Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Olartan-Plus

ΤΙΜΈς

OLARTAN-PLUS F.C.TAB (20+12,5)MG/TAB ΒΤ x 28 (σε BLISTERS ALUMINIUM) (σε BLISTERS ALUMINIUM)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,68 €
Λιανεμποριο: 9,20 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

OLARTAN-PLUS F.C.TAB (20+25)MG/TAB BT x 28 (σε BLISTERS ALUMINIUM) (σε BLISTERS ALUMINIUM)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,68 €
Λιανεμποριο: 9,20 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

OLARTAN-PLUS F.C.TAB (40+12,5)MG/TAB BT x 28

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,10 €
Λιανεμποριο: 9,78 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

OLARTAN-PLUS F.C.TAB (40+25)MG/TAB BT x 28

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,10 €
Λιανεμποριο: 9,78 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Olartan-Plus (40/12,5) mg Olartan-Plus (40/25) mg

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Olartan-Plus και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Olartan-Plus

  1. Πώς να πάρετε το Olartan-Plus

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  3. Πώς να φυλάσσετε το Olartan-Plus

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Olartan-Plus και ποια είναι η χρήση του


    Το Olartan-Plus περιέχει δύο ουσίες που ονομάζονται olmesartan medoxomil και υδροχλωροθειαζίδη, οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων της αρτηριακής πίεσης.


    • Η Olmesartan medoxomil ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζεται “ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II ” η οποία μειώνει την αρτηριακή πίεση μέσω χαλάρωσης των αιμοφόρων αγγείων.


    • Η Υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μία ομάδα ουσιών που ονομάζεται θειαζιδικά διουρητικά «δισκία νερού». Μειώνει την αρτηριακή πίεση βοηθώντας το σώμα να αποβάλει τα επιπλέον υγρά κάνοντας τους νεφρούς να παράγουν περισσότερα ούρα.


      Θα σας χορηγηθεί Olartan-Plus εάν το OLARTAN (olmesartan medoxomil) μόνο του δεν ελέγχει επαρκώς την αρτηριακή πίεση. Όταν χορηγηθούν μαζί, οι δύο δραστικές ουσίες του Olartan-Plus βοηθούν περισσότερο στη μείωση της αρτηριακής πίεσης από ότι εάν χορηγηθούν ξεχωριστά.

      Μπορεί ήδη να λαμβάνετε φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης αλλά ο γιατρός θέλει να σας χορηγήσει Olartan-Plus για μεγαλύτερη μείωσή της.


      Η υψηλή αρτηριακή πίεση μπορεί να ελεγχθεί με φάρμακα όπως το Olartan-Plus δισκία. Ο γιατρός σας πιθανόν να σας έχει ήδη προτείνει να κάνετε κάποιες αλλαγές στον τρόπο ζωής σας προκειμένου να βοηθήσετε στην μείωση της αρτηριακής πίεσης (για παράδειγμα απώλεια βάρους, διακοπή του καπνίσματος μείωση του αλκοόλ και μείωση της ποσότητας του αλατιού στη διατροφή σας). Ο γιατρός σας επίσης θα σας παροτρύνει να ασκήστε τακτικά όπως με περπάτημα ή κολύμπι. Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις συμβουλές του γιατρού σας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Olartan-Plus


    Μην πάρετε το Olartan-Plus


    • Αν είστε αλλεργικοί στην olmesartan medoxomil ή στην υδροχλωροθειαζίδη,ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή σε ουσίες παρόμοιες με την υδροχλωροθειαζίδη (σουλφοναμίδες)

    • Αν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (Είναι επίσης καλύτερα να αποφύγετε το Olartan-Plus σε αρχικό στάδιο της κύησης-βλέπε παράγραφο Κύηση).

