ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Lutathera
lutetium (177Lu) oxodotreotide
λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον πυρηνικό γιατρό που θα επιβλέψει τη διαδικασία.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό που σας παρακολουθεί. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Lutathera και ποια είναι η χρήση του
Τι χρειάζεται να γνωρίζετε πριν από τη χρήση του Lutathera
Πώς χρησιμοποιείται το Lutathera
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Lutathera
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Lutathera περιέχει λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη. Αυτό το φάρμακο είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν για θεραπευτικούς σκοπούς μόνο.
Το Lutathera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συγκεκριμένων όγκων (γαστρεντεροπαγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους), οι οποίοι δεν μπορούν να αφαιρεθούν πλήρως από το σώμα σας με χειρουργική επέμβαση, έχουν εξαπλωθεί στο σώμα σας (μεταστατικοί) και δεν μπορούν να ανταποκριθούν πλέον στην τρέχουσα θεραπεία σας.
Για να είναι αποτελεσματικό το φάρμακο, ο όγκος χρειάζεται να έχει υποδοχείς σωματοστατίνης στην επιφάνεια των κυττάρων του. Το Lutathera δεσμεύεται σε αυτούς τους υποδοχείς και εκπέμπει ραδιενέργεια απευθείας στα κύτταρα του όγκου, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Η χρήση του Lutathera περιλαμβάνει έκθεση σε ποσότητες ραδιενέργειας. Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός γιατρός θεώρησαν ότι το κλινικό όφελος που θα λάβετε από τη διαδικασία με το ραδιοφάρμακο υπερβαίνει τον κίνδυνο από την έκθεση σε ακτινοβολία.
σε περίπτωση αλλεργίας στο λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε έγκυος, εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή δεν έχει επιβεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος
εάν οι νεφροί σας εμφανίζουν σοβαρή δυσλειτουργία.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί Lutathera καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει:
δευτεροπαθή καρκίνο του αίματος (μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο ή οξεία λευχαιμία) ο οποίος μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να εμφανιστεί αρκετά χρόνια μετά που θα έχετε ολοκληρώσει τη θεραπεία με το Lutathera.
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lutathera, ενημερώστε τον γιατρό ή κάποιον άλλο επαγγελματία υγείας:
εάν έχετε ή είχατε αδυναμία, κόπωση, δυσκολία στην αναπνοή, έλλειψη συγκέντρωσης, συχνές λοιμώξεις, πυρετό, αν αιμορραγείτε εύκολα ή αν δυσκολεύεστε να σταματήσετε την αιμορραγία (σημεία και συμπτώμα μυελοκαταστολής).
Ε εάν είχατε κάποιο άλλο τύπο καρκίνου τα τελευταία 5 έτη, μετάσταση στα οστά, ή αν έχετε λάβει προγενέστερη αντικαρκινική θεραπεία (χημειοθεραπεία) ή ακτινοθεραπεία.
εάν έχετε ή είχατε πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους, υπερβολικά ούρα ή όχι αρκετά ούρα, κνησμό ή δυσκολία κατά την αναπνοή (σημεία και συμπτώματα χρόνιας νεφρικής νόσου).
εάν έχετε ή έιχατε κιτρίνισμα του δέρματος με κνησμό, κιτρίνισμα του άσπρου των ματιών, ναυτία ή έμετο, κόπωση, απώλεια όρεξης, πόνο στην άνω δεξιά πλευρά του στομαχικού χώρου (κοιλιά), σκουρόχρωμα ή καφέ ούρα, ή εάν αιμορραγείτε ή εμφανίζετε μώλωπες πιο εύκολα από το φυσιολογικό (σημεία και συμπτώματα ηπατικής νόσου).
εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, αδυναμία, αιμωδία, πόνο στον θώρακα, αίσθημα παλμών ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό (σημεία και συμπτώματα υψηλών επιπέδων καλίου στο αίμα, επίσης γνωστή ως υπερκαλιαιμία).
εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην αναπνοή όταν ξαπλώνετε ή οίδημα στα πόδια ή τις γάμπες (σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας).
εάν οι νεφροί σας ή το ουροποιητικό σας σύστημα δεν έχουν αναπτυχθεί σωστά.
εάν πάσχετε από ακράτεια ούρων.
Η θεραπεία με Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide) μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο λύσης όγκου λόγω της ταχείας διάσπασης των νεοπλασματικών κυττάρων. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, αρρυθμίες, νεφρική ανεπάρκεια ή σπασμούς στη διάρκεια μιας εβδομάδας θεραπείας. Ο ιατρός σας θα πραγματοποιήσει αιματολογικές εξετάσεις στο πλαίσιο της παρακολούθησής σας για αυτό το σύνδρομο. Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν παθαίνετε μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση ή δύσπνοια.
Εκτός από την περίπτωση όπου ο γιατρός σας θεώρησε ότι το κλινικό όφελος υπερτερεί των πιθανών κινδύνων, δεν θα σας δοθεί το εν λόγω φάρμακο:
εάν έχετε ποτέ λάβει εξωτερική ακτινοθεραπεία σε ποσοστό μεγαλύτερο του 25% του μυελού των οστών σας.
εάν η καρδιά σας εμφανίζει σοβαρή δυσλειτουργία.
εάν οι μετρήσεις των κυττάρων του αίματός σας έχουν επηρεαστεί σημαντικά.
εάν το ήπαρ σας εμφανίζει σοβαρή δυσλειτουργία.
εάν φαίνεται ότι ο όγκος σας δεν διαθέτει επαρκείς υποδοχείς σωματοστατίνης.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εν λόγω φαρμάκου δεν έχουν αποδειχθεί ακόμη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών. Απευθυνθείτε στον πυρηνικό γιατρό εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αναλόγων σωματοστατίνης και των γλυκοκορτικοειδών (γνωστών και ως κορτικοστεροειδών), επειδή μπορεί να παρεμβληθούν στη θεραπεία σας. Εάν παίρνετε ανάλογα σωματοστατίνης, ενδέχεται να σας ζητηθεί να διακόψετε και/ή να προσαρμόσετε τη θεραπεία σας για μια μικρή χρονική περίοδο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του πυρηνικού γιατρού πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Lutathera αντενδείκνυται σε εγκύους γυναίκες καθώς η ιονίζουσα ακτινοβολία είναι επικίνδυνη για το αγέννητο παιδί. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Εάν η θεραπεία με Lutathera είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το παιδί πρέπει να απογαλακτίζεται.
Εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος, εάν έχετε χάσει έναν κύκλο εμμήνου ρύσεως ή εάν θηλάζετε, ενημερώστε τον πυρηνικό γιατρό, πριν από τη χορήγηση του Lutathera.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, είναι σημαντικό να συμβουλευθείτε τον πυρηνικό γιατρό που θα επιβλέψει τη διαδικασία.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lutathera και για τουλάχιστον για τους επόμενους 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλοι μεθόδοι αντισύλληψης προκειμένου να αποφευχθεί εγκυμοσύνη. Αυτό ισχύει για άνδρες και γυναίκες ασθενείς.
Η ακτινοβολία που εκπέμπεται από το φάρμακο ενδέχεται να μειώσουν τη γονιμότητά σας. Εάν επιθυμείτε να αποκτήσετε παιδιά μετά τη θεραπεία, συνιστάται η γενετική διαβούλευση. Η συντήρηση σπερματοζωαρίων ή ωαρίων μπορεί να συζητηθεί ως επιλογή για εσάς πριν από τη θεραπεία.
Θεωρείται απίθανο το Lutathera να μειώσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η γενική σας κατάσταση και οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπεία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας αυτής πριν από την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
Το φάρμακο αυτό περιέχει μέχρι και 81,1 mg νάτριο (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε φυάλη. Αυτό ισοδυναμεί με το 4% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Η χρήση, ο χειρισμός και η απόρριψη ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων διέπονται από αυστηρές νομοθετικές διατάξεις. Το Lutathera θα χρησιμοποιείται μόνο σε ειδικούς ελεγχόμενους χώρους. Αυτό το φάρμακο θα χειρίζεται και θα χορηγείται μόνο από άτομα τα οποία έχουν εκπαιδευτεί και καταρτιστεί για την ασφαλή χρήση του. Τα άτομα αυτά θα μεριμνούν για την ασφαλή χρήση του φαρμάκου και θα σας κρατούν ενήμερους για τις ενέργειές τους.
Η συνιστώμενη δόση είναι 7.400 MBq (megabecquerel, η μονάδα που χρησιμοποιείται για την έκφραση της ραδιενέργειας), το οποίο χορηγείται σε μία μόνο έγχυση μία φορά κάθε 8 εβδομάδες για συνολικά 4 φορές.
Το Lutathera χορηγείται απευθείας στη φλέβα.
Λόγω της ακτινοβολίας που εκπέμπεται από αυτό το φάρμακο, κατά τη διάρκεια της χορήγησης, θα πρέπει να είστε απομονωμένοι από άλλους ασθενείς οι οποίοι δεν λαμβάνουν την ίδια θεραπεία. Ο γιατρός θα σας ενημερώσει όταν μπορείτε να φύγετε από την ελεγχόμενη περιοχή ή το νοσοκομείου.
Εκτός από το Lutathera, θα σας δοθεί μια έγχυση με αμινοξέα με σκοπό την προστασία των νεφρών σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο, και επομένως θα σας χορηγηθεί επίσης μια ένεση με αντιεμετικό πριν από την έναρξη της θεραπείας το οποίο θα βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων αυτών.
Ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με τη συνήθη διάρκεια της διαδικασίας.
Η έγχυση του Lutathera διαρκεί 30 ± 10 λεπτά, αλλά ολόκληρη η διαδικασία χορήγησης διαρκεί περίπου 5 ώρες. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την κατάστασή σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η θεραπεία με Lutathera μπορεί να έχει επιπτώσεις στα κύτταρα του αίματος, το ήπαρ, τους νεφρούς (βλ. παράγραφο 4). Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει τακτικές εξετάσεις αίματος ώστε να ελέγξει εάν είναι κατάλληλο για εσάς να λάβετε αυτή τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας να εντοπίσει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες όσο το δυνατόν γρηγορότερα. Με βάση τα αποτελέσματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να καθυστερήσει, να τροποποιήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με το εν λόγω φάρμακο, εάν είναι απαραίτητο.
Θα σας ζητηθεί να πίνετε αρκετό νερό (1 ποτήρι κάθε ώρα), για να μπορείτε να ουρείτε κάθε ώρα την ημέρα της έγχυσης και την επόμενη ημέρα, καθώς και να προσπαθείτε να αφοδεύετε κάθε ημέρα, προκειμένου να αποβάλλετε το φάρμακο από το σώμα σας.
Επειδή το εν λόγω φάρμακο είναι ραδιενεργό, θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες που περιγράφονται παρακάτω προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η ακτινοβολία σε άλλους.
Με βάση την τρέχουσα γνώση και την εμπειρία σε αυτό το πεδίο, καθώς και τις ιδιότητες του φαρμάκου, εκτιμάται ότι οι κίνδυνοι για την υγεία των ατόμων που μένουν μαζί σας και το ευρύ κοινό είναι χαμηλοί. Ωστόσο, πρέπει να συμμορφώνεστε με τους παρακάτω κανόνες για τη μεγιστοποίηση της ασφάλειας άλλων ατόμων. Οι κανόνες αυτοί είναι αποτέλεσμα πολλών ετών εμπειρίας στη χρήση ραδιενέργειας στο φάρμακο και περιλαμβάνουν συστάσεις που εκδίδονται από διεθνείς οργανισμούς.
Επαφή με άλλα μέλη του νοικοκυριού σας
Θα πρέπει να περιορίσετε τη στενή επαφή (λιγότερο από 1 μέτρο) με τα άτομα που μένετε μαζί για 7 ημέρες μέτα τη χορήγηση του Lutathera. Θα πρέπει να κοιμάστε σε ξεχωριστά υπνοδωμάτιαγια
7 ημέρες μετά τη χορήγηση του Lutathera.
Επαφή με παιδιά ή/και έγκυες γυναίκες
Μετά τη χορήγηση του Lutathera, συνιστάται ιδιαίτερα να περιορίσετε τη στενή επαφή (λιγότερο από 1 μέτρο) με παιδιά ή/και έγκυες γυναίκες σε λιγότερο από 15 λεπτά την ημέρα για 7 ημέρες. Θα πρέπει να κοιμάστε σε ξεχωριστό υπνοδωμάτιο από παιδιά ή/και έγκυες γυναίκες για 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Lutathera.
Χρήση τουαλέτας
Συνιστάται έντονα να ενεργείστε κάθε μέρα και να κάνετε χρήση καθαρτικού, εάν είναι απαραίτητο. Επιπλέον, πίνετε συχνά υγρά και προσπαθείτε να ουρείτε κάθε ώρα την ημέρα που λαμβάνετε τη θεραπεία και την επόμενη ημέρα. Ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πόσα υγρά πρέπει να πίνετε.
Λάβετε ειδικές προφυλάξεις κατά τη διάρκεια των 7 ημερών μετά τη θεραπεία (αυτά ισχύουν για όλους τους ασθενείς, ανεξαρτήτως φύλου):
Πρέπει πάντα να κάθεστε όταν χρησιμοποιείτε την τουαλέτα.
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε χαρτί τουαλέτας κάθε φορά που χρησιμοποιείτε την τουαλέτα.
Πετάξτε στην τουαλέτα όλα τα υγρά μαντιλάκια ή/και το χαρτί τουαλέτας αμέσως μετά τη χρήση.
Πλένετε πάντα καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση της τουαλέτας ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση των λαβών της πόρτας.
Πετάξτε στην τουαλέτα οποιαδήποτε χαρτομάντιλα ή άλλα αντικείμενα που περιέχουν οτιδήποτε προέρχεται από το σώμα σας όπως αίμα, ούρα και κόπρανα. Αντικείμενα που δεν μπορούν να πεταχτούν στην τουαλέτα, όπως σερβιέτες και επίδεσμοι πρέπει να τοποθετούνται σε ειδικές πλαστικές σακούλες απορριμάτων (σύμφωνα με τις συστάσεις που αναφέρονται παρακάτω στην παράγραφο «Συστάσεις για τη διάθεση των απορριμμάτων»).
Ντους και πλύσιμο ρούχων
Λάβετε ειδικές προφυλάξεις κατά τη διάρκεια των 7 ημερών μετά τη θεραπεία:
Κάντε ντους κάθε μέρα
Πλένετε τα εσώρουχα, τις πυτζάμες, τα σεντόνια και κάθε ρούχο με ιδρώτα, αίμα ή ούρα χωριστά από τα ρούχα των άλλων μελών του νοικοκυριού σας, χρησιμοποιώντας τον συνήθη κύκλο πλύσης. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε χλωρίνη ή επιπλέον ξέπλυμα.
Άτομα με μειωμένη κινητικότητα
Τα άτομα που παραμένουν στο κρεβάτι ή έχουν μειωμένη κινητικότητα κατά προτίμηση θα λάβουν βοήθεια από φροντιστή. Κατά την παροχή βοήθειας στο μπάνιο συνιστάται ο φροντιστής να φορά γάντια μίας χρήσης για 7 ημέρες μετά τη χορήγηση. Σε περίπτωση χρήσης ειδικού ιατρικού εξοπλισμού που θα μπορούσε να επιμολυνθεί από τα σωματικά υγρά σας (π.χ. καθετήρες, σάκοι κολοστομίας, πάπια, ακροφύσια νερού) θα πρέπει να αδειάζουν αμέσως στην τουαλέτα και έπειτα να καθαρίζονται. Φροντιστές που καθαρίζουν έμετο, αίμα, ούρα, ή κόπρανα θα πρέπει να φορούν πλαστικά γάντια, τα οποία θα πρέπει να απορρίπτονται σε ειδική πλαστική σακούλα απορριμάτων (βλέπε «Συστάσεις για τη διάθεση των απορριμάτων» παρακάτω).
Συστάσεις για τη διάθεση των απορριμμάτων
Όλα τα αντικείμενα που απορρίπτονται πρέπει να απορρίπτονται σε χωριστή πλαστική σακούλα απόρριψης αποβλήτων που θα χρησιμοποιείται μόνο για αυτό τον σκοπό. Διατηρείτε τις πλαστικές σακούλες απορριμμάτων ξεχωριστά από τα άλλα οικιακά απορρίμματα και μακριά από παιδιά και ζώα.
Ένα μέλος του προσωπικού του νοσοκομείου θα σας εξηγήσει πώς να απαλλαγείτε από αυτές τις σακούλες απορριμμάτων. Ενδέχεται να σας ζητηθεί να επιστρέψετε τις σακούλες απορριμάτων στις εγκαταστάσεις της θεραπείας ή, μετά από 70 ημέρες, οι σακούλες μπορούν να απορριφθούν όπως τα άλλα οικιακά απορρίμματα.
Νοσηλεία και επείγουσα περίθαλψη
Εάν για οποιοδήποτε λόγο απαιτήσετε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή απροσδόκητα εισαχθείτε στο νοσοκομείο κατά τη διάρκεια των 3 μηνών μετά τη θεραπεία σας, θα πρέπει να ενημερώσετε τους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη φύση, ημερομηνία και δόση της ραδιενεργής θεραπείας στην οποία υποβληθήκατε. Για λόγους διευκόλυνσης, έχετε πάντοτε μαζί σας το εξιτήριό σας.
Ταξίδια
Έχετε μαζί σας το εξιτήριό σας όποτε ταξιδεύετε για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη θεραπεία.
Άλλες προφυλάξεις
Ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε οποιεσδήποτε άλλες ειδικές προφυλάξεις μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Επικοινωνήστε με τον πυρηνικό γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.
Είναι απίθανο να παρατηρηθεί υπερδοσολογία, διότι θα λάβετε μία και μόνο δόση του Lutathera ελεγχόμενη με ακρίβεια από τον πυρηνικό γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα λάβετε κατάλληλη θεραπεία.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του Lutathera, απευθυνθείτε στον πυρηνικό γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Lutathera συνδέονται κυρίως με τη ραδιενέργεια.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Lutathera είναι η επίπτωση στον μυελό των οστών. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μια μείωση των διαφόρων τύπων κυττάρων του αίματος, και κυρίως των ερυθρών αιμοσφαιρίων (τα οποία είναι απαραίτητα για τη μεταφορά οξυγόνου από τους πνεύμονες στα διάφορα όργανα), των αιμοπεταλίων (ειδικά κύτταρα που συμβάλλουν στην πήξη του αίματος) και άλλων κυττάρων του αίματος όπως τα λευκά αιμοσφαίρια (συμβάλλουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων). Αυτό συμβαίνει σε πολλούς ασθενείς και συχνά είναι παροδικό. Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις, η μείωση των κυττάρων του αίματος μπορεί να είναι μακροχρόνια και/ή μόνιμη.
Ως αποτέλεσμα, η μείωση των διαφόρων τύπων κυττάρων του αίματος ενδέχεται να σας υποβάλλουν σε κίνδυνο αιμορραγίας, κόπωσης, δυσκολία στην αναπνοή και λοιμώξεων. Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να καθυστερήσει, τροποποιήσει ή να σταματήσει τη χορήγηση θεραπείας.
Εάν παρουσιάσετε κάποια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Αιφνίδια αιμορραγία ή μώλωπες (πιθανά σημεία χαμηλού επιπέδου αιμοπεταλίων στο αίμα) (θρομβοπενία)
Πυρετός, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη λόγω λοιμώξεων (πιθανά σημεία χαμηλού επιπέδου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα) (λεμφοπενία)
Κόπωση, αδυναμία χλωμό δέρμα (πιθανά σημεία χαμηλού επιπέδου ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα) (αναιμία)
Χλωμό δέρμα, αδυναμία, αιφνίδια αιμορραγία ή μώλωπες και συχνές λοιμώξεις με σημεία όπως πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη (πιθανά σημεία χαμηλού επιπέδου αιμοσφαιρίων) (πανκυτταροπενία)
Καρκίνος του μυελού των οστών που οδηγεί σε κακώς σχηματισμένα αιμοσφαίρια που δεν λειτουργούν σωστά, με σημεία και συμπτώματα αναιμίας (μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο)
Πυρετός, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη λόγω λοιμώξεων (πιθανά σημεία χαμηλού επιπέδου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα) (λευκοπενία και ουδετεροπενία)
Αύξηση σωματικού βάρους, κούραση, τριχόπτωση, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα κρύου (πιθανά σημεία υποενεργού θυρεοειδούς αδένα) (δευτερογενής υποθυρεοειδισμός)
Δίψα, μειωμένη απέκκριση ούρων, απώλεια σωματικού βάρους, ξηρή επιδερμίδα, ευερεθιστικότητα, (πιθανά σημεία αφυδάτωσης)
Παροδική, αυτοπεριοριστική απώλεια συνείδησης με επακόλουθη αιφνίδια αποκατάσταση (συγκοπή)
Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αλλαγή στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδίας)
Ζάλη, αίσθημα ζάλης (πιθανά σημεία χαμηλής αρτηριακής πίεσης)
Λιγότερο συχνή ούρηση από ό,τι συνήθως ή πολύ μικρότερες ποσότητες ούρων από ό,τι συνήθως (πιθανά σημεία νεφρικών προβλημάτων) (νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική κάκωση)
Πονόλαιμος, καταρροή, δυσκολία ή πόνος κατά την αναπνοή και πυρετός (πιθανά σημεία λοίμωξης του αναπνευστικού συστήματος)
Βήχας, δυσκολία ή πόνος κατά την αναπνοή, συριγμός, πόνος στο στήθος κατά την αναπνοή, πυρετός (πιθανά σημεία λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού) (πνευμονία)
Εξάνθημα με μικρές φλύκταινες που περιέχουν υγρό, εμφάνιση ερυθρής επιδερμίδας, σημεία ιογενούς λοιμώξεως που δυνητικά μπορεί να είναι σοβαρή (έρπης ζωστήρας)
Ιογενής λοίμωξη στα μάτα (οφθαλμικός έρπης ζωστήρας)
Σταφυλοκοκκική λοίμωξη
Παρουσία βακτηρίων στο αίμα (βακτηριαιμία από στρεπτόκοκκο)
Εμμένουσα κόπωση, συχνές ή σοβαρές λοιμώξεις, εύκολη αιμορραγία, απώλεια σωματικού βάρους (πιθανά συμπτώματα καρκίνου του μυελού των οστών) (οξεία μυελογενής λευχαιμία, οξεία λευχαιμία και χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία)
Καρκίνος του μυελού των οστών που οδηγεί σε κακώς σχηματισμένα αιμοσφαίρια που δεν λειτουργούν σωστά, με σημεία και συμπτώματα αναιμίας (κυτταροπενία με μονογραμμική δυσπλασία, ανθεκτική)
Αναιμία που προκαλείται από νεφρικά προβλήματα (νεφρογενής αναιμία)
Πόνος στα οστά ή κατάγματα, κόπωση, αυξημένες λοιμώξεις, αλλαγές στην συχνότητα ούρησης, σύγχυση, δίψα, ναυτία ή έμετος, απώλεια βάρους, (πιθανά συμπτώματα ανεπάρκειας μυελού των οστών)
Αιμορραγία και/ή μώλωπες κάτω από την επιδερμίδα (πιθανά σημεία χαμηού επιπέδου αιμοπεταλίων) (θρομβοπενική πορφύρα)
Εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, λαχάνιασμα ή δυσκολία κατά την αναπνοή, συριγμός ή βήχας, αίσθημα ζάλης, ζάλη, μεταβολές στα επίπεδα συνείδησης, υπόταση, με ή χωρίς ήπιο γενικευμένο κνησμό, κοκκίνισμα του δέρματος, πρήξιμο στο πρόσωπο/λαιμό, μπλέ αποχρωματισμός των χειλιών, γλώσσας ή δέρματος (σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης) (υπερευαισθησία)
Υπερβολική δίψα, υψηλή απέκκριση ούρων, αυξημένη όρεξη με απώλεια βάρους, κούραση (σημεία υψηλών επιπέδων σάκχαρων στο αίμα) (σακχαρώδης διαβήτης)
Ερυθρίαση στο πρόσωπο, κοκκίνισμα και ξαφνική έξαψη στο πρόσωπο που κάποτε συγχέεται με εξάψεις κατά την εμμηνόπαυση, διάρροια, γρήγορος καρδιακός παλμός, συριγμός, ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης (πιθανα σημεία καρκινοειδούς κρίσης)
Ναυτία, εφίδρωση, αδυναμία, ζάλη, τρέμουλο, πονοκέφαλος (σημεία χαμηλού επιπέδου σάκχαρου στο αίμα)
Γρήγορη και ρηχή αναπνοή, σύγχυση, κόπωση, πονοκέφαλος, νύστα, απώλεια όρεξης, ίκτερος, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, πιθανά σημεία μεταβολικής οξέωσης που εμφανίζονται όταν το σώμα παράγει υπερβολικές ποσότητες οξέως ή όταν οι νεφροί δεν απεκκρίνουν αρκετό οξύ από το σώμα (μεταβολική οξέωση)
Βλέπετε, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Μεταβολές στα επίπεδα συνείδησης ως αποτέλεσμα ηπατικής ανεπάρκειας (πιθανά σημεία ηπατικής εγκεφαλοπάθειας)
Πίεση στα νεύρα της σπονδυλικής στήλης η οποία μπορεί να έχει δημιουργηθεί από όγκο ή άλλη βλάβη (συμπίεση νωτιαίου μυελού)
Ακανόνιστος καρδιακός παλμός (κολπική μαρμαρυγή)
Αιφνίδιος και συντριπτικός πόνος στο στήθος, κόπωση, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (πιθανα σημεία καρδιακής προσβολής) (έμφραγμα μυοκαρδίου)
Συντριπτικός πόνος στο στήθος (πιθανά σημεία καρδιακού προβλήματος)
Κατέρρειψη λόγω καρδιακού προβλήματος, κατά τη διάρκεια του οποίου μπορεί να έχετε δυσκολία στην αναπνοή, ωχρότητα, να παρουσιάσετε κρύο ιδρώτα και ξηροστομία (καρδιογενής καταπληξία)
Ζάλη, λιποθυμία σε όρθια στάση, πτώση της αρτηριακής πίεσης σε όρθια θέση (ορθοστατική υπόταση)
Οίδημα και ερυθρότητα στις φλέβες (σημείο φλεβίτιδας)
Πόνος στο στήθος, βήχας, λόξυγγας, γρήγορη αναπνοή (σημεία συλλογής υγρού μεταξύ των στιβάδων ιστών που περιβάλουν τους πνεύμονες και τη θωρακική κοιλότητα) (πλευριτική συλλογή)
Οίδημα της κοιλιάς λόγω συλλογής υγρού (ασκίτης)
Δυσκοιλιότητα, οίδημα της κοιλιάς, πόνος στην κοιλιά (εντερική απόφραξη)
Διάρροια, πόνος στην κοιλιά, πυρετός (πιθανά σημεία φλεγμονής του παχέως εντέρου)
Έμετος, ρέψιμο, πόνος στην άνω και κάτω κοιλία, με ή χωρίς ναυτία και έμετο (πιθανά σημεία λοίμωξης του παγκρέατος) (οξεία παγκρεατίτιδα)
Έμετος με αίμα (αιματέμεση)
Οξύς πόνος και οίδημα της κοιλιάς, λόγω συλλογής υγρού (αιμορραγικός ασκίτης)
Πόνος στην κοιλιά, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (ειλεός)
Μειωση των παγκρεατικών ενζύμων στο αίμα
Κιτρίνισμα της επιδερμίδας και των ματιών, ναυτία, απώλεια όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα (σημεία ηπατικών προβλημάτων) (ηπατοκυτταρική βλάβη)
Κιτρίνισμα των ματιών ή της επιδερμίδας (χολέσταση) (σημεία ηπατικών προβλημάτων)
Ηπατική βλάβη ή συμφόρηση
Ηπατική ανεπάρκεια
Οξεία προνεφρική ανεπάρκεια
Θάνατος
Κάταγμα κλείδας
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αυτές που παρατίθενται παρακάτω. Εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνουν σοβαρές, παρακαλείστε όπως ενημερώσετε τον γιατρό, φαρμακοποιό ή επαγγελματία υγείας.
Απώλεια όρεξης
Ναυτία
Έμετος
Κόπωση (κούραση)
Υπερβολική δίψα, υψηλή απέκκριση ούρων, αυξημένη όρεξη με απώλεια βάρους (σημεία υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα)
Διαταραχές ύπνου
Ζάλη
Διαταραχή της αίσθησης της γεύσης (δυσγευσία)
Πονοκέφαλος
Αίσθημα έλλειψης ενέργειας, κόπωση (λίθαργος)
Πονοκέφαλος, ζάλη (σημεία υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Ερυθρότητα προσώπου και εξάψεις
Δυσκολία στην αναπνοή, κούραση κατά την αναπνοή (δύσπνοια)
Οίδημα, αίσθημα πληρότητας στην κοιλιά
Διάρροια
Πόνος στο στομάχι
Δυσκοιλιότητα
Πόνος στο άνω στομάχι
Δυσκολία κατά την πέψη, πόνος ή αίσθημα δυσφορίας στο άνω μέσο μέρος του στομάχου (δυσπεψία)
Πόνος στο στομάχι, ναυτία (γαστρίτιδα)
Κίτρινισμα του δέρματος και των ματιών, πιθανά συμπτώματα υψηλών ποσοτήτων χρωστικής της χολής (χολερυθρίνη) στο αίμα
Απώλεια μαλλιών (αλωπεκία)
Πόνος στους μύες, οστά ή αρθρώσεις
Μυικοί σπασμοι
Αίμα στα ούρα
Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων ούρων (παρουσία πρωτεΐνών ορού)
Δερματική αντίδραση όπως ερυθρότητα ή οίδημα και πόνος στο σημείο της ένεσης
Οίδημα στα χέρια, αστραγάλους ή πόδια (περιφερικό οίδημα)
Πόνος στο σημείο της ένεσης
Ρίγη
Κούραση, ρίγη, πονόλαιμος, πόνος στις αρθρώσεις και τους μύες
Έκκριση από το μάτι με κνησμό, ερθυρότητα και οίδημα (σημεία επιπεφυκίτιδας)
Επώδυνη και συχνή ενούρηση (πιθανά σημεία φλεγμονή της ουροδόχου κύστης) (κυστίτιδα)
Γριππώδη συμπτώματα (γρίπη)
Αύξηση σωματικού βάρους, κούραση, απώλεια μαλλιών, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα κρύου (σημεία υποενεργού θυρεοειδούς αδένα) (υποθυρεοειδισμός)
Πόνος στα οστά και τις αρθρώσεις, υπερβολική ενούρηση, πόνος στην κοιλιά, αδυναμία, κούραση (σημεία υπερενεργού παραθυρεοειδούς αδένα) (υπερπαραθυρεοειδισμός)
Ναυτία, δυσκολία κατά την αναπνοή, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, θόλωση ούρων, κούραση και/ή δυσφορία στις αρθρώσεις που σχετίζονται με μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές – υψηλά επίπεδα καλίπυ, ουρικού οξέως και φωσφόρου και χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (σημεία καρκινικών κυττάρων που πεθαίνουν)
Υπερβολική συναισθηματική δυσφορία, προβληματισμοί (άγχος)
Αποπροσανατολισμός
Αίσθηση ότι έντομα κινούνται πάνω στο σώμα (μυρμήγκιασμα)
Αίσθημα καρφίτσων και βελόνων (αίσθημα τρυπήματος, καύσου, μυρμηγκιάσματος ή μουδιάσματος) (παραισθησία)
Διαταραγμένη αίσθηση οσμής (παροσμία)
Υπνηλία
Οφθαλμικά προβλήματα
Ζάλη, με αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος)
Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών)
Ερυθρότητα και/ή ερυθρίαση στο πρόσωπο λόγω διεύρυνσης των αιμοφόρων αγγειων (αγγειοδιαστολή)
Ψυχρότητα στα χέρια και στα πόδια
Ωχρό δέρμα (ωχρότητα)
Πονόλαιμος (στοματοφαρυγγικό άλγος)
Αυξημένα πτύελα
Αίσθημα πνιγμού
Ξηροστομία
Μετεωρισμός
Γαστροεντερικός πόνος
Στοματικός πόνος με φλεγμονή στα ούλη (στοματίτιδα)
Ανοιχτό κόκκινο αίμα στα κόπρανα (αιματοχεσία)
Δυσφορία στην κοιλιά
Αιμορραγία από τον πρωκτό (αιμορραγία ορθού)
Μαύρα κόπρανα (μέλαινα κένωση)
Πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα
Εξάνθημα
Ξηρή επιδερμίδα
Οίδημα προσώπου
Υπερβολική εφίδρωση (υπερίδρωση)
Γενική κνίδωση (κνησμός γενικευμένος)
Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων ούρων (παρουσία λευκοκυττάρων)
Ακούσια απώλεια ούρων (ακράτεια ούρων)
Αποτελέσματα εξετάσεων που υποδεικνύουν νεφρικά προβλήματα (ρυθμός σπειραματικής διήθησης μειωμένος)
Νεφρικά προβλήματα
Νεφρική ανεπάρκεια
Μη φυσιολογική σκλήρυνση, οίδημα ή εξόγκωμα του δέρματος στο σημέιο της ένεσης (μάζα της θέσης ένεσης)
Κόπωση, δυσφορία στο στήθος, αίσθημα ζάλης, άλγος, αίσθημα παλμών (πιθανά σημεία καρδιακών προβλημάτων)
Θωρακικό άλγος
Πυρετός (πυρεξία)
Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (αίσθημα κακουχίας)
Άλγος
Αίσθηση μη φυσιολογική
Απώλεια βάρους
Σωματική αναπηρία
Υψηλά επίπεδα των ακόλουθων ενζύμων:
γ-γλουταμυλτρανσφεράση, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αλκαλική φωσφατάση αίματος
Υψηλά επίπεδα κρεατινίνης αίματος
Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου και νατρίου στο αίμα
Υψηλά επίπεδα των ακόλουθων ενζύμων:
κρεατινοφωσφοκινάση αίματος τα οποία μπορεί να υποδεικνύουν καταστροφή των μυών, όπως της καρδιάς
γαλακτική αφυδρογονάση αίματος τα οποία πληροφορούν για την υγεία συγκεκριμένων οργάνων
Χαμηλά επίπεδα καλίου, φωσφόρου, ασβεστίου και λευκωματίνης στο αίμα
Υψηλά επίπεδα νατρίου, ασβεστίου, ουρίας, γλυκολιζιωμένης αιμοσφαιρίνης, κατεχολαμινών και C-αντιδρώσας πρωτεϊνης στο αίμα
Χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων (μειωμένος αιματοκρίτης)
Παρουσία πρωτεΐνης στο αίμα
Μετάγγιση αίματος
Παροχέτευση υγρού από την περιτοναϊκή κοιλότητα, το χώρο μεταξύ του κοιλιακού τοιχώματος και των οργάνων (παροχέτευση κοιλιακής κοιλότητας)
Φιλτράρισμα του αίματος για αποβολή επιβλαβών αποβλήτων, περίσσειας άλατος, και νερού (διύλιση)
Τοποθέτηση στεντ (καθετήρα)
Παροχέτευση αποστήματος
Τοποθέτηση γαστρεντερικού σωλήνα
Συγκομιδή (συλλογή) βλαστικών κυττάρων από τον μυελό των οστών (συγκομιδή μυελού των οστών)
Αφαίρεση πολύποδων από το εσωτερικό του παχέως εντέρου (εκτομή πολύποδα)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό πυρηνικής φυσικής σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Δεν θα χρειαστεί να φυλάξετε αυτό το φάρμακο. Αυτό το φάρμακο φυλάσσεται υπό την ευθύνη εξειδικευμένου ατόμου σε κατάλληλους χώρους. Τα ραδιοφάρμακα πρέπει να φυλάσσονται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς για τα ραδιενεργά υλικά.
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο στον εξειδικευμένο υπεύθυνο:
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Το Lutathera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης και την ώρα η οποία αναφέρεται στην επισήμανση ως ΛΗΞΗ.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την ακτινοβολία ιοντισμού (θωράκιση μολύβδου).
Η δραστική ουσία είναι το λουτέσιο (177Lu)-οξοδοτρεοτίδη. Ένα ml διαλύματος έγχυσης περιέχει 370 MBq λουτέσιο (177Lu)-οξοδοτρεοτίδη κατά την ημερομηνία και την ώρα της βαθμονόμησης.
Τα άλλα συστατικά είναι: οξικό οξύ, οξικό νάτριο, γεντισικό οξύ, ασκορβικό οξύ, πεντετικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα (βλ. παράγραφο 2 «Το Lutathera περιέχει νάτριο»).
Το Lutathera είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα για έγχυση, το οποίο παρέχεται σε άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο που κλείνεται με ελαστικό πώμα και σφραγίζεται με σφραγίδα αλουμινίου.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει έναν όγκο που ποικίλλει από 20,5 έως 25,0 ml διαλύματος που αντιστοιχεί σε μια ενεργότητα της τάξης των 7 400 MBq κατά την ημερομηνία και την ώρα της έγχυσης.
Το φιαλίδιο εμπεριέχεται σε ένα πλαστικό, σφραγισμένο περιέκτη με θωράκιση από μόλυβδο.
01630 Saint-Genis-Pouilly Γαλλία
Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Polígono Industrial la Cuesta – Sector 3
Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Ισπανία
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Via Ribes 5
10010
Colleretto Giacosa (TO) Ιταλία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
I.D.B. Holland B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 13 5079 558
Tel: +46 8 720 58 22
Advanced Accelerator Applications Франция
Тел: +33 4 50 99 30 70
I.D.B. Holland B.V. Pays-Bas/Niederlande
Tél/Tel: +31 13 5079 558
M.G.P. spol. s r.o. Tel: +420 602 303 094
Tel: +46 8 720 58 22
Advanced Accelerator Applications Franza
Tel: +33 4 50 99 30 70
Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Tel: +49 228 925 8830
I.D.B. Holland B.V. Tel: +31 13 5079 558
SAM Nordic Rootsi
Tel: +46 8 720 58 22
SAM Nordic Sverige
Tlf: +46 8 720 58 22
Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Deutschland
Tel: +49 228 925 8830
Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: +34 97 6600 126
Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 275 56 47
Advanced Accelerator Applications Tél: +33 4 50 99 30 70
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Advanced Accelerator Applications Francuska
Tel. +33 4 50 99 30 70
Advanced Accelerator Applications Franţa
Tel: +33 4 50 99 30 70
Advanced Accelerator Applications France
Tel: +44 207 25 85 200
Advanced Accelerator Applications Francija
Tel: +33 4 50 99 30 70
SAM Nordic Svíþjóð
Sími: +46 8 720 58 22
MGP, spol. s r.o.
Tel: +421 254 654 841
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: +39 0215 561211
Puh/Tel: +46 8 720 58 22
ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
Ελλάδα
Τηλ: +30 22920 63900
SAM Nordic
Tel: +46 8 720 58 22
Tel: +46 8 720 58 22
Tel: +44 207 25 85 200
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Η πλήρης ΠΧΠ του Lutathera παρέχεται ως ξεχωριστό έγγραφο στη συσκευασία του προϊόντος, με σκοπό να παρέχει στους επαγγελματίες υγείας πρόσθετες επιστημονικές και πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση και χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην ΠΧΠ.