Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Voriconazole/Teva
voriconazole

ΤΙΜΈς

VORICONAZOLE/TEVA F.C.TAB 200MG/TAB BTx14 (PVC/Al blister)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 140,26 €
Λιανεμποριο: 172,47 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Voriconazole/Teva 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βορικοναζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Εάν εμφανίσετε διαταραχές του δέρματος, όπως περιγράφονται παραπάνω, ο γιατρός σας μπορεί να σας παραπέμψει σε έναν δερματολόγο, ο οποίος μετά την επίσκεψη μπορεί να αποφασίσει ότι είναι σημαντικό να έχετε παρακολούθηση σε τακτική βάση. Υπάρχει μικρή πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του δέρματος με τη μακροχρόνια χρήση της βορικοναζόλης.


Εάν αναπτύξετε σημεία «επινεφριδιακής ανεπάρκειας» όπου τα επινεφρίδια δεν παράγουν επαρκείς ποσότητες ορισμένων στεροειδών ορμονών όπως η κορτιζόλη γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως: χρόνια κόπωση ή κόπωση μεγάλης διάρκειας, μυϊκή αδυναμία, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, πόνος στην κοιλιά, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας.


Εάν αναπτύξετε σημεία «συνδρόμου Cushing» όπου ο οργανισμός παράγει υπερβολικές ποσότητες της ορμόνης κορτιζόλης, γεγονός το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε συμπτώματα όπως: πρόσληψη βάρους, λιπώδη ύβο μεταξύ των ώμων, στρογγυλεμένο πρόσωπο, σκούρο χρώμα του δέρματος στο στομάχι, τους μηρούς, τους μαστούς και τα άνω άκρα, λέπτυνση του δέρματος, εύκολο μωλωπισμό, υψηλές τιμές σακχάρου του αίματος, υπερβολική τριχοφυΐα, υπερβολική εφίδρωση, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας.


Ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί την ηπατική και νεφρική λειτουργία σας με εξετάσεις αίματος.


Παιδιά και έφηβοι

Το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά μικρότερα των 2 ετών.


Άλλα φάρμακα και Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα πάρει/χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρετε/χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.


Μερικά φάρμακα, όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ή μπορεί το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία να επηρεάσει τη δράση τους.


Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε το παρακάτω φάρμακο, καθώς η ταυτόχρονη θεραπεία με το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να αποφεύγεται:


Κύηση και θηλασμός

Το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν πρέπει να λαμβάνεται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, εάν μείνετε έγκυος την περίοδο που παίρνετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν την έναρξη της θεραπείας με τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole/Teva.


Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορεί να προκαλέσει θόλωση της όρασης ή δυσάρεστη αίσθηση στην έκθεση στο φως. Όταν αυτό σας συμβεί, να μην οδηγήσετε ή μη χειριστείτε εργαλεία ή μηχανήματα. Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.


Το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει λακτόζη

Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


Το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε ≪ελεύθερο νατρίου≫.


  1. Πώς να πάρετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για τη δόση σας ανάλογα με το βάρος σας και το είδος της λοίμωξης που έχετε.


    Η συνιστώμενη δόση για ενηλίκους (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών) είναι η ακόλουθη:

    Δισκία

    Ασθενείς 40 kg και άνω*

    Ασθενείς κάτω των 40 kg*

    Δόση για τις πρώτες 24 ώρες

    (Δόση Εφόδου)

    400 mg κάθε 12 ώρες για τις πρώτες 24 ώρες

    200 mg κάθε 12 ώρες για τις πρώτες 24 ώρες

    Δόση μετά τις πρώτες 24 ώρες

    (Δόση Συντήρησης)

    200 mg δύο φορές την ημέρα

    100 mg δύο φορές την ημέρα

    * Αυτό ισχύει επίσης σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω.


    Ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την ημερήσια δόση στα 300 mg (> 40 kg) ή στα 150 mg (< 40 kg) δύο φορές ημερησίως.


    Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση εάν έχετε ήπια έως μέτρια κίρρωση.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Η συνιστώμενη δόση για παιδιά και εφήβους είναι η ακόλουθη:

    Δισκία

    Παιδιά ηλικίας από 2 έως μικρότερα των 12 ετών και έφηβοι ηλικίας από 12 έως 14 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg

    Έφηβοι ηλικίας 12 έως 14 ετών με σωματικό βάρος από 50 kg και πάνω και όλοι οι έφηβοι ηλικίας άνω των 14 ετών

    Δόση για τις πρώτες 24 ώρες

    (Δόση Εφόδου)

    Η θεραπεία σας θα ξεκινήσει ως έγχυση

    Παρακαλούμε δείτε τη συνιστώμενη δόση για ενήλικες

    Δόση μετά τις πρώτες 24 ώρες

    (Δόση Συντήρησης)

    9 mg/kg δύο φορές ημερησίως (μία μέγιστη δόση των 350 mg δύο φορές ημερησίως)

    Παρακαλούμε δείτε τη συνιστώμενη δόση για ενήλικες


    Ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την ημερήσια δόση.

    Δισκία πρέπει να δίνονται μόνο εάν το παιδί είναι ικανό να καταπιεί δισκία.


    Να παίρνετε τα δισκία τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μία ώρα μετά το γεύμα. Να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με λίγο νερό.


    Εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για την πρόληψη των μυκητιασικών λοιμώξεων, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει να σας χορηγεί το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εάν εσείς ή το παιδί σας αναπτύξετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία από την κανονική

    Εάν πάρετε περισσότερα δισκία από όσα γράφει η συνταγή σας (ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας) πρέπει να συμβουλευτείτε κάποιο γιατρό ή να πάτε αμέσως στο πλησιέστερο εφημερεύον νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας το κουτί των Voriconazole/Teva επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να εμφανίσετε μη φυσιολογική δυσανεξία στο φως ως αποτέλεσμα του να πάρετε μεγαλύτερη δόση Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία από την κανονική.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

    Είναι σημαντικό να παίρνετε κανονικά τα Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση σας στην ώρα της. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

    Όπως αποδείχθηκε, όταν παίρνετε όλες τις δόσεις σας στη σωστή ώρα μπορεί να αυξηθεί σημαντικά η δραστικότητα του φαρμάκου σας. Επομένως, εκτός και αν ο γιατρός σας πει να σταματήσετε την αγωγή, είναι σημαντικό να συνεχίζετε να παίρνετε σωστά το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σύμφωνα με τις οδηγίες που αναγράφονται πιο πάνω.


    Να συνεχίσετε να παίρνετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε. Μην σταματήσετε νωρίς τη θεραπεία, γιατί η λοίμωξή σας μπορεί να μην έχει θεραπευτεί. Οι ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα ή αυτοί με δύσκολες λοιμώξεις ίσως χρειασθούν μακροχρόνια θεραπεία για να αποφευχθεί η υποτροπή της λοίμωξης.


    Όταν σταματήσει η θεραπεία με το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία από το γιατρό σας, δεν πρέπει να εμφανίσετε κάποιο σύμπτωμα.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, κατά πάσα πιθανότητα θα είναι ήπιες και παροδικές. Παρ’όλα αυτά, κάποιες μπορεί να είναι σοβαρές και να απαιτήσουν ιατρική παρακολούθηση.


    Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – Σταματήστε να παίρνετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και δείτε αμέσως ένα γιατρό

    • Εξάνθημα

    • Ίκτερος, Μεταβολές στις εξετάσεις αίματος της ηπατικής λειτουργίας

    • Παγκρεατίτιδα


      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

      Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους:

    • Οπτική βλάβη (μεταβολή στην όραση συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, μεταβολών στην οπτική αντίληψη των χρωμάτων, μη φυσιολογικής δυσανεξίας στην οπτική αντίληψη του φωτός, αχρωματοψίας, οφθαλμικής διαταραχής, όρασης δίκην φωτοστεφάνου, νυκταλωπίας, όρασης κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται ταλαντευόμενα, όρασης με σπινθηρισμούς, αύρας φωτός, μείωσης οπτικής οξύτητας, λάμποντος βλέμματος, απώλειας μέρους του συνήθους οπτικού πεδίου, κηλίδων μπροστά από τα μάτια)

