κτύποι

• Θωρακικός πόνος

• Αίσθημα τσιμπήματος στα δάχτυλα χεριών και ποδιών

• Διαταραχή της μνήμης

Επιπρόσθετες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν, συμπεριλαμβάνουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, υπεραιμία δέρματος, αίσθημα καύσου στο στήθος, έμετο, αγγειοοίδημα, ξηροδερμία και αποπροσανατολισμό. Υπήρξαν επίσης αναφορές επιδείνωσης συμπτωμάτων της άνοιας σε ασθενείς υπό θεραπεία για άνοια.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

1. Πώς να φυλάσσετε το Tolterodine/Sandoz

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα:

   Φιάλη HDPE: 200 ημέρες

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Tolterodine/Sandoz

- Η δραστική ουσία είναι η τρυγική τολτεροδίνη.

Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2 mg τρυγικής τολτεροδίνης. Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 4 mg τρυγικής τολτεροδίνης.

2 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης:

- Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλεστέρας οξικός, ποβιδόνη, κολλοειδές άνυδρο πυριτίου οξείδιο, νάτριο λαουρυλοθειικό, νάτριο δοκουσικό, μαγνήσιο στεατικό, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, ινδικοκαρμίνιο (E 132), κίτρινο κινολίνης (Ε 104), τιτανίου διοξείδιο (E 171), ζελατίνη, αιθυλοκυτταρίνη, τριαιθυλεστέρας κιτρικός, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού μεθυλεστέρα, 1,2-προπυλενογλυκόλη.

4 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης:

- Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυβινυλεστέρας οξικός, ποβιδόνη, κολλοειδές άνυδρο πυριτίου οξείδιο, νάτριο

λαουρυλοθειικό, νάτριο δοκουσικό, μαγνήσιο στεατικό, υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη, ινδικοκαρμίνιο (E 132), τιτανίου διοξείδιο (E 171), ζελατίνη, αιθυλοκυτταρίνη, τριαιθυλεστέρας κιτρικός, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού μεθυλεστέρα, 1,2- προπυλενογλυκόλη.

Εμφάνιση του Tolterodine/Sandoz και περιεχόμενα της συσκευασίας

2 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης:

Σκληρά καψάκια ζελατίνης με χρώμα αδιαφανές πράσινο-αδιαφανές πράσινο, τα οποία περιέχουν δύο λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.

4 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης:

Σκληρά καψάκια ζελατίνης με χρώμα αδιαφανές γαλάζιο-αδιαφανές γαλάζιο, τα οποία περιέχουν τέσσερα λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.

Τα σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης συσκευάζονται σε κυψέλη (blister) Αlu/PVC/PE/PVDC ή σε φιάλη HDPE με κλείσιμο ασφαλείας και τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί.

Μεγέθη συσκευασίας:

Κυψέλη (blister): 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 160, 280, 320 σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης

Φιάλη: 30, 60, 100 και 200 σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Αυστρία

Παρασκευαστές

Pharmathen S.A.

Δερβενακίων 6, 153 51 Παλλήνη Αττικής Ελλάδα

Pharmathen International S.A Βιομηχανικό Πάρκο Σάπες, 69300 Ροδόπη, Ελλάδα

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben, Γερμανία

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Σλοβενία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Tolterodine/Sandoz 4 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε./Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712