Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Arvastatil
atorvastatin

ΤΙΜΈς

ARVASTATIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLIST.4x7)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,32 €
Λιανεμποριο: 7,35 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ARVASTATIL F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST.4x7)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,81 €
Λιανεμποριο: 8,01 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ARVASTATIL F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST.4x7)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,44 €
Λιανεμποριο: 8,88 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης : Πληροφορίες για τον χρήστη


Arvastatil 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Arvastatil 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Arvastatil 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Arvastatil 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Ατορβαστατίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας συστήσει να κάνετε μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Arvastatil για να προβλέψει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μυς. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μύες, π.χ. ραβδομυόλυση, αυξάνει όταν συγκεκριμένα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλ. παράγραφο 2 “ Άλλα φάρμακα και Arvastatil ”).


Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία .Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.


Όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά αν έχετε διαβήτη ή αν υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε διαβήτη. Είναι πιθανό να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.


Άλλα φάρμακα και Arvastatil

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την δράση του Arvastatil ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Arvastatil. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής πάθησης της φθοράς του μυός, γνωστής ως ραβδομυόλυση, η οποία περιγράφεται στην παράγραφο 4:


Εάν απαιτείται να λάβετε φουσιδικό οξύ από του στόματος ώστε να αντιμετωπίσετε μία βακτηριακή λοίμωξη, θα πρέπει προσωρινά να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.Ο γιατρός σας θα σας πει πότε είναι ασφαλές να ξαναρχίσετε το Arvastatil. Η λήψη Arvastatil με φουσιδικό οξύ μπορεί σπάνια να οδηγήσει σε αδυναμία των μυών , ευαισθησία ή πόνο (ραβδομυόλυση). Βλέπε περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τη ραβδομυόλυση στην παράγραφο 4.


Το Arvastatil με τροφή και ποτό


Βλέπε παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Arvastatil . Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα:


Χυμός γκρέιπφρουτ


Μη καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του Arvastatil .


Οινόπνευμα


Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Βλέπε παράγραφο 2

“Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ” για λεπτομέρειες.


Κύηση και θηλασμός


Μην πάρετε το Arvastatil αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.

Μην πάρετε το Arvastatil αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.

Μην πάρετε το Arvastatil αν θηλάζετε.

Η ασφάλεια του Αrvastatil κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.


To Arvastatil περιέχει λακτόζη


Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο


  1. Πώς να πάρετε το Arvastatil

    Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας καθορίσει μία διατροφή χαμηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Arvastatil.


    Η συνήθης αρχική δόση της σιμβαστατίνης είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι απαραίτητο μέχρι να λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα προσαρμόζει τη δοσολογία ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και περισσότερο. Η μέγιστη δόση σιμβαστατίνης είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.


    Τα δισκία του Arvastatil πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τη λήψη τροφής, Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η διάρκεια της θεραπείας με το Arvastatil καθορίζεται από τον γιατρό σας.


    Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Arvastatil είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arvastatil από την κανονική


    Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Arvastatil (περισσότερα από την συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arvastatil


    Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Arvastatil


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ή επιθυμείτε να διακόψετε τη θεραπεία σας, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Αν βιώσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη λήψη των δισκίων και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο.


    Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα


    • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή.


    • Σοβαρή ασθένεια με σοβαρή αποφολίδωση και οίδημα του προσώπου, σχηματισμό φλυκταινών στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα και πυρετό. Εξάνθημα δέρματος με ροζ-κόκκινες κηλίδες ιδιαίτερα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, οι οποίες μπορεί να σχηματίσουν φλύκταινες.


    • Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνο και ειδικά αν συγχρόνως αισθάνεστε αδιάθετοι ή έχετε υψηλή θερμοκρασία, μπορεί να προκαλείται από μη φυσιολογική λύση του μυ(ραβδομυόλυση). Η μη φυσιολογική λύση του μυ δεν υποχωρεί πάντα, ακόμα και αν διακόψετε τη λήψη της ατορβαστατίνης και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε προβλήματα στα νεφρά.


      Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα.

    • Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενες ή ασυνήθεις αιμορραγίες ή μώλωπες, αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Arvastatil

      Συχνές:μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

      • ρινική φλεγμονή, πόνο στο λαιμό, ρινική αιμορραγία

      • αλλεργικές αντιδράσεις

      • αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας), αύξηση της κινάσης της κρεατίνης του αίματος

      • κεφαλαλγία

      • ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, διάρροια,

      • αρθραλγία, μυϊκό πόνο και οσφυαλγία .

      • αποτελέσματα εξετάσεων αίματος που δείχνουν ότι οι λειτουργίες του ήπατος σας μπορεί να γίνουν μη φυσιολογικές


        Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

      • ανορεξία (έλλειψη όρεξης), αύξηση βάρους, μειώσεις στα επίπεδα του σακχάρου του αίματος (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας).

      • εφιάλτες, αϋπνία

      • ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, μειώσεις στην αίσθηση του πόνου ή του αγγίγματος, μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης, απώλεια μνήμης

      • όραση θαμπή

      • εμβοές των ώτων και/ή της κεφαλής

      • έμετο, ερυγές, άλγος άνω και κάτω κοιλιακής χώρας, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο)

      • ηπατίτιδα (ηπατική φλεγμονή)

      • εξάνθημα, δερματικές εκδηλώσεις και κνησμό, κνίδωση, τριχόπτωση

      • αυχενικό άλγος, κόπωση μυός

      • κόπωση, αδιαθεσία, αδυναμία, θωρακικό άλγος, πρήξιμο ειδικά των αστραγάλων (οίδημα), πυρετό

      • εξετάσεις ούρων οι οποίες είναι θετικές για λευκοκύτταρα


        Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

      • οπτικές διαταραχές

      • μη αναμενόμενες αιμορραγίες ή μώλωπες

      • χολόσταση (κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών)

      • βλάβη τένοντα


        Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

      • αλλεργική αντίδραση – συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνικό συριγμό και θωρακικό πόνο ή σφίξιμο, οίδημα στα βλέφαρα, πρόσωπο, χείλια, στόμα, γλώσσα ή λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση

      • απώλεια ακοής

        γυναικομαστία (αύξηση του στήθους σε άντρες και γυναίκες)

        Μη γνωστής συχνότητας:η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα: Διαρκής μυϊκή αδυναμία


        Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες (φάρμακα του ίδιου τύπου):

      • Δυσκολία στη σεξουαλική λειτουργία

      • Κατάθλιψη

      • Αναπνευστικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένου επίμονου βήχα και/ή λαχάνιασμα ή πυρετό

      • Διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί όσο θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:


    Eλλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Arvastatil


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή σταοικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Arvastatil

    • Η δραστική ουσία είναι η ατορβαστατίνη.

      Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).

      Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).

      Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης(ως atorvastatin calcium trihydrate).

      Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 80 mg ατορβαστατίνης(ως atorvastatin calcium trihydrate).

      Τα άλλα συστατικά είναι:


    • Για τις περιεκτικότητες 10 mg, 20 mg και 40 mg Arvastatil

    • Πυρήνας δισκίου

    • Άνυδρο ανθρακικό νάτριο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη άνυδρη, Διασυνδεδεμένη νατριούχος καρμελλόζη, Λαούρυλο θειικό νάτριο, Υδροξυπρόπυλο Κυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου, Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (BHA), Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (BHT).

    • Επικάλυψη δισκίου (Opadry II White 85F18422): Πολυβινυλική αλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη

      3350, Διοξείδιο τιτανίου E 171 CI 77891, Τάλκης κεκαθαρμένος E553b.

    • Για την περιεκτικότητα 80 mg Arvastatil

    • Πυρήνας δισκίου

    • Ανθρακικό ασβέστιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Διασυνδεδεμένη νατριούχος καρμελλόζη, Πολυσορβικό 80, Υδροξυπρόπυλο Κυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης κεκαθαρμένος

    • Επικάλυψη δισκίου (Opadry OY-1-704-White): Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Διοξείδιο τιτανίου E 171 CI 77891, Τάλκης κεκαθαρμένος

Εμφάνιση του Arvastatil και περιεχόμενο της συσκευασίας


Τα Arvastatil επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά με στρογγυλό σχήμα και περιέχονται σε blisters

PA/AL/PVC.


To Arvastatil διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας με blister των 7 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων που περιέχουν τον απαραίτητο αριθμό blister αναλόγως την συσκευασία

ARVASTATIL FC TAB 10mg/TAB:, BTx7 (BLIST 1x7), BTx14 (BLIST 2x7), BTx28 (BLIST 4x7), BTx56 (BLIST 8x7), BTx98 (BLIST 14x7)


ARVASTATIL FC TAB 20mg/TAB:, BTx7 (BLIST 1x7), BTx14 (BLIST 2x7), BTx28 (BLIST 4x7), BTx56 (BLIST 8x7), BTx98 (BLIST 14x7)


ARVASTATIL FC TAB 40mg/TAB:, BTx7 (BLIST 1x7), BTx14 (BLIST 2x7), BTx28 (BLIST 4x7), BTx56 (BLIST 8x7), BTx98 (BLIST 14x7)


ARVASTATIL FC TAB 80mg/TAB:, BTx7 (BLIST 1x7), BTx14 (BLIST 2x7), BTx28 (BLIST 4x7), BTx56 (BLIST 8x7), BTx98 (BLIST 14x7)

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Λεωφ. Μαραθώνος 106

153 44, ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ

Τηλ. 210 60 48 560


ONE PHARMA A.E.60Ο χλμ Ν.Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας Σχηματάρι, Βοιωτίας

Τηλ.: 22620 58172


To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: