Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Glucose 10%/Baxter (Viaflo)
carbohydrates

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Glucose 10%/Baxter (Viaflo) Διάλυμα για Έγχυση Δραστική ουσία: Γλυκόζη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Εάν προστεθεί ένα άλλο φάρμακο στο διάλυμα για έγχυση, να διαβάζετε πάντοτε το Φύλλο Οδηγιών εκείνου του φαρμάκου. Με αυτόν τον τρόπο μπορείτε να ελέγχετε εάν το φάρμακο είναι ασφαλές για να το πάρετε.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση είναι ένα υπέρτονο (συμπυκνωμένο) διάλυμα. Ο γιατρός σας θα το λάβει υπόψη του για να υπολογίσει την ποσότητα του διαλύματος που θα σας χορηγήσει.


Παρακαλείστε να ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις ακόλουθες ιατρικές παθήσεις.


Αυτό το διάλυμα δεν πρέπει να σας χορηγηθεί μέσω της ίδιας βελόνας με μια μετάγγιση αίματος. Μπορεί να προκαλέσει βλάβη των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή συσσωμάτωσή τους.


Παιδιά


Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή στα παιδιά.


Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση πρέπει να χορηγείται στα παιδιά από κάποιον γιατρό ή νοσοκόμο. Η χορηγούμενη ποσότητα πρέπει να καθορίζεται από έναν γιατρό εξειδικευμένο στη φροντίδα των παιδιών και θα εξαρτηθεί από την ηλικία, το βάρος και την κατάσταση του παιδιού. Εάν το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση χορηγείται για να μεταφέρει ή να αραιώσει ένα άλλο φάρμακο ή εάν χορηγούνται ταυτόχρονα άλλα φάρμακα, αυτό μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δόση.


Όταν γίνεται σε παιδιά αυτή η έγχυση, ο παιδίατρος θα πάρει δείγματα αίματος και ούρων για να παρακολουθήσει την ποσότητα των ηλεκτρολυτών, όπως του καλίου στο αίμα (ηλεκτρολύτες πλάσματος).

Τα νεογέννητα, ιδιαίτερα όσα γεννήθηκαν πρόωρα και με χαμηλό βάρος κατά τη γέννηση, διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης πολύ χαμηλών ή πολύ υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπο- ή υπεργλυκαιμία) και, ως εκ τούτου, χρειάζονται στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ενδοφλέβια διαλύματα γλυκόζης, για να διασφαλιστεί ο επαρκής έλεγχος των επιπέδων σακχάρου, ώστε να αποφευχθούν οι πιθανές μακροχρόνιες ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου σε νεογέννητα μπορεί να προκαλέσουν παρατεταμένες κρίσεις, κώμα και εγκεφαλική βλάβη. Τα υψηλά επίπεδα σακχάρου έχουν συσχετιστεί με εγκεφαλική αιμορραγία, βακτηριακή και μυκητιασική λοίμωξη, βλάβη των ματιών (αμφιβληστροειδοπάθεια από προωρότητα), λοιμώξεις του εντερικού σωλήνα (νεκρωτική εντεροκολίτιδα), προβλήματα στους πνεύμονες (βρογχοπνευμονική δυσπλασία), παρατεταμένη νοσηλεία και θάνατο.


Όταν χορηγείται σε ένα νεογέννητο μωρό, ο σάκος του διαλύματος θα μπορούσε να συνδεθεί σε μια συσκευή αντλίας έγχυσης, η οποία επιτρέπει την ακριβή μεταφορά της απαιτούμενης ποσότητας διαλύματος εντός του προκαθορισμένου χρονικού διαστήματος. Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα παρακολουθεί τη συσκευή για να διασφαλίσει την ασφαλή χορήγηση.


Τα παιδιά (περιλαμβανομένων των νεογνών και των μεγαλύτερης ηλικίας παιδιών) στα οποία χορηγείται το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα (υποωσμωτική υπονατριαιμία) και μιας διαταραχής που επηρεάζει τον εγκέφαλο, εξαιτίας των χαμηλών επιπέδων νατρίου στο πλάσμα (υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια).


Άλλα φάρμακα και Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση


Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.

Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση και άλλα φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα μπορεί να επηρεάσουν το ένα το άλλο.

Μην παίρνετε το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση με συγκεκριμένες ορμόνες (κατεχολαμίνες), που περιλαμβάνουν την αδρεναλίνη ή στεροειδή, καθώς μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.


Ορισμένα φάρμακα δρουν στην ορμόνη βαζοπρεσίνη. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:


Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση με τροφή και ποτό Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας τι επιτρέπεται να τρώτε ή να πίνετε. Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Το διάλυμα γλυκόζης μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται διάλυμα γλυκόζης κατά τη διάρκεια της γέννησης του παιδιού.


Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις επιδράσεις της γλυκόζης στη γονιμότητα. Ωστόσο, δεν αναμένεται καμία επίδραση στη γονιμότητα.


Θηλασμός

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του διαλύματος γλυκόζης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ωστόσο, δεν αναμένεται καμία επίδραση στο θηλασμό. Το διάλυμα γλυκόζης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό.


Εάν πρόκειται να προστεθεί κάποιο άλλο φάρμακο στο χορηγούμενο με έγχυση διάλυμά σας κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού πρέπει:


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων


Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για να σας συμβουλεύσει προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές.


  1. Πώς θα σας χορηγηθεί το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση


    Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή έναν νοσοκόμο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση χρειάζεστε και πότε θα σας χορηγηθεί. Αυτό θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας, το βάρος, την κλινική κατάσταση, και τον λόγο της θεραπείας. Η ποσότητα που σας χορηγείται μπορεί επίσης να εξαρτηθεί από άλλες θεραπείες που λαμβάνετε.


    ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση εάν στο διάλυμα υπάρχουν αιωρούμενα σωματίδια ή εάν η συσκευασία έχει φθαρεί με οποιονδήποτε τρόπο.


    Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση θα σας χορηγηθεί συνήθως μέσω ενός πλαστικού σωλήνα που φέρει βελόνα, σε μια φλέβα. Συνήθως χρησιμοποιείται μια φλέβα του βραχίονα για να σας χορηγηθεί η έγχυση. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να χρησιμοποιήσει άλλον τρόπο για να σας χορηγήσει το φάρμακο.


    Πριν και κατά τη διάρκεια της έγχυσης ο γιατρός σας θα παρακολουθήσει:

    • τον όγκο των υγρών στον οργανισμό σας

    • την οξύτητα του αίματος και των ούρων σας

    • την ποσότητα των ηλεκτρολυτών στον οργανισμό σας (ιδιαίτερα νατρίου, σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα της ορμόνης βαζοπρεσίνης, ή που λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία αυξάνουν τις επιδράσεις της βαζοπρεσίνης).


    Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται. ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση από σάκο που έχει χρησιμοποιηθεί μερικώς.


    Εάν χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση από την κανονική


    Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση (υπερέγχυση) ή χορηγηθεί υπερβολικά γρήγορα, ή υπερβολικά συχνά, μπορεί να προκληθούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

    • σταδιακή αύξηση υγρού στους ιστούς προκαλώντας διόγκωση (οίδημα) ή δηλητηρίαση με νερό με χαμηλότερες από τις κανονικές ποσότητες νατρίου στο αίμα (υπονατριαιμία)

    • υψηλότερη ποσότητα σακχάρου στο αίμα από την φυσιολογική (υπεργλυκαιμία)

    • το αίμα καθίσταται υπερβολικά συμπυκνωμένο (υπερωσμωτικότητα)

    • παρουσία σακχάρου στα ούρα (υπεργλυκοζουρία)

    • αύξηση του όγκου των ούρων που παράγετε (ωσμωτική διούρηση)

    • απώλεια νερού από τον οργανισμό (αφυδάτωση)


      Εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας. Η έγχυσή σας θα διακοπεί ή θα ελαττωθεί. Πρέπει να χορηγηθεί ινσουλίνη και θα σας δοθεί θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων. Εάν έχει προστεθεί κάποιο φάρμακο στο Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση προτού εμφανιστεί η υπερέγχυση, το φάρμακο εκείνο μπορεί επίσης να προκαλέσει συμπτώματα. Πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών του προστιθέμενου φαρμάκου όπου παρατίθεται κατάλογος των πιθανών συμπτωμάτων.


      Διακοπή χορήγησης του Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση


      Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα διακοπεί η χορήγηση της εν λόγω έγχυσης.


      Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

    • αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης που ονομάζεται αναφυλαξία (πιθανή εκδήλωση σε ασθενείς με αλλεργία στο καλαμπόκι)

      • δυσκολία στην αναπνοή

      • οίδημα του δέρματος του προσώπου, τα χείλη και πρήξιμο του λαιμού

      • πυρετός (πυρεξία)

      • κνίδωση

      • εξάνθημα

      • ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)

      • ρίγη

    • μεταβολές των επιπέδων των ηλεκτρολυτών στο αίμα (ηλεκτρολυτικές διαταραχές), περιλαμβανομένων:

      • χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα που μπορεί να αποκτηθούν κατά τη διάρκεια της νοσηλείας (νοσοκομειακή υπονατριαιμία) και σχετιζόμενη νευρολογική διαταραχή (οξεία υπονατριαιμική εγκεφαλοπάθεια) Η υπονατριαιμία μπορεί να οδηγήσει σε μη αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη και θάνατο λόγω εγκεφαλικού οιδήματος/οιδήματος (βλέπε επίσης την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)

      • χαμηλών επιπέδων καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία)

      • χαμηλών επιπέδων μαγνησίου στο αίμα (υπομαγνησιαιμία)

      • χαμηλών επιπέδων φωσφορικών στο αίμα (υποφωσφοραιμία)

    • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)

    • περίσσεια υγρών στα αιμοφόρα αγγεία (αιμοαραίωση και υπερογκαιμία)

    • παρουσία σακχάρου στα ούρα (γλυκοζουρία)


    • αντιδράσεις σχετικές με την οδό χορήγησης:

      • πυρετός, εμπύρετη αντίδραση (πυρεξία)

      • λοίμωξη της θέσης ένεσης

      • διαρροή του διαλύματος έγχυσης στους ιστούς που περιβάλλουν τη φλέβα (εξαγγείωση).

        Μπορεί να προκαλέσει βλάβη των ιστών και δημιουργία ουλών

      • σχηματισμός θρόμβου αίματος (φλεβική θρόμβωση) στη θέση έγχυσης, που προκαλεί πόνο, πρήξιμο ή ερυθρότητα στην περιοχή του θρόμβου

      • ερεθισμός και φλεγμονή της φλέβας στην οποία εγχέεται το διάλυμα (φλεβίτιδα).

        Μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα, πόνο ή αίσθημα καύσου και πρήξιμο κατά μήκος της φλέβας στην οποία εγχέεται το διάλυμα

      • τοπικός πόνος ή αντίδραση (ερυθρότητα ή πρήξιμο στη θέση έγχυσης)

    • τρέμουλο

    • εφίδρωση


    Εάν έχει προστεθεί κάποιο φάρμακο στο διάλυμα για έγχυση, το προστιθέμενο φάρμακο μπορεί επίσης να προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα εξαρτηθούν από το φάρμακο που έχει προστεθεί. Πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών του προστιθέμενου φαρμάκου όπου παρατίθεται κατάλογος των πιθανών συμπτωμάτων.


    Εάν παρουσιαστούν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, η έγχυση πρέπει να διακοπεί.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:


    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ.: +30 21 32040380/337

    Φαξ: +30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς φυλάσσετε το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

    Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον σάκο και την εξωτερική συσκευασία μετά από τη λέξη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση εάν υπάρχουν αιωρούμενα σωματίδια στο διάλυμα ή εάν η μονάδα έχει φθαρεί με οποιονδήποτε τρόπο.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση

Η δραστική ουσία είναι η γλυκόζη (ως μονοϋδρική): 100 g ανά λίτρο. Το μόνο άλλο συστατικό είναι ύδωρ για ενέσιμα.


Σύνθεση ανά 250 ml

Γλυκόζη (ως μονοϋδρική): 25 g


Σύνθεση ανά 500 ml

Γλυκόζη (ως μονοϋδρική): 50 g


Σύνθεση ανά 1.000 ml

Γλυκόζη (ως μονοϋδρική): 100 g


Εμφάνιση του Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση είναι ένα διαυγές διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια. Διατίθεται σε πλαστικούς σάκους πολυολεφίνης/πολυαμιδίου (Viaflo). Κάθε σάκος είναι τυλιγμένος σε έναν σφραγισμένο, προστατευτικό, εξωτερικό πλαστικό επιθύλακα.


Τα μεγέθη των σάκων είναι:

- 250 ml

- 500 ml

- 1.000 ml


Μεγέθη συσκευασίας:


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική

Τηλ.: 210 28 80 000


Παρασκευαστής Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé 22666 Sabiñanigo (Huesca) Ισπανία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {ΜΜ/ΕΕΕΕ}


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Χειρισμός και Προετοιμασία

Το διάλυμα για έγχυση πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χορήγηση.

Τα παρεντερικά χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία σωματιδιακής ύλης και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση, στις περιπτώσεις που καθίσταται εφικτό από τον διαλύτη και τον περιέκτη. Χορηγήστε μόνον εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης είναι άθικτος. Χορηγήστε αμέσως μετά την εισαγωγή της

συσκευής έγχυσης.

Μην αφαιρείτε τον σάκο από τον επιθύλακα μέχρι να είναι είστε έτοιμοι για χρήση. Ο εσωτερικός σάκος διατηρεί τη στειρότητα του προϊόντος.

Μη χρησιμοποιείτε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες σε εν σειρά συνδέσεις. Τέτοια χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εμβολή από αέρα, λόγω της υπολειμματικής ποσότητας αέρα που αντλείται από τον κύριο περιέκτη πριν ολοκληρωθεί η χορήγηση του υγρού από τον δευτερεύοντα περιέκτη.

Ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχονται σε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες υπό πίεση για την αύξηση του ρυθμού ροής μπορεί να προκαλέσουν εμβολή από αέρα, εάν ο υπολειπόμενος αέρας στον περιέκτη δεν έχει πλήρως απομακρυνθεί πριν από τη χορήγηση.

Η χρήση μιας αεριζόμενης συσκευής ενδοφλέβιας χορήγησης, με ανοιχτό αεραγωγό θα μπορούσε να προκαλέσει εμβολή από αέρα. Οι αεριζόμενες συσκευές ενδοφλέβιας χορήγησης με ανοιχτό αεραγωγό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες.


Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με στείρο εξοπλισμό χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Πρέπει να γίνεται πλήρωση του εξοπλισμού με το διάλυμα προκειμένου να αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα στο σύστημα.


Μπορεί να ενδείκνυται η συμπληρωματική προσθήκη ηλεκτρολυτών ανάλογα με τις κλινικές ανάγκες του ασθενούς.

Είναι δυνατή η εισαγωγή πρόσθετων συστατικών πριν ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω της επανασφραγιζόμενης θυρίδας φαρμάκου. Όταν πραγματοποιούνται προσθήκες συστατικών, η τελική ωσμωμοριακότητα πρέπει να ελέγχεται πριν από την παρεντερική χορήγηση. Επιβάλλεται η πλήρης και προσεκτική ανάμειξη οποιουδήποτε πρόσθετου συστατικού υπό άσηπτες συνθήκες. Διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα και να μην αποθηκεύονται.


Προκειμένου να αποφευχθεί η δυνητικά θανατηφόρος υπερέγχυση ενδοφλέβιων υγρών στο νεογνό, πρέπει να επιδεικνύεται ιδιαίτερη προσοχή στον τρόπο χορήγησης. Όταν χρησιμοποιείται αντλία σύριγγας για τη χορήγηση ενδοφλέβιων υγρών ή φαρμάκων σε νεογνά, δεν πρέπει να αφήνεται σάκος υγρού συνδεδεμένος με τη σύριγγα.

Όταν χρησιμοποιείται αντλία έγχυσης, όλες οι στρόφιγγες της συσκευής ενδοφλέβιας χορήγησης πρέπει να είναι κλειστές προτού αφαιρεθεί η συσκευή χορήγησης από την αντλία, ή κλείσει η αντλία. Οι ενέργειες αυτές απαιτούνται ανεξάρτητα από το εάν η συσκευή χορήγησης διαθέτει μηχανισμό παρεμπόδισης της ελεύθερης ροής.

Η συσκευή της ενδοφλέβιας έγχυσης και ο εξοπλισμός της χορήγησης πρέπει να ελέγχονται συχνά.


Απορρίψτε μετά την εφάπαξ χρήση. Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητο υπόλειμμα.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους σάκους.


Μη φυλάσσετε διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα συστατικά.


Κατά την προσθήκη πρόσθετων συστατικών στο διάλυμα γλυκόζης πρέπει να εφαρμόζεται άσηπτη τεχνική.


Αναμείξτε πλήρως το διάλυμα όταν έχουν εισαχθεί πρόσθετα συστατικά.


  1. Άνοιγμα


    α. Απομακρύνετε τον περιέκτη Viaflo από το επικάλυμμα αμέσως πριν από τη χορήγηση. β. Ελέγξτε για μικρές διαρροές πιέζοντας σταθερά τον εσωτερικό σάκο. Εάν διαπιστωθούν

    διαρροές απορρίψτε το διάλυμα, καθώς ο βαθμός στειρότητας μπορεί να είναι μειωμένος.

    γ. Ελέγξτε το διάλυμα ως προς τη διαύγεια και την απουσία ξένων σωματιδίων. Εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει ξένα σώματα, απορρίψτε το διάλυμα.

  2. Προετοιμασία για τη χορήγηση


    Χρησιμοποιήστε στείρα υλικά για την προετοιμασία και τη χορήγηση.


    α. Αναρτήστε τον περιέκτη από το ειδικό μέσο ανάρτησης.

    β. Απομακρύνετε την πλαστική ασφάλεια από τη θυρίδα εξόδου στη βάση του περιέκτη:

    • κρατήστε το μικρό πτερύγιο στο λαιμό της θυρίδας με το ένα χέρι,

    • κρατήστε το μεγάλο πτερύγιο στο πώμα με το άλλο χέρι και περιστρέψτε,

    • το πώμα θα πεταχτεί προς τα έξω.

    γ. Εφαρμόστε άσηπτη τεχνική για την προετοιμασία της έγχυσης.

    δ. Συνδέστε τη συσκευή χορήγησης. Ανατρέξτε στις οδηγίες που συνοδεύουν τη συσκευή για τη σύνδεση, την έκπλυση της συσκευής και τη χορήγηση του διαλύματος


  3. Τεχνικές ένεσης πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων


    Προειδοποίηση: Τα πρόσθετα συστατικά μπορεί να είναι ασύμβατα.


    Για την προσθήκη φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση

    α. Απολυμάνετε τη θέση προσθήκης φαρμακευτικών προϊόντων.

    β. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 (1,10 mm) έως 22 (0,70 mm) gauge, διαπερνάτε την επανασφραγιζόμενη θυρίδα προσθήκης φαρμακευτικών προϊόντων και ενίετε.

    γ. Αναμείξτε το διάλυμα και το φαρμακευτικό προϊόν πλήρως. Για υψηλής πυκνότητας φάρμακα όπως το χλωριούχο κάλιο, κτυπήστε ελαφρά τις θυρίδες, ενώ οι θυρίδες είναι γυρισμένες προς τα πάνω και αναμείξτε.

    δ. Προσοχή: Μη φυλάσσετε σάκους που περιέχουν πρόσθετα φάρμακα.


    Για την προσθήκη φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της χορήγησης

    α. Κλείστε τη στρόφιγγα της συσκευής.

    β. Απολυμάνετε τη θυρίδα προσθήκης φαρμακευτικών προϊόντων.

    γ. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 (1,10 mm) έως 22 (0,70 mm) gauge, διαπερνάτε την επανασφραγιζόμενη θυρίδα προσθήκης φαρμακευτικών προϊόντων και ενίετε.

    δ. Απομακρύνετε τον περιέκτη από το στατώ ανάρτησης και/ή γυρίστε τον σε όρθια θέση. ε. Εκκενώστε και τις δύο θυρίδες κτυπώντας ελαφρά, ενώ ο σάκος είναι σε όρθια θέση. στ. Αναμείξτε το διάλυμα και το φαρμακευτικό προϊόν πλήρως.

    ζ. Επαναφέρετε τον περιέκτη στη θέση χρήσης, ανοίξτε τη στρόφιγγα εκ νέου και συνεχίστε τη χορήγηση.


  4. Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης: Πρόσθετα συστατικά


    Πριν από τη χορήγηση, πρέπει να επιβεβαιώνεται η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου συστατικού στην τιμή pH του Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση εντός του περιέκτη Viaflo.

    Από μικροβιολογικής πλευράς, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χορηγείται άμεσα εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες. Εάν δεν χορηγηθεί άμεσα, η διάρκεια και οι συνθήκες αποθήκευσης κατά τη διάρκεια της χρήσης αποτελούν ευθύνη του χρήστη.


  5. Ασυμβατότητες προστιθέμενων φαρμάκων


Το διάλυμα γλυκόζης δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με, πριν από ή μετά τη χορήγηση αίματος μέσω του ίδιου εξοπλισμού έγχυσης, διότι μπορεί να προκύψουν αιμόλυση και ψευδοσυγκόλληση.


Πρέπει να αξιολογείται η συμβατότητα του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος με το διάλυμα εντός του περιέκτη Viaflo, πριν από την προσθήκη του.


Απουσία μελετών συμβατότητας, το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με

άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.


Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι οδηγίες χρήσης του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος.


Πριν από την προσθήκη ενός φαρμάκου, πρέπει να επιβεβαιώνεται η διαλυτότητα και η σταθερότητά του στο νερό εντός του εύρους του pH του Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση (pH 3,5 έως 6,5).


Όταν προστίθεται μια συμβατή φαρμακευτική θεραπεία στο Glucose 10%/Baxter (Viaflo) για Έγχυση, το διάλυμα πρέπει να χορηγείται αμέσως.


Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες ουσίες που έχουν επιβεβαιωμένη ασυμβατότητα.