ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CEFACLORIL
cefaclor
CEFACLORIL CAPS 500MG/CAP BTX12(BLIST 3X4)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,83 € |
Λιανεμποριο: | 3,91 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CEFACLORIL GRA.OR.SUS 500MG/5ML FLx60ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,16 € |
Λιανεμποριο: | 5,74 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
α) Κάψουλες
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Pregelatinised Starch, Magnesium Stearate
Σύνθεση κενής κάψουλας No 0 White (body 60%)-Dark green (cap40%): Indigocarmine-FD & C Blue 2, Ε132, Quinoline Yellow Ε104, CI 47005, Titanium dioxide E171, CI 77891, Water,
Gelatin
β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Sodium Lauryl sulfate (purified), Emulsion silicone 30%, Erythrosine Ε127, CI 45430, Methylcellulose 15, Xanthan gum, Pregelatinised maize starch, Strawberry, Sucrose.
Υπάρχουν οι ακόλουθες δύο (2) φαρμακοτεχνικές μορφές: α) Κάψουλες
β) Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος
α) Κάψουλες
Κάψουλες των 500 mg κεφακλόρης β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος 500 mg κεφακλόρης/ 5 ml.
α) Κάψουλες των 500 mg
Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 12 σκληρές κάψουλες χρώματος λευκού-πράσινου, σε 3 blisters των 4 καψουλών το καθένα.
β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 500 mg/5 ml. Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει γυάλινο διαφανές φιαλίδιο χωρητικότητας 60 ml, που περιέχει μικρά κοκκία (σκόνη) για ανασύσταση στα 60 ml.
Αντιβιοτικό
Αυτοκράτορος Νικολάου 2,17671 Αθήνα Τηλ: 2130151111, Fax: 2109238456
To Cefaclor είναι αντιβιοτικό το οποίο ανήκει στην ομάδα των ημισυνθετικών κεφαλοσπορινών 2ης γενιάς και προορίζεται για από του στόματος χορήγηση.
To Cefaclor ενδείκνυται στην θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές προκαλούνται από τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον είναι ευαίσθητα σε αυτό:
(ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η πενικιλλίνη αποτελεί συνήθως το φάρμακο εκλογής για τη θεραπεία και την πρόληψη των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης και της προφύλαξης από το ρευματικό πυρετό. Η κεφακλόρη είναι γενικά αποτελεσματική στην εκρίζωση των στρεπτόκοκκων από το στοματοφάρυγγα. Όμως, δεν υπάρχουν διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες ως προς την αποτελεσματικότητά του στην πρόληψη του ρευματικού πυρετού).
Για να καθοριστεί ο παθογόνος μικροοργανισμός που προκαλεί την λοίμωξη καθώς και η
ευαισθησία του στην κεφακλόρη, πρέπει να γίνουν κατάλληλες βακτηριολογίας μελέτες. Η θεραπευτική αγωγή μπορεί να αρχίσει εν αναμονή των αποτελεσμάτων των συγκεκριμένων μελετών. Ανάλογα με τα ευρήματα προσαρμόζεται και η αντιμικροβιακή αγωγή.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Η χορήγησή του αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες, καθώς και με ιστορικά αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cefaclor, πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθοριστεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή σε άλλα φάρμακα κατά το παρελθόν. To Cefaclor πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς ευαίσθητους στην πενικιλλίνη.
Σε σοβαρές περιπτώσεις οξείας υπερευαισθησίας μπορεί να απαιτηθεί λήψη μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης. Τα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης και της κεφακλόρης πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε κάθε ασθενή ο οποίος έχει εμφανίσει κάποια μορφή αλλεργίας, ιδίως σε φάρμακα.
Ψευδομεμβρανώδης κολίτις έχει αναφερθεί μετά από χορήγηση όλων σχεδόν των αντιβιοτικών ευρέως φάσματος (συμπεριλαμβανομένων των μακρολιδών, των ημισυνθετικών πενικιλλινών και των κεφαλοσπορινών). Ως εκ τούτου, σε περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι εκδηλώνουν διάρροια με τη χρήση αντιβιοτικών απαιτείται ενημέρωση του θεράποντος ιατρού. Συνήθως, αρκεί και μόνο η απλή διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου για να υποχωρήσουν οι ήπιες περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδους κολίτιδος. Σε περιστατικά μέτριας βαρύτητας ή σε σοβαρές περιπτώσεις, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Δεν έχουν καθορισθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε βρέφη μικρότερα του ενός (1) μηνός.
