ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
BETATAPE
betamethasone
BETATAPE MED.PLAST 2,250 MG BT x 16 (έμπλαστρο 7,5 cm x 10 cm) (έμπλαστρο 7,5 cm x 10 cm)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 33,76 € |
Λιανεμποριο: | 46,53 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Βηταμεθαζόνη βαλεριανική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό συμπεριλαμβάνει οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Τι είναι το BETATAPE και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το BETATAPE
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BETATAPE
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το BETATAPE
6. Περιεχόμενο του πακέτου και άλλες πληροφορίες
Το BETATAPE είναι ένα φαρμακούχο έμπλαστρο που προορίζεται να εφαρμόζεται στο δέρμα. Περιέχει βηταμεθαζόνη βαλεριανική, η οποία είναι ένα κορτικοστεροειδές. Όταν εφαρμόζεται στο δέρμα, μειώνει την ερυθρότητα, το οίδημα και τον κνησμό.
Το BETATAPE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονωδών δερματικών παθήσεων, που δεν απαντούν σε λιγότερο ισχυρά κορτικοστεροειδή, όπως είναι τα εκζέματα και η ψωρίαση αν και ο γιατρός σας μπορεί να το γράψει και για άλλες εντοπισμένες δερματικές ασθένειες.
Το BETATAPE είναι κατάλληλο για τη θεραπεία της ήπιας εως μέτριας ψωρίασης (ερυθρό δέρμα με μορφή πλακών με λευκά λέπια) εντοπισμένης σε περιοχές που δύσκολα αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, όπως είναι οι αγκώνες και τα γόνατα. Συνολικά η επιφάνεια που έχει θεραπευτεί με το BETATAPE δεν πρέπει να υπερβαίνει το πενταπλάσιο της παλάμης του χεριού σας.
Αν είστε αλλεργικός στη βαλεριανική βηταμεθαζόνη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του BETATAPE (που αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αν η δερματοπάθεια σας προκλήθηκε από λοίμωξη από ιό (π.χ. έρπητα ζωστήρα, απλό έρπητα ή φλύκταινες δαμαλίτιδας), μύκητες ή βακτήρια (π.χ. συφιλιδικές αλλοιώσεις του δέρματος).
Αν η δερματική επιφάνεια, που θα υποβληθεί σε θεραπεία, έχει προσβληθεί από ακμή, ροδόχρου ακμή, περιστοματική δερματίτιδα (γύρω από το στόμα), δερματικά έλκη, εγκαύματα ή κρυοπάγημα, ή έχει πληγή με ή χωρίς εξιδρωματικό υγρό (ορό).
Αν η ασθένειά σας είναι εντοπισμένη στο πρόσωπο.
Αν έχετε ηλικία μικρότερη από 18 ετών.
Σε περίπτωση που πρέπει να το χρησιμοποιήσετε για μεγάλες χρονικές περιόδους και σε μεγάλες περιοχές στο σώμα σας, μπορεί να προκληθεί αυξημένη απορρόφηση κορτικοστεροειδούς στο αίμα σας. Η χρήση στεγανών επιδέσμων, ειδικά με πλαστικό υλικό, μπορεί να αυξήσει αυτή την ενέργεια. Τα
συμπτώματα της είναι:
ερυθρότητα στο πρόσωπο, μεταβολές στο βάρος (αύξηση του λίπους στο σώμα σας και στο πρόσωπο και απώλεια στα πόδια και τα χέρια), ερυθρωπές γραμμές στο στομάχι σας, πονοκέφαλος, μεταβολές στην εμμηνορρυσία, ή αύξηση στο ανεπιθύμητο τρίχωμα του προσώπου και του σώματος.
Στις περιπτώσεις αυτές επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας και μη διακόπτετε τη θεραπεία χωρίς πρώτα να τον/την συμβουλευτείτε.
Αν αποφασίσετε να διακόψετε τη θεραπεία: μια αιφνίδια διακοπή της θεραπείας της ψωρίασης μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των συμπτωμάτων. Η διακοπή πρέπει να γίνεται βαθμιαία και υπό στενό ιατρικό έλεγχο.
Αν έχετε προσβληθεί από ευρέως εκτεταμένη ψωρίαση ή διάχυτο έκζεμα ή αν οι δερματικές σας βλάβες εντοπίζονται σε πτυχές του δέρματος (π.χ. το εσωτερικό του αγκώνα ή του γόνατου, τη μασχαλιαία κοιλότητα, τη βουβωνική χώρα, τη περιοχή των γεννητικών οργάνων). Στις περιπτώσεις αυτές δεν συνιστάται η χρήση του BETATAPE για μεγάλες χρονικές περιόδους (εκτός αν υποβάλλονται σε θεραπεία μεμονωμένες πλάκες), αφού τέτοιες καταστάσεις μπορεί να προκαλέσουν αύξηση στην απορρόφηση του κορτικοστεροειδούς στο αίμα σας.
Το BETATAPE δρα μειώνοντας τη φλεγμονή, αλλά αν χρησιμοποιείται για μεγάλες χρονικές περιόδους μπορεί να ερεθίσει το δέρμα ή να προκαλέσει αντιδράσεις ευαισθητοποίησης. Επίσης μπορεί να προκαλέσει βλάβη και να καταστήσει λεπτότερο το δέρμα αναστέλλοντας την φυσική του διαδικασία αποκατάστασης.
Αν πρέπει να υποβληθείτε σε έναν έλεγχο γνωστό ως δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (nitroblue tetrazolium test - NBT) για να εξετασθείτε για βακτηριακές λοιμώξεις, το κορτικοστεροειδές που περιέχεται στο φαρμακούχο έμπλαστρο μπορεί να μεταβάλλει τα αποτελέσματα αυτού του ελέγχου.
Αν ο οργανισμός σας δεν μπορεί να αντιμετωπίσει λοιμώξεις όπως θα έπρεπε, ή αν χρησιμοποιείτε φάρμακα τα οποία μειώνουν την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμήσει τις ασθένειες (ανοσοκατασταλτικά). Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για να προλαμβάνεται η απόρριψη του μοσχεύματος μετά από μεταμοσχεύσεις και μπορεί επίσης να δοθούν με συνταγή για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων, που είναι πιθανόν να αντιμετωπισθούν με το BETATAPE.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές. Παιδιά
Το BETATAPE ενδείκνυται για χρήση μόνο για ενήλικες.
Ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Δεδομένου ότι ελάχιστη μόνο ποσότητα κορτικοστεροειδούς απορροφάται από τον οργανισμό σας, το BETATAPE είναι απίθανο να αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.
Δεδομένου ότι ελάχιστη μόνο ποσότητα κορτικοστεροειδούς απορροφάται από τον οργανισμό σας, το BETATAPE είναι απίθανο να αλληλεπιδρά με τρόφιμα και ποτά.
Αν είστε έγκυος ή θηλάζετε, αν πιστεύετε ότι είσθε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το BETATAPE δεν επηρεάζει την ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές.
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) και παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216). Οι ουσίες αυτές μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ίσως και καθυστερημένα).
Να χρησιμοποιείτε πάντοτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφατε σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή όπως σας είπε ο γιατρός σας. Ελένξτέ με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε αμφιβολίες
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Εφαρμόζετε το BETATAPE στην δερματική περιοχή μια φορά την ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο από 6 φαρμακούχα έμπλαστρα ταυτοχρόνως.
Ένα νέο φαρμακούχο έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται κάθε 24 ώρες. Συνιστάται να περιμένετε 30 λεπτά από τη μια εφαρμογή μέχρι την επόμενη.
Μην χρησιμοποιείτε το BETATAPE για διάστημα μεγαλύτερο από 30 ημέρες.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Εφόσον δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε παιδιά και εφήβους, μην χρησιμοποιείτε το BETATAPE αν έχετε ηλικία μικρότερη από 18 ετών.
Μέθοδος χορήγησης
Πριν να χρησιμοποιήσετε το BETATAPE, να καθαρίζετε και να στεγνώνετε προσεκτικά τη δερματική επιφάνεια, όπου θα εφαρμοσθεί το φαρμακούχο έμπλαστρο.
Ανοίγετε τον φακελίσκο και κόβετε το φαρμακούχο έμπλαστρο, αν χρειάζεται, ώστε αυτό να ταιριάζει στην επιφάνεια, που θα υποβληθεί σε θεραπεία. Αφαιρείτε την προστατευτική μεμβράνη και εφαρμόζετε το φαρμακούχο κολλητικό μέρος στην πάσχουσα περιοχή. Κάθε μη χρησιμοποιημένο μέρος του εμπλάστρου πρέπει να τεθεί πάλι στον φεκελίσκο, ώστε να μπορεί να διατηρηθεί και να χρησιμοποιηθεί σε επόμενη εφαρμογή (βλ. παράγραφο 5).
Αφού αφαιρεθεί, το φαρμακούχο έμπλαστρο δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί.
Μην υγράνετε το φαρμακούχο έμπλαστρο: συνιστάται να κάνετε μπανιο ή ντους μεταξύ των εφαρμογών. Αν οι άκρες των φαρμακούχων εμπλάστρων, που εφαρμόσθηκαν σε ιδιαίτερα κινούμενα μέρη (π.χ. αγκώνα ή γόνατο,) ανυψώνονται, να εφαρμόζετε τα αυτοκόλλητα τσιρότα για συγκράτηση υλικού που περιέχονται στη συσκευασία του προιόντος. Ποτέ μην καλύπτετε το φαρμακούχο έμπλαστρο πλήρως με πλαστικό υλικό ή στεγανούς επιδέσμους.
Να χρησιμοποιείτε πάντοτε το BETATAPE ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Αν κατά λάθος εφαρμόσετε περισσότερα φαρμακούχα έμπλαστρο από όσα σας είπε ο γιατρός σας στη συνταγή για μια ημέρα, μην ανησυχείτε, αλλά αποφύγετε να το κάνετε πάλι.
Αν ξεχάσετε να εφαρμόσετε το φαρμακούχο έμπλαστρο για μια ημέρα, εφαρμόστε όπως συνήθως το επόμενο. Μην εφαρμόζετε δύο έμπλαστρα στην ίδια περιοχή την ίδια ημέρα για να προσπαθήσετε να αναπληρώσετε την παράλειψη.
Εάν ακολουθείτε σωστά τη θεραπεία χωρίς να βλέπετε βελτίωση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν να αποφασίσετε να διακόψετε τη θεραπεία με το BETATAPE.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να παρατηρηθούν, όταν χρησιμοποιείτε το BETATAPE, είναι τοπικές ενέργειες στο δέρμα της περιοχής με το φαρμακούχο έμπλαστρο. Σ’αυτές περιλαμβάνονται: ερυθρότητα, κνησμός, δοθιήνες, δερματικά εξανθήματα με ή χωρίς πύον, λέπτυνση του δέρματος, εμφάνιση μικρών ερυθρών κηλίδων με διάφορα σχήματα, που προκαλούνται από τη διεύρυνση της επιφανείας των αιμοφόρων αγγείων και δερματική διάβρωση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες, που δεν έχουν παρατηρηθεί με το BETATAPE, αλλά οι οποίες έχουν παρατηρηθεί με άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, περιλαμβάνουν: οίδημα, αλλεργικές αντιδράσεις, δερματικό ερεθισμό, ξηροδερμία και απολέπιση του δέρματος, αίσθημα τεντώματος στο δέρμα, ραγάδες που προκαλούνται από την λέπτυνση του δέρματος, αύξηση της ανάπτυξης τριχών, ερυθρότητα του δέρματος γύρω από το στόμα και τους θύλακες των τριχών, αίσθημα καύσου και απομελάγχρωσητου δέρματος.
Η θολή όραση δύναται να εμφανιστεί με συχνότητα που δεν είναι γνωστή.
Η διακοπή της μακροχρόνιας θεραπείας με υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της ψωρίασης συμπεριλαμβανομένων δερματικών αντιδράσεων με πύον.
Στις περιπτώσεις αυτές, να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας και να μη διακόψετε τη θεραπεία χωρίς πρώτα να τον/την συμβουλευτείτε.
Οι μακροχρόνα θεραπεία με υψηλές δόσεις μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση του φαρμάκου η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των ανεπιθυμήτων ενεργειών. Οι ενέργειες αυτές εξαφανίζονται ταχέως και πλήρως, όταν διακοπεί η θεραπεία.
Αν τα προβλήματα σας επιδεινωθούν κατά τη θεραπεία, μπορεί να είσθε αλλεγικός στο BETATAPE ή να χρειάζεστε διαφορετική θεραπεία. Στην περίπτωση αυτή συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 213 2040380/337. Φαξ: +30 210 6549585.
Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το φαρμακο αυτό μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Να μην φυλάσσετε το BETATAPE σε θερμοκρασία άνω των 25 °C.
Να μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο αν βλέπετε ορατά σημεία βλάβης.
Να φυλάσσετε το φαρμακούχο έμπλαστρο στον αρχικό του φακελίσκο προκειμένου να παραμένει ακέραιο (να σημειώνετε την ημερομηνία του ανοίγματος στον χώρο, που προβλέπεται στον εσωτερικό φακελίσκο).
Αφού ανοιχθεί ο φακελίσκος, το φαρμακούχο έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 μήνα. Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο 7,5 cm X 10 cm περιέχει δραστική ουσία: 2,250 mg βαλεριανικής βηταμεθαζόνης (που αντιστοιχούν σε 1,845 mg βηταμεθαζόνης).
Έμπλαστρο: μη υφασμένο πανί (ίνες πολυπροπυλενίου/πολυαιθυλενίου και ραιγιόν) επιστρωμένο με μεμβράνη αιθυλπμεθυλομεθακρυλικού συμπολυμερούς.
Στιβάδα κολλητικής ουσίας: υαλουρονικό νάτριο, 1,3-βουτυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, αιθυλένοδιάμινοτετραοξεικό δινάτριο άλας, τρυγικό οξύ, γλυκινικό αργίλιο, πολυακρυλικό οξύ, πολυακρυλικό νάτριο, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, νατριούχος καρμελλόζη, παραϋδρόξυβενζυλικός μεθυλεστέρας, παραϋδρόξυβενζυλικός προπυλεστέρας, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Προστατευτική μεμβράνη : μεμβράνη πολυαιθυλενοτετραφθαλική.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι ένα φαρμακούχο έμπλαστρο που αποτελείται από άχρωμο έμπλαστρο. Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο καλύπτεται με αφαιρούμενη προστατευτική μεμβράνη.
Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο συσκευάζεται μεμονωμένα σε ένα φακελίσκο και εισάγεται σε τυπωμένα κουτιά που περιέχουν 4, 8 ή 16 έμπλαστρα. Κάθε κουτί περιέχει αυτοκόλλητα τσιρότα για συγκράτηση υλικού (ιατροτεχνολογικό υλικό).
Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών.
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Via Martiri di Cefalonia 2 26900 Lodi (Italia)
Altergon italia S.r.l., Zona Industriale, 83040, Morra de Sanctis – Avellino (Italia)