ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

TANATRIL 5 mg, 10 mg, 20 mg Δισκία

Δραστικό συστατικό: Imidapril

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

  
  

  Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το Tanatril και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tanatril

  3. Πώς να πάρετε το Tanatril

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Tanatril

  6. Λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TANATRIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

     
     

     Το Tanatril χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος (υπέρταση). Το Tanatril ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του ΜΕΑ (μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης).

     
     

     Εάν έχετε υπέρταση, το Tanatril διαστέλλει τα αγγεία, ώστε το αίμα να διέρχεται μέσα από αυτά ευκολότερα. Δεδομένου ότι η πίεση του αίματος εξαρτάται από τη διάμετρο των αγγείων, η πίεση του αίματος θα μειωθεί από το Tanatril. Επίσης, θα είναι ευκολότερη η άντληση του αίματος από την καρδιά, μέσω των αγγείων, σε όλο το σώμα.

     
     

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TANATRIL Μην πάρετε το TANATRIL

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην imidapril ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Tanatril. Παρατίθενται στο εδάφιο 6

  «Λοιπές Πληροφορίες»

• εάν έχετε ιστορικό αγγειοοιδήματος (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που προκαλεί πρήξιμο των χεριών, των ποδιών ή αστραγάλων, του προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας και του φάρυγγα και μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή) που σχετίζεται με προγενέστερη θεραπεία με παρόμοιο της imidapril φάρμακο (αναστολέα ΜΕΑ).

• εάν εσείς ή κάποιο στενό μέλος της οικογένειάς σας έχει ιστορικό αγγειοοιδήματος

• εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με τους νεφρούς σας ή εάν χρειάζεστε αιμοδιΰλιση

• εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος

(είναι προτιμότερο να αποφεύγετε το Tanatril στην αρχή της εγκυμοσύνης-βλέπε εδάφιο κύησης)

Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε το Tanatril. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Tanatril

1

• εάν είστε αφυδατωμένος λόγω θεραπείας με διουρητικά («δισκία νερού»), αιμοδιΰλυση, είστε υπό διαιτητικό περιορισμό άλατος ή επειδή είχατε έντονο και παρατεταμένο έμετο ή διάρροια. Το πιθανότερο είναι να παρουσιάσετε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση) όταν ξεκινήσετε τη λήψη των δισκίων και μπορεί να έχετε τάση λιποθυμίας ή σκοτοδίνη

• εάν έχετε ενημερωθεί ότι έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας. Ρωτήστε το γιατρό σας, εάν δεν είστε σίγουροι ότι κάτι τέτοιο ισχύει για εσάς

• εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με το ήπαρ σας

• εάν υποφέρετε από διαβήτη

• εάν λαμβάνετε συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο

• εάν λαμβάνετε θεραπεία με αλλοπουρινόλη για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας, των λίθων στους νεφρούς ή των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος

• εάν λαμβάνετε θεραπεία με προκαϊναμίδιο για τη ρύθμιση των καρδιακών παλμών και τη μείωση της ταχυκαρδίας

• εάν λαμβάνετε φάρμακα λιθίου για τη θεραπεία της μανίας ή της κατάθλιψης

• εάν είστε αλλεργικοί στα τσιμπήματα των εντόμων και υποβάλλεστε σε θεραπεία απευαισθητοποίησης

• εάν λαμβάνετε θεραπεία για το ανοσοποιητικό σας σύστημα, για παράδειγμα μετά από μεταμόσχευση

• εάν είχατε πρόσφατη μεταμόσχευση νεφρού

• εάν λαμβάνετε μία συγκεκριμένη θεραπεία που ονομάζεται «πλασμαφαίρεση για θεραπεία LDL υπερλιπιδαιμίας» για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα σας

• εάν υποφέρετε από μία κατάσταση που ονομάζεται «αγγειακή εγκεφαλική νόσος» (στένωση των αγγείων αίματος του εγκεφάλου)

• εάν πάσχετε από μία ασθένεια που είναι γνωστή ως «αγγειοπάθεια κολλαγονωσικής αιτιολογίας», όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα

• εάν υποβάλλεστε σε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή λαμβάνετε αναισθητικά, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας

• εάν η πίεση του αίματος σας δεν είναι αρκετά χαμηλή. Τα φάρμακα αυτού του τύπου είναι λιγότερο αποτελεσματικά σε έγχρωμους ασθενείς

• εάν πάσχετε από ξαφνικό πρήξιμο των χειλέων και του προσώπου, της γλώσσας και του φάρυγγα, του λαιμού, πιθανόν επίσης των χεριών και των ποδιών, δυσκολία στην κατάποση και στην αναπνοή, εξάνθημα ή βράγχο φωνής («αγγειοοίδημα»). Αυτό μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι έγχρωμοι ασθενείς ενδεχομένως να παρουσιάζουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης αυτής της κατάστασης. Εάν σας παρουσιαστούν αυτά τα συμπτώματα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας άμεσα.

  Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν νομίζετε ότι είσαστε έγκυος (ή πρόκειται να μείνετε έγκυος). Το Tanatril δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας, αν ληφθεί κατά το στάδιο αυτό (βλέπε εδάφιο κύησης).

  
  

  Τα δισκία Tanatril δεν είναι κατάλληλα για λήψη από παιδιά.

  
  

  Ενώ λαμβάνετε Tanatril

  Εάν σας παρουσιαστεί οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα πρέπει άμεσα να ενημερώσετε το γιατρό σας:

  Αισθάνεστε ζαλάδα μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Μερικοί άνθρωποι αντιδρούν στην πρώτη τους δόση ή όταν αυξάνεται η δόση τους, και αισθάνονται ζαλάδα, αδυναμία, τάση λιποθυμίας ή αδιαθεσία.

  Υψηλό πυρετό, καύσος στο λαιμό, εξελκώσεις στο στόμα (αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα κάποιας λοίμωξης λόγω μείωσης των λευκοκυττάρων).

  Κιτρινωπή εμφάνιση του δέρματος και των οφθαλμών (αυτό μπορεί να οφείλεται σε ύπαρξη ασθένειας του ήπατος)

  
  

  Θα χρειαστείτε ιατρικούς ελέγχους ενώ παίρνετε το Tanatril, οι οποίοι πιθανόν να περιλαμβάνουν τακτικούς αιματολογικούς ελέγχους. Θα παρακολουθείστε στενά κατά την έναρξη της θεραπείας σας ή αν αυξηθεί η δόση σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πόσο συχνά θα τον/την επισκέπτεστε.

  Λήψη άλλων φαρμάκων

  Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

  
  

  Φάρμακα:	Πιθανή χρήση για την θεραπεία:
  Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (δισκία νερού) (σπειρονολακτόνη, τριαμτερένη, αμιλορίδη)	καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική νόσο, νόσοι των νεφρών
  Δισκία καλίου ή υγρά ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο	χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα
  Διουρητικά μη καλιοσυντηρητικά (δισκία νερού) (θειαζίδη, φουροσεμίδη)	υψηλή πίεση αίματος, οίδημα (πρήξιμο των δακτύλων των χεριών και των ποδιών, των ποδιών και του προσώπου)
  Λίθιο	μανία ή κατάθλιψη
  Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (ινδομετακίνη, διφλουνιζάλη ή δικλοφενάκη, σελεκοξίμπη ή βαλδεκοξίμπη και ακετυλοσαλικυλικό οξύ)	μυϊκό άλγος, δυσκαμψία και φλεγμονή (αρθρίτιδα)
  Ενέσιμος χρυσός	άλγος, δυσκαμψία και φλεγμονή (αρθρίτιδα)
  Αντιυπερτασικά (όπως η μεθυλντόπα, κλονιδίνη, μονοξιδίνη)	υψηλή αρτηριακή πίεση
  Νιτρογλυκερίνη ή άλλα νιτρώδη	καρδιοπάθεια, θωρακικό άλγος
  Αντιδιαβητικά (ινσουλίνη), αντιδιαβητικά από του στόματος (μετφορμίνη, πιογλιταζόνη)	διαβήτης
  Θρομβολυτικά (κλοπιδογρέλη), βήτα αποκλειστές (βισοπρολόλη, μεταπρολόλη)	καρδιακό επεισόδιο, υψηλή αρτηριακή πίεση
  Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η αμιτριπτυλίνη), νευροληπτικά (όπως η φαινοθειαζίνες ή βουτυροφαινόνες)	κατάθλιψη και ψυχικές διαταραχές
  Ριφαμπικίνη	φυματίωση (γνωστή ως TB) και άλλες λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια
  Αντιόξινα (ρανιτιδίνη, παντοπραζόλη)	καούρα, «ξινίλα» και όξινη δυσπεψία
  Συμπαθομιμητικά (φάρμακα που προσομοιώνουν το νευρικό σύστημα) όπως η εφεδρίνη, σαλμπουταμόλη (τα οποία μπορεί επίσης να περιέχονται σε κάποια φάρμακα αντιβηχικά/κρυολογήματος) και νοραδρεναλίνη ή αδρεναλίνη	χαμηλή πίεση αίματος, καταπληξία, καρδιακή ανεπάρκεια, άσθμα ή αλλεργίες
  Αλλοπουρινόλη	πρόληψη της ουρικής αρθρίτιδας, θεραπεία των λίθων στους νεφρούς ή των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος
  Προκαϊναμίδιο	ρύθμιση των καρδιακών παλμών και μείωση της ταχυκαρδίας
  Αναισθητικά (παράγοντες καταστολής των νευρικών παρορμήσεων)	χρησιμοποιούνται όταν υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση, ακόμα και στον οδοντίατρο
  Ανοσοκατασταλτικά (φάρμακα που καταστέλλουν την ανοσολογική απόκριση του σώματος)	χρησιμοποιούνται π.χ. όταν υποβάλλεστε σε πρόσφατη μεταμόσχευση οργάνων

