Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Vihuma
simoctocog alfa

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Vihuma 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Vihuma 500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Vihuma 1000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Vihuma 2000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Vihuma 2500 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Vihuma 3000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Vihuma 4000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

simoctocog alfa (ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών


  1. Τι είναι το Vihuma και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vihuma

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vihuma

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Vihuma

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Vihuma και ποια είναι η χρήση του


    Το Vihuma περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (που ονομάζεται επίσης simoctocog alfa). Ο παράγοντας VIII είναι απαραίτητος για το σχηματισμό θρόμβων και το σταμάτημα της αιμορραγίας. Σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII), ο παράγοντας VIII λείπει ή δεν λειτουργεί σωστά.

    Το Vihuma αντικαθιστά τον απόντα παράγοντα VIII έτσι ώστε το αίμα να μπορεί να πήζει κανονικά, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλες τις ηλικιακές κατηγορίες για τη θεραπεία και την πρόληψη της

    αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vihuma Μην χρησιμοποιήσετε το Vihuma

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία simoctocog alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

      Εάν έχετε αμφιβολίες γι 'αυτό, ρωτήστε τον γιατρό σας.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Vihuma.


      Υπάρχει μία σπάνια πιθανότητα να εμφανίσετε μια αναφυλακτική αντίδραση (μια σοβαρή, ξαφνική αλλεργική αντίδραση) στο Vihuma. Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τα πρώιμα σημεία των αλλεργικών αντιδράσεων, όπως αυτές που αναφέρονται στην παράγραφο 4 "Αλλεργικές αντιδράσεις".

      Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε αμέσως την ένεση και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.


      Ο σχηματισμός αναστολέων (αντισωμάτων) είναι μια γνωστή επιπλοκή που μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII. Αυτοί οι αναστολείς, ειδικά σε υψηλά επίπεδα, δεν επιτρέπουν στη θεραπεία να λειτουργήσει σωστά και εσείς ή το παιδί σας θα παρακολουθείστε προσεκτικά για τυχόν ανάπτυξη αυτών των αναστολέων. Εάν η αιμορραγία σας ή αιμορραγία του παιδιού σας δεν ελέγχεται με το Vihuma, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.


      Καρδιαγγειακάσυμβάντα

      image

      Σε ασθενείς με υφιστάμενους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, η θεραπεία υποκατάστασης με παράγοντα VIII ενδέχεται να αυξήσει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.


      Επιπλοκέςσχετιζόμενεςμεκαθετήρα

      Εάν χρειάζεστε κεντρικό φλεβικό καθετήρα (CVAD), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος επιπλοκών που σχετίζονται με τον CVAD, συμπεριλαμβανομένων των τοπικών λοιμώξεων, της παρουσίας βακτηριδίων στο αίμα και της θρόμβωσης στο σημείο εφαρμογής του καθετήρα.


      Ιχνηλασιμότητα

      Είναι σημαντικό να καταγράφεται ο αριθμός παρτίδας του Vihuma σας.

      Έτσι, κάθε φορά που λαμβάνετε μια νέα συσκευασία Vihuma, σημειώστε την ημερομηνία και τον αριθμό παρτίδας (που αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη {Lot}) και φυλάξτε αυτές τις

      πληροφορίες σε ασφαλές μέρος.


      Άλλα φάρμακα και Vihuma

      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το Vihuma δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


      Το Vihuma περιέχει νάτριο

      Το φάρμακο αυτό περιέχει 18,4 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε φιαλίδιο. Αυτό ισοδυναμεί με το 0,92% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vihuma


    Η θεραπεία με το Vihuma θα χορηγηθεί από ένα γιατρό που διαθέτει εμπειρία στη φροντίδα ασθενών με αιμορροφιλία Α. Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


    Το Vihuma συνήθως χορηγείται με ένεση μέσα σε μία φλέβα (ενδοφλεβίως) από τον γιατρό σας ή από νοσοκόμο. Επίσης, μπορείτε εσείς ή κάποιος άλλος να χορηγήσετε το Vihuma ως ένεση, αλλά μόνο μετά από επαρκή εκπαίδευση.


    Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση του Vihuma (σε διεθνείς μονάδες = IU) ανάλογα με την κλινική κατάστασή σας και το σωματικό σας βάρος, καθώς και ανάλογα με το εάν θα χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη ή τη θεραπεία της αιμορραγίας. Το πόσο συχνά χρειάζεστε ένεση, θα εξαρτηθεί από το πόσο αποτελεσματικό είναι το Vihuma για σας. Συνήθως, η θεραπεία της αιμορροφιλίας Α αποτελεί θεραπεία εφ΄ όρου ζωής.

    Πρόληψηαιμορραγίας

    Η συνήθης δόση του Vihuma είναι 20 έως 40 IU ανά kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη κάθε 2 έως 3 ημέρες. Ωστόσο, σε μερικές περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε νεότερους ασθενείς, μπορεί να είναι

    απαραίτητες πιο συχνές ενέσεις ή υψηλότερες δόσεις.


    Αντιμετώπισηαιμορραγίας

    Η δόση του Vihuma υπολογίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος και τα επίπεδα παράγοντα VIII που πρέπει να επιτευχθούν. Τα επιδιωκόμενα επίπεδα για τον παράγοντα VIII θα εξαρτηθούν από τη

    σοβαρότητα και το σημείο της αιμορραγίας.


    Εάν έχετε την εντύπωση ότι το Vihuma δεν είναι αρκετά αποτελεσματικό, ενημερώστε τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εργαστηριακούς ελέγχους, ώστε να διασφαλίσει ότι έχετε

    επαρκή επίπεδα παράγοντα VIII. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε περίπτωση σοβαρής χειρουργικής επέμβασης.


    ΑσθενείςπουαναπτύσσουναναστολείςτουπαράγονταVIII

    Εάν ο παράγοντας VIII δεν φθάσει στα αναμενόμενα επίπεδα με το Vihuma ή εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται ικανοποιητικά, αυτό μπορεί να οφείλεται στην ανάπτυξη αναστολέων του παράγοντα VIII.

    Αυτό θα ελεγχθεί από τον γιατρό σας. Πιθανόν να χρειαστείτε υψηλότερη δόση Vihuma ή κι ένα

    διαφορετικό προϊόν για τον έλεγχο της αιμορραγίας. Μην αυξάνετε τη συνολική δόση του Vihuma για τον έλεγχο της αιμορραγίας σας, χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Ο τρόπος χρήσης του Vihuma σε παιδιά και εφήβους δεν διαφέρει από τον τρόπο χρήσης του σε ενήλικες. Επειδή τα προϊόντα παράγοντα VIII μπορεί να χρειάζεται να χορηγούνται συχνότερα σε

    παιδιά και εφήβους, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η εφαρμογή ενός κεντρικού φλεβικού καθετήρα

    (CVAD). Ένας CVAD είναι ένας εξωτερικός σύνδεσμος που επιτρέπει τη χορήγηση φαρμάκων στην κυκλοφορία του αίματος χωρίς ένεση διαμέσου του δέρματος.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Vihuma από την κανονική

    Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας. Εάν έχετε χορηγήσει μεγαλύτερη δόση Vihuma από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Vihuma

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε την επόμενη δόση αμέσως και συνεχίστε όπως συνιστάται από τον γιατρό σας.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vihuma

    Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Vihuma χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Παρακαλείστε να διακόψετε αμέσως τη χρήση αυτού του φαρμάκου και να ζητήσετε επειγόντως ιατρική συμβουλή εάν:

    • παρατηρήσετε συμπτώματα αλλεργικών αντιδράσεων

      Οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν εξάνθημα, πομφούς, κνίδωση (κνησμώδες εξάνθημα), συμπεριλαμβανομένης της γενικευμένης κνίδωσης, πρήξιμο των

      χειλιών και της γλώσσας, δύσπνοια, συριγμό, σφίξιμο στο στήθος, έμετο, ανησυχία, χαμηλή

      αρτηριακή πίεση και ζάλη. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι τα πρόδρομα συμπτώματα

      ενός αναφυλακτικού σοκ. Εάν εμφανιστούν σοβαρές, ξαφνικές αλλεργικές (αναφυλακτικές) αντιδράσεις (πολύ σπάνιες: μπορεί να παρουσιαστούν σε έως 1 στους 10.000 ανθρώπους), η ένεση πρέπει να διακοπεί αμέσως και πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας. Τα σοβαρά συμπτώματα απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία.

    • παρατηρήσετε ότι το φάρμακο παύει να λειτουργεί σωστά (η αιμορραγία δεν σταματά ή γίνεται συχνή)

    Για παιδιά και εφήβους που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με φάρμακα

    παράγοντα VIII, μπορεί να σχηματιστούν αντισώματα αναστολέων (βλ. παράγραφο 2) πολύ συχνά (περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς).

    Ωστόσο, για ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με παράγοντα VIII

    (περισσότερες από 150 ημέρες θεραπείας) ο κίνδυνος είναι όχι συχνός (λιγότεροι από

    1 στους 100 ασθενείς). Εάν συμβεί αυτό, τα φάρμακά σας ή τα φάρμακα του παιδιού σας μπορεί να πάψουν να λειτουργούν σωστά και εσείς ή το παιδί σας μπορεί να παρουσιάσετε

    επίμονη αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.


    Συχνές παρενέργειες που δύνανται να παρουσιαστούν σε 1 στους 10 ανθρώπους

    Υπερευαισθησία, πυρετός.


    Όχι συχνές παρενέργειες που δύνανται να παρουσιαστούν σε 1 στους 100 ανθρώπους Μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα (παραισθησία), κεφαλαλγία, ίλιγγος, ξηροστομία, οσφυαλγία, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, άλγος στο σημείο της ένεσης, απροσδιόριση αίσθηση σωματικής δυσφορίας (κακουχία), αιμορραγική αναιμία, θετικό σε μη εξουδετερωτικό αντίσωμα (σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσωτουεθνικούσυστήματοςαναφοράςπου αναγράφεταιστοAppendixV. .Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Vihuma

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

    επισήμανση του κουτιού ή του φιαλιδίου μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.


    Πριν από την παρασκευή της σε διάλυμα, η κόνις Vihuma μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) για μια μεμονωμένη περίοδο που δεν υπερβαίνει τον 1 μήνα. Καταγράψτε στο κουτί του προϊόντος την ημερομηνία που αρχίσατε να φυλάσσετε το Vihuma σε θερμοκρασία δωματίου. Μη φυλάσσετε το Vihuma ξανά στο ψυγείο εφόσον έχει φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

    Χρησιμοποιήστε το διάλυμα αμέσως μετά την παρασκευή του.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς της συσκευασίας ασφαλείας, ιδιαίτερα της σύριγγας και/ή του φιαλιδίου.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το Vihuma

Κόνις:


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Σουηδία


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:


België/Belgique/Belgien Biotest AG (Germany) Tél/Tel: +49 6103 801-0

Lietuva

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


България

Biotest AG (Germany) Teл.: +49 6103 801-0

Luxembourg/Luxemburg Biotest AG (Germany) Tél/Tel: +49 6103 801-0


Česká republika Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Magyarország

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Danmark

Biotest AG (Germany) Tlf: +49 6103 801-0

Malta

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Deutschland

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Nederland

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Eesti

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Norge

Biotest AG (Germany) Tlf: +49 6103 801-0


Ελλάδα

Biotest AG (Germany) Τηλ: +49 6103 801-0

Österreich

Biotest Austria GmbH Tel: +43 1 545 15 61-0


España

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Polska

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


France

Biotest AG (Germany) Tél: +49 6103 801-0

Portugal

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Hrvatska

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

România

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Ireland

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Slovenija

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Ísland

Biotest AG (Germany) Sími: +49 6103 801-0

Slovenská republika Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Italia

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

Suomi/Finland

Biotest AG (Germany) Puh/Tel: +49 6103 801-0


Κύπρος

Biotest AG (Germany) Τηλ: +49 6103 801-0

Sverige

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Latvija

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0

United Kingdom (Northern Ireland)

Biotest AG (Germany) Tel: +49 6103 801-0


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Θεραπείακατ'απαίτηση

Η χορηγούμενη ποσότητα και η συχνότητα χορήγησης θα πρέπει να είναι πάντα προσανατολισμένες

στην κλινική αποτελεσματικότητα κατά περίπτωση.

Στην περίπτωση των ακόλουθων αιμορραγικών επεισοδίων, η δραστικότητα του παράγοντα VIII δεν θα πρέπει να πέφτει κάτω από το δεδομένο επίπεδο δραστικότητας στο πλάσμα (σε % του

φυσιολογικού ή IU/dL) κατά την αντίστοιχη περίοδο. Ο ακόλουθος πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί

ως οδηγός δοσολογίας σε αιμορραγικά επεισόδια και χειρουργικές επεμβάσεις.


image

image

Βαθμός αιμορραγίας/ Τύπος χειρουργικής επέμβασης


image

Αιμορραγία

Απαιτούμενο επίπεδο παράγοντα VIII (%) (IU/dL)


Συχνότητα δόσεων (ώρες)/ Διάρκεια της θεραπείας (ημέρες)


Πρώιμη αιμάρθρωση, μυϊκή ή στοματική αιμορραγία


image

Πιο εκτενής αιμάρθρωση, μυϊκή αιμορραγία ή αιμάτωμα


image

Απειλητικές για τη ζωή αιμορραγίες

image

image

Χειρουργικήεπέμβαση Μικρή χειρουργική επέμβαση

συμπεριλαμβανομένης της

image

εξαγωγής οδόντος


20–40 Επανάληψη κάθε 12 έως 24 ώρες.

Τουλάχιστον 1 ημέρα μέχρι αποδρομής του αιμορραγικού επεισοδίου με γνώμονα τον πόνο ή μέχρι να επιτευχθεί επούλωση.


30–60 Επαναλάβετε την έγχυση κάθε 12 ως 24 ώρες για 3 έως 4 ημέρες ή περισσότερο, μέχρι να υποχωρήσουν ο πόνος και η οξεία ανικανότητα.


60–100 Επαναλάβετε την έγχυση κάθε 8 έως

24 ώρες μέχρι να παρέλθει ο κίνδυνος.


30–60 Κάθε 24 ώρες για τουλάχιστον 1 ημέρα μέχρι να επιτευχθεί επούλωση.

Σοβαρή χειρουργική επέμβαση 80–100

(προ- και μετεγχειρητικά)

Επαναλάβετε την έγχυση κάθε 8-24 ώρες μέχρι επαρκούς επούλωσης του τραύματος και στη συνέχεια θεραπεία για τουλάχιστον 7 ακόμα ημέρες ώστε να διατηρηθεί η δραστικότητα του παράγοντα VIII στο 30% έως

60% (IU/dL).

image

ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ


  1. Αφήστε τη σύριγγα του διαλύτη (ενέσιμο ύδωρ) και την κόνι στο κλειστό φιαλίδιο να περιέλθουν σε θερμοκρασία δωματίου. Αυτό μπορεί να γίνει κρατώντας τα στις παλάμες σας, ώστε να αποκτήσουν την ίδια θερμοκρασία με αυτές. Μην χρησιμοποιείτε άλλες μεθόδους για να θερμάνετε το φιαλίδιο και την προγεμισμένη σύριγγα. Αυτή η θερμοκρασία θα πρέπει να διατηρηθεί κατά την ανασύσταση.

  2. Αφαιρέστε το αποσπώμενο πλαστικό πώμα από το φιαλίδιο της κόνεως, για να αποκαλυφθεί το κεντρικό μέρος του ελαστικού πώματος εισχώρησης. Μην αφαιρείτε το γκρίζο πώμα

    εισχώρησης ή τον μεταλλικό δακτύλιο γύρω από το επάνω μέρος του φιαλιδίου.

    image

  3. Σκουπίστε το επάνω μέρος του φιαλιδίου με ένα τολύπιο αλκοόλης. Αφήστε την αλκοόλη να στεγνώσει.

    image

  4. Ξεκολλήστε το χάρτινο κάλυμμα από τη συσκευασία του προσαρμογέα φιαλιδίου. Αφήστε τον προσαρμογέα μέσα στη συσκευασία.


  5. Τοποθετήστε το φιαλίδιο με την κόνι σε μια επίπεδη επιφάνεια και κρατήστε το. Πάρτε τη συσκευασία του προσαρμογέα και τοποθετήστε τον προσαρμογέα του φιαλιδίου πάνω από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου κόνεως. Πιέστε τη συσκευασία του προσαρμογέα σταθερά, ώσπου η ακίδα του προσαρμογέα να διαπεράσει το πώμα εισχώρησης. Ο προσαρμογέας κλειδώνει επάνω στο φιαλίδιο, όταν ολοκληρωθεί αυτό.

image

  1. Ξεκολλήστε το χάρτινο κάλυμμα από τη συσκευασία προγεμισμένης σύριγγας. Πιάστε το

    έμβολο από την άκρη και μην αγγίζετε την άτρακτο. Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο του εμβόλου στο έμβολο της σύριγγας του διαλύτη περιστρέφοντας το έμβολο προς τα δεξιά, ώσπου να νιώσετε ελαφρά αντίσταση.

    image

  2. Αποσπάστε το πλαστικό προστατευτικό άκρο από το άλλο άκρο της σύριγγας με το διαλύτη τσακίζοντας το διάτρητο τμήμα του πώματος. Μην αγγίζετε το εσωτερικό του πώματος ή το άκρο της σύριγγας.

    image

  3. Αφαιρέστε τη συσκευασία του προσαρμογέα από το επάνω μέρος του φιαλιδίου και απορρίψτε την.

  4. Συνδέστε σταθερά τη σύριγγα του διαλύτη στον προσαρμογέα του φιαλιδίου περιστρέφοντας προς τα δεξιά, ώσπου να νιώσετε αντίσταση.

image

  1. Εγχύστε αργά όλο τον διαλύτη στο φιαλίδιο κόνεως, πιέζοντας το έμβολο.

    image

  2. Χωρίς να αφαιρέσετε τη σύριγγα, ανακινήστε απαλά ή στριφογυρίστε μερικές φορές το φιαλίδιο, για να διαλύσετε την κόνι. Μην τραντάζετε. Περιμένετε να διαλυθεί εντελώς η κόνις.

  3. Ελέγξτε το τελικό διάλυμα για τυχόν σωματίδια πριν από τη χορήγηση. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο, χωρίς ορατά σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε τα διαλύματα που

    παρουσιάζουν θολερότητα ή ίζημα.

  4. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο που είναι προσαρτημένο στη σύριγγα και αντλήστε αργά το τελικό διάλυμα μέσα στη σύριγγα. Βεβαιωθείτε ότι όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου έχει

    μεταφερθεί στη σύριγγα.

    image

  5. Αποσυνδέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα του φιαλιδίου περιστρέφοντας το φιαλίδιο προς τα αριστερά και απορρίψτε το κενό φιαλίδιο.

  6. Το διάλυμα είναι τώρα έτοιμο και πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Μην ψύχετε.

  1. Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με ένα τολύπιο αλκοόλης.

  2. Προσαρτήστε το παρεχόμενο σετ ένεσης στη σύριγγα.

    Τοποθετήστε τη βελόνα του σετ ένεσης στην επιλεγμένη φλέβα όπως έχετε διδαχθεί. Εάν έχετε χρησιμοποιήσει αιμοστατική ταινία για να εντοπίσετε ευκολότερα τη φλέβα, αφαιρέστε

    την αιμοστατική ταινία πριν ξεκινήστε την ένεση του διαλύματος.

    Μην αφήσετε να επιστρέψει αίμα μέσα στη σύριγγα, διότι μπορεί να πήξει και να φράξει τη σύριγγα, εμποδίζοντάς σας να χορηγήσετε τη σωστή δόση.

  3. Εισάγετε το διάλυμα στη φλέβα με χαμηλή ταχύτητα, όχι μεγαλύτερη από 4 mL ανά λεπτό.


Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα φιαλίδια κόνεως για μία θεραπεία, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και πάλι την ίδια βελόνα του σετ ένεσης. Ο προσαρμογέας φιαλιδίου και η σύριγγα είναι μίας χρήσεως μόνο.