Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Miralust 4mg μασώμενα δισκία μοντελουκάστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσει το παιδί σας να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας. Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Miralust και ποιά είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Miralust

  3. Πώς να πάρετε το Miralust

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πως να φυλάσσετε το Miralust

  6. Περιεχόμενα συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Miralust και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Miralust είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του άσθματος.

     
     

     Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Miralust για τη θεραπεία του άσθματος του παιδιού σας προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματος κατά την διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.

     
     

• Το Miralust χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών ηλικίας 2 εως 5 ετών οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα φάρμακά τους και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.

• Το Miralust μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία έναντι των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς ηλικίας 2 ως 5 ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόμα για το άσθμα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

• Το Miralust βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών που προκαλείται από την άσκηση για ασθενείς ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερης.

  
  

  Ο γιατρός σας θα καθορίσει πώς πρέπει να χορηγηθεί το Miralust που θα εξαρτηθεί από τα συμπτώματα και την σοβαρότητα του άσθματος του παιδιού σας.

  
  

  Τι είναι το άσθμα;

  Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος.

  Τα χαρακτηριστικά του άσθματος περιλαμβάνουν:

• δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση διαφόρων καταστάσεων.

• ευαίσθητοι αεραγωγοί που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως ο καπνός των τσιγάρων, η γύρη, ο κρύος αέρας ή η άσκηση.

• οίδημα (φλεγμονή) των εσωτερικών τοιχωμάτων των αεραγωγών.

  
  

  Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα.

  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Miralust

     
     

     Ενημερώστε το γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχει τώρα ή είχε το παιδί σας.

     
     

     Μην δίνετε Miralust στο παιδί σας:

• εάν είναι αλλεργικό στη μοντελουκάστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν πάρει το παιδί σας το Miralust.

  
  

• Εάν το άσθμα ή η αναπνοή του παιδιού σας επιδεινώνεται, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

• Το Miralust χορηγούμενο από το στόμα δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος. Εάν παρουσιασθεί μία κρίση, ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός για το παιδί σας. Πάντοτε να έχετε μαζί σας το εισπνεόμενο φάρμακο διάσωσης για τις κρίσεις άσθματος.

• Είναι σημαντικό το παιδί σας να συνεχίσει να λαμβάνει όλα τα φάρμακα που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας για το άσθμα. Δεν θα πρέπει να υποκαταστήσετε με Miralust άλλα φάρμακα για το άσθμα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για το παιδί σας.

• Εάν το παιδί σας λαμβάνει αντιασθματική θεραπεία, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν εμφανίσει συνδυασμό συμπτωμάτων όπως αυτά που μοιάζουν με της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα.

• Το παιδί σας δεν πρέπει να πάρει ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν με αυτά επιδεινώνεται το άσθμα του.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Για παιδιά ηλικίας 6 έως 14 ετών, διατίθενται τα Miralust 5mg μασώμενα δισκία.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Miralust

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα.

  Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν την δράση του Miralust ή το Miralust μπορεί να επηρεάζει την δράση άλλων φαρμάκων.

  
  

  Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας λαμβάνει τα παρακάτω φάρμακα πριν αρχίσει να παίρνει Miralust:

• φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

• φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)

• ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και ορισμένων άλλων λοιμώξεων).

  
  

  Miralust με τροφή και ποτό

  Τα Miralust 4mg μασώμενα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με τροφή. Πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το Miralust 4 mg μασώμενα δισκία επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, ωστόσο η ακόλουθη πληροφορία αφορά την δραστική ουσία, τη μοντελουκάστη.

  
  

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  Εγκυμοσύνη

  Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή σχεδιάζουν εγκυμοσύνη, πρέπει να συμβουλευτούν τον γιατρό τους πριν πάρουν Miralust. Ο γιατρός θα εκτιμήσει εάν μπορείτε να πάρετε Miralust αυτό το διάστημα.

  
  

  Θηλασμός

  Δεν είναι γνωστό εάν το Miralust απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε Miralust.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το Miralust 4 mg μασώμενα δισκία επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, ωστόσο η ακόλουθη πληροφορία αφορά την δραστική ουσία, τη μοντελουκάστη.

  
  

  Το Miralust δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η ατομική ανταπόκριση στο φάρμακο μπορεί να ποικίλλει. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ σπάνια με τη μοντελουκάστη (όπως ζάλη ή υπνηλία) μπορεί να επηρεάσουν ορισμένους ασθενείς στην ικανότητα να οδηγήσουν ή να χειρισθούν μηχανήματα.

  
  

  Το Miralust περιέχει ασπαρτάμη

  Το Miralust μασώμενα δισκία 4 mg περιέχει ασπαρτάμη, μία πηγή φαινυλαλανίνης. Εάν το παιδί σας έχει φαινυλκετονουρία (μία σπάνια κληρονομική διαταραχή του μεταβολισμού) θα πρέπει να λάβετε υπόψιν ότι κάθε μασώμενο δισκίο 4 mg περιέχει φαινυλαλανίνη (ποσότητα ισοδύναμη με 0,674 mg φαινυλαλανίνης για κάθε μασώμενο δισκίο 4 mg).

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Miralust

     
     

     Πάντοτε να παίρνει το παιδί σας το φάρμακο αυτό, αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

• Το φάρμακο αυτό πρέπει να δίνεται σε ένα παιδί υπό την επίβλεψη ενηλίκου.

• Το παιδί σας πρέπει να πάρει μόνο ένα δισκίο Miralust μία φορά ημερησίως όπως σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.

• Πρέπει να λαμβάνεται ακόμη και αν το παιδί σας δεν έχει συμπτώματα ή δεν έχει μία οξεία κρίση άσθματος.

• Να λαμβάνεται από το στόμα.

  
  

  Χρήση σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών:

  Ένα μασώμενο δισκίο 4 mg ημερησίως που πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ. Το Miralust μασώμενο δισκίο 4 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με την τροφή, αλλά πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το φαγητό.

  
  

  Εάν το παιδί σας λαμβάνει Miralust, βεβαιωθείτε οτι δεν λαμβάνει άλλα φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, τη μοντελουκάστη.

  
  

  Το Miralust 4 mg μασώμενα δισκία δεν ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Για παιδιά ηλικίας 6 εως 14 ετών, διατίθενται τα μασώμενα δισκία Miralust 5 mg.

  Εάν το παιδί σας πάρει μεγαλύτερη δόση Miralust από την κανονική

  Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό του παιδιού σας για οδηγίες.

  Δεν υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειοψηφία των περιπτώσεων υπερδοσολογίας.

  Τα πιο συχνά συμπτώματα που αναφέρθηκαν οτι εμφανίζονται στην υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν κοιλιακό άλγος, υπνηλία, δίψα, κεφαλαλγία, έμετο και υπερδραστηριότητα.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να δώσετε στο παιδί σας Miralust

  Προσπαθήστε να χορηγείτε το Miralust όπως έχει συνταγογραφηθεί.

  Ωστόσο, εάν ξεχάσετε να δώσετε στο παιδί σας μία δόση, απλώς συνεχίστε με το κανονικό δοσολογικό σχήμα, του ενός δισκίου ημερησίως.

  Μην δώσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν το παιδί σας σταματήσει να παίρνει το Miralust

  Το Miralust μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα του παιδιού σας μόνο εάν το παιδί σας συνεχίσει να το παίρνει.

  Είναι σημαντικό να συνεχίσει το παιδί σας να παίρνει το Miralust για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας. Θα σας βοηθήσει να ελέγξετε το άσθμα του παιδιού σας.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Εάν παρατηρηθεί κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη μοντελουκάστη, σταματήστε να παίρνετε το Miralust και επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα:

     • συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss): πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους.

     • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, του οιδήματος του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση: μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.

       
       

       Στις κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 4mg, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν και (που εμφανίζονται τουλάχιστον σε 1 στους 100 ασθενείς και λιγότερο από 1 στους 10 παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία) που θεωρείται οτι σχετίζονται με τη μοντελουκάστη ήταν:

     • κοιλιακό άλγος και δίψα (για μοντελουκάστη 4mg μασώμενα δισκία)

     • υπερκινησία, άσθμα, διάρροια, εκζεματώδης δερματίτιδα, εξάνθημα (για μοντελουκάστη 4mg κοκκία)

       Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες με μοντελουκάστη 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιo δισκία και μασώμενα δισκία 5mg:

     • κεφαλαλγία

     • κοιλιακό άλγος (για μοντελουκάστη 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)

       Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάσθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με δισκία μοντελουκάστης από ότι με εικονικό φάρμακο (δισκίο που δεν περιέχει κάποιο φάρμακο).

       
       

       Επιπροσθέτως, μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, αναφέρθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

       Πολύ συχνές (Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)

       • Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

         
         

         Συχνές (Μπορούν να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους)

       • διάρροια, ναυτία, έμετος

       • αύξηση ηπατικών ενζύμων στο αίμα

       • εξάνθημα

       • πυρετός

         
         

         Όχι συχνές (Μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους)

         • αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και την διάθεση (μη φυσιολογικά όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών, δυσκολία στον ύπνο, υπνοβασία, ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία, διέγερση συμπεριλαμβανομένης της επιθετικής ή εχθρικής συμπεριφοράς, κατάθλιψη

       • ζάλη, υπνηλία, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης/ μούδιασμα, σπασμός

       • ξηροστομία, δυσπεψία

       • αιμορραγία από τη μύτη

       • μώλωπες, κνησμός, κνίδωση

       • πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, μυϊκές κράμπες

       • κόπωση, αίσθημα κακοδιαθεσίας, οίδημα

         
         

         Σπάνιες (Μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους)

       • αυξημένη τάση για αιμορραγία

       • ρίγος

       • αίσθημα παλμών

         
         

         Πολύ σπάνιες (Μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10.000 ανθρώπους)

       • παραισθήσεις, αποπροσανατολισμός, αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις

       • ηπατίτιδα (φλεγμονή στο ήπαρ), ηπατικά προβλήματα (ηπατική ηωσινοφιλική διήθηση)

       • ευαίσθητα κόκκινα οζίδια κάτω από το δέρμα πιό συχνά στις κνήμες (οζώδες ερύθημα), σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα)

       
       

       Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

       Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

       
       

  2. Πως να φυλάσσετε το Miralust

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην κυψέλη (blister) και στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται εκεί.

     
     

     Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιεί πια το παιδί σας. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  3. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Miralust

• Η δραστική ουσία είναι η μοντελουκάστη (ως νατριούχος μοντελουκάστη).

  Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη που αντιστοιχεί σε 4 mg μοντελουκάστης.

• Τα άλλα συστατικά είναι:

κυτταρίνη μικροκυσταλλική, μαννιτόλη, διασταυρούμενη καρμελλόζη νατριούχος, οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, βελτιωτικό γεύσης κεράσι, ασπαρτάμη (E951), μαγνήσιο στεατικό.

Εμφάνιση του Miralust και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα μασώμενα δισκία 4mg είναι ροζ χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένη τη λέξη “4” στη μία πλευρά.

To Miralust είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψέλης (blister) PA/Aluminium/PVC//Aluminium των 7, 14 και 28 δισκίων.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Αγίας Κυριακής 20

145 61 Κηφισιά

Τηλ.: 210.6254630

Φαξ: 210.6202305

Παρασκευαστής

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. marsz. J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice Πολωνία

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Miralust 4 mg Kautabletten Δημοκρατία της Τσεχίας Miralust 4 mg

Ελλάδα Miralust

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις