Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

IBUPROFEN+PARACETAMOL/ALKALOID-INT


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT 200 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Ιβουπροφαίνη και παρακεταμόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

  3. Πώς να πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT και ποια είναι η χρήση του


    Το φάρμακό σας ονομάζεται Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT 200 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (καλείται Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT σε όλο το υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών). Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT περιέχει δύο δραστικά συστατικά (τα οποία κάνουν το φάρμακο να δρα). Αυτά είναι η ιβουπροφαίνη και η παρακεταμόλη.

    Η ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Τα ΜΣΑΦ δρουν μειώνοντας τον πόνο, το οίδημα και την υψηλή θερμοκρασία του σώματος. Η παρακεταμόλη είναι ένα αναλγητικό που δρα με διαφορετικό τρόπο από την ιβουπροφαίνη για την ανακούφιση του πόνου και του πυρετού.

    Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου που σχετίζεται με ημικρανία, πονοκέφαλο, οσφυαλγία, πόνο κατά την έμμηνο ρύση, οδοντικό πόνο, μυϊκό πόνο, κρυολόγημα και γρίπη, πονόλαιμο και πυρετό.


    Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT


    Μην πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT:

    • εάν παίρνετε ήδη οποιοδήποτε άλλο προϊόν που περιέχει παρακεταμόλη.

    • εάν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα αναλγητικά προϊόντα συμπεριλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης, υψηλής δόσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος (πάνω από 75 mg την ημέρα) ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της κυκλο- οξυγενάσης-2 (COX- 2).

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην ιβουπροφαίνη, στην παρακεταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • σε περίπτωση αλλεργίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ.

    • εάν έχετε ή είχατε ποτέ έλκος ή αιμορραγία στο στομάχι ή στο δωδεκαδάκτυλο (λεπτό έντερο).

    • εάν έχετε διαταραχή πήξης του αίματος.

    • εάν υποφέρετε από καρδιακή, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

    • εάν είστε στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης.

    • εάν είστε κάτω των 18 ετών.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

      εάν:

      • έχετε λοίμωξη - παρακαλούμε δείτε την παράγραφο «Λοιμώξεις» παρακάτω

      • είστε ηλικιωμένοι

      • έχετε άσθμα ή έχετε υποφέρει από άσθμα

      • έχετε διαταραχή των νεφρών, της καρδιάς, του ήπατος ή του εντέρου

      • έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ) - μια κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζει το συνδετικό ιστό και έχει ως αποτέλεσμα πόνο στις αρθρώσεις, δερματικές αλλαγές και διαταραχή άλλων οργάνων ή άλλη μικτή νόσο του συνδετικού ιστού

      • έχετε γαστρεντερικές διαταραχές ή χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn

      • είστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης ή θηλάζετε

      • σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.


        Αντιφλεγμονώδη/παυσίπονα φάρμακα όπως η ιβουπροφαίνη μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή διάρκεια της θεραπείας.


        Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το

        Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT εάν:

        • έχετε καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας, στηθάγχη (πόνος στο στήθος), ή εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία του αίματος στα κάτω άκρα λόγω στένωσης ή απόφραξης των αρτηριών), ή οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του «παροδικού» αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου «ΤΙΑ»).

        • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη, έχετε οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή είστε καπνιστής.


          Λοιμώξεις

          Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT μπορεί να αποκρύψει ενδείξεις λοιμώξεων, όπως πυρετό και πόνο. Είναι επομένως πιθανό το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT να καθυστερήσει την κατάλληλη αγωγή για τη λοίμωξη, γεγονός που μπορεί να επιφέρει αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών. Αυτό έχει


          λοιμώξεων που σχετίζονται με την ανεμευλογιά. Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ενώ έχετε λοίμωξη και τα συμπτώματα της λοίμωξης επιμένουν ή επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό.


          Δερματικές αντιδράσεις

          Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT. Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, βλάβες των βλεννογόνων, φλύκταινες ή άλλα σημεία αλλεργίας, καθώς αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημεία μιας πολύ σοβαρής δερματικής αντίδρασης. Βλέπε παράγραφο 4.


          Άλλα φάρμακα και Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

          Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

          Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT με:

    • άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη

    • άλλα προϊόντα που περιέχουν ΜΣΑΦ, όπως ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη.


    Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από ορισμένα άλλα φάρμακα. Για παράδειγμα:

    • δισκία κορτικοστεροειδών

    • αντιβιοτικά (π.χ. χλωραμφαινικόλη ή κινολόνες)

    • αντι-εμετικά φάρμακα (π.χ. μετοκλοπραμίδη, ντομπεριδόνη)

    • φάρμακα που είναι αντιπηκτικά (π.χ. αραιό αίμα/αποφυγή πήξης π.χ. ασπιρίνη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη)

    • διεγερτικά της καρδιάς (π.χ. γλυκοσίδες)

    • φάρμακα για υψηλή χοληστερόλη (π.χ. χολεστυραμίνη)

    • διουρητικά (διευκόλυνση της απέκκρισης περίσσειας νερού)

    • φάρμακα που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ, όπως καπτοπρίλη, β- αποκλειστές όπως φάρμακα ατενολόλης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως λοσαρτάνη)

    • φάρμακα για την καταστολή της ανοσολογικής ανταπόκρισης (π.χ. μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους)

    • φάρμακα για τη φοβία ή την κατάθλιψη (π.χ. λίθιο ή εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης [SSRI])

    • μιφεπριστόνη (για τερματισμό της εγκυμοσύνης)

    • φάρμακα για τον HIV (π.χ. ζιδοβουδίνη).


      Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη θεραπεία με

      Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT.

      Επομένως θα πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν τη χρήση του

      Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT με άλλα φάρμακα.


      Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT με τροφή και ποτό

      Για να μειώσετε την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, πάρτε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid- INT με τροφή.


      Κύηση και θηλασμός

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,


      Μην το πάρετε εάν βρίσκεστε στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας. Προσέξτε ιδιαίτερα εάν βρίσκεστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης.

      Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT μπορεί να καταστήσει δυσκολότερο το να μείνετε έγκυος. Η ιβουπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτό είναι αναστρέψιμο μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν έχετε προβλήματα να μείνετε έγκυος.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία, κόπωση και διαταραχές της όρασης σε ορισμένα άτομα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περιπτώσεις όπου απαιτείται υψηλή επαγρύπνηση, π.χ. οδήγηση. Προσέξτε κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων μέχρι να μάθετε πώς το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT σας επηρεάζει.


      Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT περιέχει νάτριο

      Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι στην ουσία

      «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT


    Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Για από του στόματος χρήση και μόνο για βραχυχρόνια χρήση.

    Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη διάρκεια που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.

    Εάν έχετε λοίμωξη, συμβουλευτείτε έναν γιατρό χωρίς καθυστέρηση εάν τα συμπτώματα (όπως πυρετός και πόνος) επιμένουν ή επιδεινώνονται (βλ. παράγραφο 2).

    Δεν πρέπει να παίρνετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT περισσότερο από 3 ημέρες. Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή επιμένουν, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.


    Ενήλικες: Πάρτε 1 δισκίο με τροφή ή νερό, έως 3 φορές την ημέρα. Αφήστε διάστημα τουλάχιστον 6 ωρών μεταξύ των δόσεων.

    Εάν ένα δισκίο δεν ελέγχει τα συμπτώματα, μπορούν να ληφθούν το μέγιστο 2 δισκία έως και τρεις φορές την ημέρα. Μην πάρετε περισσότερα από έξι δισκία σε οποιαδήποτε περίοδο 24 ωρών (που ισοδυναμεί με 3000 mg παρακεταμόλης, 1200 mg ιβουπροφαίνης την ημέρα).


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Δεν προορίζεται για χρήση από παιδιά κάτω των 18 ετών.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT από την κανονική

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT από την κανονική ή εάν κατά λάθος πάρουν αυτό το φάρμακο παιδιά, επικοινωνήστε οπωσδήποτε με έναν γιατρό ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για να πάρετε μια γνώμη σχετικά με τον κίνδυνο και συμβουλές σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν.

    Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, στομαχικό πόνο, έμετο (ενδεχομένως με παρουσία αίματος), πονοκέφαλο, κουδούνισμα στα αυτιά, σύγχυση και τρεμούλιασμα των οφθαλμών. Σε υψηλές δόσεις, έχουν αναφερθεί υπνηλία, θωρακικός πόνος, αίσθημα παλμών, απώλεια συνείδησης, σπασμοί


    (κυρίως σε παιδιά), αδυναμία και ζάλη, αίμα στα ούρα, αίσθημα κρύου σώματος και αναπνευστικά προβλήματα.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Ο λόγος είναι ότι η υπερβολική ποσότητα παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει καθυστερημένη, σοβαρή ηπατική βλάβη.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την μόλις τη θυμηθείτε και στη συνέχεια πάρτε την επόμενη δόση τουλάχιστον 6 ώρες αργότερα.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΙΡΝΕΤΕ το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε:

    • καούρα, δυσπεψία;

    • συμπτώματα εντερικής αιμορραγίας (έντονος στομαχικός πόνος, αιματηρός έμετος ή έμετος που περιέχει σωματίδια σκούρου χρώματος που μοιάζουν με κόκκους καφέ, αίμα στα κόπρανα, μαύρα πισσώδη κόπρανα);

    • συμπτώματα φλεγμονής της επένδυσης του εγκεφάλου όπως: δύσκαμπτος αυχένας, πονοκέφαλος, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πυρετός ή αίσθημα αποπροσανατολισμού;

    • συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, επιδείνωση του άσθματος);

    • σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με φλύκταινες όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens- Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση;

    • Μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή δερματική αντίδραση γνωστή ως σύνδρομο DRESS. Τα συμπτώματα του συνδρόμου DRESS περιλαμβάνουν: δερματικό εξάνθημα, πυρετό, οίδημα των λεμφαδένων και αύξηση των ηωσινόφιλων (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).

    • σοβαρή δερματική αντίδραση γνωστή ως AGEP (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση). Ένα κόκκινο, φολιδωτό εκτεταμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φλύκταινες που εντοπίζονται κυρίως στις πτυχές του δέρματος, στον κορμό και στα άνω άκρα συνοδευόμενες από πυρετό κατά την έναρξη της θεραπείας. Διακόψτε τη χρήση του Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT εάν αναπτύξετε αυτά τα συμπτώματα και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Βλέπε επίσης παράγραφο 2.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

    • στομαχικός πόνος ή δυσφορία, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, διάρροια;

    • υψηλότερα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων (ALT, GGT), κρεατινίνης αίματος και ουρίας (φαίνονται στις αιματολογικές εξετάσεις).


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 άτομο στα 100):

    • πονοκέφαλος και ζάλη;

    • αέρια και δυσκοιλιότητα;

    • επιδείνωση της κολίτιδας και της νόσου του Crohn;

    • δυσπεψία, καούρα ή αίσθημα αδιαθεσίας (γαστρίτιδα);


    • φλεγμονή του παγκρέατος συνοδευόμενη από σοβαρό πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα που εκτείνεται προς την πλάτη και έμετος (παγκρεατίτιδα);

    • δερματικά εξανθήματα, κνησμός και οίδημα του προσώπου;

    • υψηλότερα επίπεδα ενός ηπατικού ενζύμου (AST), αυξημένα επίπεδα ALP και CPK (φαίνονται στις αιματολογικές εξετάσεις);

    • μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων ή αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα πήξης του αίματος).


      Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):

    • μείωση των αιµοσφαιρίων (που προκαλεί πονόλαιµο, έλκη στο στόμα, γριππώδη συμπτώματα, σοβαρή εξάντληση, ανεξήγητη αιμορραγία, μώλωπες και ρινορραγίες);

    • οπτικές διαταραχές, κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος;

    • σύγχυση, κατάθλιψη και παραισθήσεις;

    • μούδιασμα, κνησμός και αίσθημα μυρμηκίασης στο δέρμα σας, φλεγμονή του οπτικού νεύρου και υπνηλία;

    • κόπωση, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας;

    • υψηλή αρτηριακή πίεση, κατακράτηση νερού;

    • ηπατικά προβλήματα (που προκαλούν κιτρίνισα του δέρατος και του λευκού των ματιών);

    • νεφρικά προβλήματα (που προκαλούν αυξημένη ή μειωμένη ούρηση, πρήξιμο των ποδιών);

    • καρδιακή ανεπάρκεια (που προκαλεί δύσπνοια, πρήξιμο);

    • εκτεταμένη εφίδρωση;

    • πορφύρα;

    • αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο ηλιακό φως.


    Φάρμακα όπως το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT μπορεί να σχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού επεισοδίου. (Βλ. παράγραφο 2)


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT

Πυρήνας δισκίου: άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη K-30 (E1201), νατριούχος κροσκαρμελόζη (E468), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (E551), διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης (E471).

Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: χρώση Opadry White (πολυβινυλική αλκοόλη-μερικώς υδρολυμένη, τάλκη, διοξείδιο τιτανίου (E171), γλυκερίνη μονοκαπρυλοκαπροϊκή, λαουρυλοθειικό νάτριο).


Εμφάνιση του Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT είναι λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διαστάσεις (21 mm x 10,5 mm) ± 0,5 mm και σημειωμένα με σήμανση διπλού κύκλου στη μία πλευρά.


Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασία κυψέλης (blister): Συσκευασία blister: Λευκή συσκευασία από PVC/PVDC/σκληρό φύλλο αλουμινίου, όπου η κάθε συσκευασία blister περιέχει τον σωστό αριθμό επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή

Συσκευασία blister ασφαλείας για παιδιά: Λευκή συσκευασία από PVC/PVDC/φύλλο αλουμινίου που εξωθείται, ενισχυμένη με πολυεστερικό στρώμα, όπου η κάθε συσκευασία blister περιέχει τον σωστό αριθμό επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.


Με τη συσκευασία blister ασφαλείας για παιδιά ενδεχομένως να απαιτείται επιπλέον προσπάθεια για ωθήσετε το δισκίο προκειμένου να βγει.


Χάρτινο κουτί με 1 συσκευασία blister (10 δισκία) ή 2 συσκευασίες blister (20 δισκία) και φύλλο οδηγιών χρήσης στο εσωτερικό.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana - Črnuče Σλοβενία

τηλέφωνο: +386 1 300 42 90

φαξ: +386 1 300 42 91


e-mail: info@alkaloid.si


Παρασκευαστής


Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana - Črnuče Σλοβενία

τηλέφωνο: +386 1 300 42 90

φαξ: +386 1 300 42 91

e-mail: info@alkaloid.si


кαι


TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street

Cluj-Napoca, 400 632

Ρουμανία

τηλέφωνο: +40 (264) 501 500

φαξ: +40 (264) 415 097

e-mail: office@sunpharma.com


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Μάλτα Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT 200 mg/500 mg film-coated tablets


Βουλγαρία BlokMAX Duo 200 mg/500 mg film-coated tablets

БлокМАКС Дуо 200 mg/500 mg филмирани таблетки


Ελλάδα Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT 200 mg/500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο


Ουγγαρία Ibuprofen/Paracetamol Alkaloid-INT 200 mg/500 mg filmtabletta


Πολωνία Byfonen Plus


Ρουμανία PADUDEN DUO 200 mg/500 mg comprimate filmate Ηνωμένο Βασίλειο Ibuprofen/Paracetamol 200 mg/500 mg film-coated tablets Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 06/2020