Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

CRIXIVAN 200 mg σκληρά καψάκια ινδιναβίρη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας .Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
1. Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
3. Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
1. Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το CRIXIVAN
  Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη. Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων
  που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
  
  Ποια είναι η χρήση του CRIXIVAN
  To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες. Το CRIXIVAN χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες HIV θεραπείες (αντιρετροϊικά φάρμακα). Αυτό ονομάζεται αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού.
  - Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN είναι η ριτοναβίρη.
    
    Πώς δρα το CRIXIVAN
    Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο
    αίμα σας.
    
    Το CRIXIVAN βοηθά:
  - να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανίσετε ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV.
  - να μειωθεί η ποσότητα του HIV στο σώμα σας (το «ιικό φορτίο» σας)
  - να αυξηθεί ο αριθμός των CD4 (T) κυττάρων σας. Tα κύτταρα CD4 είναι ένα σημαντικό τμήμα του ανοσοποιητικού σας συστήματος. Ο κύριος ρόλος του ανοσοποιητικού
    συστήματος είναι να σας προστατεύει από τις λοιμώξεις.
    To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς. Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς δρα αυτό το φάρμακο σε σας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
  
  Μην πάρετε CRIXIVAN:
  - σε περίπτωση αλλεργίας στην ινδιναβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6).
  - εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
    - ριφαμπικίνη – ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων
    - σισαπρίδη – χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου
    - αμιωδαρόνη – χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού
    - πιμοζίδη – χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας
    - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη – χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
    - υπερικό (St. John’s wort, Hypericum perforatum) – ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη
    - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες
    - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη – αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες
    - κουετιαπίνη – χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η
      διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
    - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) – χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
      
      Μην πάρετε το CRIXIVAN εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
      
      Επιπρόσθετα, όταν το CRIXIVAN δίνεται ταυτόχρονα με το φάρμακο ριτοναβίρη:
      Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη:
  - εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
    Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
  - εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
    - φουσιδικό οξύ – ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων
    - πιροξικάμη – χρησιμοποιείται στην αρθρίτιδα
    - αλφουζοσίνη – χρησιμοποιείται σε προβλήματα του προστάτη
    - μπεπριδίλη – χρησιμοποιείται στον θωρακικό πόνο (στηθάγχη)
    - κλοζαπίνη – χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας
    - πεθιδίνη ή προποξυφαίνη – χρησιμοποιoύνται στον πόνο
    - εσταζολάμη ή φλουραζεπάμη – χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε
    - κλοραζεπάτη ή διαζεπάμη – χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε
    - ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη - χρησιμοποιούνται σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς
    Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
    
    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
    Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN, εάν
    είχατε ή εμφανίσατε οτιδήποτε από τα ακόλουθα:
αλλεργίες
νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής σε νεφρά, λίθους στα νεφρά ή πόνος στη μέση με ή χωρίς αίμα στα ούρα σας)
«αιμορροφιλία» - είναι πολύ πιθανό το CRIXIVAN να σας κάνει να αιμορραγήσετε. Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία ή εάν αισθανθείτε αδυναμία, μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.
ηπατικά προβλήματα – άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για να ελέγξετε πώς λειτουργεί το ήπαρ σας.
σοβαρό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία στους μύες σας - αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν λαμβάνετε φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και ονομάζονται «στατίνες» (όπως η σιμβαστατίνη). Σε σπάνιες περιπτώσεις τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι σοβαρά (ραβδομυόλυση). Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σοβαρό μυϊκό πόνο ή αδυναμία.
σημεία λοίμωξης – μπορεί να είναι μία προηγούμενη λοίμωξη που επανέρχεται αμέσως μετά την έναρξη της HIV θεραπείας. Αυτό μπορεί να οφείλεται στο ότι το σώμα είναι ικανό να ξεκινήσει να καταπολεμά ξανά τις λοιμώξεις. Αυτό συμβαίνει σε ορισμένα άτομα με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και οι οποίοι είχαν προηγουμένως σχετιζόμενες με το HIV λοιμώξεις. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης. Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
προβλήματα στα οστά – τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία, μιλήστε στο γιατρό σας. Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας. Ο κίνδυνος να έχετε προβλήματα με τα οστά είναι μεγαλύτερος εάν:
- πίνετε αλκοόλ
- έχετε υψηλό δείκτη μάζας σώματος
- έχετε ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο είναι πολύ εξασθενημένο
- λαμβάνατε κορτικοστεροειδή ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
- λαμβάνετε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού για μεγάλο χρονικό διάστημα.
  
  Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι) ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
  
  Παιδιά και έφηβοι
  Το CRIXIVAN δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
  
  Άλλα φάρμακα και CRIXIVAN
  Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή
  μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
  
  Το CRIXIVAN μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν. Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVAN δρα.
  
  Ριτοναβίρη
  Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVAN στο αίμα ή, λιγότερο
  συχνά και σε υψηλότερες δόσεις, για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν
  πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη. Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
  
  Παρακαλείσθε να δείτε το «Μην πάρετε το CRIXIVAN» και το «Μην πάρετε είτε CRIXIVAN είτε ριτοναβίρη» παραπάνω στην Παράγραφο 2 για έναν σημαντικό κατάλογο φαρμάκων που δεν πρέπεινασυνδυάσετεμετοCRIXIVAN. Μην παίρνετε το CRIXIVAN εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από αυτά τα φάρμακα. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το CRIXIVAN.
  
  Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
  - θεοφυλλίνη – χρησιμοποιείται στο άσθμα
  - βαρφαρίνη – χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
  - μορφίνη, φαιντανύλη – χρησιμοποιούνται στον πόνο
  - βουσπιρόνη – χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να ηρεμήσετε
  - φλουκοναζόλη – χρησιμοποιείται σε μυκητιασικές λοιμώξεις
  - βενλαφαξίνη, τραζοδόνη – χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
  - τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη – χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
  - δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη – χρησιμοποιούνται στον HIV
  - αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
  - σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη – χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα
  - δεξαμεθαζόνη – χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
  - ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη – χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
  - ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη – χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
    Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
  - fexofenadine, λοραταδίνη – αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
  - αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
  - φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, divalproex, λαμοτριγίνη – φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των κρίσεων (επιληψία)
  - μιδαζολάμη (ενέσιμη) – χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
  - αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη – χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
  - κουετιαπίνη – χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
  Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
  
  Το CRIXIVAN με τροφή και ποτό
  Δείτε παρακάτω στην Παράγραφο 3 πληροφορίες για το πώς να λαμβάνετε το CRIXIVAN. Ωστόσο
  είναι ιδιαίτερα σημαντικό:
να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες. Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, πάρτε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο. Δεν είναι
γνωστό εάν το CRIXIVAN είναι επιζήμιο σε ένα αγέννητο μωρό όταν λαμβάνεται από μια
εγκυμονούσα γυναίκα.
Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους. Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Ζάλη και θαμπή όραση έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CRIXIVAN. Εάν συμβεί αυτό, να μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Άλλα πράγματα που θα πρέπει να γνωρίζετε
Το CRIXIVAN δεν είναι μία ίαση για τον HIV. Μπορεί να συνεχίσετε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή
άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τον HIV. Επομένως θα πρέπει να συνεχίσετε να επισκέπτεστε τον γιατρό σας για όσο διάστημα λαμβάνετε το CRIXIVAN.

Ο HIV μεταδίδεται μέσω του αίματος ή της σεξουαλικής επαφής με ένα άτομο που έχει HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία. Συζητήστε με το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.

Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη (έναν τύπο σακχάρου). Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
1. Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
  
  Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
  
  Πόσο να πάρετε
  
  Η συνιστώμενη δόση του CRIXIVAN είναι:
Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) – λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά δώδεκα καψάκια των 200 mg (2400 mg) κάθε μέρα.

Συνήθως λαμβάνετε λιγότερο CRIXIVAN εάν παίρνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη. Οι συνιστώμενες δόσεις είναι:
CRIXIVAN – δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) – λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Αυτό σημαίνει ότι θα πάρετε συνολικά τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) κάθε μέρα.
ριτοναβίρη – 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.

Λήψη αυτού του φαρμάκου
Να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα, χυμό, τσάι ή καφέ.
Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Είναι σημαντικό για τους ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 λίτρο υγρού κάθε μέρα ενώ λαμβάνουν το CRIXIVAN. Αυτό θα βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες να εμφανίσετε λίθους στα νεφρά.
Να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες. Αυτό ισχύει διότι αυτές οι τροφές εμποδίζουν το σώμα σας να είναι ικανό να λάβει όσο το δυνατόν περισσότερο CRIXIVAN με αποτέλεσμα αυτό να μην δράσει το ίδιο καλά.

Πότε να το πάρετε
Να το λαμβάνετε 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.
Εάν δεν μπορείτε να το πάρετε χωρίς τροφή, τότε να παίρνετε το CRIXIVAN με ένα ελαφρύ χαμηλό σε λιπαρά γεύμα. Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CRIXIVAN από την κανονική
Εάν πάρετε περισσότερο CRIXIVAN απ’ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε όσο το δυνατόν πιο σύντομα με τον
γιατρό σας. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
ναυτία
έμετος
διάρροια
πόνος στην πλάτη
αίμα στα ούρα σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CRIXIVAN
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα. Απλά συνεχίστε να ακολουθείτε το συνηθισμένο σας
πρόγραμμα.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το CRIXIVAN ακριβώς όπως ο γιατρός σας, σας έχει πει – εκείνος ή εκείνη θα σας ενημερώσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σας.
Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το CRIXIVAN χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Αυτό γίνεται διότι η μείωση ή η παράλειψη δόσεων θα αυξήσει την πιθανότητα να γίνει ανθεκτικός ο HIV στο CRIXIVAN.
Εάν συμβεί αυτό, τότε η θεραπεία σας θα σταματήσει να δρα.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
  
  Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα. Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος, ορισμένες φορές οφείλεται σε αυτά καθαυτά τα φάρμακα κατά του HIV. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
  
  Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
  
  Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που παίρνουν το CRIXIVAN:
  
  Επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
αλλεργικές αντιδράσεις - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμώδες δέρμα, ερυθρότητα δέρματος, «πομφοί» ή «κνίδωση», οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό και
δυσκολία στην αναπνοή. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό (δεν μπορεί να
εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα), αλλά η αντίδραση ορισμένες φορές μπορεί να είναι σοβαρή και να περιλαμβάνει σοκ.

Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά. Παρακαλείστε να δείτε τις
«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» πιο πάνω στην Παράγραφο 2.

Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
- κεφαλαλγία
- εξάνθημα ή ξηροδερμία
- ναυτία
- έμετος
- μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
- δυσπεψία ή διάρροια
- πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο
- αίσθημα ζάλης, αδυναμίας ή κούρασης.
  
  Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
- δημιουργία αερίων
- κνησμός
- ξηροστομία
- παλινδρόμηση οξέος
- μυϊκός πόνος
- πόνος κατά την ούρηση
  Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
- δυσκολία στον ύπνο
- αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
  
  Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά συμβαίνουν:
- απώλεια μαλλιών
- ερεθισμένο πάγκρεας
- σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
- σκουρόχρωμο δέρμα
- αίσθηση μουδιασμένου στόματος
- χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
- εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
- ηπατικά προβλήματα όπως φλεγμονή ή ηπατική ανεπάρκεια
- νεφρικά προβλήματα όπως λοίμωξη των νεφρών, επιδείνωση ή απώλεια της νεφρικής λειτουργίας
- πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V . Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
1. Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN
  Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη ή στο
  κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
  
  Φυλάσσετε το CRIXIVAN στην αρχική φιάλη και διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να το προστατεύετε από την υγρασία. Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
  
  Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το CRIXIVAN
Η δραστική ουσία είναι η ινδιναβίρη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει θειική ινδιναβίρη που αντιστοιχεί σε 200 mg ινδιναβίρη.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).

Εμφάνιση του CRIXIVAN και περιεχόμενο της συσκευασίας

Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ

Τα σκληρά καψάκια CRIXIVAN 200 mg διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και με αεροστεγές φύλλο που περιέχουν 180, 270 ή 360 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Τα καψάκια είναι λευκά ημιδιαφανή και με τυπωμένo το «CRIXIVAN 200 mg» πάνω τους σε μπλέ χρώμα.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία

Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας: