Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Quimodia
imiquimod

ΤΙΜΈς

QUIMODIA CREAM 5% W/W BTx12 (SACHET x250MG)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 27,98 €
Λιανεμποριο: 38,56 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Quimodia 5% κρέμα

Imiquimod


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερωθειτε για τα ακόλουθα:

  1. Τι είναι η κρέμα Quimodia και ποια είναι η χρήση της.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε την κρέμα Quimodia

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Quimodia

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται η κρέμα Quimodia

  6. Λοιπές πληροφορίες


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΚΡΕΜΑ QUIMODIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ


    Η κρέμα Quimodia μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις παρακάτω παθήσεις. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει την κρέμα Quimodia για τη θεραπεία:


    • Tων κονδυλωμάτων (οξυτενών κονδυλωμάτων) που βρίσκονται στην επιφάνεια των γεννητικών οργάνων καθώς και γύρω από τον πρωκτό.


    Η κρέμα Quimodia βοηθάει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας για να παραχθούν φυσικές ουσίες που βοηθούν στην καταπολέμηση του ιού που προκαλεί τα κονδυλώματα.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΚΡΕΜΑ

    QUIMODIA


    Μη χρησιμοποιείτε την κρέμα Quimodia:

    -Εάν είστε αλλεργικός στην imiquimod (το δραστικό συστατικό) ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της κρέμας.


    Παιδιά και έφηβοι:

    -Δε συνιστάται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.


    Προσέξτε ιδιαίτερα με την κρέμα Quimodia:

    • Αν έχετε χρησιμοποιήσει προηγουμένως κρέμα Quimodia ή άλλα παρόμοια σκευάσματα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη συγκεκριμένη θεραπεία.

    • Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση προβλημάτων με το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

    • Μη χρησιμοποιείτε την κρέμα Quimodia μέχρι να θεραπευτεί η πάσχουσα περιοχή μετά από προηγούμενη φαρμακευτική ή χειρουργική θεραπεία.

    • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, τα χείλη και τα ρουθούνια. Σε περίπτωση ατυχήματος απομακρύνετε την κρέμα ξεπλένοντας με νερό.

    • Μην εφαρμόζετε την κρέμα εσωτερικά.

    • Μη χρησιμοποιείτε μεγαλύτερη ποσότητα κρέμας από αυτή που σας έχει συμβουλέψει ο γιατρός σας.

    • Μην καλύψετε τα κονδυλώματα με επίδεσμο ή άλλα υλικά επιδέσεως τραυμάτων μετά την εφαρμογή της κρέμας Quimodia.

    • Εάν οι παρενέργειες στην υπό θεραπεία περιοχή γίνουν πολύ δυσάρεστες, θα πρέπει να ξεπλύνετε την κρέμα με ουδέτερο σαπούνι και νερό. Μόλις σταματήσει το πρόβλημα μπορείτε να ξεκινήσετε πάλι τη θεραπεία.

    • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε μη φυσιολογικό αιμοδιάγραμμα.


    Λόγω του μηχανισμού δράσης της Quimodia, υπάρχει πιθανότητα επιδείνωσης της υπάρχουσας φλεγμονής από τη χρήση της κρέμας στην υπό θεραπεία περιοχή.


    • Αν λαμβάνετε θεραπευτική αγωγή για κονδυλώματα στα γεννητικά όργανα, ακολουθήστε αυτές τις πρόσθετες προφυλάξεις:


      • Οι άνδρες με κονδυλώματα κάτω από το δέρμα πρέπει καθημερινά να τραβούν την ακροποσθία προς τα πίσω και να πλένουν την περιοχή κάτω από αυτή. Εάν δε γίνεται καθημερινή υγιεινή κάτω από την ακροποσθία είναι πιθανό να εμφανιστεί σκλήρυνση της ακροποσθίας πρήξιμο και διάβρωση του δέρματος που θα έχουν ως αποτέλεσμα δυσκολία στο τράβηγμά της προς τα πίσω. Εάν εμφανιστούν τα προαναφερόμενα συμπτώματα, σταματήστε αμέσως τη θεραπεία και ενημερώστε το γιατρό σας.

      • Εάν έχετε εσωτερικά κονδυλώματα: μη χρησιμοποιήσετε την κρέμα Quimodia παρά μόνο μετά την επούλωσή τους.

      • Εάν έχετε εσωτερικές αλλοιώσεις: μη χρησιμοποιείτε την κρέμα Quimodia στην ουρήθρα (στο άνοιγμα του οργάνου με το οποίο ουρείτε), τον κόλπο (γεννητικό αγωγό), τον τράχηλο (εσωτερικό γυναικείο όργανο) ή οπουδήποτε μέσα στον πρωκτό (ορθό) σας.

      • Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από μία θεραπευτικές περιόδους εάν έχετε προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα, είτε λόγω ασθένειας ή λόγω φαρμάκων που ήδη λαμβάνετε. Εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει σε σας μιλήστε στο γιατρό σας.

      • Αν είστε θετικός σε HIV πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, διότι δεν έχει αποδειχθεί ότι η κρέμα Quimodia είναι εξίσου αποτελεσματική σε θετικούς HIV ασθενείς. Εάν αποφασίσετε να έχετε σεξουαλικές επαφές ενώ έχετε ακόμη κονδυλώματα, εφαρμόστε την κρέμα Quimodia μετά – όχι πριν – τη σεξουαλική επαφή. Η κρέμα Quimodia ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα των προφυλακτικών ή των διαφραγμάτων, έτσι η κρέμα δεν πρέπει να παραμένει κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής δραστηριότητας. Θυμηθείτε ότι η κρέμα Quimodia δεν προσφέρει προφύλαξη κατά τη μετάδοση του ιού HIV ή άλλων σεξουαλικά μεταδιδόμενων νοσημάτων σε κάποιον άλλο.