    • Πυρετός

    • Εξάνθημα

    • Ναυτία, έμετος, διάρροια

    • Πονοκέφαλος

    • Πρήξιμο στα άκρα

    • Πόνος στο στομάχι

    • Δυσκολία στην αναπνοή

    • Αύξηση των ηπατικών ενζύμων


      Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:

    • Φλεγμονή των παραρρινίων κόλπων, φλεγμονή των ούλων, ρίγη, αδυναμία

    • Χαμηλοί αριθμοί μερικών τύπων, συμπεριλαμβανομένων σημαντικών μειώσεων, ερυθροκυττάρων (ορισμένες φορές ανοσοεξαρτώμενοι) και/ή λευκοκυττάρων (ορισμένες φορές με πυρετό), χαμηλοί αριθμοί των κυττάρων που ονομάζονται αιμοπετάλια, τα οποία βοηθούν στην πήξη του αίματος

    • Χαμηλή γλυκόζη αίματος, χαμηλό κάλιο αίματος, χαμηλό νάτριο αίματος

    • Άγχος, κατάθλιψη, σύγχυση, διέγερση, αϋπνία, ψευδαισθήσεις

    • Σπασμοί, τρόμος ή μη ελεγχόμενες κινήσεις των μυών, μυρμήγκιασμα ή παθολογική αίσθηση του δέρματος, αυξημένος μυικός τόνος, υπνηλία, ζάλη

    • Αιμορραγία στο μάτι

    • Προβλήματα καρδιακού ρυθμού περιλαμβανομένου του πολύ γρήγορου καρδιακού ρυθμού, πολύ αργού καρδιακού ρυθμού, λιποθυμία

    • Χαμηλή πίεση, φλεγμονή φλέβας (η οποία μπορεί να σχετίζεται με το σχηματισμό θρόμβου στο αίμα)

    • Οξεία δυσκολία στην αναπνοή, θωρακικό άλγος, οίδημα του προσώπου (στόμα, χείλη και γύρω από τα μάτια), συσσώρευση υγρών στους πνεύμονες

    • Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, φλεγμονή των χειλέων

    • Ίκτερος, φλεγμονή του ήπατος και ηπατική βλάβη

    • Εξανθήματα του δέρματος που μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές φυσαλίδες και ξεφλούδισμα του δέρματος που χαρακτηρίζονται από μια επίπεδη, ερυθρή περιοχή του δέρματος που καλύπτεται από μικρά συρρέοντα οζίδια, ερυθρότητα του δέρματος

    • Κνησμός

    • Απώλεια μαλλιών

    • Οσφυαλγία

    • Νεφρική ανεπάρκεια, αίμα στα ούρα, μεταβολές στις εξετάσεις της νεφρικής λειτουργίας


      Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:

    • Γριπώδη συμπτώματα, ερεθισμός και φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα, φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλεί διάρροια που σχετίζεται με αντιβιοτικά, φλεγμονή των λεμφαγγείων

    • Φλεγμονή του λεπτού ιστού που επικαλύπτει το εσωτερικό τοίχωμα της κοιλιάς και καλύπτει τα κοιλιακά όργανα

    • Διογκωμένοι λεμφαδένες (επώδυνοι ορισμένες φορές), ανεπάρκεια του αιματοποιητικού μυελού, αύξηση του αριθμού των ηωσινόφιλων

    • Ελαττωμένη λειτουργία των επινεφριδίων, υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα

    • Παθολογική εγκεφαλική λειτουργία, συμπτώματα τύπου Parkinson, βλάβη νεύρου που προκαλεί μουδιάσματα, άλγος, μυρμήγκιασμα ή καύσο στα χέρια ή τα πόδια

    • Προβλήματα με την ισορροπία ή τον συντονισμό

    • Εγκεφαλικό οίδημα

    • Διπλωπία, σοβαρές καταστάσεις του οφθαλμού που περιλαμβάνουν: πόνο και φλεγμονή των οφθαλμών και των βλεφάρων, παθολογική κίνηση του οφθαλμού, βλάβη του οπτικού νεύρου που οδηγεί σε μείωση της όρασης, οίδημα της οπτικής θηλής

    • Μειωμένη ευαισθησία στην αφή

    • Μη φυσιολογική αίσθηση της γεύσης

    • Δυσκολίες στην ακοή, εμβοές των ώτων, ίλιγγος

    • Φλεγμονή ορισμένων εσωτερικών οργάνων – πάγκρεας και δωδεκαδάκτυλο, οίδημα και φλεγμονή της γλώσσας

    • Διογκωμένο ήπαρ, ηπατική ανεπάρκεια, νόσος της χοληδόχου κύστης, χολόλιθοι

    • Φλεγμονή των αρθρώσεων, φλεγμονή των φλεβών κάτω από το δέρμα (η οποία μπορεί να σχετίζεται με τη δημιουργία θρόμβου αίματος)

    • Φλεγμονή του νεφρού, πρωτεΐνες στα ούρα, βλάβη του νεφρού

    • Πολύ γρήγορος καρδιακός ρυθμός ή έκτακτες συστολές, ορισμένες φορές με ακανόνιστα ηλεκτρικά ερεθίσματα

    • Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ)

    • Αύξηση χοληστερόλης αίματος, αύξηση ουρίας αίματος

    • Αλλεργικές αντιδράσεις δέρματος (ορισμένες φορές βαριάς μορφής), που περιλαμβάνουν απειλητική για τη ζωή κατάσταση του δέρματος που προκαλεί επώδυνες φυσαλίδες και έλκη του δέρματος και των βλεννογόνων, ειδικά στο στόμα, φλεγμονή του δέρματος, κνίδωση, ηλιακό έγκαυμα ή βαριάς μορφής δερματική αντίδραση μετά από έκθεση σε φως ή στον ήλιο, ερυθρότητα και ερεθισμό του δέρματος, ερυθρό ή μωβ δυσχρωματισμό του δέρματος που μπορεί να έχει προκληθεί από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, έκζεμα

    • Αλλεργική αντίδραση ή υπερβολική ανοσολογική απάντηση


      Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους:

    • Υπερλειτουργικός θυρεοειδής αδένας

    • Επιδείνωση της εγκεφαλικής λειτουργίας η οποία αποτελεί σοβαρή επιπλοκή πάθησης του ήπατος

    • Απώλεια των περισσότερων ινών του οπτικού νεύρου, θολερότητα κερατοειδούς, ακούσια κίνηση του οφθαλμού

    • Πομφολυγώδης φωτοευαισθησία

    • Διαταραχή κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται σε μέρος του περιφερικού νευρικού συστήματος

    • Προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή της καρδιακής αγωγιμότητας (μερικές φορές απειλητικά για τη ζωή)

    • Απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση

    • Διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος

    • Αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις (μερικές φορές βαριάς μορφής), οι οποίες περιλαμβάνουν ταχύτατο πρήξιμο (οίδημα) του χορίου, του υποδόριου ιστού, των βλεννογόνων και των υποβλεννογόνιων ιστών, κνησμώδεις ή επώδυνες βλάβες παχέος, ερυθρού δέρματος με ασημί δερματικές φολίδες, ερεθισμό του δέρματος και των βλεννογόνων, απειλητική για τη ζωή κατάσταση του δέρματος που προκαλεί την αποκόλληση μεγάλων τμημάτων της επιδερμίδας, της εξωτερικής στιβάδας του δέρματος, από τις στιβάδες του δέρματος που βρίσκονται κάτω από αυτήν. Εκτεταμένο εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία σώματος και διογκωμένοι λεμφαδένες