To Cefaclor πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιδιαίτερα σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Απαιτείται, όμως, συχνός κλινικός και εργαστηριακός έλεγχος κατά τη διάρκεια της αγωγής.
H μακροχρόνια χορήγηση αντιβιοτικών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση ανθεκτικών μικροοργανισμών (επιλοίμωξη). Σημαντική είναι η προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής εμφανισθεί επιλοίμωξη, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
To Cefaclor μπορεί να χορηγηθεί και σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. και Δοσολογία).
To Cefaclor πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον όταν αυτό είναι
απολύτως απαραίτητο.
Δεν είναι γνωστή η επίδραση του φαρμάκου επί των βρεφών τα οποία θηλάζουν. Απαιτείται προσοχή όταν το Cefaclor χορηγείται σε μητέρα η οποία θηλάζει.
To Cefaclor ενδείκνυται για χορήγηση σε παιδιά (βλ. Παρ. 2.2 Ενδείξεις και Παρ. 2.6 Δοσολογία και Χορήγηση).
Δεν έχουν καθορισθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε βρέφη μικρότερα του 1 μηνός.
To Cefaclor είναι ασφαλές και δεν αναμένεται να προκαλέσει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των ασθενών.
Η μορφή των κοκκίων για πόσιμο εναιώρημα, περιέχει ζάχαρη.
Πρέπει να αναφέρετε στον ιατρό σας κάθε άλλο φάρμακο που τυχόν λαμβάνετε. Σπάνιες περιπτώσεις αυξημένης αντιπηκτικής δράσης έχουν παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση Cefaclor με αντιπηκτικές ουσίες χορηγούμενες από του στόματος (βαρφαρίνη).
Η απέκκριση του Cefaclor από τους νεφρούς αναστέλλεται από την προβενεσίδη όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά.
Όταν το Cefaclor χορηγείται μαζί με τετρακυκλίνες ή χλωραμφενικόλη, έχει ανταγωνιστικό αποτέλεσμα.
To Cefaclor χορηγείται από του στόματος με ή χωρίς φαγητό. Για την μορφή του πόσιμου εναιωρήματος: Συμπληρώστε σταδιακά με νερό, μέχρι τη χαραγή με το τόξο.
Ανακινήστε καλά και συμπληρώστε ξανά με νερό μέχρι τη χαραγή. Ανακινήστε πάλι καθώς και πριν από κάθε χρήση.
Ενήλικες: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 250 mg κάθε 8 ώρες. διπλασιαζόμενη σε σοβαρές λοιμώξεις.
Δόσεις μέχρι 4 gr/ημερησίως έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια σε ενήλικες ασθενείς για 28 ημέρες, ωστόσο η συνολική ημερήσια δοσολογία να μην υπερβαίνει το όριο αυτό.
Παιδιά ηλικίας άνω του 1 μηνός: Η συνήθης δοσολογία στα παιδιά είναι 20-40 mg/Κg ημερησίως διαιρεμένη σε τρεις ίσες δόσεις. Η συνιστώμενη δοσολογία για περιπτώσεις βρογχίτιδας και πνευμονίας είναι 20 mg/Kg/ημερησίως σε τρεις διαιρεμένες δόσεις. Η συνήθης δοσολογία για σοβαρές λοιμώξεις (όπως πνευμονία), μέση ωτίτιδα ή λοιμώξεις που προκαλούνται από λιγότερο ευαίσθητους μικροοργανισμούς, είναι 40 mg/Kg ημερησίως σε τρεις διαιρεμένες δόσεις. Μέγιστη συνιστώμενη δάση στα παιδιά είναι 1 gr ημερησίως.
Δίνονται τα ακόλουθα παραδείγματα υπολογισμού δοσολογίας:
Δοσολογία εναιωρήματος Cefaclor (για δόση 20 mg/kg ημερησίως)
ΜΟΡΦΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ CEFACLOR | |||
Βάρος σώματος παιδιού | 125mg/5ml | 250mg/5ml | 375mg/5ml* |
9 kg | ½ κουταλάκι/8ωρο | - | - |
18 kg | 1 κουταλάκι/8ωρο | ½ κουταλάκι/8ωρο | ½ κουταλάκι/12ωρο* |
Δοσολογία εναιωρήματος Cefaclor (για δόση 40 mg/kg ημερησίως)
ΜΟΡΦΗ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑΤΟΣ CEFACLOR | |||
Βάρος σώματος παιδιού | 125mg/5ml | 250mg/5ml | 375mg/5ml* |
9 kg | 1 κουταλάκι/8ωρο | ½ κουταλάκι/8ωρο | ½ κουταλάκι/12ωρο* |
18 kg | - | 1 κουταλάκι/8ωρο | 1 κουταλάκι/12ωρο* |
Σημείωση: 1 κουταλάκι αντιστοιχεί σε 5ml
*Στη θεραπεία της μέσης ωτίτιδας και φαρυγγίτιδας, η συνολική ημερήσια δόση, μπορεί να διαιρεθεί και να χορηγηθεί ανά12ωρο.
To Cefaclor μπορεί να χορηγηθεί και σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους η συνιστώμενη δοσολογία συνήθως παραμένει αμετάβλητη (βλ. επίσης Παρ. 2.4.1, Γενικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις).
Στην θεραπεία λοιμώξεων από β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους η αγωγή με Cefaclor πρέπει να χορηγείται επί 10 ημέρες τουλάχιστον.
Στα τοξικά συμπτώματα τα οποία συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να συμπεριλαμβάνονται: ναυτία, έμετοι, επιγαστρική δυσφορία και διάρροια. Η σοβαρότητα της επιγαστρικής δυσφορίας και της διάρροιας είναι δοσοεξαρτώμενη. Όταν άλλα συμπτώματα είναι παρόντα, αυτά μπορεί να είναι δευτερογενή και να οφείλονται σε υποκείμενη νόσο, αλλεργική αντίδραση ή σε άλλη δηλητηρίαση.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας να απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στα πλησιέστερο νοσοκομείο. (Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθήνας: 2107793777).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με Cefaclor:
Δερματικά εξανθήματα, κνησμός, κνίδωση και θετική δοκιμασία άμεσης Coombs. Σπάνια πυρετός, αναφυλαξία (περισσότερο συχνή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργίας στην πενικιλλίνη), πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομα Stevens-Johnson.
Διάρροια, ναυτία, έμετοι και επιγαστρικός φόρτος. Σπάνια ψευδομεμβρανώδης κολίτις μπορεί να εμφανισθεί κατά την διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά. Όπως και με την χορήγηση των πενικιλλινών και άλλων κεφαλοσπορινών, σπάνια έχουν αναφερθεί παροδική ηπατίτιδα και χολοστατικός ίκτερος.
Σπάνια έχουν αναφερθεί ηωσινοφιλία, θρομβοκυττοπενία, αναστρέψιμη διάμεσος νεφρίτις, κνησμός γεννητικών οργάνων, κολπίτις.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό αγωγή με Cefaclor, χωρίς η αιτιολογική συσχέτιση να είναι σαφής:
Σπάνια έχουν αναφερθεί ανησυχία, νευρικότητα, αϋπνία, σύγχυση, υπερτονία, ζάλη, κεφαλαλγία, παραισθήσεις και υπνηλία.
Σπάνια επίσης, έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αυξημένου χρόνου προθρομβίνης με ή χωρίς αιμορραγία σε ασθενείς που ελάμβαναν συγχρόνως Cefaclor και βαρφαρίνη.
Υποθρομβιναιμία μπορεί να παρατηρηθεί λόγω μειωμένης παραγωγής βιταμίνης Κ εκ διαταραχής της εντερικής χλωρίδας.
Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στη συσκευασία.
Cefacloril κάψουλες: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Cefacloril κοκκία για πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μετά την ανασύσταση πρέπει να φυλάσσεται 14 ημέρες σε θερμοκρασία (2°-8°C).
Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε, θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
Μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να τα αλλοιώσουν και να τα καταστήσουν επιβλαβή για την υγεία σας.
Μην κρατάτε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.