        Κατά τη διάρκεια χρήσης της κρέμας Quimodia και έως την ίαση, η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να παρουσιάζει πολύ διαφορετική όψη από το υπόλοιπο δέρμα.


        Χρήση άλλων φαρμάκων:


        Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.


        Δεν έχουν αναφερθεί φάρμακα που να είναι γνωστό ότι δεν είναι συμβατά με την κρέμα Quimodia.


        Κύηση και θηλασμός:


        Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

        Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση της κρέμας Quimodia κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα δεν δεικνύουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.


        Μη θηλάζετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κρέμα Quimodia, διότι δεν είναι γνωστό κατά πόσο η imiquimod αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα.


        Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά της κρέμας Quimodia:


        Ο υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας και ο υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμες). Η κητυλική και στεατική αλκοόλη πιθανόν να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα από επαφή).


  3. ΠΩΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΗΝ ΚΡΕΜΑ QUIMODIA


Παιδιά και έφηβοι:

Δε συνιστάται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.


Ενήλικες:

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε την κρέμα Quimodia σύμφωνα με τις ακριβείς εντολές του γιατρού σας. Σε περίπτωση που δεν είστε σίγουροι για κάτι, ζητάτε τη γνώμη το γιατρού ή του φαρμακοποιού.

Μην καλύπτετε τα κονδυλώματα με επιδέσμους ή άλλα υλικά επίδεσης μετά την εφαρμογή της κρέμας Quimodia.

Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την κρέμα πρέπει να ανοίγετε έναν καινούριο φακελλίσκο. Απορρίψτε τυχόν υπολείμματα κρέμας μετά από κάθε χρήση. Μη φυλάξετε τον ανοιγμένο φακελλίσκο για να τον χρησιμοποιήσετε σε μεταγενέστερη ημερομηνία.


Κρέμα Quimodia - Οδηγίες εφαρμογής


image



Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κρέμας Quimodia οφείλονται στην τοπική δράση της στο δέρμα σας.

Οι πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν συνήθως ερύθημα (61% των ασθενών), διάβρωση του δέρματος (30% των ασθενών), απολέπιση και πρήξιμο. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί σκλήρυνση κάτω από το δέρμα, μικρές ανοιχτές πληγές, μια κρούστα που σχηματίζεται κατά την επούλωση και μικρές φυσαλίδες κάτω από το δέρμα. Μπορεί επίσης να αισθανθείτε φαγούρα (32% των ασθενών), αίσθηση καύσου (26% των ασθενών) ή πόνο στις περιοχές όπου εφαρμόσατε την κρέμα Quimodia (8% των ασθενών). Οι περισσότερες από αυτές τις δερματικές αντιδράσεις είναι ήπιες και το δέρμα θα επανέλθει στη φυσική του κατάσταση 2 περίπου εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.


Συχνά, ορισμένοι ασθενείς (4% ή λιγότερο) παρουσίασαν πονοκέφαλο, όχι συχνά παρουσίασαν πυρετό και συμπτώματα τύπου γρίπης, πόνους στις αρθρώσεις και στους μύες, πρόπτωση μήτρας, πόνο κατά τη συνουσία στις γυναίκες, προβλήματα στύσης, αύξηση της εφίδρωσης, αδιαθεσία, συμπτώματα στο στομάχι και στο έντερο, εμβοές στα αυτιά, έξαψη, κόπωση, ζάλη, ημικρανία,

«τσιμπήματα», αϋπνία, κατάθλιψη, απώλεια όρεξης, πρησμένοι αδένες, βακτηριακές, ιικές και μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. απλός έρπης με πυρετό), κολπικές λοιμώξεις συμπεριλαμβανομένης της καντιντίασης, βήχας και κρύωμα με πονόλαιμο.


Πολύ σπάνια, έχουν παρουσιαστεί σοβαρές αντιδράσεις και πόνος, ιδιαίτερα στις περιπτώσεις που χρησιμοποιήθηκε μεγαλύτερη ποσότητα κρέμας από τη συνιστώμενη. Δερματικές αντιδράσεις με πόνο στο άνοιγμα του κόλπου έχουν προκαλέσει, σε σπάνιες περιπτώσεις, δυσουρία σε γυναίκες.


Σε περίπτωση που παρουσιαστούν παρόμοια συμπτώματα, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.

Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).


  1. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ Η ΚΡΕΜΑ QUIMODIA:


    Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.


    Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

    Οι φακελλίσκοι δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται εφόσον έχουν ανοιχτεί.


    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  2. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Τι περιέχει η κρέμα Quimodia

(PET/ALU/PET/LDPE) laminate συσκευασμένα σε εξωτερικό κουτί.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

NΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ο.Ε. - ΕPSILON HEALTH

Κ. Παλαμά 4, Πυλαία Θεσσαλονίκης Τηλ.: 2310 941150

Fax: 2310 922553


Παραγωγός

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

The Old Saw Mill, Hatfield Park, Hatfield, Hertfordshire, AL9 5PG

Ηνωμένο Βασίλειο και

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto

Τσεχική Δημοκρατία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: