ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MIGRACOR
sumatriptan
1
Sumatriptan
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το MIGRACOR και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR ρινικό εκνέφωμα
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR ρινικό εκνέφωμα
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το MIGRACOR ρινικό εκνέφωμα
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το MIGRACOR περιέχει τη δραστική σουματριπτάνη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τριπτάνες (γνωστά επίσης και ως αγωνιστές των υποδοχέων 5-ΗΤ1). Κάθε ψεκασμός MIGRACOR 10 mg/dose περιέχει 10mg σουματριπτάνης και κάθε ψεκασμός MIGRACOR 20 mg/dose περιέχει 20 mg σουματριπτάνης.
Τα συμπτώματα της ημικρανίας μπορεί να προκληθούν από την προσωρινή διαστολή των αιμοφόρων αγγείων στο κεφάλι. Το MIGRACOR ρινικό εκνέφωμα πιστεύεται ότι μειώνει τη διαστολή αυτών των αιμοφόρων αγγείων. Αυτό με τη σειρά του βοηθάει στην αντιμετώπιση του πονοκεφάλου και στην ανακούφιση άλλων συμπτωμάτων ενός επεισοδίου ημικρανίας, όπως αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος) και ευαισθησία στο φως και τον ήχο.
Μαζί με άλλα φάρμακα κατά της ημικρανίας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν εργοταμίνη ή παρόμοια φάρμακα όπως μεθυσεργίδη ή οποιεσδήποτε τριπτάνες/αγωνιστές των 5-HT1 υποδοχέων (φάρμακα τα οποία επίσης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ημικρανίας).
Για τη θεραπεία των ημικρανιών που συνοδεύονται: με αδυναμία στη μια πλευρά του σώματος (ημιπληγική ημικρανία), με δυσκολία στην ομιλία, ίλιγγος, βουητό στα αυτιά (ημικρανία βασικού τύπου) ή αδυναμία στους οφθαλμικούς μυς (οφθαλμοπληγικές ημικρανίες).
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς:
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR.
Αυτές οι ενέργειες μπορεί να είναι έντονες αλλά συνήθως περνούν γρήγορα. Αν δεν περάσουν γρήγορα ή γίνονται σοβαρές:
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, άνθρωποι έχουν αναπτύξει σοβαρές καρδιακές παθήσεις μετά τη χρήση του MIGRACOR, παρότι δεν είχαν σημεία καρδιακής νόσου προηγουμένως. Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, θα μπορούσε να σημαίνει ότι έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να αναπτύξετε καρδιακή νόσο.- Επομένως:
Σε αυτή την περίπτωση μπορεί επίσης να είστε αλλεργικοί στο MIGRACOR. Εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικοί σε ένα αντιβιοτικό, αλλά δεν είστε σίγουροι αν είναι σουλφοναμίδη:
Η πολύ συχνή χρήση του MIGRACOR μπορεί να επιδεινώσει τους πονοκεφάλους σας.
εάν έχετε ιστορικό σπασμών (επιληπτικές κρίσεις)
ή αν έχετε άλλες καταστάσεις που θα μπορούσαν να αυξήσουν την πιθανότητα να έχετε σπασμούς, για παράδειγμα ένα τραύμα στο κεφάλι ή αλκοολισμό:
εάν είχατε υψηλή αρτηριακή πίεση το MIGRACOR μπορεί να μην είναι κατάλληλο για σας. ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR.
εάν έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο.
Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το MIGRACOR και άλλα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν ληφθούν μαζί με το MIGRACOR. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε:
εργοταμίνη, που χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ημικρανίας, ή παρόμοια φάρμακα, όπως μεθυσεργίδη (δείτε την παράγραφο 2 Μην χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR). Μην πάρετε το MIGRACOR την ίδια στιγμή με αυτά τα φάρμακα. Σταματήστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χρήση του MIGRACOR. Μην πάρετε ξανά φάρμακα που περιέχουν εργοταμίνη ή ενώσεις παρόμοιες με την εργοταμίνη για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη χρήση του MIGRACOR.
άλλες τριπτάνες/αγωνιστές των υποδοχέων 5-HT1 (όπως ναρατριπτάνη, ριζατριπτάνη, ζολμιτριπτάνη) που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της ημικρανίας (δείτε την παράγραφο 2 Μην χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR). Μην χρησιμοποιήσετε το MIGRACOR την ίδια στιγμή με αυτά τα φάρμακα. Σταματήστε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χρήση του MIGRACOR. Μην πάρετε ξανά άλλη τριπτάνη/αγωνιστή του υποδοχέα 5- HT1 για τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χρήση του MIGRACOR.
υπερικό/βαλσαµόχορτο (St John’s wort/Hypericum perforatum). Η λήψη βοτάνων που περιέχουν υπερικό/βαλσαµόχορτο μαζί με MIGRACOR μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Είτε τα συμπτώματα ημικρανίας είτε το φάρμακό σας μπορεί να σας κάνουν να νιώσετε υπνηλία. Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 0.44 mg καλίου ανά δόση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.
Πάντα να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι.
Ενήλικες ηλικίας 18 έως 65 ετών
Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από δύο ψεκασμούς του ρινικού εκνεφώματος 20 mg ή τέσσερις ψεκασμούς του ρινικού εκνεφώματος 10 mg (που λαμβάνεται σε δόσεις 2 x 20 mg) σε 24 ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι παρεμβάλλεται ελάχιστο χρονικό διάστημα 2 ωρών μεταξύ των δύο δόσεων.
Έφηβοι ηλικίας 12 έως 17
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δεύτερο ψεκασμό MIGRACOR μετά από 2 ώρες, αλλά προσέξτε:
➔Έφηβοι: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από δύο ψεκασμούς από το ρινικό εκνέφωμα των 10 mg εντός 24 ωρών.
➔ Ενήλικες: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από δύο ψεκασμούς από το ρινικό εκνέφωμα των 20 mg ή τέσσερις ψεκασμούς από το ρινικό εκνέφωμα 10 mg (λαμβανόμενες σε δόσεις 2 x 20 mg) εντός 24 ωρών.
Εάν ο πρώτος ψεκασμός δεν έχει αποτέλεσμα
Εάν το MIGRACOR δεν σας προσφέρει κάποια ανακούφιση:
➔Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
➔ Έφηβοι: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από δύο ψεκασμούς από το ρινικό εκνέφωμα των 10 mg εντός 24 ωρών.
➔ Ενήλικες: Μην χρησιμοποιείτε περισσότερους από δύο ψεκασμούς από το ρινικό εκνέφωμα των 20 mg ή τέσσερις από το ρινικό εκνέφωμα των 10 mg (λαμβανόμενες σε δόσεις 2 x 20 mg) σε εντός 24 ωρών.
Η χρήση μεγαλύτερης ποσότητας MIGRACOR από τη προβλεπόμενη θα μπορούσε να σας κάνει να άρρωστο/η. Εάν έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη ποσότητα MIGRACOR:
➔Επικοινωνήστε με το γιατρό σας να σας συμβουλέψει.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν από την ίδια την ημικρανία.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ενήλικες παρατηρήθηκαν επίσης σε εφήβους. Αυτές περιλαμβάνουν πολύ σπάνιες αναφορές καρδιακών προσβολών.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συμβεί σε έναν πολύ μικρό αριθμό ασθενών, αλλά η ακριβής συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.
Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα αμέσως μετά τη χρήση του MIGRACOR:
➔μην το ξαναχρησιμοποιήσετε. Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.
Δυσάρεστη γεύση.
Πόνος, αίσθημα βάρους, σφίξιμο ή πόνο στο στήθος, στο λαιμό ή σε άλλα τμήματα του σώματος ή ασυνήθιστες αισθήσεις συμπεριλαμβανομένων μούδιασμα, μυρμήγκιασμα και αίσθηση ζέστης ή κρύου. Αυτές οι επιπτώσεις μπορεί να είναι έντονες αλλά γενικά είναι παροδικές.
➔ Να λάβετε ιατρική βοήθεια όσο το δυνατόν πιο άμεσα. Σε ένα πολύ μικρό αριθμό ανθρώπων αυτά τα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν από καρδιακή προσβολή.
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Ερεθισμό ή αίσθημα καύσου στη μύτη ή το λαιμό, αιμορραγία της μύτης.
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), αν και αυτό μπορεί να οφείλεται στην ίδια την ημικρανία.
Κούραση ή υπνηλία.
Ζάλη, αίσθημα αδυναμίας ή έξαψη.
Προσωρινή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Δυσκολία στην αναπνοή
Πόνος στους μύες.
Εάν είχατε ένα πρόσφατο τραύμα ή εάν έχετε φλεγμονή (όπως ρευματισμός ή φλεγμονή στο κόλον), μπορεί να αισθανθείτε πόνο ή επιδείνωση του πόνου στο σημείο του τραύματος ή της φλεγμονής.
Δυσκολία στην κατάποση
Αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος. Εάν έχετε να κάνετε εξέταση αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας ότι χρησιμοποιείτε το MIGRACOR.
Επιληπτικές κρίσεις/σπασμοί, τρόμος, μυϊκός σπασμός, δυσκαμψία του αυχένα.
Οπτικές διαταραχές όπως φωταψία, μειωμένη όραση, διπλή όραση, απώλεια όρασης και σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και μόνιμες βλάβες (αν και αυτές μπορεί να οφείλονται στην ίδια την κρίση ημικρανίας).
Καρδιακά προβλήματα, όπου ο καρδιακός παλμός μπορεί να γίνει πιο γρήγορός, πιο αργός ή να αλλάξει ρυθμό, πόνοι στο στήθος (στηθάγχη) ή καρδιακή προσβολή.
Χλωμό, κυανό δέρμα ή / και πόνο στα δάκτυλα ποδιών, χεριών, τα αυτιά, τη μύτη ή τη γνάθο ως απόκριση στο ψύχος ή το στρες (φαινόμενο Raynaud).
Αίσθημα λιποθυμίας (μπορεί να μειωθεί η πίεση του αίματος).
Πόνος στην κάτω αριστερή πλευρά του στομάχου και αιμορραγική διάρροια (ισχαιμική κολίτιδα).
Διάρροια
Πόνος στις αρθρώσεις
Αίσθημα αγωνίας
Υπερβολική εφίδρωση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή, τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μετά το άνοιγμα: 3 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C. Να μην καταψύχεται. Ο γυάλινος
περιέκτης διατηρείται εντός της εξωτερική συσκευασίας για προστασία από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η Σουματριπτάνη.
Κάθε ψεκασμός (0,1 ml) MIGRACOR 20 mg/δόση απόδίδει 20 mg σουματριπτάνης. Κάθε ψεκασμός (0,1 ml) MIGRACOR 10 mg/δόση απόδίδει 10 mg σουματριπτάνης.
Τα άλλα έκδοχα είναι θειικό οξύ, δισόξινο φωσφορικό κάλιο, σορβικό κάλιο, φωσφορικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου.
Γυάλινo φιαλίδιo των 1,8 ml (18 δόσεις) με δοσομετρική αντλία
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Nassington Ltd Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Παρασκευαστής
One Pharma S.A.
60οχλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, Σχηματάρι Βοιωτίας, 32009
Ελλάδα
Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από το ακροφύσιο πριν από τη χρήση.
Πριν χρησιμοποιηθεί για πρώτη φορά το ρινικό εκνέφωμα MIGRACOR, πρέπει η αντλία να ενεργοποιηθεί. Κρατήστε το φιαλίδιο όπως δείχνει η εικόνα Α. Βεβαιωθείτε ότι το φιαλίδιο έχει κατεύθυνση προς τα επάνω και βρίσκεται μακριά από τους οφθαλμούς σας, πιέστε προς τα κάτω και απελευθερώστε την αντλία 2 φορές.
Εάν το προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 2 εβδομάδες, η αντλία θα πρέπει να επανενεργοποιηθεί με τον ίδιο τρόπο, πιέζοντας προς τα κάτω και απελευθερώνοντάς 2 φορές.
Βρείτε σε μια άνετη θέση. Μπορεί να προτιμάτε να καθίσετε.
Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο και κλείστε το στόμα σας.
Απομακρύνετε το φιαλίδιο του προϊόντος καθώς και το δάχτυλό σας από τον άλλο ρώθωνα. Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο για 10-20 δευτερόλεπτα, εισπνέοντας από τη μύτη και εκπνέοντας από το στόμα. Αυτό βοηθά το φάρμακο να παραμείνει στη μύτη σας.
Μπορεί να νιώθετε τη μύτη σας βρεγμένη στο εσωτερικό της και ίσως παρατηρήσετε ελαφρά γεύση μετά τη χρήση του ψεκασμού - αυτό είναι φυσιολογικό και σύντομα θα περάσει.
Επανατοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Το φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ένα άτομο γιατί διαφορετικά υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης ιογενών ή βακτηριακών λοιμώξεων.