    • Αν έχετε νεφρικά προβλήματα

    • Εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη

    • Αν υποφέρετε από χαμηλό κάλιο, χαμηλό νάτριο, υψηλό ασβέστιο ή υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα (με συμπτώματα αρθρίτιδας ή πέτρες στα νεφρά) τα οποία δεν καλυτερεύουν όταν βρίσκεστε σε θεραπεία

    • Αν υποφέρετε από μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) ή προβλήματα ροής της χολής από την χοληδόχο κύστη (απόφραξη των χοληφόρων π.χ. χολόλιθοι)


      Αν πιστεύετε ότι έχετε κάποιο από αυτά, ή δεν είστε βέβαιος, μη λάβετε τα δισκία. Ενημερώστε τον γιατρό σας και ακολουθήστε τη συμβουλή του.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Olartan-Plus


      Πριν λάβετε αυτά τα δισκία, ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:

      • έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα αν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με τον διαβήτη.

      • αλισκιρένη


        Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.


        Δείτε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Olartan Plus»

        Πριν λάβετε αυτά τα δισκία, ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα υγείας:


    • Μεταμόσχευση νεφρού

    • Ηπατικές παθήσεις

    • Καρδιακή ανεπάρκεια ή προβλήματα με τις βαλβίδες της καρδιάς ή το μυοκάρδιο.

    • Έμετο ή διάρροια η οποία είναι σοβαρή ή συνεχίζετε για αρκετές ημέρες

    • Αν λαμβάνετε θεραπεία με υψηλές δόσεις “δισκίων για τη διούρηση” (διουρητικά) ή βρίσκεστε σε δίαιτα περιορισμένου άλατος.

    • Προβλήματα με τα επινεφρίδια (πχ πρωτοπαθή αλδοστερονισμό)

    • Διαβήτη

    • Ερυθηματώδη λύκο (ένα αυτοάνοσο νόσημα)

    • Αλλεργίες ή άσθμα

      αν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη, ιδίως για μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων τύπων καρκίνου του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος). Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του Olartan-Plus.


      Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:

      • διάρροια που είναι σοβαρή, επίμονη και προκαλεί σημαντική απώλεια βάρους. Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει τα συμπτώματά σας και να αποφασίσει σχετικά με το πως θα συνεχίσει την αγωγή για την αρτηριακή σας πίεση.

      • μείωση της όρασης ή πόνος στο μάτι. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή αύξησης της πίεσης του ματιού και μπορεί να συμβούν μέσα σε ώρες εώς εβδομάδες από τη λήψη του Olartan-Plus. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη βλάβη της όρασης, αν δεν αντιμετωπιστεί.


        Εάν βρίσκετε σε οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ίσως ο γιατρός σας θελήσει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνετε κάποιον έλεγχο.


        Το Olartan-Plus μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα και του ουρικού οξέος (η αιτία της ουρικής αρθρίτιδας – επώδυνο πρήξιμο των αρθρώσεων). Ο γιατρός σας πιθανόν να σας προτείνει να κάνετε τακτικά ανάλυση αίματος.


        Τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών μπορεί να αλλάξουν. Ο γιατρός σας θα θέλει τακτικά να κάνετε εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο αυτών. Ενδείξεις για τις αλλαγές των ηλεκτρολυτών είναι: δίψα, ξηρότητα στόματος, μυϊκοί πόνοι ή κράμπες, κουρασμένοι μύς, υπόταση, αίσθηση αδυναμίας, νωθρότητα, κούραση, υπνηλία ή ανησυχία, ναυτία, έμετος, μικρότερη ανάγκη για ούρηση, ταχυπαλμία. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα.


        Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, η υπερβολική μείωση αυτής σε ασθενείς με διαταραχές της αιματικής ροής της καρδιάς ή του

        εγκεφάλου είναι δυνατό να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Επομένως, ο γιατρός σας θα ελέγξει προσεκτικά την αρτηριακή σας πίεση.


        Εάν πρόκειται να κάνετε εξετάσεις για τη λειτουργία του παραθυρεοειδούς, πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Olartan-Plus πριν κάνετε αυτές τις εξετάσεις.


        Εάν είστε αθλητικός τύπος, αυτό το φάρμακο θα μπορούσε να αλλάξει τα αποτελέσματα του ελέγχου anti-dope να τα κάνει θετικά.


        Θα πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό σας αν νομίζετε ότι είστε (ή υπάρχει πιθανότητα να μείνετε) έγκυος. Το Olartan-Plus δεν ενδείκνυται κατά τους πρώτους μήνες της κύησης και αντενδείκνυται η χορήγησή του εάν είστε στο δεύτερο ή στο τρίτο τρίμηνο της κύησης, επειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια αυτού του σταδίου (βλέπε παράγραφο “Κύηση”).


        Παιδιά και έφηβοι

        Το Olartan Plus δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.


        Άλλα φάρμακα και Olartan-Plus

        Ενημερώστε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


        Ιδίως, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για οποιοδήποτε από τα παρακάτω:

        • Άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, καθώς η δράση του Olartan Plus μπορεί να αυξηθεί.

          Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας ή/και να λάβει άλλες προφυλάξεις:

          Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Olartan Plus» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).


    • Φάρμακα το οποία μεταβάλλουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα με το Olartan-Plus. Αυτά περιλαμβάνουν :

      • Συμπληρώματα καλίου (υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο)

      • Διουρητικά

      • Ηπαρίνη (χρησιμοποιείται για να κάνει το αίμα πιο λεπτόρρευστο)

      • Καθαρτικά

      • Στεροειδή

      • Φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH)

      • Καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση στοματικών και στομαχικών ελκών).

      • Νατριούχο πενικιλλίνη G (ονομάζεται και νατριούχος βενζυλοπενικιλλίνη- αντιβιοτικό).

      • Ορισμένα παυσίπονα όπως ασπιρίνη ή σαλικυλικά


    • Λίθιο (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαταραχών της διάθεσης και ορισμένων τύπων κατάθλιψης) όταν χρησιμοποιείται παράλληλα με το Olartan-Plus μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητας του λιθίου. Αν

      πρέπει να λάβετε λίθιο, ο γιατρός σας θα μετρήσει τα επίπεδα του λιθίου στο αίμα σας.

    • Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο, το οίδημα και άλλα συμπτώματα φλεγμονής, (συμπεριλαμβονομένης της αρθρίτιδας) που συγχορηγούνται με το Olartan-Plus είναι δυνατό να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας. Η δράση του Olartan-Plus μπορεί να ελαττωθεί από τα ΜΣΑΦ.

      • Υπνωτικά, ηρεμιστικά και αντικαταθλιπτικά φάρμακα, χρησιμοποιώντας αυτά τα φάρμακα μαζί με Olartan-Plus μπορεί να προκληθεί ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης όταν σηκώνεστε.

      • Ορισμένα φάρμακα όπως η βακλοφαίνη και τουβοκουραρίνη, χρησιμοποιούνται για την χαλάρωση των μυών.

      • Αμιφοστίνη και μερικά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως κυκλοφωσφαμίδη ή μεθοτρεξάτη.

      • Κολεστυραμίνη και κολεστιπόλη, φάρμακα για τη μείωση των λιπιδίων στο αίμα.

      • Yδροχλωρική κολεσεβελάμη, ένα φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης στο αίμα σας, καθώς η δράση του Olartan Plus μπορεί να ελαττωθεί. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε το Olartan Plus τουλάχιστον 4 ώρες πριν την υδροχλωρική κολεσεβελάμη.

      • Αντιχολινεργικοί παράγοντες, όπως ατροπίνη και βιπεριδίνη.


        θειοριδαζίνη,

        χλωροπρομαζίνη, λεβομεπρομαζίνη,

        τριφλουοπεραζίνη,

        κυαμεμαζίνη

        ,

        σουλπιρίδη, αμισουπρίδη, πιμοζίδη,

        • Φάρμακα όπως

        σουλτοπρίδη, τιαπρίδη, δροπεριδόλη ή αλοπεριδόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων ψυχιατρικών διαταραχών.

      • Ορισμένα φάρμακα όπως κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη ή δακτυλίτιδα, που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία καρδιακών προβλημάτων.

      • Φάρμακα όπως μιζολαστίνη, πενταμιδίνη, τερφεναδίνη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη ή ενέσιμη ερυθρομυκίνη, τα οποία μπορούν να αλλάζουν τον καρδιακό ρυθμό.

      • Από του στόματος αντιδιαβητικά, όπως μετφορμίνη ή ινσουλίνη, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου του αίματος.

      • Β-αναστολείς και διαζοξίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση του σακχάρου του αίματος ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης, επειδή το Olartan-Plus μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που αυτά δουλεύουν.

      • Μεθυλντόπα, ένα φάρμακο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

      • Φάρμακα όπως η νοραδρεναλίνη, που χρησιμοποιούνται για την αύξηση της αρτηριακής πίεσης και τον αργό καρδιακό ρυθμό.

      • Διφεμανίλη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βραδυκαρδίας ή τη μείωση της εφίδρωσης.

      • Φάρμακα όπως η προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη και αλλοπουρινόλη, που χρησιμοποιούνται για την ουρική αρθρίτιδα.

      • Συμπληρώματα ασβεστίου

      • Αμανταδίνη, ένα αντιϊικό φάρμακο

      • Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να σταματήσει η απόρριψη των μεταμοσχευμένων οργάνων.

      • Ορισμένα αντιβιοτικά, που ονομάζονται τετρακυκλίνες ή σπαρφλοξασίνη.

      • Αμφοτερικίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων.

    • Ορισμένα αντιόξινα, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του στομαχικού καύσου, όπως το υδροξείδιο αργιλίου μαγνησίου, καθώς η δράση του Olartan- Plus είναι δυνατό να ελαττωθεί ελαφρώς.

    • Σισαπρίδη, χρησιμοποιείται για την αύξηση της κίνησης των τροφών στο στομάχι και το έντερο.

    • Αλοφαντρίνη, χρησιμοποιείται για την ελονοσία.


    Το Olartan-Plus με τροφή και ποτό

    Το Olartan-Plus είναι δυνατό να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.


    Προσέξτε όταν πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε το Olartan-Plus γιατί μερικοί άνθρωποι νιώθουν ζάλη ή λιποθυμία. Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, μην πίνετε αλκοόλ συμπεριλαμβανομένων του κρασιού, της μπύρας ή των αλκοολούχων αναψυκτικών.


    Μαύροι ασθενείς

    Όπως ισχύει και με άλλα παρόμοια φάρμακα, η αντιυπερτασική δράση του Olartan- Plus μπορεί να είναι ελαφρώς μικρότερη σε μαύρους ασθενείς.

    Κύηση και θηλασμός Κύηση

    Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν νομίζετε ότι είστε (ή πιθανώς θα μείνετε) έγκυος. Οι γιατροί συνήθως συνιστούν να σταματήσετε τη λήψη του Olartan-Plus πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψουν να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Olartan-Plus. Το Olartan-Plus δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν πρέπει να χορηγείται εάν είστε στο δεύτερο ή στο τρίτο τρίμηνο της κύησης επειδή μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο έμβρυο αν χορηγηθεί έπειτα από τους 3 πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης.


    Θηλασμός

    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να αρχίσετε να θηλάζετε. Το Olartan-Plus δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πρέπει να συστήσει μία άλλη θεραπεία για εσάς που επιθυμείτε να θηλάσετε.


    Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Είναι δυνατό να νιώθετε υπνηλία ή ζάλη ενώ λαμβάνετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Αν συμβαίνει αυτό, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.


    Το Olartan-Plus περιέχει λακτόζη


    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη (ένα είδος σακχάρου). Αν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, ενημέρωστε το γιατρό σας πριν το πάρετε.

  3. Πως να πάρετε το Olartan-Plus


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Olartan-Plus (40/12,5) mg ημερησίως. Εντούτοις, εάν η αρτηριακή σας πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, ο γιατρός σας θα αποφασίσει να αλλάξετε τη δοσολογία σε ένα δισκίο Olartan-Plus (40/25) mg ημερησίως.


    Καταπιείτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό. Αν είναι δυνατό, λαμβάνετε την ημερήσια δόση την ίδια ώρα κάθε μέρα, για παράδειγμα κατά την ώρα του πρωϊνού. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Olartan-Plus μέχρι να σας συστήσει ο γιατρός σας να το σταματήσετε.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olartan-Plus από την κανονική

    Αν λάβετε περισσότερα δισκία από τη συνήθη δόση ή αν ένα παιδί κατά λάθος καταπιεί μερικά, πηγαίνετε άμεσα στον γιατρό σας ή στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων και πάρετε μαζί το κουτί του φαρμάκου.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olartan-Plus

    Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση, λάβετε την κανονική σας δόση την επόμενη μέρα κανονικά. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Olartan-Plus

    Έχει σημασία η συνέχιση της λήψης του Olartan-Plus εκτός και αν ο γιατρός σας συστήσει τη διακοπή του.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως με όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Εντούτοις, μπορεί οι παρακάτω δύο ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι σοβαρές:


    • Αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν ολόκληρο το σώμα, με εξοίδηση προσώπου, στόματος ή/και λάρυγγα μαζί με συνοδό κνησμό και εξάνθημα μπορεί να συμβούν σπάνια. Αν συμβεί αυτό διακόψτε το Olartan- Plus και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας.


    • Σε ευαίσθητα άτομα, τo Olartan-Plus μπορεί να προκαλέσει μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης ή ως αποτέλεσμα μίας αλλεργικής αντίδρασης. Ελαφριά κεφαλαλγία ή λιποθυμία μπορεί να συμβούν σπάνια. Αν συμβεί αυτό διακόψτε το Olartan-Plus, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα και ξαπλώστε.

    Το Olartan-Plus είναι συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών και οι ακόλουθες πληροφορίες πρώτα αναφέρουν τις άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μέχρι τώρα με το συνδυασμό (εκτός αυτών που αναφέρονται άνωθεν) και, δεύτερον, εκείνες που είναι γνωστές για κάθε ένα από τα δραστικά συστατικά.


    Άλλες γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του Olartan-Plus:


    Εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβούν, είναι συνήθως ήπιες και δεν χρειάζεται να διακόψετε τη θεραπεία.


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):

    Ζάλη, αδυναμία, κεφαλαλγία, κούραση, πόνος στο στήθος, οίδημα των αστραγάλων, των άκρων ποδών, των κάτω άκρων, των άκρων χειρών ή των βραχιόνων.


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

    Έντονος καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών), εξάνθημα, έκζεμα, ίλιγγος, βήχας, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια, μυϊκές κράμπες και μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, πόδια και χέρια, οσφυαλγία, στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες, αίμα στα ούρα.

    Όχι συχνά, παρατηρούνται μερικές αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις και περιλαμβάνουν:

    Αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα, αύξηση της ουρίας ή του ουρικού οξέος, αύξηση της κρεατινίνης, αυξημένα ή ελαττωμένα επίπεδα καλίου αίματος, αυξημένο ασβέστιο αίματος, αυξημένο σάκχαρο αίματος, αύξηση των επιπέδων της ηπατικής λειτουργίας. Ο γιατρός σας θα γνωρίζει για αυτά από την εξέταση αίματος και θα σας ενημερώσει σχετικά.


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους):

    Αίσθημα αδιαθεσίας, διαταραχές συνείδησης, εξογκώματα στο δέρμα (πομφοί), οξεία νεφρική ανεπάρκεια.


    Επίσης, σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί μερικές αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις και περιλαμβάνουν:

    Αύξηση του αζώτου της ουρίας στο αίμα, μείωση των μέσων τιμών της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη. Ο γιατρός σας θα γνωρίζει για αυτά από την εξέταση αίματος και θα σας ενημερώσει σχετικά.


    Περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση της olmesartan medoxomil ή υδροχλωροθειαζίδης χωριστά, αλλά όχι με το Olartan-Plus ή σε υψηλότερη συχνότητα


    Olmesartan medoxomil:


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):

    Βρογχίτιδα, βήχας, ρινόρροια ή μπουκωμένη μύτη, πονόλαιμος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, γαστρεντερίτιδα, πόνος στις αρθρώσεις ή στα οστά, οσφυαλγία, αίμα στα ούρα, λοίμωξη του ουροποιητικού, συμπτώματα κρυολογήματος, άλγος.


    Μερικές αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις έχουν συχνά παρατηρηθεί και περιλαμβάνουν:

    Αυξημένα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα, αύξηση της ουρίας ή του ουρικού οξέος, αύξηση στα επίπεδα λειτουργίας του ήπατος και των μυών.


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

    Άμεση αλλεργική αντίδραση η οποία μπορεί να επηρεάσει ολόκληρο το σώμα και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα καθώς επίσης και ταχεία πτώση της αρτηριακής πίεσης η οποία μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία (αναφυλακτικές αντιδράσεις), οίδημα προσώπου, στηθάγχη (πόνος ή δυσάρεστο αίσθημα στο στήθος, γνωστό ως στηθάγχη), αίσθημα αδιαθεσίας, αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, κνησμός, εξάνθημα (δερματικό εξάνθημα), εξογκώματα στο δέρμα (πόμφοι).

    Επίσης, σπανίως έχουν παρατηρηθεί μερικές αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις και περιλαμβάνουν:

    Μείωση του αριθμού ενός τύπου κυττάρων του αίματος, τα λεγόμενα αιμοπετάλια (θρομβοκυτοπενία).


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους):

    Νεφρική δυσλειτουργία, έλλειψη ενέργειας.


    Μερικές μεταβολές στις αιματολογικές εξετάσεις έχουν σπάνια παρατηρηθεί και περιλαμβάνουν:

    Αύξηση του καλίου του αίματος.


    Υδροχλωροθειαζίδη:


    Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν πάνω από 1 στους 10 ανθρώπους):

    Μεταβολές στις αιματολογικές εξετάσεις που περιλαμβάνουν: αύξηση στα επίπεδα λιπιδίων του αίματος και του ουρικού οξέος.


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):

    Αίσθημα σύγχυσης, κοιλιακό άλγος, ερεθισμός του στομάχου, μετεωρισμός, διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, απέκκριση γλυκόζης στα ούρα.


    Μερικές μεταβολές στις αιματολογικές εξετάσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί και περιλαμβάνουν:

    Αύξηση των επιπέδων της κρεατινίνης, της ουρίας, του ασβεστίου και του σακχάρου του αίματος, μείωση των επιπέδων του χλωρίου, του καλίου, του μαγνησίου και του νατρίου του αίματος. Αύξηση της αμυλάσης του ορού (υπεραμυλασαιμία).

    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):

    Μείωση ή απώλεια της όρεξης, σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή, αναφυλακτικές δερματικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας), επιδείνωση προϋπάρχουσας μυωπίας, ερύθημα, δερματικές αντιδράσεις στο φως, κνησμός, πορφυροειδής κηλίδες ή πορφύρα, εξογκώματα στο δέρμα (πόμφοι).


    Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):

    Πρήξιμο και πόνο στους σιελογόνους αδένες, μείωση του αριθμού των λευκών αιμοπεταλίων, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα, αναιμία, καταστολή του μυελού των οστών, ανησυχία, αίσθημα κατάπτωσης ή κατάθλιψη, προβλήματα ύπνου, απάθεια, μυρμήγκιασμα και μούδιασμα, σπασμοί, ξανθοψία, θάμβος όρασης, ξηροφθαλμία, καρδιακές αρρυθμίες, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, θρόμβωση ή εμβολισμός, φλεγμονή των πνευμόνων, συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, φλεγμονή στο πάγκρεας, ίκτερος, λοίμωξη στη χοληδόχο κύστη, συμπτώματα ερυθυματώδη λύκου όπως εξάνθημα, αρθραλγίες και κρύα χέρια και δάκτυλα, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, διάμεσος νεφρίτιδα, πυρετός, μυϊκή αδυναμία (μερικές φορές μπορεί να προκληθεί μειωμένη κίνηση).


    Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):

    Διαταραχές ηλεκτρολυτών που οδηγούν σε ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα του χλωρίου στο αίμα (υποχλωραιμική αλκάλωση), παραλυτικός ειλεός.


    Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

    Μείωση της οράσεως ή οφθαλμικός πόνος λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας).

    Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

    Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:


    Ελλάδα

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Κύπρος

    Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

    Υπουργείο Υγείας

    CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

    Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Olartan-Plus


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά από την ημερομηνία λήξεως που αναφέρεται στο κουτί και στο blister μετά την Ημ.Ληξ.. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς μπορείτε να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Olartan-Plus

Οι δραστικές ουσίες είναι:


Olartan-Plus (40/12,5) mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40mg olmesartan medoxomilκαι 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη.

image

Olartan-Plus (40/25) mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40mg olmesartan medoxomil και 25mg υδροχλωροθειαζίδη.


Τα άλλα συστατικά είναι :

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, λακτόζη μονοϋδρική*, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, μαγνήσιο στεατικό, διοξείδιο τιτανίου (E 171), τάλκης, υπρομελλόζη, οξείδιο σιδήρου (III) (E 172)


* Βλέπε «το Olartan-Plus περιέχει λακτόζη» στην παράγραφο παραπάνω


Εμφάνιση του Olartan-Plus και περιεχόμενο της συσκευασίας


Τα Olartan-Plus (40/12,5)mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15x7mm είναι κιτρινο-κοκκινωπά, ωοειδή με το «C23» στη μία πλευρά.

Τα Olartan-Plus (40/25)mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15x7mm είναι ελαφρώς ροδόχρους, ωοειδή με το «C25» στη μία πλευρά.

Τα δισκία Olartan-Plus διατίθενται σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98,

10x28 και 10 x 30 δισκίων και σε blisters μεμονωμένων δόσεων των 10, 50 και 500 επικαλυμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.


Πιθανώς να μην διατίθενται στην κυκλοφορία όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA

1, Avenue de la Gare L- 1611 Luxembourg


Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Ελλάδα

Menarini Hellas AE

Αν. Δαμβέργη 7,

104 45 Αθήνα

Τηλέφωνο: 210-8316111-13


Παρασκευαστής

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

81366 Mόναχο Γερμανία


ή


Berlin-Chemie AG 12489 Berlin Γερμανία


ή


Menarini – Von Heyden GmbH Dresden, Γερμανία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαικού Οικονομικού Χώρου (ΕΠΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Αυστρία

Mencord Plus

Βέλγιο

Belsar Plus

Γαλλία

Alteisduo

Γερμανία

Votum plus

Ελλάδα

Olartan-plus

Eσθονία

Mesar plus

Ιρλανδία

Omesar Plus

Ισπανία

Ixia Plus

Ιταλία

Olprezide

Κύπρος

Olartan-plus


Λετονία

Mesar plus

Λιθουανία

Mesar plus

Λουξεμβούργο

Belsar Plus

Μάλτα

Omesar Plus

Ουγγαρία

Laserin Plus

Πορτογαλία

Olsar Plus

Σλοβακία

Tenzar Plus

Σλοβενία

Co-Tensiol

Τσεχία

Sarten Plus H


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκεγια τελευταία φορά τον