Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Diaspil
ramipril and amlodipine

ΤΙΜΈς

DIASPIL CAPS (5+5)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,08 €
Λιανεμποριο: 4,25 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DIASPIL CAPS (10+5)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,06 €
Λιανεμποριο: 5,61 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DIASPIL CAPS (5+10)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 4,09 €
Λιανεμποριο: 5,65 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

DIASPIL CAPS (10+10)MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμινίο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,12 €
Λιανεμποριο: 7,07 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ


1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


image

Diaspil, (2,5+5) mg, καψάκια, σκληρά Diaspil, (5+5) mg, καψάκια, σκληρά Diaspil, (10+5) mg, καψάκια, σκληρά Diaspil, (5+10) mg, καψάκια, σκληρά Diaspil, (10+10) mg, καψάκια, σκληρά


Ramipril/Amlodipine


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Μην πάρετε το Diaspil εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά. Αν έχετε αμφιβολίες, Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το Diaspil.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Diaspil. Ενημερώστε το γιατρό σας, εάν κάποια από τις περιπτώσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύει για εσάς:

- Εάν έχετε αγγειοπάθεια κολλαγονωσικής αιτιολογίας, όπως σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.


Εάν πάσχετε από το ξαφνικό οιδημα των χειλέων και του προσώπου, της γλώσσας και του λαιμού, του αυχένα, ενδεχομένως και των χεριών και τα ποδιών, δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, κνίδωση ή βραχνάδα («αγγειοοίδημα»). Αυτό θα μπορούσε να είναι σύμπτωμα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης και μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Άτομα της μαύρης φυλής μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο να παρουσιάσουν τέτοια κατάσταση. Εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.


Παιδιά και έφηβοι

Το Diaspil δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν

διαθέσιμες πληροφορίες για αυτόν τον πληθυσμό.


Άλλα φάρμακα και Diaspil

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα. Μπορούν να μειώσεουν την αποτελεσματικότητα του Diaspil:

δέρματος ή των ματιών (ίκτερο). Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων στο ήπαρ, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) ή ηπατική βλάβη. Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).


Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα καταστεί σοβαρό ή διαρκέσει περισσότερο από μερικές μέρες.


Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):


Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

- Αλλαγές στη διάθεση, αϋπνία

- Απώλεια ή αλλαγή στη γεύση

- Προβλήματα με τον ύπνο

- Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, μεγαλύτερης νευρικότητας από το συνηθισμένο ή ανησυχίας

- Ρινική συμφόρηση, δυσκολία στην αναπνοή ή επιδείνωση του άσθματος

- Κνίδωση


Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί:

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα καταστεί σοβαρό ή διαρκέσει περισσότερο από μερικές μέρες.

- Δυσκολία στη συγκέντρωση

Στα σκληρά καψάκια των (2,5+5) mg:

Κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg ramipril και amlodipine besilate ισοδύναμη με 5 mg amlodipine. Στα σκληρά καψάκια των (5+5) mg:

Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg ramipril και amlodipine besilate ισοδύναμη με 5 mg amlodipine. Στα σκληρά καψάκια των (10+5) mg:

Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ramipril και amlodipine besilate ισοδύναμη με 5 mg amlodipine. Στα σκληρά καψάκια των (5+10) mg:

Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg ramipril και amlodipine besilate ισοδύναμη με 10 mg amlodipine. Στα σκληρά καψάκια των (10+10) mg:

Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ramipril και amlodipine besilate ισοδύναμη με 10 mg amlodipine.


- Τα άλλα συστατικά είναι: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch pregelatinised, sodium starch glycolate (type A), sodium stearyl fumarate, iron oxide red (E 172), titanium dioxide (E 171), gelatine, iron oxide yellow (E 172) [μόνο στα καψάκια των (10+10) mg], iron oxide black (E 172) [μόνο στα καψάκια των (10+10) mg].


Εμφάνιση του Diaspil και περιεχόμενο της συσκευασίας


Diaspil (2,5+5) mg, καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές πώμα απαλού ροζ χρώματος και αδιαφανές σώμα λευκού χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή έως υπόλευκη κόνις. Diaspil (5+5) mg, καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές πώμα ροζ χρώματος και αδιαφανές σώμα λευκού χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Diaspil (5+10) mg, καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές πώμα ερυθροκάστανου χρώματος και αδιαφανές σώμα λευκού χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Diaspil (10+5) mg, καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές πώμα σκούρου ροζ χρώματος και αδιαφανές σώμα λευκού χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή έως υπόλευκη κόνις. Diaspil (10+10) mg, καψάκια σκληρά: Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές πώμα καστανού χρώματος και αδιαφανές σώμα λευκού χρώματος. Περιεχόμενο καψακίου: λευκή έως υπόλευκη κόνις.


  1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία/αποκεντρωμένη διαδικασία:


    Το Diaspil διατίθεται σε συσκευασίες κυψελών που περιέχουν 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ή 100 καψάκια.

    Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


  2. Συσκευασίες που θα κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά Συσκευασίες κυψελών που περιέχουν 28 καψάκια.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Φ.Ε.

Αχαίας & Τροιζηνίας, 145 64, Ν. Κηφισιά. Τηλ: 210 6254175.


Παραγωγός (Υπεύθυνος Απελευθέρωσης)

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Ksawerow, Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., Pabianice, Πολωνία Adamed Sp. z.o.o., Czosnow, Πολωνία

Iasis Pharmaceuticals Hellas S.A., Αθήνα, Ελλάδα


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Ελλάδα: Diaspil Κύπρος: Diaspil

Σουηδία: Ramipril/Amlodipine Proton Pharma


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 20 Μαϊου 2014.