Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Sedopan
cefuroxime

ΤΙΜΈς

SEDOPAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx14 FOIL (ALU/ALU)1x14 (ALU/ALU)1x14

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,64 €
Λιανεμποριο: 5,02 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη


Sedopan® 250 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sedopan® 500 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sedopan® 125 mg/5 mL κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Sedopan® 250 mg/5 mL κόνις για πόσιμο εναιώρημα


Κεφουροξίμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Sedopan®.


Παιδιά

Το Sedopan® δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.

Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως καντιντίαση) και σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κατά τη διάρκεια λήψης του Sedopan®. Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων. Βλέπε (‘Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε’) στην παράγραφο 4.


Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση

Το Sedopan® μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εξετάσεων για επίπεδα σακχάρου στο αίμα ή μία αιματολογική εξέταση που ονομάζεται εξέταση Coombs. Εάν χρειάζεστε αιματολογική εξέταση:

Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Sedopan®.

Άλλα φάρμακα και Sedopan®

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέος στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Sedopan®.

Προβενεσίδη

Αντιπηκτικά από το στόμα


Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο σαν κι αυτό.


Αντισυλληπτικά χάπια

Το Sedopan® μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού χαπιού. Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι κατά τη διάρκεια θεραπείας με Sedopan® χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επίσης μία μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά). Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.


Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Sedopan® μπορεί να σας κάνει ζαλισμένο και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σας μειώνουν την επαγρύπνηση.

Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.


Σημαντική πληροφορία σχετικά με ορισμένα συστατικά του Sedopan®

Το Sedopan® κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει ζάχαρη (σακχαρόζης κόνι). Εάν είστε διαβητικός χρειάζεται να το λάβετε υπόψη στη δίαιτα σας.


Ελέγξτε με το γιατρό σας ότι το Sedopan® είναι κατάλληλο για σας.


  1. Πώς να πάρετε το Sedopan®

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Να παίρνετε το Sedopan® μετά το φαγητό. Αυτό βοηθάει ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.


    250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

    Τα δισκία Sedopan® καταπίνονται ολόκληρα με λίγο νερό. Μην μασήσετε, θρυμματίσετε ή διαιρέσετε τα δισκία — αυτό θα κάνει τη θεραπεία λιγότερο αποτελεσματική.


    125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κόνις για πόσιμο εναιώρημα

    Ανακινήστε τη φιάλη πριν από τη χρήση. Το Sedopan® εναιώρημα μπορεί να αραιωθεί με κρύους φρουτοχυμούς ή ροφήματα γάλακτος αλλά πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

    Μην αναμίξετε το Sedopan® με ζεστά υγρά.

    Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε το εναιώρημα Sedopan® βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.


    Η συνιστώμενη δόση Ενήλικες

    Η συνιστώμενη δόση του Sedopan® είναι 250 mg έως 500 mg δύο φορές την ημέρα ανάλογα με τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης.


    Παιδιά

    Η συνιστώμενη δόση του Sedopan® είναι 10 mg/kg (έως το μέγιστο 125 mg) έως 15 mg/kg (έως το μέγιστο 250 mg) δύο φορές την ημέρα ανάλογα με:

    • τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης

    125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κόνις για πόσιμο εναιώρημα :

    • το βάρος και την ηλικία του παιδιού έως το μέγιστο 500 mg την ημέρα.


    Το Sedopan® δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.

    Ανάλογα με την πάθηση ή πόσο εσείς ή το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειασθούν περισσότερα του ενός θεραπευτικά σχήματα.


    Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα

    Εάν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτό σας αφορά.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sedopan® από την κανονική

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sedopan® από την κανονική μπορεί να εμφανίσετε νευρολογικές διαταραχές, συγκεκριμένα μπορεί να είναι πιθανότερη η εμφάνιση σπασμών (επιληπτικές κρίσεις).


    Μην καθυστερήσετε. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών. Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Sedopan®.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Sedopan®

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλά πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Sedopan®


    Μην σταματήσετε το Sedopan® χωρίς συμβουλή

    Είναι σημαντικό να πάρετε ολόκληρο το σχήμα του Sedopan®. Μην σταματήσετε εκτός εάν σας συμβούλεψε ο γιατρός σας – ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν δεν ολοκληρώσετε ολόκληρο το θεραπευτικό σχήμα, η λοίμωξη μπορεί να επανέλθει.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε

    Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν κεφουροξίμη εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση. Συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων περιλαμβάνουν:

    • σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Σημεία περιλαμβάνουν εξογκωμένο και κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο, ορισμένες φορές στο πρόσωπο ή στο στόμα που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή.

    • σοβαρό δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κεντρική κηλίδα που περιβάλλεται από μία πιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη).

    • εκτενές εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος. (Αυτά μπορεί να είναι σημεία συνδρόμου Stevens-Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης).

      Άλλες καταστάσεις που χρειάζεται να προσέχετε κατά τη διάρκεια λήψης του

      Sedopan® περιλαμβάνουν:


    • μυκητιασικές λοιμώξεις Φάρμακα όπως το Sedopan® μπορεί να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μυκήτων (Candida) στο σώμα, που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως άφθες). Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιθανότερη εάν παίρνετε το Sedopan® για μεγάλο διάστημα.

    • σοβαρή διάρροια (Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα). Φάρμακα όπως το Sedopan® μπορεί να προκαλέσουν φλεγμονή του παχέος εντέρου, προκαλώντας σοβαρή διάρροια, συνήθως με αίμα και βλέννα, στομαχικό πόνο, πυρετό.

    • αντίδραση Jarisch-Herxheimer. Ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν υψηλή θερμοκρασία (πυρετό), ρίγη, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και δερματικό εξάνθημα κατά τη διάρκεια λήψης του Sedopan® για τη νόσο του Lyme. Αυτό είναι γνωστό σαν αντίδραση Jarisch-Herxheimer. Τα συμπτώματα διαρκούν συνήθως λίγες ώρες έως μία ημέρα.

      Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

      Αυτές μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:

    • μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως καντιντίαση)

    • πονοκέφαλος

    • ζάλη

    • διάρροια

    • αίσθημα αδιαθεσίας

    • στομαχικός πόνος.


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:

    • αύξηση ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία)

    • αύξηση των ηπατικών ενζύμων


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

      Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:

    • αίσθημα αδιαθεσίας

    • δερματικό εξάνθημα.


      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:

    • μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν την πήξη του αίματος)

    • μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων

    • θετική δοκιμασία Coombs.

      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

      Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:

    • σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα)

    • αλλεργικές αντιδράσεις

    • δερματικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων των σοβαρών)

    • υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)

    • κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος

    • φλεγμονή στο συκώτι (ηπατίτιδα)


      Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:

    • τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα (αιμολυτική αναιμία).


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Sedopan®

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί μετά το ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από

    25°C.

    Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Πριν από την ανασύσταση να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C. Μετά την ανασύσταση το παρασκευαζόμενο εναιώρημα να φυλάσσεται 7 μέρες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ο C ή 14 ημέρες σε 2-8ο C (ψυγείο).

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Sedopan®

- Η δραστική ουσία είναι η κεφουροξίμη.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250mg περιέχει 250mg κεφουροξίμη ως κεφουροξίμη αξετίλη.

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο των 500mg περιέχει 500mg κεφουροξίμη ως κεφουροξίμη αξετίλη.

Κάθε 1ml πόσιμου εναιωρήματος 125 mg/5 mL περιέχει 25mg κεφουροξίμη ως κεφουροξίμη αξετίλη.

Κάθε 1ml πόσιμου εναιωρήματος 250 mg/5 mL περιέχει 50mg κεφουροξίμη ως κεφουροξίμη αξετίλη.

- Τα άλλα συστατικά είναι:

image

image

Sedopan® 250mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική/Cellulose microcrystalline, Μαγνήσιο στεατικό/Magnesium stearate,Υπρομελλόζη/Hypromellose, Τιτανίου διοξείδιο/Titanium dioxide CI77891 E171.


image

image

Sedopan® 500mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική/Cellulose microcrystalline, Καρμελόζη νατριούχος διασταυρούμενη/Croscarmellose sodium, Νάτριο λαουρυλοθειικό/Sodium lauryl sulfate, Έλαια φυτικά υδρογονωμένα/Vegetable oil hydrogenated, Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές/Silica dioxide colloidal, Υπρομελλόζη 2910/Hypromellose 2910, Προπυλενογλυκόλη/Propylene glycol, Τιτανίου διοξείδιο/Titanium dioxide CI77891 E171.


image

image

Sedopan® 125mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Sodium benzoate, Sugar powder, Methylcellulose, Tragacanth, Vioratom apricot, Dimeticone, Water purified.


image

image

Sedopan® 250mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Sodium benzoate, Sugar powder, Methylcellulose, Tragacanth, Vioratom apricot, Dimeticone, Water purified.


Εμφάνιση του Sedopan® και περιεχόμενο της συσκευασίας


image

image

Sedopan® 250mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Χάρτινο κουτί που περιέχει 8 δισκία σε κυψέλες και φύλλο οδηγιών χρήσης.

image

image

Sedopan® 500mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 δισκία σε κυψέλες και φύλλο οδηγιών χρήσης.

image

image

Sedopan® 125mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Χάρτινο κουτί που περιέχει φιάλη χωρητικότητας 50ml και φύλλο οδηγιών χρήσης.

image

image

Sedopan® 250mg/5ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Χάρτινο κουτί που περιέχει φιάλη χωρητικότητας 60ml και φύλλο οδηγιών χρήσης.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε, Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, τηλ.: 210-52.22.282, φάξ: 210-

52.41.368, email: info@normahellas.gr.


Παραγωγός

REMEDINA Α.Β.Ε.Ε., Γούναρη 23, 134 51 Καματερό Αττικής.

HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, 14452 Μεταμόρφωση Αττικής.

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

{ημερομηνία}


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Οδηγίες για την ανασύσταση Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Οδηγίες για την παρασκευή του εναιωρήματος

  1. Ανακινείστε τη φιάλη για να χαλαρώσει η σκόνη και βγάλτε το καπάκι.

  2. Προσθέστε την ποσότητα νερού όπως αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή όπως αναφέρεται στο κύπελλο (εάν διατίθεται), και πωματίστε τη φιάλη.

  1. Αναποδογυρίστε τη φιάλη και ανακινείστε καλά για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα

  2. Γυρίστε τη φιάλη σε όρθια θέση και ανακινείστε πάλι δυνατά.

  1. Το Sedopan® εναιώρημα, πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο μεταξύ 2°C και 8°C

  2. Εάν χρησιμοποιείτε δοσομετρική σύριγγα, αφήστε το ανασυσταθέν εναιώρημα να ηρεμήσει για τουλάχιστον μία ώρα πριν πάρετε την πρώτη δόση.