Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Prospan
Hederae helicis folium

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ P R O S P A N

Dried Ivy Leaf Extract


Αναβράζοντα δισκία 65mg/tab Πόσιμο διάλυμα 35mg/5ml


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.


Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το Prospan και ποια η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Prospan

  3. Πώς να πάρετε το Prospan

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Prospan

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Prospan και ποια είναι η χρήση του

    Σε ενήλικες ενδείκνυται ως βλεννολυτικό για την συμπτωματική αντιμετώπιση του παραγωγικού βήχα.

    Σε παιδιά από τεσσάρων ετών και πάνω, ενδείκνυται η χρήση του πόσιμου διαλύματος ως βλεννολυτικό για την συμπτωματική αντιμετώπιση του παραγωγικού βήχα.


    image

    Το ιδιοσκεύασμα Prospan περιέχει ένα ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού, η θεραπευτική ιδιότητα του οποίου, σε ασθενείς του αναπνευστικού συστήματος, αποδίδεται στις εκκριτικές, σπασμολυτικές και αντιβηχικές ιδιότητες σαπωνινών, που περιέχει.

    Ο μηχανισμός δράσης, στον οποίο οφείλονται οι ανωτέρω αναφερόμενες ιδιότητες του ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού, δεν είναι γνωστός.

    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την επίδραση του φαρμάκου στο κέντρο του βήχα. Η μείωση των

    επεισοδίων βήχα οφείλεται κυρίως στη διευκόλυνση της απόχρεμψης.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Prospan Μην πάρετε το Prospan :

    Εάν έχετε υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε φυτά της οικογένειας των Araliaceae.

    image

    Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω κινδύνου επιδείνωσης των αναπνευστικών συμπτωμάτων. Εάν έχετε δυσανεξία στην φρουκτόζη.


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    image

    Όταν παρουσιαστεί δύσπνοια, πυρετός ή πυώδη πτύελα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ένα γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

    Συνίσταται προσοχή σε ασθενείς με γαστρίτιδα ή γαστρικό έλκος.

    Ταυτόχρονη χορήγηση με αντιβηχικά όπως κωδεΐνη ή dextromethorphane δεν συνίσταται χωρίς ιατρική συμβουλή.


    Παιδιά και έφηβοι

    Η χρήση του Prospan ενδείκνυται σε παιδιά άνω των 4 ετών και σε έφηβους.


    Αντενδείκνυται η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, λόγω κινδύνου επιδείνωσης των αναπνευστικών συμπτωμάτων.


    Άλλα φάρμακα και Prospan

    Η χρήση του Prospan δεν έχει δείξει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

    image

    image

    Μαζί με αντιασθματικά ή βλεννολυτικά έχει αναφερθεί μειωμένη ανοχή του φαρμάκου. Έχει χορηγηθεί μαζί με αντιβιοτικά χωρίς να παρατηρηθεί αλληλεπίδραση. Επειδή σε μια μελέτη το είδος Hedera Helix L., ssp. canariensis (wild) έδειξε in vitro σημαντική αντιθρομβωτική δράση, καλό είναι άτομα που λαμβάνουν κουμαρινικά αντιπηκτικά να το λαμβάνουν υπόψη, για την πιθανότητα συνεργικής δράσης, αν και δεν υπάρχουν μελέτες στον άνθρωπο, σχετικά με αυτή την πιθανή αλληλεπίδραση.


    Kύηση, θηλασμός και γονιμότητα

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια στη χρήση. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων, δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια κύησης και γαλουχίας.

    Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με επίδραση στη γονιμότητα.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.


  3. Πώς να πάρετε το Prospan


    Αναβράζοντα δισκία

    Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών:

    Συνίσταται η λήψη ενός αναβράζοντος δισκίου, 2 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται αφού διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ζεστό όσο και κρύο νερό.


    Πόσιμο διάλυμα

    Παιδιά από 4-5 ετών: 1,5 ml 3 φορές την ημέρα Παιδιά από 6-12 ετών: 2,5 ml 3 φορές την ημέρα

    Παιδιά από 12 ετών και ενήλικες: 5 ml 3 φορές την ημέρα

    Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο και την σοβαρότητα των συμπτωμάτων. Σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμένουν μετά από μία εβδομάδα ή εμφανιστούν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πυρετός καθώς και πυώδεις ή αιματηρές αποχρέμψεις, συνίσταται να συμβουλευθείτε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Prospan από την κανονική

    Υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, διάρροια και διέγερση.

    image

    Έχει ανακοινωθεί μία περίπτωση ενός 4-χρονου παιδιού που εμφάνισε συμπτώματα διέγερσης και διάρροιας μετά από τυχαία πρόσληψη εκχυλίσματος κισσού που αντιστοιχούσε σε 1.8 γρ. φυτικής ουσίας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.


    Συχνές: γαστρεντερικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια)

    Όχι συχνές: αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, δύσπνοια)


    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλώ ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).


  5. Πώς να φυλάσσεται το Prospan

    Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ο C.

    Να μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται εκεί.

    Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.

    Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το Prospan

  1. Αναβράζοντα δισκία

    Δραστική ουσία: Η δραστική ουσία είναι ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού (dry ivy leaf extract). Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 65mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού.

    Έκδοχα: Citric acid anhydrous, Sodium hydrogen carbonate, Sodium carbonate anhydrous, Mannitol, Simethicone, Saccharin Sodium, Sodium cyclamate, Sodium citrate, Sorbitol, Medium chain triglycerides, Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, Aroma

  2. Πόσιμο διάλυμα

Δραστική ουσία: Η δραστική ουσία είναι ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού (dry ivy leaf extract). Στα 5 ml περιέχονται 35 mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων κισσού.

Συντηρητικό: Potassium Sorbate

Έκδοχα: Sorbitol solution 70%, Cherry essence, Xanthan gum, Citric acid anhydrous, Water purified


Εμφάνιση του Prospan και περιεχόμενο της συσκευασίας

Α) Αναβράζοντα δισκία: Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία των 65 mg/δισκίο σε strips αλουμινίου (alu strips), συνοδευόμενο από οδηγία χρήσεως.

Β) Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο καραμελόχρωμο φιαλίδιο των 100 ml σε κουτί από χαρτόνι (FL x 100 ml), συνοδευόμενο από οδηγία χρήσεως.


Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε.

Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33

Τηλ.: 210-5777140, Fax: 210-5788791

E-mail: farmasyn@otenet.gr


Παραγωγός:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Niederdorfelden, Germany


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ενημερώθηκε για τελευταία φορά τον Ιανουάριο του 2013.