Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Kerendia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Kerendia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φινερενόνη

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  
  

  1. Τι είναι το Kerendia και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Kerendia

  3. Πώς να πάρετε το Kerendia

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Kerendia

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Kerendia και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Kerendia περιέχει τη δραστική ουσία φινερενόνη. Η φινερενόνη δρα μπλοκάροντας τη δράση ορισμένων ορμονών (αλατοκορτικοειδών) που μπορούν να βλάψουν τους νεφρούς και την καρδιά σας.

     
     

     Το Kerendia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια νεφρική νόσο (σταδίου 3 και 4 με μη φυσιολογική παρουσία της πρωτεΐνης λευκωματίνη στα ούρα) που σχετίζεται με διαβήτη τύπου 2. Η χρόνια νεφρική νόσος είναι μια μακροχρόνια πάθηση. Οι νεφροί σας συνεχίζουν να επιδεινώνονται όσον αφορά την απομάκρυνση των αποβλήτων και των υγρών από το αίμα σας.

     Ο διαβήτης τύπου 2 είναι όταν το σώμα σας δεν μπορεί να διατηρήσει φυσιολογικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. Το σώμα σας δεν παράγει αρκετή από την ορμόνη ινσουλίνη ή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά. Αυτό οδηγεί σε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Kerendia Μην πάρετε το Kerendia σε περίπτωση

• αλλεργίας στη φινερενόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• που παίρνετε φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «ισχυρών αναστολέων του CYP3A4», για παράδειγμα

  • ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)

  • ριτοναβίρη, νελφιναβίρη ή κομπισιστάτη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV)

  • κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη (για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)

  • νεφαζοδόνη (για τη θεραπεία της κατάθλιψης).

• που έχετε νόσο του Addison (όταν το σώμα σας δεν παράγει αρκετές από τις ορμόνες

«κορτιζόλη» και «αλδοστερόνη»).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Kerendia εάν έχετε

• ενημερωθεί ποτέ ότι είχατε υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας.

• σοβαρή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας ή νεφρική ανεπάρκεια.

• μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

• ήπια, μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Όταν δηλαδή η καρδιά σας δεν αντλεί αίμα τόσο καλά όσο θα έπρεπε. Η καρδιά δεν σπρώχνει αρκετό αίμα προς τα έξω σε κάθε παλμό.

Εξετάσεις αίματος

Αυτές οι εξετάσεις ελέγχουν το επίπεδο καλίου σας και το πώς λειτουργούν οι νεφροί σας. Χρησιμοποιώντας τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, ο γιατρός σας αποφασίζει εάν μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Kerendia.

Μετά από 4 εβδομάδες λήψης του Kerendia, θα κάνετε περισσότερες εξετάσεις αίματος.

Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάζει το αίμα σας και σε άλλες χρονικές στιγμές, για παράδειγμα ενώ παίρνετε ορισμένα φάρμακα.

Παιδιά και έφηβοι

Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών διότι δεν είναι ακόμα γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Άλλα φάρμακα και Kerendia

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ο γιατρός σας θα σας πει ποια φάρμακα μπορείτε να παίρνετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει το αίμα σας για να βεβαιωθεί.

Δεν πρέπει να παίρνετε φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των «ισχυρών αναστολέων του CYP3A4», ενόσω παίρνετε το Kerendia (βλ. παράγραφο 2 «Μην πάρετε το Kerendia…»).

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Kerendia, ιδιαίτερα

• εάν παίρνετε για παράδειγμα

  • αμιλορίδη ή τριαµτερένη (για την απομάκρυνση του περίσσιου νερού από το σώμα σας στα ούρα)

  • επλερενόνη, εσαξερενόνη, σπειρονολακτόνη ή κανρενόνη (φάρμακα παρόμοια με τη φινερενόνη)

  • τριμεθοπρίμη ή έναν συνδυασμό τριμεθοπρίμης και σουλφαμεθοξαζόλης (για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)

  • συμπληρώματα καλίου, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων υποκατάστατων αλατιού

    ή εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν το επίπεδο καλίου στο αίμα σας. Αυτά τα φάρμακα μπορεί να μην είναι ασφαλή για εσάς.

    
    

• εάν παίρνετε για παράδειγμα

  • ερυθρομυκίνη (για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)

  • βεραπαμίλη (για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, του θωρακικού πόνου και του γρήγορου καρδιακού παλμού)

  • φλουβοξαμίνη (για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της «ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής»)

  • ριφαμπικίνη (για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων)

  • καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη ή φαινοβαρβιτάλη (για τη θεραπεία της επιληψίας)

  • Υπερικό (St. John´s Wort, Hypericum perforatum) (ένα φυτικό φάρμακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης)

  • εφαβιρένζη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV)

ή εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν στις ίδιες ομάδες φαρμάκων με εκείνα που παρατίθενται παραπάνω (ορισμένους «αναστολείς» και «επαγωγείς» του CYP3A4). Μπορεί να έχετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ή το Kerendia μπορεί να μην δράσει όπως αναμένεται.

- εάν παίρνετε πολλά άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση.

Το Kerendia με τροφή και ποτό

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενόσω παίρνετε το Kerendia.

Εάν το πράξετε, μπορεί να έχετε υπερβολική ποσότητα φινερενόνης στο αίμα σας. Μπορεί να έχετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στην παράγραφο 4).

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν ο γιατρός σας δηλώνει ότι είναι σαφώς απαραίτητο. Μπορεί να υπάρχει κίνδυνος για το αγέννητο μωρό σας. Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.

Πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει ποιον τύπο αντισύλληψης μπορείτε να χρησιμοποιήσετε.

Θηλασμός

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί να βλάψει το μωρό σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Kerendia δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Το Kerendia περιέχει λακτόζη

Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Kerendia περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

1. Πώς να πάρετε το Kerendia

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Πόσο πρέπει να παίρνετε

   Η συνιστώμενη και η μέγιστη ημερήσια δόση αυτού του φαρμάκου είναι 1 δισκίο των 20 mg.

   
   

   • Να παίρνετε πάντα 1 δισκίο μία φορά την ημέρα. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ή 20 mg

     φινερενόνης.

   • Η δόση έναρξης εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί σας. Για να το ελέγξει αυτό ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας. Τα αποτελέσματα βοηθούν τον γιατρό σας να αποφασίσει εάν μπορείτε να ξεκινήσετε με 1 δισκίο των 20 mg ή 10 mg μία φορά την ημέρα.

   • Μετά από 4 εβδομάδες ο γιατρός σας θα εξετάσει ξανά το αίμα σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση για εσάς. Αυτή μπορεί να είναι 1 δισκίο των 20 mg ή 10 mg μία φορά την ημέρα.

   Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας πει να διακόψετε ή να σταματήσετε τη λήψη του Kerendia.

   Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει για αλλαγές στη θεραπεία σας αφού ελέγξει το αίμα σας. Βλ.

   «Εξετάσεις αίματος» στην παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες.

   
   

   Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο

   Το Kerendia λαμβάνεται από το στόμα. Να παίρνετε το Kerendia την ίδια ώρα κάθε μέρα. Αυτό σας βοηθά να το θυμάστε ευκολότερα.

   
   

   Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο.

   • Μπορείτε να το πάρετε με ένα ποτήρι νερό.

   • Μπορείτε να το πάρετε με ή χωρίς τροφή.

   • Μην το πάρετε με χυμό γκρέιπφρουτ ή γκρέιπφρουτ. Βλ. «Το Kerendia με τροφή και ποτό» στην παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες.

     
     

     Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο, μπορείτε να το θρυμματίσετε.

   • Αναμείξτε το με νερό ή μαλακές τροφές, όπως πουρές μήλου.

   • Πάρτε το αμέσως.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Kerendia από την κανονική

   Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kerendia

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας την κανονική ώρα τη συγκεκριμένη ημέρα

   ►πάρτε το δισκίο μόλις το αντιληφθείτε τη συγκεκριμένη ημέρα.

   
   

   Εάν παραλείψετε μια ημέρα

   ►πάρτε το επόμενο δισκίο την επόμενη ημέρα, την κανονική σας ώρα. Μην πάρετε 2 δισκία για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Kerendia

   Σταματήστε να παίρνετε Kerendia μόνο εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας μπορεί να το αποφασίσει αυτό αφού ελέγξει το αίμα σας.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   
   

   Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να δει ο γιατρός σας στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος

   πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

   • υψηλό επίπεδο καλίου (υπερκαλιαιμία)

     Πιθανά σημεία υψηλού επιπέδου καλίου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν αδυναμία ή κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), μούδιασμα στα χέρια και τα χείλη, μυϊκές κράμπες, μειωμένο ρυθμό παλμού.

     
     

     συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

   • χαμηλό επίπεδο νατρίου (υπονατριαιμία)

     Πιθανά σημεία χαμηλού επιπέδου νατρίου στο αίμα μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτίας), κόπωση, κεφαλαλγία, σύγχυση, μυϊκή αδυναμία, σπασμούς ή κράμπες.

   • μείωση της ικανότητας των νεφρών να φιλτράρουν το αίμα (μειωμένος ρυθμός σπειραματικής διήθησης).

     όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

     • μείωση σε μια πρωτεΐνη (αιμοσφαιρίνη) που βρίσκεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια σας.

       
       

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

       συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

     • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)

       Πιθανά σημεία χαμηλής αρτηριακής πίεσης μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη, σκοτοδίνη, λιποθυμία.

   • κνησμός (φαγούρα)

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

3. Πώς να φυλάσσετε το Kerendia

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της κυψέλης, της φιάλης και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Kerendia

• Η δραστική ουσία είναι η φινερενόνη.

  • Κάθε δισκίο Kerendia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 10 mg

    φινερενόνης.

  • Κάθε δισκίο Kerendia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει 20 mg

    φινερενόνης.

• Τα άλλα συστατικά είναι:

  • Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υπρομελλόζη 2910, λακτόζη μονοϋδρική, μαγνήσιο στεατικό, νάτριο λαουρυλοθειικό. Βλ. «Το Kerendia περιέχει λακτόζη» και «Το Kerendia περιέχει νάτριο» στην παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες.

  • Επικάλλυψη δισκίου: υπρομελλόζη 2910, τάλκης, τιτανίου διοξείδιο, σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E 172, στο Kerendia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μόνο), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E 172, στο Kerendia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μόνο).

Εμφάνιση του Kerendia και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα Kerendia 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) είναι ροζ και ωοειδή-επιμήκη, μήκους 10 mm και πλάτους 5 mm, επισημασμένα με την ένδειξη «10» στη μία πλευρά και «FI» στην άλλη πλευρά.

Τα Kerendia 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) είναι κίτρινα και

ωοειδή-επιμήκη, μήκους 10 mm και πλάτους 5 mm, επισημασμένα με την ένδειξη «20» στη μία πλευρά και «FI» στην άλλη πλευρά.

Το Kerendia διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν

• 14, 28 ή 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

  Κάθε ημερολογιοποιημένη διαφανής κυψέλη περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

  
  

• 100 × 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

  Κάθε διάτρητη διαφανής κυψέλη μονάδων δόσης περιέχει 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

  
  

• 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε πλαστική φιάλη. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Bayer AG

51368 Leverkusen Γερμανία

Παρασκευαστής

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Γερμανία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

België/Belgique/Belgien

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

България

Байер България ЕООД Tел.: +359 02 4247280

Česká republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420 266 101 111

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45 45 23 50 00

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49 (0)214-30 513 48

Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372 655 8565

Ελλάδα

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87 500

España

Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00

France

Bayer HealthCare

Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54

Hrvatska

Bayer d.o.o.

Tel: +385-(0)1-6599 900

Ireland

Bayer Limited

Tel: +353 1 216 3300

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Italia

Bayer S.p.A.

Tel: +39 02 397 8 1

Κύπρος

NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58

Latvija

SIA Bayer

Tel: +371 67 84 55 63

Lietuva

UAB Bayer

Tel. +37 05 23 36 868

Luxembourg/Luxemburg

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87-41 00

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Norge

Bayer AS

Tlf: +47 23 13 05 00

Österreich

Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-711 46-0

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel: +48 22 572 35 00

Portugal

Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00

România

SC Bayer SRL

Tel: +40 21 529 59 00

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel: +386 (0)1 58 14 400

Slovenská republika

Bayer spol. s r.o.

Tel. +421 2 59 21 31 11

Suomi/Finland

Bayer Oy

Puh/Tel: +358- 20 785 21

Sverige

Bayer AB

Tel: +46 (0) 8 580 223 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Bayer AG

Tel: +44-(0)118 206 3000

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

.