ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Oriens
mizolastine
ORIENS CON.R.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST2x15)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,97 € |
Λιανεμποριο: | 8,23 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Μιζολαστίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Oriens και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Oriens
Πώς να πάρετε το Oriens
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Oriens
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία στο Oriens είναι η μιζολαστίνη. Η μιζολαστίνη είναι ένα αντιισταμινικό. Το Oriens χρησιμοποιείται για να μειωθούν τα συμπτώματα από:
πυρετό εκ χόρτου (εποχιακή αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα)
άλλες αλλεργικές αντιδράσεις που προκαλούν ερεθισμό των οφθαλμών και της μύτης (χρόνια αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα)
κνίδωση (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα, όπως το κνιδωτικό εξάνθημα)
εάν έχετε αλλεργία στη μιζολαστίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν λαμβάνετε μακρολιδικά αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη)
εάν λαμβάνετε αντιμυκητιασικó φάρμακo τύπου ιμιδαζόλης (όπως κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
εάν έχετε προβλήματα με το συκώτι
εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά
εάν είχατε ποτέ καρδιακή αρρυθμία ή βραδυκαρδία
εάν έχετε μη φυσιολογικό ΗΚΓ (ηλεκτρική καταγραφή του καρδιακού ρυθμού)
εάν ήδη λαμβάνετε φάρμακα για καρδιακή αρρυθμία
εάν έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα, ειδικότερα χαμηλά επίπεδα καλίου.
Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Απευνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Oriens.
Το Oriens πιθανόν να κάνει κάποιους ανθρώπους να νιώσουν νύστα και να προκαλέσει ταχυκαρδία ή καρδιακή αρρυθμία – αυτές οι παρενέργειες είναι πιο πιθανές στους ηλικιωμένους.
Ο γιατρός σας πιθανόν να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλες εξετάσεις για να ελέγξει πόσο καλά δρα το φάρμακο σε εσάς. Αυτό είναι πιο πιθανό εάν:
έχετε διαβήτη (το σάκχαρο του αίματός σας δεν είναι υπό έλεγχο)
τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών στο αίμα σας ενίοτε αλλάζουν (ηλεκτρολυτική διαταραχή)
έχετε προβλήματα με τον καρδιακό σας ρυθμό (καρδιακές αρρυθμίες).
Να μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ειδικά εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει:
ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό όπως ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη
ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο τύπου ιμιδαζόλης, όπως κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Oriens.
Επίσης, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:
σιμετιδίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία των στομαχικών ελκών)
κυκλοσπορίνη (ένα ανοσοκατασταλτικό)
νιφεδιπίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπέρτασης ή καρδιοπάθειας)
επειδή τα φάρμακα αυτά μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα του Oriens (μιζολαστίνη) στο αίμα σας.
To Oriens μπορεί να ληφθεί μαζί με τροφές ή ανάμεσα στα γεύματα.
Το Oriens δεν μεταβάλει τις παρενέργειες των οινοπνευματωδών. Ωστόσο, όπως και με κάθε άλλο φάρμακο, δεν θα πρέπει να καταναλώνετε οινοπνευματώδη υπερβολικά όταν λαμβάνετε Oriens.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Η ασφάλεια του Oriens κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Όπως με όλα τα φάρμακα, το Oriens
θα πρέπει να αποφεύγεται στην εγκυμοσύνη, ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 μηνών.
Θηλασμός
Η μιζολαστίνη περνάει στο μητρικό γάλα, επομένως το Oriens δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Πιθανώς να αισθανθείτε νύστα μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το Oriens περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο πιθανώς να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές και διάρροια.
Το Oriens περιέχει 0,45 mg προπυλενογλυκόλης ανά δισκίο.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Για τους ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων και των παιδιών ηλικίας άνω των 12 ετών:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο (10 mg) την ημέρα.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με επαρκή ποσότητα νερού.
Να μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολλά δισκία Oriens επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγοντων περιστατικών ενός νοσοκομείου.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: +30 210 77 93 777.
Εάν ξεχάσατε να λάβετε ένα δισκίο Oriens, λάβετε το επόμενο δισκίο τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εποικοινωνήστε με το γιατρό σας αν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί η θεραπευτική αγωγή.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως και σταματήστε τη λήψη του Oriens εάν αισθανθείτε ζάλη, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού και δυσκολία στην αναπνοή, επειδή αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
ξηροστομία, κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, έλλειψη ενεργητικότητας
διάρροια, ναυτία
στομαχικό άλγος, δυσπεψία
αυξημένη όρεξη σχετιζόμενη με αύξηση βάρους.
άγχος και κατάθλιψη
μεταβολές στις εξετάσεις αίματος, που δείχνουν πως λειτουργεί το συκώτι
υπόταση, ταχυκαρδία ή καρδιακή αρρυθμία
αρθραλγία και μυαλγία.
χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, ο οποίος καθιστά τις λοιμώξεις πιο πιθανές
σοβαρή αλλεργική αντίδραση που πιθανώς να προκαλέσει ζάλη, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού και δυσκολία στην αναπνοή
γενικευμένο δερματικό εξάνθημα (κνιδωτικό εξάνθημα), κνησμός
λιποθυμία.
έμετος
Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν Oriens παρουσίασαν ακόμα: δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό, επιδείνωση του άσθματος ή μικρές μεταβολές στα επίπεδα του σακχάρου και των ηλεκτρολυτών. Ο γιατρός σας πιθανόν να προγραμματίσει εξετάσεις αίματος για να παρακολουθήσει την πορεία της θεραπείας σας.
Κάποια αντιισταμινικά (αντι-αλλεργικά φάρμακα) έχουν σχετιστεί με μία ανωμαλία στην ηλεκτρική καταγραφή του καρδιακού ρυθμού, αυξάνοντας τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας.
Eάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 21 32040380/337
Φαξ: 21 06549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το Oriens δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Να μη χρησιμοποιείτε το Oriens εάν παρατηρήσετε αποχρωματισμό των δισκίων.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η μιζολαστίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg μιζολαστίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας: κικέλαιο υδρογονωμένο, λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, τρυγικό οξύ, πολυβιδόνη, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, μαγνήσιο στεατικό, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Επικάλυψη: υπρομελλόζη, τιτανίου διοξειδίο (Ε171), προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Τα δισκία είναι επιμήκη, λευκά με χαραγή στη μία πλευρά και την ένδειξη «MZI 10» στην άλλη πλευρά. Διατίθεται σε συσκευασίες των 4, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ή 100 δισκίων σε κυψέλες (blisters) ή σε σωληνάριο
(TUBE).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
GALENICA A.E.
Ελευθερίας 4,
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: +30 210 52 81 700
Παρασκευαστής
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36, avenue Gustave Eiffel 37000 TOURS
Γαλλία