Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Σουματριπτάνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Imigran και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Imigran

3. Πώς να πάρετε το Imigran

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Imigran

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Imigran και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το Imigran περιέχει σουματριπτάνη, που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τριπτάνες (γνωστά επίσης και ως αγωνιστές των υποδοχέων 5-ΗΤ1).

   
   

   Το Imigran ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την άμεση αντιμετώπιση των επεισοδίων της ημικρανίας που σχετίζεται με την έμμηνο ρύση στις γυναίκες, εφόσον τα συνήθη αναλγητικά δεν έχουν αποτέλεσμα.

   
   

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Imigran Μην πάρετε το Imigran:

   • σε περίπτωση αλλεργίας στη σουματριπτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

   • αν έχετε καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια ή πόνους στο στήθος (στηθάγχη) ή έχετε ήδη πάθει έμφραγμα

   • αν έχετε προβλήματα με το κυκλοφορικό στα πόδια σας που προκαλούν πόνους σαν κράμπες όταν περπατάτε (περιφερική αγγειακή νόσος)

   • αν είχατε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο

   • αν έχετε υπέρταση

   • αν έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

   • μαζί με άλλα φάρμακα κατά της ημικρανίας, όπως άλλες τριπτάνες/αγωνιστές των 5- HT1 υποδοχέων (π.χ. ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη) ή φαρμάκων που περιέχουν εργοταμίνη ή παρόμοια φάρμακα (π.χ. μεθυσεργίδη)

   • μαζί με τα αντικαταθλιπτικά που είναι γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή αν έχετε πάρει ένα τέτοιο φάρμακο τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

     
     

     Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μιλήστε στον γιατρό σας και μη χρησιμοποιήσετε το Imigran.

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     
     

     Το Imigran δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών ή για παιδιά κάτω των 18 ετών.

     
     

     Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Imigran, εάν έχετε οποιονδήποτε επιπλέον παράγοντα κινδύνου:

     
     

     • εάν είστε άνδρας ηλικίας άνω των 40 ετών ή

     • εάν είστε γυναίκα που έχει περάσει την εμμηνόπαυση

     • εάν καπνίζετε ή κάνετε θεραπεία με υποκατάστατα νικοτίνης

     • εάν είστε υπέρβαρος

     • εάν έχετε διαβήτη ή υψηλή χοληστερίνη

     • ένα έχετε οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας

     
     

     Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, άνθρωποι έχουν αναπτύξει σοβαρές καρδιακές παθήσεις μετά τη χρήση του Imigran, παρότι δεν είχαν σημεία καρδιακής νόσου προηγουμένως. Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για σας, θα μπορούσε να σημαίνει ότι έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξετε καρδιακή νόσο.

     Επομένως, ενημερώστε τον γιατρό σας, έτσι ώστε η λειτουργία της καρδιάς σας να μπορεί να ελεγχθεί πριν σας συνταγογραφηθεί το Imigran.

     
     

     Πριν πάρετε το Imigran, ο γιατρός σας χρειάζεται να γνωρίζει:

     
     

     • εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.

       Το Imigran μπορεί να μην είναι κατάλληλο για σας.

       
       

     • εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο.

       
       

     • εάν έχετε ιστορικό σπασμών (επιληπτικές κρίσεις)

       ή αν έχετε άλλες καταστάσεις που θα μπορούσαν να αυξήσουν την πιθανότητα να έχετε σπασμούς, για παράδειγμα ένα τραύμα στο κεφάλι ή αλκοολισμό, ενημερώστε τον γιατρό σας, ώστε να μπορείτε να παρακολουθείστε πιο στενά.

       
       

     • εάν είστε αλλεργικοί στα αντιβιοτικά που ονομάζονται σουλφοναμίδες.

       Σε αυτή την περίπτωση μπορεί επίσης να είστε αλλεργικοί στο Imigran. Εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικοί σε ένα αντιβιοτικό, αλλά δεν είστε σίγουροι αν είναι σουλφοναμίδη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Imigran.