  
  

  Κύηση και γαλουχία

  Κύηση

  Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν νομίζετε ότι είσαστε έγκυος (ή πρόκειται να μείνετε έγκυος). Ο γιατρός σας πιθανόν να σας συμβουλέψει να διακόψετε το Tanatril πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Tanatril. Το Tanatril δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη

  
  

  3

  στο μωρό σας, αν ληφθεί κατά το στάδιο αυτό.

  
  

  Γαλουχία

  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Το Tanatril δεν συνιστάται σε μητέρες που θηλάζουν, εάν όμως επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή πρόωρο, ο γιατρός σας θα επιλέξει κάποια άλλη θεραπεία για εσάς.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

  Το Tanatril μπορεί να σας προκαλέσει ζαλάδα ή υπνηλία. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι να διαπιστώσετε εάν το Tanatril σας επηρεάζει.

  
  

  Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Tanatril

  Το Tanatril περιέχει λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας, σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν λάβετε το φάρμακο αυτό.

  
  

  1. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TANATRIL

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το Tanatril αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Οδηγίες:

     • Λαμβάνετε τα δισκία σχεδόν 15 λεπτά πριν από το γεύμα

     • Καταπίνετε τα δισκία με άφθονη ποσότητα νερού

     • Λαμβάνετε τα δισκία περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα

       
       

       Δοσολογία (ενήλικοι):

       Η συνήθης αρχική δόση είναι 5 mg μια φορά ημερησίως. Μετά την πάροδο 3 εβδομάδων η πίεση του αίματος σας πρέπει να μετρηθεί ξανά για να ελεγχθούν τα αποτελέσματα. Ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόσης σας σε 10 mg ή ακόμα και 20 mg.

       
       

       Ο γιατρός σας πιθανόν να επιθυμεί να ξεκινήσετε με 2,5 mg μία φορά ημερησίως,

     • εάν έχετε ήπια προβλήματα με τους νεφρούς σας ή με το ήπαρ σας

     • εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, θωρακικό άλγος, προβλήματα που σχετίζονται με τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου σας, χαμηλά επίπεδα άλατος και/ή υγρών

     • εάν υπάρχει ο κίνδυνος απότομης πτώσης της πίεσης του αίματος σας

     
     

     Ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω:

     Ο γιατρός σας θα ξεκινήσει τη θεραπεία σας με 2,5 mg μια φορά ημερησίως και θα αυξήσει τη δόση στα 10 mg βάσει της πορείας σας.

     
     

     Τα δισκία Tanatril δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tanatril από την κανονική

     Εάν εκ λάθους λάβετε περισσότερη από τη συνιστώμενη δόση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα. Θυμηθείτε να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία και όλα τα εναπομείναντα δισκία. Οι πιο συνήθεις ενδείξεις και συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία και λήθαργος (μία κατάσταση σχεδόν ολικής απώλειας συνειδήσεως), βραδυκαρδία, διαταραχές των επιπέδων του καλίου και άλλων ηλεκτρολυτών και νεφρική ανεπάρκεια. Αυτό μπορεί να προκαλέσει την αίσθηση γενικής δυσφορίας, αίσθημα παλμών ή πρήξιμο των δακτύλων των χεριών και των ποδιών σας και των ποδιών (οίδημα).

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tanatril

     Απλά αφήστε τη συγκεκριμένη δόση και πάρτε την επόμενη δόση την ώρα που πρέπει. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tanatril

     Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Tanatril, εκτός και αν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει να το κάνετε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, η πίεση του αίματος σας θα αυξηθεί. Εάν η πίεση σας γίνει ιδιαίτερα υψηλή μπορεί να επηρεαστεί η λειτουργία της καρδίας σας ή των νεφρών σας.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Tanatril ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tanatril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας και να διακόψετε τη λήψη του Tanatril εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα:

     • κεφαλαλγία, ζαλάδα, ελαφρά ζάλη, ενδεχομένως παράλληλα με διαταραχή στην όραση. Αυτά είναι ιδιαίτερα έντονα κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν αυξάνεται η δόση

     • δυσκολία στην αναπνοή

     • εξάνθημα ή κνησμός

     • σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο φάρυγγα (αγγειοοίδημα)

     • φλύκταινες στο δέρμα, στόμα, μάτια και γεννητικά όργανα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson)

     • Κιτρινωπή εμφάνιση του δέρματος και των οφθαλμών (αυτό μπορεί να οφείλεται σε ύπαρξη ασθένειας του ήπατος)

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

     
     

     Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 άνθρωπο στους 10):

• κόπωση/υπνηλία

• βήχας

• αδιαθεσία (ναυτία)

  
  

  Ασυνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 άνθρωπο στους 100):

• αίσθημα παλμών

• στένωση των αιμοφόρων αγγείων του εγκεφάλου (νόσος των αγγείων του εγκεφάλου)

• τάση λιποθυμίας

• μυρμήγκιασμα ή αιμωδία στα χέρια ή στα πόδια

• πρήξιμο ή ερεθισμός στο εσωτερικό της μύτης

• έμετος

• άλγος στην άνω κοιλία

• δυσπεψία (στομαχική διαταραχή)

• βρογχίτιδα

• ιογενής λοίμωξη

• λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού

• θωρακικό άλγος

• άλγος των άκρων

• πρήξιμο των δάκτυλων χεριών και ποδιών και των ποδιών (οίδημα)

  
  

  Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 άνθρωπο στους 1000):

• μείωση (πτώση του αριθμού) των λευκοκυττάρων, η οποία ευνοεί την εμφάνιση λοιμώξεων

• μείωση (πτώση του αριθμού) των ερυθροκυττάρων, η οποία μπορεί να προκαλέσει λευκωπή εμφάνιση του δέρματος σας, αδυναμία και δύσπνοια

Επίδραση στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων

Το Tanatril μπορεί να μεταβάλει τη σύνθεση του αίματός σας. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει τακτικούς αιματολογικούς ελέγχους και θα σας ενημερώσει για τα αποτελέσματά τους.

5

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί με τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκου:

• θαμπή όραση

• διαταραχή της ισορροπίας, σύγχυση, εμβοή ώτων

• κόπωση, κατάθλιψη, διαταραχή του ύπνου, αδυναμία

• διαταραχές γεύσης

• αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό (ταχύτερος, ανώμαλος), καρδιακό επεισόδιο, συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου χωρίς μόνιμη βλάβη

• αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας ή εμφάνισης μωλώπων

• εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος

• απώλεια τριχών

• δύσπνοια, συριγμός

• φλεγμονές – για παράδειγμα στη ρινική κοιλότητα (παραρρινοκολπίτιδα), στη γλώσσα (γλωσσίτιδα), στο ήπαρ (ηπατίτιδα), στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα) ή στο εσωτερικό τοίχωμα του στομάχου (γαστρίτιδα)

• διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία

• εντερικός αποκλεισμός, πρήξιμο του εντέρου και πρόκληση μυϊκών συσπάσεων

• προβλήματα με τους νεφρούς

• πυρετός

• μυϊκό άλγος, άλγος των αρθρώσεων

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

1. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TANATRIL

   
   

   Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

   
   

   Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε τα δισκία στη συσκευασία με την οποία τα προμηθευτήκατε.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε το Tanatril μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

   
   

   Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τί περιέχει το Tanatril

   • Η δραστική ουσία είναι η imidapril (ως υδροχλωρική). Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ή 10 mg ή 20 mg imidapril

   • Τα άλλα συστατικά είναι calcium hydrogen phosphate (anhydrous), starch maize (pregelatinised), lactose monohydrate, croscarmellose sodium και glycerol distearate

Εμφάνιση του Tanatril και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία Tanatril είναι υπόλευκα, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία με επίπεδη άκρη, με εγκοπή και από τις δύο πλευρές.

Το φάρμακό σας διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 84 και 90 δισκίων ανά συσκευασία

(Tanatril 5 mg και 10 mg) και 7, 14 και 28 δισκίων ανά συσκευασία (Tanatril 20 mg), που περιέχονται σε blisters των 7 και 10 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

PNG GEROLYMATOS MEDICAL ΑΕ

Ασκληπιού 13

145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ

Παραγωγός:

1. BIAL-Portela & Ca S.A., Πορτογαλία

2. ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (εργοστάσιο Β΄), Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2010.

7