ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Perineva
perindopril
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Perineva και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Perineva
Πώς να πάρετε το Perineva
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Perineva
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Perineva είναι ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ). Τα φάρμακα αυτά δρουν διευρύνοντας τα αιμοφόρα αγγεία, πράγμα που διευκολύνει την καρδιά σας να αντλεί αίμα μέσω αυτών.
Τα δισκία Perineva 5 mg και 10 mg χρησιμοποιούνται:
στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση),
στη μείωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων, όπως καρδιακή προσβολή, σε ασθενείς με σταθερή στεφανιαία νόσο (πάθηση κατά την οποία η παροχή αίματος στην καρδιά μειώνεται ή διακόπτεται) και σε ασθενείς που έχουν ήδη υποστεί καρδιακή προσβολή και/ή έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για τη βελτίωση της παροχής αίματος στην καρδιά μέσω διεύρυνσης των αγγείων που την τροφοδοτούν.
Τα δισκία Perineva 5 mg χρησιμοποιούνται επίσης:
στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας (πάθηση κατά την οποία η καρδιά δεν έχει την ικανότητα να αντλεί αρκετό αίμα ώστε να καλύπτει τις ανάγκες του σώματος)
σε περίπτωση αλλεργίας στην περινδοπρίλη, σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6),
σε περίπτωση που έχετε εκδηλώσει συμπτώματα, όπως συριγμό, πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, έντονο κνησμό ή σοβαρά δερματικά εξανθήματα, με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ή εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχε αυτά τα συμπτώματα κάτω από οποιεσδήποτε άλλες συνθήκες (μια πάθηση που ονομάζεται αγγειοοίδημα),
σε περίπτωση που είστε έγκυος άνω των 3 μηνών (είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγετε το
1
Perineva στην αρχή της εγκυμοσύνης - βλ. παράγραφο που αφορά την κύηση),
εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη,
σε περίπτωση που κάνετε αιμοκάθαρση ή οποιοδήποτε άλλο τύπο αιμοδιήθησης. Ανάλογα με το μηχάνημα που χρησιμοποιείται, το Perineva μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς,
σε περίπτωση που έχετε νεφρικά προβλήματα, όπου η αιματική ροή στους νεφρούς σας είναι μειωμένη (στένωση νεφρικής αρτηρίας),
σε περίπτωση που έχετε πάρει ή παίρνετε σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς αυξάνεται ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος (γρήγορο πρήξιμο κάτω από το δέρμα σε μία περιοχή όπως ο λαιμός) (βλ. «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Άλλα φάρμακα και Perineva»).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Perineva σε περίπτωση που:
έχετε αορτική στένωση (στένωση του κύριου αιμοφόρου αγγείου που ξεκινά από την καρδιά) ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια (πάθηση του καρδιακού μυός) ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας (στένωση της αρτηρίας που τροφοδοτεί το νεφρό με αίμα),
έχετε άλλα καρδιακά προβλήματα,
έχετε ηπατικά προβλήματα,
έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν κάνετε αιμοκάθαρση,
έχετε αφύσικα αυξημένα επίπεδα στο αίμα σας μιας ορμόνης που ονομάζεται αλδοστερόνη (πρωτοπαθής αλδοστερονισμός),
υποφέρετε από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου (πάθηση του συνδετικού ιστού) όπως είναι ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή το σκληρόδερμα,
έχετε διαβήτη,
ακολουθείτε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης άλατος ή εάν χρησιμοποιείτε υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο,
πρόκειται να υποβληθείτε σε αναισθησία και/ή μείζονα χειρουργική επέμβαση,
πρόκειται να υποβληθείτε σε αφαίρεση της LDL (που σημαίνει απομάκρυνση της χοληστερόλης από το αίμα σας με τη βοήθεια μηχανήματος),
πρόκειται να ακολουθήσετε θεραπεία απευαισθητοποίησης για να μειώσετε τις επιδράσεις αλλεργίας σε τσιμπήματα μελισσών ή σφηκών,
πρόσφατα παρουσιάσατε διάρροια ή έμετο ή είστε αφυδατωμένος,
σας έχει πει ο γιατρός σας ότι παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα.
εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARBs) (επίσης γνωστά ως σαρτάνες – για παράδειγμα βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
αλισκιρένη.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.
Δείτε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Perineva»
ανήκετε στη μαύρη φυλή εφόσον έχετε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα και αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης απ΄ ότι σε ασθενείς που δεν είναι μαύροι.
λαμβάνετε κάποια από τα ακόλουθα φάρμακα, αυξάνεται ο κίνδυνος για αγγειοοίδημα:
ρασεκαντορίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας)
σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους και άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των γνωστών αναστολέων mTOR (χρησιμοποιούνται για την αποφυγή απόρριψης των μεταμοσχευμένων οργάνων),
σακουμπιτρίλη (διαθέσιμο ως έτοιμος συνδυασμός με βαλσαρτάνη), χρησιμοποιείται για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, λιναγλιπτίνη, σαξαγλιπτίνη, σιταγλιπτίνη, βιλνταγλιπτίνη και άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των επίσης αποκαλούμενων γλιπτινών (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη).
Αγγειοοίδημα
Αγγειοοίδημα (μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο στο πρόσωπο, των χειλέων, της γλώσσας ή του λαιμού με δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Perineva. Αυτό μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της αγωγής. Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, θα πρέπει να διακόψετε το Perineva και να επισκεφθείτε άμεσα ένα γιατρό. Βλέπε επίσης παράγραφο 4.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Perineva δε συνιστάται στις αρχές της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, γιατί μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας, εάν το χρησιμοποιήσετε κατά το στάδιο αυτό (βλ. παράγραφο που αφορά την κύηση).
Δεν συνιστάται η χρήση της περινδοπρίλης σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Η θεραπεία με Perineva μπορεί να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις. Αυτά περιλαμβάνουν:
άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, συμπεριλαμβανομένου των αποκλειστών υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ (AΑΙΙ), αλισκιρένης βλ. επίσης πληροφορίες που βρίσκονται κάτω από τις ενότητες «Μην πάρετε Perineva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), ή των διουρητικών (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα ούρων που παράγονται από τους νεφρούς),
καλιοσυντηρητικά φάρμακα (π.χ τριαμτερένη, αμιλορίδη), συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα καλιούχων αλάτων, άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν το κάλιο στο σώμα σας (όπως η ηπαρίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος για την πρόληψη θρόμβων, η τριμεθοπρίμη και η κοτριμοξαζόλη, επίσης γνωστή ως τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη για λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια),
καλιοσυντηρητικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας: επλερενόνη και σπιρονολακτόνη σε δόσεις μεταξύ 12,5 mg έως 50 mg ανά ημέρα,
λίθιο για μανία ή κατάθλιψη,
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (π.χ. ιβουπροφένη) για την ανακούφιση του πόνου ή υψηλή δόση ασπιρίνης,μία ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα και χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τον χαμηλό πυρετό, καθώς και για την πρόληψη της πήξης του αίματος,
φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (όπως είναι η ινσουλίνη ή μετφορμίνη),
μπακλοφένη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μυϊκής δυσκαμψίας σε παθήσεις όπως η πολλαπλή σκλήρυνση),
φάρμακα για τη θεραπεία νοητικών διαταραχών όπως είναι η κατάθλιψη, το άγχος, η σχιζοφρένεια κλπ (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά),
ανοσοκατασταλτικά (φάρμακα που μειώνουν το μηχανισμό άμυνας του οργανισμού) τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αυτοάνοσων διαταραχών ή μετά από χειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης (π.χ. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους),
τριμεθοπρίμη (για τη θεραπεία των λοιμώξεων),
εστραμουστίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου),
φάρμακα που χρησιμοποιούνται πιο συχνά για τη θεραπεία της διάρροιας (ρασεκαντοτρίλη) ή για την αποφυγή απόρριψης των μεταμοσχευμένων οργάνων (σιρόλιμους, εβερόλιμους, τεμσιρόλιμους και άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των γνωστών αναστολέων mTOR). Βλ. παραγράφους «Μην πάρετε Perineva» και «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις»,
σακουμπιτρίλη/βαλσαρτάνη (χρησιμοποιείται για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια). Βλέπε παραγράφους «Μην πάρετε Perineva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
αλλοπουρινόλη (για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας),
προκαϊναμίδη (για τη θεραπεία των αρρυθμιών),
αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβανομένων των νιτρωδών (προϊόντα που διευρύνουν τα αιμοφόρα αγγεία),
φάρμακα για τη θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, της καταπληξίας (shock) ή του άσθματος (π.χ. εφεδρίνη, νοραδρεναλίνη ή αδρεναλίνη).
άλατα χρυσού, ιδιαίτερα με ενδοφλέβια χορήγηση (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
Είναι προτιμότερο να λαμβάνετε το Perineva πριν το φαγητό.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό εάν πιστεύετε ότι είστε (ή πρόκειται να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να διακόψετε το Perineva πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί για το Perineva.
Το Perineva δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται μετά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης, γιατί μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας, εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Το Perineva αντενδείκνυται σε μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη αγωγή για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή εάν γεννήθηκε πρόωρα.
Το Perineva δεν επηρεάζει την εγρήγορση, μπορεί όμως να εκδηλωθεί ζάλη ή αδυναμία σε ορισμένους ασθενείς, λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης. Εάν επηρεάζεστε κατ’ αυτό τον τρόπο, μπορεί να μειωθεί η ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
Πάντοτε να παίρνετε το αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Καταπίνετε το δισκίο σας με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα, το πρωί, πριν το φαγητό. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια είναι η κατάλληλη δόση για εσάς.
Perineva 5 mg δισκία
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις. Οι συνιστώμενες δόσεις είναι οι εξής:
Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από ένα μήνα, αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται. Τα 10 mg ημερησίως είναι η μέγιστη συνιστώμενη δόση για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Εάν είστε 65 ετών ή μεγαλύτερης ηλικίας, η συνήθης δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από ένα μήνα αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg μια φορά την ημέρα και εάν είναι απαραίτητο στα 10 mg μία φορά την ημέρα.
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από δυο εβδομάδες, αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg μία φορά την ημέρα, που είναι η μέγιστη συνιστώμενη δόση για την καρδιακή ανεπάρκεια.
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από δυο εβδομάδες, αυτή μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg μία φορά την ημέρα η οποία είναι η μέγιστη συνιστώμενη δόση για αυτήν την ένδειξη.
Εάν είστε 65 χρονών ή μεγαλύτερης ηλικίας, η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από μία εβδομάδα αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg μια φορά την ημέρα και μετά από μία ακόμα εβδομάδα στα 10 mg μία φορά την ημέρα.
Η χρήση σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται.
Εάν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, επικοινωνήστε με το κοντινότερο τμήμα ατυχημάτων ή επειγόντων περιστατικών ή ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας. Η πιθανότερη επίδραση σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι η χαμηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή τάση για λιποθυμία. Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να σας βοηθήσει το να ξαπλώσετε με τα πόδια υπερυψωμένα.
Είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακό σας καθημερινά, αφού η τακτική θεραπεία έχει καλύτερο αποτέλεσμα. Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Perineva, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Καθώς η θεραπεία με το Perineva είναι συνήθως ισόβια, θα πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας πριν διακόψετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
πρήξιμο του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδημα) (Βλ. παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις») (Όχι συχνές - μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 100 άτομα),
σοβαρή ζάλη ή τάση για λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (Συχνές -μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10 άτομα),
ασυνήθιστα γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, θωρακικός πόνος (στηθάγχη) ή καρδιακή προσβολή (Πολύ σπάνιες -μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα),
αδυναμία των χεριών ή των ποδιών, ή προβλήματα στην ομιλία που μπορεί να είναι ένδειξη πιθανού εγκεφαλικού επεισοδίου (Πολύ σπάνιες -μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα),
ξαφνικός συριγμός, θωρακικός πόνος, λαχάνιασμα ή δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμος) (Όχι συχνές - μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 100 άτομα),
φλεγμονή στο πάγκρεας η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρό κοιλιακό πόνο και πόνο στην πλάτη συνοδευόμενο από αίσθημα έντονης αδιαθεσίας (Πολύ σπάνιες -μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα),
κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος) το οποίο μπορεί να είναι ένδειξη ηπατίτιδας (Πολύ σπάνιες -μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα),
δερματικό εξάνθημα που συχνά εκδηλώνεται με ερυθρές κηλίδες που προκαλούν φαγούρα στο πρόσωπο, τα χέρια ή τα πόδια (πολύμορφο ερύθημα) (Πολύ σπάνιες -μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα).
Συχνές (μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10 άτομα)
πονοκέφαλος,
ζάλη,
ίλιγγος,
μυρμήγκιασμα,
διαταραχές της όρασης,
εμβοές (αίσθηση θορύβου στα αυτιά),
βήχας,
λαχάνιασμα (δύσπνοια),
διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος (ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διαταραχές γεύσης, δυσπεψία ή δυσκολία στη χώνευση, διάρροια, δυσκοιλιότητα),
αλλεργικές αντιδράσεις (όπως δερματικά εξανθήματα, κνησμός),
μυϊκές κράμπες,
αίσθημα κόπωσης.
Όχι συχνές (μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 100 άτομα)
διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης,
διαταραχές ύπνου,
κατάθλιψη,
ξηροστομία,
έντονη φαγούρα ή σοβαρά δερματικά εξανθήματα,
σχηματισμός συστάδας φυσαλίδων επάνω στο δέρμα,
νεφρικά προβλήματα,
ανικανότητα,
εφίδρωση,
υπερβολικός αριθμός ηωσινόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων),
υπνηλία,
απώλεια συνείδησης,
αίσθημα παλμών,
ταχυκαρδία,
αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων),
αντίδραση φωτοευαισθησίας (αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο),
αρθραλγία (πόνοι των αρθρώσεων),
μυαλγία (μυϊκός πόνος),
θωρακικός πόνος,
αίσθημα κακουχίας,
περιφερικό οίδημα,
πυρετός,
πτώση,
μεταβολή εργαστηριακών παραμέτρων: υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, αναστρέψιμα με τη διακοπή της θεραπείας, χαμηλά επίπεδα νατρίου, υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) σε περιπτώσεις διαβητικών ασθενών, αυξημένη ουρία στο αίμα και αυξημένη κρεατινίνη στο αίμα.
Σπάνιες (μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 1000 άτομα)
επιδείνωση της ψωρίασης,
μεταβολές των εργαστηριακών παραμέτρων: αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στον ορό,
σκούρα ούρα, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), μυϊκές κράμπες, σύγχυση και σπασμοί. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μίας κατάστασης που ονομάζεται SIADH
(απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης),
μειωμένα ούρα ή απουσία ούρων
έξαψη
οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να εκδηλωθούν σε έως 1 στα 10.000 άτομα)
σύγχυση,
ηωσινοφιλική πνευμονία (ένα σπάνιο είδος πνευμονίας),
ρινίτιδα (μπούκωμα ή καταρροή),
μεταβολές στις τιμές αίματος, όπως μικρότερος αριθμός λευκών και ερυθρών αιμοσφαιρίων, χαμηλότερη αιμοσφαιρίνη, μικρότερος αριθμός αιμοπεταλίων.
Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
αποχρωματισμός, αιμωδία και άλγος στα δάκτυλα των χεριών ή των ποδιών (νόσος του Raynaud).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ/ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η περινδοπρίλη αργινίνη.
Perineva 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg περινδοπρίλης αργινίνης που αντιστοιχούν σε 3,395 mg περινδοπρίλης
Perineva 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg περινδοπρίλης αργινίνης που αντιστοιχούν σε 7,790 mg περινδοπρίλης
- Τα άλλα συστατικά είναι ασβέστιο χλωριούχο εξαϋδρικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο και μαγνήσιο στεατικό
Perineva 5 mg δισκία
Λευκά ή σχεδόν λευκά δισκία σε σχήμα καψακίου, που φέρουν εγκοπή και στις δύο πλευρές. Η μία πλευρά του δισκίου είναι χαραγμένη με V1 – με V στη μία πλευρά της εγκοπής και 1 στην άλλη πλευρά της εγκοπής. Διαστάσεις δισκίου: 8 mm x 5 mm περίπου. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ίσες δόσεις.
Perineva 10 mg δισκία
Λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία χαραγμένα με V2 στη μία πλευρά του δισκίου. Διάμετρος: 8 mm περίπου.
To Perineva είναι διαθέσιμο σε κουτιά που περιέχουν:
- 10, 30, 60 ή 90 δισκία σε κυψέλες OPA/Alu/PVC//Alu. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Σλοβενία