ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Sildenafil/Pharmathen
sildenafil
σιλδεναφίλη (sildenafil)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Sildenafil/Pharmathen και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sildenafil/Pharmathen
Πώς να πάρετε το Sildenafil/Pharmathen
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Sildenafil/Pharmathen
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Sildenafil/Pharmathen περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (ΡDΕ5). Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση. Το Sildenafil/Pharmathen θα σας βοηθήσει να
αποκτήσετε στύση μόνο αν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Το Sildenafil/Pharmathen αποτελεί ένα φάρμακο για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης στους ενήλικους άνδρες, που σε ορισμένες περιπτώσεις είναι γνωστή με τον όρο ανικανότητα. Αυτό σημαίνει ότι ένας άνδρας δεν έχει στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση ούτως ώστε να είναι ικανός για σεξουαλική δραστηριότητα.
Εάν είστε αλλεργικός στη σιλδεναφίλη ή οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας. Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»). Αν δεν είστε βέβαιοι ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (“poppers”), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη. Αυτό το φάρμακο είναι για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες) και χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους
πνεύμονες, λόγω θρομβώσεων). Οι αναστολείς PDE5, όπως η σιλδεναφίλη, έχει αποδειχτεί ότι αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου. Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη ή δεν είστε σίγουρος ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με τη καρδιά ή με το συκώτι σας.
Εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα, ή αν έχετε υπόταση.
Εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες, κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).
Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της μη-αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ).
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Sildenafil/Pharmathen
Εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος), λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών).
Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.
Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία).
Εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε Sildenafil/Pharmathen και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil/Pharmathen ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από του στόματος, ή τοπικές θεραπείες, για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil/Pharmathen με θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλδεναφίλη ή οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς PDE5.
Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil/Pharmathen αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία. Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil/Pharmathen αν είστε γυναίκα.
Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση για σας.
Το Sildenafil/Pharmathen δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 χρόνων.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα δισκία Sildenafil/Pharmathen μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα, ειδικά δε με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη. Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Sildenafil/Pharmathen και πότε το πήρατε. Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Sildenafil/Pharmathen εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
Δεν πρέπει να πάρετε Sildenafil/Pharmathen, εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη
πτώση της πίεσης του αίματός σας. Πάντα να ενημερώνετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»).
Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil/Pharmathen εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (“poppers”), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία ενδεχομένως επικίνδυνη μείωση στην πίεση του αίματός σας.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ήδη ριοσιγουάτη.
Εάν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγμα όταν κάνετε θεραπεία για ΗΙV, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση Sildenafil/Pharmathen (25 mg).
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αναστολείς για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή διόγκωσης του προστάτη, πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία που πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή πίεση του αίματος, όταν κάθεστε ή σηκώνεστε απότομα. Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν τη σιλδεναφίλη μαζί με α-αναστολείς. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη του Sildenafil/Pharmathen. Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια δόση του α-αναστολέα σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το Sildenafil/Pharmathen. Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση (των 25 mg) Sildenafil/Pharmathen.
Το Sildenafil/Pharmathen μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Sildenafil/Pharmathen χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.
Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα σας να έχετε στύση. Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του Sildenafil/Pharmathen.
Το Sildenafil/Pharmathen δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Το Sildenafil/Pharmathen μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση. Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο Sildenafil/Pharmathen, πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε το Sildenafil/Pharmathen.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Sildenafil/Pharmathen περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Πρέπει να λαμβάνετε το Sildenafil/Pharmathen περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Sildenafil/Pharmathen είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Sildenafil/Pharmathen θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν έχετε διεγερθεί σεξουαλικά. Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το Sildenafil/Pharmathen ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Sildenafil/Pharmathen χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.
Εάν το Sildenafil/Pharmathen δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά τους. Δόσεις φαρμάκου μεγαλύτερες από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.
Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Αν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Aν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση της σιλδεναφίλης είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.
Μια αλλεργική αντίδραση - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους)
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα.
Πόνοι στο στήθος-αυτό εμφανίζεται όχι συχνά
Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή
Τοποθετηθείτε σε ημι-καθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε
Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Αν παρουσιάσετε μία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
Μία ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.
Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
πονοκέφαλος
ναυτία
έξαψη στο πρόσωπο
έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας)
δυσπεψία
ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή
βουλωμένη μύτη
ζάλη
έμετος
δερματικό εξάνθημα
ερεθισμός του οφθαλμού
εξέρυθροι οφθαλμοί/κόκκινα μάτια
πόνος του οφθαλμού
λάμψεις στα μάτια
λάμπον βλέμμα
ευαισθησία στο φως
υδαρείς οφθαλμοί
αίσθημα παλμών
ταχυκαρδία
υπέρταση
υπόταση
μυϊκός πόνος
υπνηλία
μειωμένη αίσθηση αφής
ίλιγγος
εμβοές
ξηροστομία
αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι
φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη)
πόνος στην άνω κοιλία
νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η καούρα πίσω από το στέρνο)
παρουσία αίματος στα ούρα
πόνος στα χέρια ή τα πόδια
ρινική αιμορραγία
αίσθημα θερμότητας
αίσθημα κόπωσης
λιποθυμία
εγκεφαλικό επεισόδιο
καρδιακή προσβολή
ακανόνιστος καρδιακός παλμός
παροδική μείωση της αιματικής ροής σε περιοχές του εγκεφάλου
αίσθημα σφιξίματος στον λαιμό
μουδιασμένο στόμα
αιμορραγία στο οπίσθιο μέρος του οφθαλμού
διπλή όραση (διπλωπία)
μειωμένη οξύτητα της όρασης
μη φυσιολογική αίσθηση στον οφθαλμό
πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου
μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην όρασή σας
σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα
διαστολή της κόρης του ματιού
αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού
αιμορραγία πέους
παρουσία αίματος στο σπέρμα
ξηρή μύτη
πρήξιμο του εσωτερικού χώρου της μύτης
αίσθημα ευερεθιστότητας
αιφνίδια μείωση ή απώλεια ακοής
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου.
Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι οι άνδρες που είχαν την εμπειρία αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, είχαν καρδιακά προβλήματα πριν από τη λήψη του φαρμάκου. Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με την σιλδεναφίλη.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον/την νοσηλευτή/νοσηλεύτρια σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιλδεναφίλη. Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg ή 100 mg σιλδεναφίλης (ως κιτρικό άλας) [sildenafil (citrate salt)].
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), μονοϋδρική λακτόζη, τριακετίνη.
Τα Sildenafil/Pharmathen 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επίπεδα από τη μία πλευρά και χαραγμένα με «B9» στην άλλη.
Τα Sildenafil/Pharmathen 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επίπεδα από τη μία πλευρά και χαραγμένα με «C1» στην άλλη.
Τα Sildenafil/Pharmathen 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επίπεδα από τη μία πλευρά και χαραγμένα με «436» στην άλλη.
Τα δισκία φέρονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 1, 2, 4, 8 ή 12 δισκία σε ένα κουτί.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ
Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής
Ελλάδα
Τηλ.: 210.66 64 805-806
Φαξ: 210.66 64 804
PSI supply nv
Axxes Business Park Guldensporenpark 22 – Block C 9820 Merelbeke
Βέλγιο ή
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
Δερβενακίων 6
15351 Παλλήνη Αττικής Ελλάδα
ή
Pharmathen International S.A Δερβενακίων 4
15351 Παλλήνη Αττικής Ελλάδα