    • Μικρές ξηρές φολιδωτές δερματικές πλάκες, ορισμένες φορές παχιές με αιχμές ή «κερατοειδείς σχηματισμούς»


      Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα

    • Φακίδες και κεχρωσμένες κηλίδες


      Άλλες σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή, αλλά θα πρέπει να αναφερθούν άμεσα στον γιατρό σας:

    • Καρκίνος του δέρματος

    • Φλεγμονή των ιστών που περιβάλλουν το οστό

    • Ερυθρές, φολιδώδεις βλάβες ή δακτυλιοειδείς βλάβες του δέρματος οι οποίες μπορεί να αποτελούν σύμπτωμα μιας αυτοάνοσης πάθησης που ονομάζεται δερματικός ερυθηματώδης λύκος


      Επειδή είναι γνωστό ότι το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία επηρεάζει το ήπαρ και τα νεφρά, ο γιατρός σας πρέπει να παρακολουθεί την ηπατική και νεφρική σας λειτουργία με εξετάσεις αίματος. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο πόνο στο στομάχι, ή εάν οι κενώσεις σας έχουν διαφορετική σύσταση.


      Έχουν υπάρξει αναφορές καρκίνου του δέρματος σε ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με βορικοναζόλη για μεγάλες χρονικές περιόδους (βλ. παράγραφο 2).


      Το ηλιακό έγκαυμα ή η σοβαρή δερματική αντίδραση μετά από έκθεση σε φως ή στον ήλιο παρουσιάστηκε πιο συχνά σε παιδιά. Εάν εσείς ή το παιδί σας αναπτύξετε διαταραχές του δέρματος, ο γιατρός σας μπορεί να σας παραπέμψει σε δερματολόγο, ο οποίος μετά από συζήτηση μπορεί να αποφασίσει ότι είναι σημαντικό να παρακολουθείστε τακτικά εσείς ή το παιδί σας. Αύξηση των ηπατικών ενζύμων παρατηρήθηκε επίσης συχνότερα σε παιδιά.


      Εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες επιμένει ή σας προκαλεί πρόβλημα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


      Ελλάδα

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


  3. Πώς να φυλάσσετε το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη ή το κουτί μετά τo EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης <ή στα οικιακά απορρίματα>. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Εμφάνιση του Voriconazole/Teva επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το Voriconazole/Teva 200 mg διατίθεται ως λευκά, επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (διαστάσεις: περίπου 17,2 mm x 7,2 mm), με χαραγμένο το «V» στη μία πλευρά και το «200» στην άλλη.


Τα Voriconazole/Teva 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες των 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 και 100 σε κυψέλες από PVC/Αλουμίνιο ως πολλαπλή συσκευασία και συσκευασία μονάδας.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Ολλανδία


Παρασκευαστής

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Γερμανία

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ουγγαρία TEVA Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Ολλανδία

TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Ισπανία TEVA Operations Poland Sp. z o.o., ul.Mogilska 80, 31-546 Kraków, Poland, Πολωνία

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Κροατία


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten

Βέλγιο: Voriconazole Teva 50 mg filmomhulde tabletten Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten

Γαλλία Voriconazole Teva 50 mg, comprimé pelliculé Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé

Γερμανία Voriconazol-ratiopharm® 50 mg Filmtabletten Voriconazol-ratiopharm® 200 mg Filmtabletten

Δανία Voriconazole Teva Δημοκρατία της Τσεχίας: Voriconazole Teva 200 mg

Ελλάδα Voriconazole/Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Εσθονία Voriconazole Teva 200 mg

Ιρλανδία Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets

Ισπανία Voriconazol Teva 50 mg comprimidos recubieertos con película EFG Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubieertos con película EFG

Ιταλία VORICONAZOLO TEVA

Λετονία Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes

Λιθουανία Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Λουξεμβούργο Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés

Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés

Ολλανδία Voriconazol 50 mg Teva, filmomhulde tabletten Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten

Ουγγαρία Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta

Πορτογαλία Voriconazol Teva

Σουηδία Voriconazole Teva


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}