       
       

     • Εάν λαμβάνετε αντικαταθλιπτικά φάρμακα που ονομάζονται SSRIs (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης), συμπεριλαμβανομένων της σιταλοπράμης, της φλουοξετίνης, της φλουβοξαμίνης, της παροξετίνης και της σερτραλίνης, ή SNRIs (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης/νοραδρεναλίνης), συμπεριλαμβανομένων της βενλαφαξίνης και της δουλοξετίνης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Imigran

       (βλέπε επίσης «Άλλα φάρμακα και Imigran»).

       
       

     • εάν αισθανθείτε πόνο ή σφίξιμο στο στέρνο σας μετά τη χρήση του Imigran.

       Οι επιδράσεις αυτές μπορεί να είναι έντονες, αλλά συνήθως περνούν γρήγορα. Αν δεν περάσουν γρήγορα ή γίνουν σοβαρές, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια (βλέπε παράγραφο

       4).

       
       

     • εάν χρησιμοποιείτε συχνά το Imigran ή άλλα φάρμακα για τους πονοκεφάλους.

       Η πολύ συχνή χρήση του Imigran ή άλλων φαρμάκων για τους πονοκεφάλους μπορεί να επιδεινώσει τους πονοκεφάλους σας.

       Ενημερώστε τον γιατρό σας, αν αυτό ισχύει για εσάς. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη λήψη του Imigran.

       
       

       Το Imigran θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας.

       
       

       Παιδιά και έφηβοι (κάτω των 18 ετών)

       Η χρήση των δισκίων Imigran σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται.

       
       

       Άλλα φάρμακα και Imigran

       Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτά συμπεριλάμβάνουν οποιαδήποτε φάρμακα αγοράσατε χωρίς συνταγή.

       
       

       Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Imigran και άλλα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν ληφθούν μαζί με το Imigran. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε:

     • εργοταμίνη, που χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ημικρανίας, ή παρόμοια φάρμακα, όπως μεθυσεργίδη. Μην πάρετε το Imigran την ίδια στιγμή με αυτά τα φάρμακα. Σταματήστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χρήση του Imigran. Μην πάρετε ξανά φάρμακα που περιέχουν εργοταμίνη ή ενώσεις παρόμοιες με την εργοταμίνη για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη χρήση του Imigran.

     • άλλες τριπτάνες/αγωνιστές των υποδοχέων 5-HT1 (όπως ναρατριπτάνη, ριζατριπτάνη, ζολμιτριπτάνη) που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της ημικρανίας. Μην πάρετε το Imigran την ίδια στιγμή με αυτά τα φάρμακα. Σταματήστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χρήση του Imigran. Μην πάρετε ξανά άλλη τριπτάνη/αγωνιστή του υποδοχέα 5-HT1 για τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χρήση του Imigran.

     • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Μην πάρετε το Imigran, αν έχετε πάρει αυτά τα φάρμακα τις τελευταίες 2 εβδομάδες.

     • εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) και εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης (SNRIs) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Η χρήση του Imigran με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, αδυναμία και/ή απώλεια συντονισμού (σύνδρομο σεροτονίνης). Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως, εάν επηρεαστείτε με αυτόν τον τρόπο.

     • υπερικό/βαλσαµόχορτο (St John’s wort/Hypericum perforatum). Η λήψη βοτάνων που περιέχουν υπερικό/βαλσαµόχορτο μαζί με Imigran μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για ανεπιθύμητες ενέργειες.

       
       

       Κύηση και θηλασμός

     • Το Imigran δεν ενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Υπάρχουν μόνο περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Imigran για τις έγκυες γυναίκες, αν και μέχρι τώρα δεν υπάρχει καμία απόδειξη για αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας εάν θα πρέπει ή όχι να χρησιμοποιήσετε το Imigran, ενώ είστε έγκυος.

     • Μη θηλάσετε το μωρό σας για 12 ώρες μετά τη χρήση του Imigran. Αν αντλήσετε μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια αυτού του χρονικού διαστήματος, πετάξτε το γάλα και μην το δώσετε στο μωρό σας.

       
       

       Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

       Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με Imigran μπορεί να προκληθεί υπνηλία.

       
       

       Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα, εκτός αν αισθάνεστε καλά.

       
       

       Τα δισκία Imigran περιέχουν λακτόζη και νάτριο (υπό μορφή νατριούχου διασταυρούμενης καρμελλόζης).

       Αν ο γιατρός σας, σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

       Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

       
       

3. Πώς να πάρετε το Imigran

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Πότε να πάρετε το Imigran

   • Είναι καλύτερα να πάρετε το Imigran αμέσως μόλις νιώσετε να ξεκινά ημικρανία, αν και μπορείτε να το πάρετε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια μίας κρίσης

   • Μην πάρετε το Imigran για να προσπαθήσετε να προλάβετε μία κρίση – πάρτε το μόνο μετά την έναρξη των συμπτωμάτων της ημικρανίας σας.

   
   

   Πόσο να πάρετε

   Ενήλικες ηλικίας 18 έως 65 ετών

   Η συνήθης δόση για ενήλικες ηλικίας 18 έως 65 ετών είναι ένα δισκίο Imigran 50 mg, το οποίο καταπίνεται ολόκληρο με νερό. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν δόση 100 mg - θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συμβουλές του γιατρού σας.

   
   

   Παιδιά κάτω των 18 ετών

   Το Imigran δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 18 ετών.

   
   

   Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)

   Το Imigran δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών.

   
   

   Εάν τα συμπτώματά σας επανέλθουν

   Μπορείτε να πάρετε ένα δεύτερο δισκίο Imigran, αν έχουν περάσει τουλάχιστον 2 ώρες από το πρώτο δισκίο. Μην πάρετε περισσότερα από 300 mg συνολικά μέσα σε 24 ώρες.

   
   

   Εάν το πρώτο δισκίο δεν έχει καμία επίδραση

   Μην πάρετε δεύτερο δισκίο ή οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα με σουματριπτάνη για την ίδια κρίση. Το Imigran εξακολουθεί να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επόμενή σας κρίση.

   
   

   Αν το Imigran δεν σας δίνει καμία ανακούφιση, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Imigran από την κανονική

   Μην πάρετε περισσότερα από έξι δισκία των 50 mg (δηλαδή 300 mg συνολικά) μέσα σε 24 ώρες. Η λήψη πολύ μεγάλης ποσότητας Imigran θα μπορούσε να σας κάνει να αρρωστήσετε. Εάν έχετε πάρει περισσότερα από 300 mg μέσα σε 24 ώρες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

   Σε υπερβολική λήψη Imigran o ασθενής πρέπει να παρακολουθείται τουλάχιστον 10 ώρες και να εφαρμόζεται υποστηρικτική αγωγή, αν απαιτείται.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ορισμένα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν από την ίδια την ημικρανία.

   
   

   Αλλεργική αντίδραση: ζητήστε αμέσως τη βοήθεια γιατρού

   Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συμβεί, αλλά η ακριβής συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.

   • Τα σημεία της αλλεργίας περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνίδωση (εξάνθημα με φαγούρα), συριγμό, πρήξιμο στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη, πλήρη κατάρρευση.

   
   

   Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα αμέσως μετά τη χρήση του Imigran, μην το ξαναχρησιμοποιήσετε. Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.

   
   

   Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

   Ζάλη, υπνηλία, διαταραχές των αισθητήριων οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας και της υπαισθησίας.

   Παροδικές αυξήσεις της πίεσης του αίματος που εμφανίζονται αμέσως μετά τη θεραπεία. Ερυθρότητα προσώπου.

   Δύσπνοια.

   Ναυτία και έμετος εμφανίσθηκαν σε ορισμένους ασθενείς, αλλά δεν είναι σαφές αν συσχετίζονται με τη σουματριπτάνη ή την υποκείμενη νόσο.

   Αίσθημα βάρους (συνήθως παροδικό και δυνατόν να επιταθεί και να επηρεάσει οποιοδήποτε σημείο του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του θώρακα και του λαιμού), μυαλγία.

   Πόνος, αίσθημα θερμότητας ή ψύχους, πίεσης ή σφιξίματος (οι καταστάσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές και δυνατόν να επιταθούν και να επηρεάσουν οποιοδήποτε σημείο του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του θώρακα και του λαιμού), αίσθημα αδυναμίας, κόπωση (αμφότερα είναι ως επί το πλείστον ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και παροδικά).

   
   

   Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)

   Ήπιες διαταραχές στις δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας παρατηρήθηκαν περιστασιακά.

   
   

   Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα εμφάνισης δεν είναι γνωστή) Αντιδράσεις υπερευαισθησίας που κυμαίνονται από υπερευαισθησία του δέρματος μέχρι σπάνιων περιπτώσεων αναφυλαξίας.

   Επιληπτικές κρίσεις. Παρ’ όλο που ορισμένες εμφανίστηκαν σε ασθενείς με ιστορικό προϋπάρχουσας επιληψίας ή συνυπάρχουσες καταστάσεις που προδιαθέτουν σε επιληπτικές κρίσεις, παρατηρήθηκαν και περιπτώσεις σε ασθενείς που δεν είχαν εμφανείς προδιαθεσικούς παράγοντες αυτού του είδους.

   Τρόμος (τρέμουλο), δυστονία (ακούσιες συσπάσεις μυών), νυσταγμός (ακούσιες ρυθμικές κινήσεις των ματιών), σκοτώματα (τυφλά σημεία στο οπτικό πεδίο).

   Πτερυγισμός, διπλωπία (σαν να βλέπετε διπλά τα αντικείμενα), μειωμένη όραση. Απώλεια οράσεως, συμπεριλαμβανομένων αναφορών μόνιμης βλάβης. Εν τούτοις, διαταραχές οράσεως μπορεί επίσης να εμφανισθούν κατά τη διάρκεια της κρίσης της ημικρανίας.

   Βραδυκαρδία, ταχυκαρδία, αίσθημα προκάρδιων παλμών, καρδιακές αρρυθμίες, παροδικές ισχαιμικές ηλεκτροκαρδιογραφικές μεταβολές, αγγειόσπασμος των στεφανιαίων ή έμφραγμα του μυοκαρδίου (βλέπε παράγραφο 2).

   Υπόταση, φαινόμενο Raynaud. Ισχαιμική κολίτιδα, διάρροια.

   Εάν είχατε πρόσφατο τραυματισμό ή εάν έχετε φλεγμονή (όπως ρευματισμοί ή φλεγμονή του παχέος εντέρου), ενδέχεται να αντιμετωπίσετε πόνο ή επιδείνωση του πόνου στο σημείο του τραυματισμού ή της φλεγμονής.

   Αυχενική δυσκαμψία, αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις). Άγχος.

   Δυσκολία στην κατάποση.Υπεριδρωσία.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσετε το Imigran

   
   

   Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Τα δισκία διατηρούνται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Imigran

• Η δραστική ουσία είναι η σουματριπτάνη (στη μορφή του ηλεκτρικού άλατος).

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: Δισκία 50 mg

Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρη λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.

Υλικά επικάλυψης: Υδροξυ-προπυλο-μεθυλο-κυτταρίνη (υπρομελλόζη), διοξείδιο του τιτανίου, τριακετίνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου.

Δισκία 100 mg

Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη τύπου Α, στεατικό μαγνήσιο.

Υλικά επικάλυψης: Υδροξυ-προπυλο-μεθυλο-κυτταρίνη (υπρομελλόζη), διοξείδιο του τιτανίου E 171 CI 77891

Εμφάνιση του Imigran και περιεχόμενα της συσκευασίας

Δισκία 50 mg: Δισκία ροδόχροα σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με χαραγμένα τα διακριτικά GX ES3 ή 50 στη μία πλευρά. Κάθε συσκευασία περιέχει 4 δισκία σε blister με φύλλο αλουμινίου και σύστημα ασφαλείας για παιδιά.

Δισκία 100 mg: Δισκία λευκά σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με χαραγμένα τα διακριτικά GX EΤ2 ή 100 στη μία πλευρά. Κάθε συσκευασία περιέχει 2 δισκία σε blister με φύλλο αλουμινίου και σύστημα ασφαλείας για παιδιά.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις