ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Metazero XR
metoprolol
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Metazero XR και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Metazero XR
Πώς να πάρετε το Metazero XR
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Metazero XR
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
H ηλεκτρική μετοπρολόλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων τα οποία ονομάζονται β-αποκλειστές. Η μετοπρολόλη μειώνει την επίδραση των ορμονών του στρες στην καρδιά κατά την σωματική και πνευματική προσπάθεια. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα η καρδιά να χτυπά πιο αργά (μείωση του καρδιακού ρυθμού) στις καταστάσεις αυτές.
To Metazero XR χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση),
του συσφιγκτικού πόνου στο θώρακα που προκαλείται από ανεπάρκεια οξυγόνου στην καρδιά (στηθάγχη),
του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία),
του αισθήματος παλμών (να αισθάνεστε τους χτύπους της καρδιάς σας) λόγω μη οργανικών (λειτουργικών) καρδιακών διαταραχών,
της ελεγχόμενης καρδιακής ανεπάρκειας με συμπτώματα (όπως δύσπνοια ή πρήξιμο στους αστραγάλους), όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια.
To Metazero XR χρησιμοποιείται για την πρόληψη:
νέων καρδιακών προσβολών ή βλάβης στην καρδιά μετά από καρδιακή προσβολή,
ημικρανίας.
To Metazero XR χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 - 18 ετών.
σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία, σε άλλους β-αποκλειστές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
εάν έχετε ασταθή καρδιακή ανεπάρκεια, και λαμβάνετε θεραπεία για την αύξηση των συσπάσεων της καρδιάς,
εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια και η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να μειώνεται κάτω από τα 100 mmHg,
εάν έχετε αργό καρδιακό ρυθμό (λιγότερους από 45 παλμούς/λεπτό) ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση),
εάν είστε σε κατάσταση σοκ που προκλήθηκε από καρδιακά προβλήματα,
εάν έχετε προβλήματα καρδιακής αγωγιμότητας (κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού) ή προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό (σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου),
εάν πάσχετε από σοβαρά προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος (σοβαρή περιφερική αρτηριακή νόσος).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Metazero XR.
εάν λαμβάνετε βεραπαμίλη ενδοφλεβίως
εάν πάσχετε από προβλήματα κυκλοφορίας του αίματος τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μυρμήγκιασμα ή ωχρότητα ή μελάνιασμα στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών σας
εάν έχετε συσφιγκτικό πόνο στο θώρακα που συνήθως εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της νύχτας (στηθάγχη Prinzmetal)
ένα έχετε άσθμα ή άλλη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορεί να συγκαλυφθούν λόγω αυτού του φαρμάκου (σακχαρώδης διαβήτης)
εάν πάσχετε από διαταραχή της καρδιακής αγωγιμότητας (καρδιακός αποκλεισμός)
εάν λαμβάνετε θεραπεία για τη μείωση αλλεργικών αντιδράσεων. To Metazero XR μπορεί να αυξήσει την υπερευαισθησία σας στις ουσίες στις οποίες είστε αλλεργικοί και να αυξήσει τη σοβαρότητα των αλλεργικών αντιδράσεων
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση λόγω σπάνιου όγκου σε ένα από τα επινεφρίδιά σας (φαιοχρωμοκύττωμα)
εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια
εάν πρόκειται να λάβετε αναισθησία παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε δισκία μετοπρολόλης
εάν πάσχετε από αυξημένη οξύτητα του αίματος (μεταβολική οξέωση)
εάν έχετε σοβαρά διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
εάν λαμβάνετε θεραπεία με δακτυλίτιδα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ιδίως, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
προπαφαινόνη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, κλονιδίνη, δισοπυραμίδη και υδραλαζίνη, δακτυλίτιδα/διγοξίνη (φάρμακο για καρδιαγγειακή νόσο),
παράγωγα βαρβιτουρικού οξέος (αντιεπιληπτικό φάρμακο),
φάρμακα για φλεγμονή (π.χ., ινδομεθακίνη και σελεκοξίμπη),
αδρεναλίνη (φάρμακο για οξύ σοκ και σοβαρή αλλεργική αντίδραση),
φαινυλοπροπανολαμίνη (φάρμακα για το βλεννογόνο της μύτης),
διφαινυδραμίνη (φάρμακα για αλλεργικές καταστάσεις),
τερμπιναφίνη (για μυκητίαση),
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό),
άλλους β-αποκλειστές (π.χ. οφθαλμικές σταγόνες),
αναστολείς MAO (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της νόσου του Parkinson),
εισπνεόμενα αναισθητικά (φάρμακα που προκαλούν αναισθησία),
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, τα συμπτώματα χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα μπορεί να συγκαλυφθούν,
σιμετιδίνη (φάρμακο για τον καύσο στομάχου και την αναγωγή οξέος),
παροξετίνη, φλουοξετίνη, και σερτραλίνη (φάρμακα για την κατάθλιψη).
To Metazero XR μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Οι αποκλειστές των β-υποδοχέων (συμπεριλαμβανομένης της μετοπρολόλης) μπορεί να μειώσουν την καρδιακή συχνότητα του εμβρύου και του νεογνού. To Metazero XR δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
To Metazero XR μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κούραση και ζάλη. Βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα, ιδιαίτερα μετά από αλλαγή σε άλλο φάρμακο ή αν το λαμβάνετε μαζί με οινοπνευματώδη.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το Metazero XR δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι μια φαρμακοτεχνική μορφή που παρέχει ομοιόμορφη δράση κατά τη διάρκεια της ημέρας και πρέπει να λαμβάνεται το πρωί, μία φορά την ημέρα, μαζί με ένα ποτήρι νερό.
Το Metazero XR 25 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Το Metazero XR 50 mg, 100 mg, 200 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να διχοτομηθεί: γιατη διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Τα δισκία Metazero XR (ή τα διχοτομημένα μέρη τους) δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται. Πρέπει να καταπίνονται μαζί με κάποιο υγρό.
47,5-95 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (50-100 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
95-190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (100-200 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
95-190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (100-200 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (200 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
95 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (100 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
95-190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (100-200 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
Η δόση έναρξης είναι 11,88-23,75 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (12,5-25 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά όπως απαιτείται έως τη μέγιστη δόση των 190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (200 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα.
Εάν έχετε σοβαρά επηρεασμένη ηπατική λειτουργία, ο γιατρός σας ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση. Πάντοτε να ακολουθείτε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Το Metazero XR δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Metazero XR σε παιδιά και εφήβους αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Ο γιατρός θα υπολογίσει τη δόση που είναι κατάλληλη για το παιδί σας. Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για την υψηλή αρτηριακή πίεση είναι 0,48 mg/kg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (0,5 mg/kg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα (μισό δισκίο Metazero XR 25 mg για ένα παιδί σωματικού βάρους 25 kg). Η δόση θα προσαρμοστεί στην πλησιέστερη περιεκτικότητα δισκίου. Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε 0,5 mg/kg τρυγικής μετοπρολόλης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 0,95 mg/kg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (1,0 mg/kg τρυγικής μετοπρολόλης), χωρίς να υπερβεί τα 50 mg τρυγικής μετοπρολόλης. Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε 1,0 mg/kg τρυγικής μετοπρολόλης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 1,9 mg/kg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (2 mg/kg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα (1 δισκίο Metazero XR 50 mg για ένα παιδί σωματικού βάρους 25 kg). Δόσεις μεγαλύτερες από 190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης (200 mg τρυγικής μετοπρολόλης) μία φορά την ημέρα, δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Αν κατά λάθος έχετε πάρει μεγαλύτερη ποσότητα από τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε, επικοινωνήστε αμέσως με το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών ή ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν συνεχίστε όπως πριν.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
κόπωση.
πονοκέφαλος, ζάλη,
κρύα χέρια και πόδια, αργός καρδιακός παλμός, αίσθημα παλμών,
δυσκολία στην αναπνοή με έντονη σωματική δραστηριότητα,
αδιαθεσία, πόνος στην κοιλιά, έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα.
κατάθλιψη, εφιάλτες, δυσκολία στον ύπνο,
αίσθημα μυρμηγκιάσματος και τσιμπήματος,
παροδική επιδείνωση των συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας,
κατά τη διάρκεια μιας καρδιακής προσβολής, η αρτηριακή πίεση μπορεί να μειωθεί κατά πολύ, καρδιογενής καταπληξία σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου,
δυσκολία στην αναπνοή, επιδείνωση βρογχικών προβλημάτων,
αντιδράσεις υπερευαισθησίας του δέρματος,
πόνος στο θώρακα, κατακράτηση υγρών (πρήξιμο), αύξηση σωματικού βάρους.
μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία),
μειωμένη μνήμη, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, νευρικότητα, άγχος,
μεταβολές της γεύσης,
διαταραχές της όρασης, ξηρά ή ερεθισμένα μάτια,
διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού,
μεταβολές στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας,
επιδείνωση ή έναρξη ψωρίασης (ένα είδος ασθένειας του δέρματος), ευαισθησία στο φως, αυξημένη εφίδρωση, απώλεια μαλλιών,
ανικανότητα (αδυναμία επίτευξης στύσης),
βούισμα στα αυτιά.
μειωμένη ικανότητα για συγκέντρωση,
μυϊκές κράμπες,
φλεγμονή του ματιού,
νέκρωση ιστού σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στην κυκλοφορία του αίματος,
καταρροή,
ξηροστομία,
φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα),
πόνος στις αρθρώσεις.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ηλεκτρική μετοπρολόλη.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 23,75 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης που ισοδυναμούν με 25 mg τρυγικής μετοπρολόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 47,5 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης που ισοδυναμούν με 50 mg τρυγικής μετοπρολόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 95 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης που ισοδυναμούν με 100 mg τρυγικής μετοπρολόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 190 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης που ισοδυναμούν με 200 mg τρυγικής μετοπρολόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, λαουρυλοθειϊκό νάτριο, πολυσορβικό 80, γλυκερόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, αιθυλοκυτταρίνη και στεατυλοφουμαρικό νάτριο στον πυρήνα του δισκίου και υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), τάλκης και προπυλενογλυκόλη στην επικάλυψη λεπτού υμενίου.
Βλ. παράγραφο 2 « Το Metazero XR περιέχει νάτριο».
25 mg: λευκά έως σχεδόν λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μία όψη του δισκίου (διάσταση 8,5 mm x 4,5 mm). Στη μία πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη
η ένδειξη C και στην άλλη πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη 1.
50 mg: λευκά έως σχεδόν λευκά, ωοειδή, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μία όψη του δισκίου (διάσταση 10,5 mm x 5,5 mm). Στη μία πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη C και στην άλλη πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη 2.
100 mg: λευκά έως σχεδόν λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μία όψη του δισκίου (διάσταση 13 mm x 8 mm). Στη μία πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη C και στην άλλη πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη 3.
200 mg: λευκά έως σχεδόν λευκά, αμφίκυρτα, σχήματος καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή και στις δύο όψεις του δισκίου (διάσταση 19 mm x 8 mm). Στη μία όψη του δισκίου, στη μία πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη C και στην άλλη πλευρά της εγκοπής είναι χαραγμένη η ένδειξη 4.
Το Metazero XR διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 και 100
δισκία σε κυψέλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορουν όλες οι συσκευασίες.
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Σλοβενία
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Σλοβενία
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5
27472 Cuxhaven Γερμανία