Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

DURATEARS 3% w/w + 3% w/w, οφθαλμική αλοιφή

Paraffin Liquid / Wool fat (λίπος ερίου)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το DURATEARS και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DURATEARS

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DURATEARS

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το DURATEARS

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το DURATEARS και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το DURATEARS ενεργεί ως λιπαντικό και προστατευτικό του εμπρόσθιου τμήματος του ματιού και χρησιμοποιείται:

     • Σε περιπτώσεις όπου το μάτι παραμένει εκτεθειμένο, χωρίς προστασία από τα βλέφαρα (π.χ. λαγόφθαλμος, γενική αναισθησία κλπ.) ή σε περιπτώσεις όπου ο κερατοειδής έχει μειωμένη ευαισθησία.

     • Σε περιπτώσεις όπου είναι πιθανό τα βλέφαρα να ενωθούν είτε μεταξύ τους ή με τους ιστούς που βρίσκονται κάτω από το μάτι.

     • Σε καταστάσεις «ξηρού ματιού».

       
       

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DURATEARS Μην χρησιμοποιήσετε το DURATEARS:

• σε περίπτωση αλλεργίας στην Paraffin Liquid ή στο wool fat (λίπος ερίου) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DURATEARS. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Duratears

  • Χρησιμοποιείτε το DURATEARS μόνο στο(α) μάτι(α) σας.

    • Εάν παρουσιάσετε πονοκέφαλο, πόνο στο μάτι, αλλαγές στην όραση, ερεθισμό στα μάτια, επίμονη κοκκινίλα ή εάν η κατάσταση επιδεινωθεί ή επιμένει, διακόψτε τη χρήση του και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

    • Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν χρησιμοποιήσετε το DURATEARS. Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με φακούς επαφής.

      
      

      Άλλα φάρμακα και DURATEARS

      Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή.

      
      

      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Το DURATEARS μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τον θηλασμό.

      
      

      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η όρασή σας θολώνει για λίγη ώρα αμέσως μετά τη χρήση του DURATEARS. Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.

      
      

      Σημαντικές πληροφορίες για κάποια από τα συστατικά του DURATEARS

      Αυτό το προϊόν περιέχει wool fat (λίπος ερίου) το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις.

      
      

      1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DURATEARS

         
         

         Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

         
         

         Η συνιστώμενη δόση είναι

         Τοποθετήστε μικρή ποσότητα αλοιφής (περίπου 0,5 εκ) στο σάκο του επιπεφυκότα κατά την κατάκλιση ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

         
         

         Χρησιμοποιείτε το DURATEARS μόνο για το(α) μάτι(α) σας.

         

         Σχήμα 1 Σχήμα 2

         
         

         • Πάρτε το σωληνάριο του DURATEARS και έναν καθρέφτη.

         • Πλύνετε τα χέρια σας.

         • Πιάστε το σωληνάριο και ξεβιδώστε το πώμα.

         • Κρατήστε το σωληνάριο, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας.

         • Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία «τσέπη» μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας. Η αλοιφή θα τοποθετηθεί εδώ (Σχήμα 1).

         • Φέρτε το ρύγχος του σωληναρίου κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε τον καθρέφτη, αν βοηθάει.

         • Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος. Μπορεί να μολυνθεί η αλοιφή που έχει μείνει στο σωληνάριο.

         • Πιέστε απαλά το σωληνάριο, ώστε να απελευθερωθεί το στρώμα αλοιφής. (Σχήμα 2)

         • Μετά τη χρήση του DURATEARS, αφήστε το κάτω βλέφαρο, ανοιγοκλείστε τα βλέφαρά σας μερικές φορές για να βεβαιωθείτε ότι η αλοιφή καλύπτει όλη την επιφάνεια του ματιού.

         • Εάν βάζετε αλοιφή και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.

         • Βιδώστε καλά το πώμα στο σωληνάριο αμέσως μετά τη χρήση.

         • Χρησιμοποιήστε ολόκληρο το σωληνάριο πριν ανοίξετε το επόμενο.

         
         

         Εάν αποτύχετε να βάλετε την αλοιφή στο μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.

         
         

         Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα DURATEARS από την κανονική, περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να μαλακώσει η αλοιφή και, στη συνέχεια, σκουπίστε απαλά την περίσσεια αλοιφής από το κάτω βλέφαρο. Προσέξτε να μην αγγίζετε το μάτι ούτε με την άκρη του δακτύλου σας ούτε με το χαρτί που χρησιμοποιείτε.

         
         

         Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το DURATEARS, συνεχίστε με την επόμενη δόση σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμά σας. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας πρόγραμμα.

         Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

         
         

         Εάν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες ή οφθαλμικές αλοιφές, αφήστε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ κάθε φαρμάκου. Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.

         
         

         Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

         
         

      2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

         
         

         Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

         
         

         Με το DURATEARS έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα:

    • Ενέργειες στο μάτι: πρήξιμο στο μάτι, φαγούρα στο μάτι, πόνος στο μάτι, ερεθισμός στο μάτι, μη φυσιολογικό αίσθημα στο μάτι, δυσφορία στο μάτι, κοκκινίλα στο μάτι, θαμπή όραση

    • Γενικές ενέργειες: πονοκέφαλος

    
    

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

    
    

    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    
    

    1. Πώς να φυλάσσετε το DURATEARS

       Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

       
       

       Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ:». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

       
       

       Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 oC.

       
       

       Πρέπει να πετάτε το σωληνάριο 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα του, για να αποφύγετε τις μολύνσεις, και να χρησιμοποιείτε ένα νέο σωληνάριο. Σημειώστε την ημερομηνία που το ανοίξατε στο κουτί.

       
       

       Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

       
       

    2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το DURATEARS

• Οι δραστικές ουσίες είναι η Paraffin Liquid και το wool fat (λίπος ερίου). Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 30 mg Paraffin Liquid (3%) και 30 mg wool fat (λίπος ερίου) (3%).

• Το άλλο συστατικό είναι white soft paraffin.

Εμφάνιση του DURATEARS και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το DURATEARS είναι μία λευκή έως υποκίτρινη αλοιφή, η οποία διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν ένα αλουμινένιο σωληνάριο των 3,5 g με ένα πλαστικό ρύγχος χορήγησης και ένα πλαστικό πώμα.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ,

Λεωφ. Κηφισίας 18,

151 25 Μαρούσι,

Τηλ.: 210 6878300

Παρασκευαστής

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,

B-2870 Puurs, Βέλγιο.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή για το προϊόν, εκτός από τις περιπτώσεις του συνδρόμου Sjogren.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ.