Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

ACTISUNY
diclofenac

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ACTISUNY

Δερματικό διάλυμα Diclofenac sodium 1,5% w/w


ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ ΑΥΤΟ. ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΡΑΤΗΣΕΤΕ.


Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναφέρεται στο ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w. Εάν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε, παρακαλώ ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w

Το προϊόν είναι δερματικό διάλυμα για τοπική χρήση.

Το προϊόν είναι διαθέσιμο στις συσκευασίες των 30ml και 60ml.


ΤΙ ΕΙΔΟΥΣ ΦΑΡΜΑΚΟ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w

Το προϊόν περιέχει 15mg/g της δραστικής ουσίας νατριούχου δικλοφαινάκης και είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΦΑ) που χρησιμοποιείται συχνά για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με την οστεοαρθρίτιδα σε επιπολής αρθρώσεις (π.χ. γόνατο ή αγκώνας).

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : Προϊόντα Τοπικής Χρήσης για Αρθρώσεις και Μυϊκό Πόνο (Μ02).


Ποιος φτιάχνει το ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w Δικαιούχος Σήματος

VERISFIELD (UK) Ltd, 120 East Road, London, N16AA, UK


Παρασκευαστής – Συσκευαστής

Α. ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., 60° χλμ. Νέας Εθνικής οδού Αθηνών – Λαμίας, 320 09 Σχηματάρι – Βοιωτίας, Τηλ. 22620 58172

Β. RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν.Ψυχικό, Τηλ: 2106776550-1, Fax: 2106776552

Γ. HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση, Τηλ. 2102815353, Fax. 2102811850


Υπεύθυνος Άδειας Κυκλοφορίας ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.,

Λ. Μαραθώνος 106,

15344 Γέρακας Αττικής,

Τηλ. 210 6048560


Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το προϊόν εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.


1

ΠΡΙΝ ΕΦΑΡΜΟΣΕΤΕ ΤΟ ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w

Πρέπει να ενημερώσετε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας εάν απαντήσετε με ΝΑΙ σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ερωτήσεις:

Είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στη νατριούχο δικλοφενάκη ή σε οποιοδήποτε άλλο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΦΑ) π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη;

Είχατε ποτέ αντίδραση (εξανθήματα, φαγούρα ή δυσκολία στην αναπνοή) στο διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO);

Λαμβάνετε αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη, ηπαρίνη);

Λαμβάνετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο;

Πάσχετε από προβλήματα του ήπατος ή των νεφρών;

Δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στα παιδιά.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Στην απίθανη περίπτωση που αισθανθείτε πονοκέφαλο, ζάλη, «ελαφρύ κεφάλι» ή σύγχυση μετά τη χρήση του φαρμάκου, μην οδηγήσετε κάποιο όχημα ή μη χειριστείτε κάποια μηχανή.


ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w

Εάν ο γιατρός σας έχει πει λεπτομερώς ΠΟΣΟ και ΠΟΣΟ ΣΥΧΝΑ να εφαρμόζετε το διάλυμα, τότε ακολουθείστε τη συμβουλή του.

Η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία πρέπει να πλυθεί με νερό και σαπούνι και να αφεθεί να στεγνώσει πριν την εφαρμογή του προϊόντος. Η δόση εξαρτάται από το μέγεθος της προς θεραπεία άρθρωσης. Εφαρμόστε 20 με 40 σταγόνες τέσσερις φορές την ημέρα ή σύμφωνα με τη σύσταση του γιατρού σας. Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη δόση που είναι 40 σταγόνες τέσσερις φορές την ημέρα σε κάθε άρθρωση.

Χρησιμοποιήστε λίγες σταγόνες από το διάλυμα κάθε φορά και απλώστε τες ομοιόμορφα πάνω στην περιοχή θεραπείας με το χέρι ή τα δάκτυλα. Δεν είναι απαραίτητο να τρίψετε το διάλυμα. Μετά, την εφαρμογή πλύνετε τα χέρια σας.

ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το διάλυμα με κλειστή επίδεση ή οποιοδήποτε άλλο ένδυμα.

ΜΗΝ εφαρμόζετε το διάλυμα σε μολυσμένο δέρμα, ανοικτές πληγές ή στους βλεννογόνους.

Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή ταυτόχρονα με το ACTISUNY.

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περιοχές αρθρώσεων όπου υπάρχει ήδη δερματικό νόσημα (π.χ. ψωρίαση) εκτός εάν το συστήσει ο γιατρός σας.


ΕΧΕΙ ΤΟ ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ;

Μπορεί να εμφανισθούν ήσσονος σημασίας δερματικές αντιδράσεις όπως ξηρότητα του δέρματος, μυρμήγκιασμα, φαγούρα ή εξάνθημα. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να έχετε άσχημη αναπνοή. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, δυσπεψία και φούσκωμα. Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις φωτοαλλεργίας και δερματίτιδα εξ επαφής μετά την τοπική εφαρμογή της δικλοφαινάκης.

Το προϊόν περιέχει διμεθυλοσουλφοξείδιο (DMSO), το οποίο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και πονοκέφαλο και μπορεί να είναι ερεθιστικό για το δέρμα.

Αν εμφανισθεί κάποια δερματική αντίδραση ή οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Στη σπάνια περίπτωση που αντιμετωπίσετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε τη θεραπεία και ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ

Το προϊόν προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Εάν καταπιείτε κατά λάθος το φάρμακο, μην προκαλέσετε εμετό. Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή.


ΠΟΥ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ ACTISUNY cut.sol 1,5% w/w

Όπως με όλα τα φάρμακα, φυλάξτε το διάλυμα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κάποιο κλειδωμένο ντουλάπι.

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25 °C. Να μην καταψύχεται.

Το προϊόν πρέπει να είναι υγρό διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί. Αν το φάρμακο σας πάρει οποιοδήποτε άλλο χρώμα, επιστρέψτε το στο φαρμακοποιό σας.

Μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά τη «ΛΗΞΗ». Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σας, επιστρέψτε το διάλυμα που δεν έχετε χρησιμοποιήσει στο φαρμακοποιό.

Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παραπάνω από 12 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Μην το μοιράζεστε!

ΘΥΜΗΘΕΙΤΕ, το διάλυμα αυτό σας δόθηκε για ΕΣΑΣ. Μην το δίνετε σε άλλους ανθρώπους ακόμα και αν τα συμπτώματά τους φαίνεται να είναι ίδια με τα δικά σας. Μην δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη.


ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Actisuny:

Η δραστική ουσία είναι το Diclofenac Sodium.

Κάθε γραμμάριο δερματικού διαλύματος περιέχει 15mg Diclofenac Sodium.

Έκδοχα Διαλύματος: Dimethyl Sulfoxide, Ethanol, Glycerol Solution (85%), Propylene Glycol, Water Purified.

Περισσότερες επιστημονικές πληροφορίες είναι διαθέσιμες για το φάρμακο αυτό. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας που έχουν την ενημέρωση για να σας συμβουλεύσουν περαιτέρω.


ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.


3