Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

TRAV-IOP (PRESERVATIVE FREE)


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


TRAV-IOP® (preservative free) 0.04mg/ml (0.004% w/v) οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τραβοπρόστη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το TRAV-IOP® (preservative free) και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® ((preservative free)

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free)

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το TRAV-IOP® (preservative free)

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το TRAV-IOP® ((preservative free) και ποια είναι η χρήση του

    Το TRAV-IOP® (preservative free) περιέχει τραβοπρόστη που ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανάλογα προσταγλανδίνης. Λειτουργεί μειώνοντας την πίεση του ματιού. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλες σταγόνες π.χ. βήτα-αναστολείς, οι οποίοι επίσης ελαττώνουν την πίεση.


    Το TRAV-IOP® (preservative free) χρησιμοποιείται για τη μείωση της υψηλής πίεσης των ματιών σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μεγαλύτερα των 2 μηνών. Η πίεση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.


  2. Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free) Μη χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free) .

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού

      του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).


      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν αυτό ισχύει για σας.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


    • Το TRAV-IOP® (preservative free) μπορεί να αυξήσει το μήκος, το πάχος το χρώμα και/ή τον αριθμό των βλεφαρίδων σας. Έχουν επίσης παρατηρηθεί αλλαγές στα βλέφαρα που περιλαμβάνουν ασυνήθιστη ανάπτυξη των τριχών ή στον ιστό γύρω από το μάτι.

    • Το TRAV-IOP® (preservative free) μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας). Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη. Μπορεί επίσης να συμβεί αλλαγή του χρώματος στο δέρμα γύρω από τα μάτια.

    • Εάν έχετε κάνει εγχείρηση καταρράκτη, απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free).

    • Εάν έχετε ή είχατε περιστατικό φλεγμονής του οφθαλμού (ιρίτιδα και ραγοειδίτιδα), απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free) .

    • Το TRAV-IOP® (preservative free) μπορεί σπάνια να προκαλέσει δύσπνοια ή αγκομαχητό ή ενίσχυση των συμπτωμάτων του άσθματος. Αν ανησυχείτε για τις αλλαγές στον τρόπο αναπνοής σας όταν χρησιμοποιείτε το ΤRAVATAN ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας το συντομότερο δυνατό.

    • Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα. Στην περίπτωση που το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλύνετε αμέσως. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε γυναίκες που είναι έγκυες ή έχουν σκοπό να μείνουν έγκυες.

    • Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, μην χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες, ενώ φοράτε τους φακούς σας. Μετά τη χρήση των σταγόνων, περιμένετε 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσετε.


      Παιδιά και έφηβοι

      Το TRAV-IOP® (preservative free) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά από 2 μηνών έως μικρότερα των 18 ετών στην

      ίδια δοσολογία με αυτή των ενηλίκων. Η χρήση του TRAV-IOP® (preservative free) δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερα των 2 μηνών.


      Άλλα φάρμακα και TRAV-IOP® ((preservative free)

      Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε , έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.


      Κύηση , θηλασμός και γονιμότητα

      Μη χρησιμοποιείτε το TRAV-IOP® (preservative free) αν είστε έγκυος. Αν νομίζετε ότι μπορεί να

      είστε έγκυος μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας. Αν θα μπορούσατε να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή αντισύλληψη ενώ χρησιμοποιείτε το TRAV-IOP® (preservative free) .


      Μη χρησιμοποιείτε το TRAV-IOP® (preservative free) εάν θηλάζετε. Το TRAV-IOP® (preservative free) μπορεί να περάσει στο γάλα σας.


      Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θολή για λίγη ώρα αφότου χρησιμοποιήσετε το TRAV- IOP® (preservative free) . Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανές μέχρι να σας περάσει.


      Το TRAV-IOP® (preservative free) περιέχει macrogol glycerol hydroxystearate, και

      προπυλενογλυκόλη τα οποία μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αντιδράσεις και ερεθισμό.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free)

    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του γιατρού που παρακολουθεί το παιδί σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η συνιστώμενη δόση είναι

    Μία σταγόνα στο ή στα μάτια σας που πάσχουν, μία φορά την ημέρα - το βράδυ. Μόνον αν σας το έχει πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε το TRAV-IOP® (preservative free) και στα δύο μάτια. Να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας, ή ο γιατρός που εξετάζει το παιδί σας.


    Χρησιμοποιήστε το TRAV-IOP® (preservative free) μόνον ως σταγόνες για το(α) μάτι(α) σας ή το(α) μάτι(ια) του παιδιού σας.


    • Πλύνετε τα χέρια σας

    • Ξεβιδώστε το πώμα

    • Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας

    • Κρατήστε το κεφάλι σας ή το κεφάλι του παιδιού σας απαλά γερμένο προς τα πίσω. Τραβήξτε προς τα κάτω το βλέφαρό με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία “τσέπη” μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού. Η σταγόνα θα πέσει μέσα

    • Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε έναν καθρέπτη αν βοηθάει

    • Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος.

      Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες

    • Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα TRAV-IOP® (preservative free) κάθε φορά.

    • Μετά τη χρήση του TRAV-IOP® (preservative free) , κρατήστε τα βλέφαρα κλειστά ασκώντας απαλή πίεση με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού που είναι κοντά στη μύτη για τουλάχιστον 1 λεπτό. Αυτό εμποδίζει το TRAV-IOP® (preservative free) να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.

    • Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο μάτι

    • Κλείστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι, προσπαθήστε πάλι.

    Εάν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιείτε άλλα οφθαλμικά σκευάσματα όπως οφθαλμικές σταγόνες ή οφθαλμική αλοιφή, περιμένετε για τουλάχιστον 5 λεπτά ανάμεσα στην εφαρμογή του TRAV-IOP® ((preservative free) και στα άλλα οφθαλμικά σκευάσματα.


    Εάν εσείς ή τα παιδί σας λάβετε μεγαλύτερη δόση TRAV-IOP® (preservative free) από την κανονική Ξεπλύνετε όλο το φάρμακο με χλιαρό νερό. Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής δόσης.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το TRAV-IOP® (preservative free)

    Συνεχίστε με την επόμενη δόση όπως ήταν προγραμματισμένο. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Ποτέ να μην χρησιμοποίτε περισσότερο από μία σταγόνα στο(στα) μάτι(μάτια) που πάσχει(πάσχουν) σε μία μέρα.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το TRAV-IOP® (preservative free)

    Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το TRAV-IOP® (preservative free) χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας ή με

    το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας, η πίεση στο μάτι σας ή στο μάτι του παιδιού δε θα είναι υπό έλεγχο, κάτι που θα μπορούσε να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, το γιατρό που παρακολουθεί το παιδί σας ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός και αν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές. Αν ανησυχείτε, μιλήστε με ένα γιατρό ή φαρμακοποιό. Μη σταματήσετε να παίρνετε το TRAV-IOP® (preservative free) αν δεν μιλήσετε με το γιατρό σας.


    Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το TRAV-IOP® (preservative free)


    Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους


    Ενέργειες στο μάτι: κοκκίνισμα του ματιού


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους


    Ενέργειες στο μάτι: αλλαγές στον χρώμα της ίριδας (το χρωματιστό μέρος του ματιού), πόνος, δυσφορία, ξηροφθαλμία, φαγούρα, ερεθισμός.


    Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους


    Ενέργειες στο μάτι: διαταραχή του κερατοειδή, φλεγμονή στο μάτι, φλεγμονή της ίριδας, φλεγμονή μέσα στο μάτι, φλεγμονή στην επιφάνεια του ματιού με/χωρίς βλάβη στην επιφάνεια, φωτοευαισθησία, οφθαλμικό έκκριμα, φλεγμονή των βλεφάρων, κοκκίνισμα των βλεφάρων, πρήξιμο γύρω από το μάτι, κνησμός των βλεφάρων, μειωμένη όραση, θαμπή όραση, αυξημένη παραγωγή δακρύων, λοίμωξη ή φλεγμονή του επιπεφυκότα (επιπεφυκίτιδα), ασυνήθιστο εξωτερικό γύρισμα του κάτω βλεφάρου, θόλωση του ματιού, εφελκίδα του βλεφάρου, αύξηση των βλεφαρίδων, δυσχρωματισμός των βλεφαρίδων, κουρασμένα μάτια.


    Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: αύξηση των αλλεργικών συμπτωμάτων, κεφαλαλγία, ζάλη, καρδιακός ρυθμός αυξημένος, αγκομαχητό, άσθμα, βουλωμένη μύτη, ερεθισμός του λαιμού, σκούρο δέρμα γύρω από τα μάτια, σκουρόχρωμο δέρμα, ανώμαλη υφή τριχώματος, υπερτρίχωση.


    Σπάνιες: μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους


    Ενέργειες στο μάτι: αίσθημα λάμψεων φωτός, έκζεμα των βλεφάρων, πρήξιμο των ματιών, όραση δίκην στεφάνου, μειωμένη αίσθηση, φλεγμονή των αδένων των βλεφάρων, κουρασμένα μάτια, αύξηση στο μέγεθος της κόρης, αλλαγή στην υφή των βλεφαρίδων.


    Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: ιογενής λοίμωξη του ματιού, άσχημη γεύση, ανώμαλη ή μειωμένη καρδιακή συχνότητα, αυξημένη ή μειωμένη πίεση αίματος, βήχας, αλλαγές στη φωνή, γαστρεντερική

    δυσφορία ή έλκος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κοκκινίλα ή φαγούρα στο δέρμα, εξάνθημα, αλλαγή στο χρώμα των μαλλιών, απώλεια βλεφαρίδων, μυοσκελετικοί πόνοι, γενικευμένη αδυναμία.


    Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα


    Ενέργειες στο μάτι: φλεγμονή στο πίσω μέρος του ματιού, βαθουλωτά μάτια.


    Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: κατάθλιψη, άγχος, αίσθηση λανθασμένων κινήσεων, κουδούνισμα στα αυτιά, πόνος στο στήθος, επιδείνωση του άσθματος, διάρροια, πόνος στην κοιλιά , ναυτία, κνησμός, μη φυσιολογική αύξηση των τριχών, πόνος στις αρθρώσεις, επώδυνη ή μη επιθυμητή ούρηση, αύξηση του καρκινικού δείκτη του προστάτη.


    Σε παιδιά και εφήβους, οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρουσιαστεί με το TRAV- IOP® (preservative free) είναι ερεθισμός του οφθαλμού και ανάπτυξη των βλεφαρίδων. Και οι δύο ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με υψηλότερη συχνότητα στα παιδιά και στους εφήβους συγκριτικά με τους ενήλικες.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

    Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284

    15562 Χολαργός, Αθήνα

    Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσεται το TRAV-IOP® (preservative free)

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ˚C μέχρι 8 ˚C).

    Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25 ˚C.


    Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να αποφύγετε τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε μια νέα φιάλη. Σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στο κατάλληλο διάστημα του κουτιού.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το TRAV-IOP® (preservative free)

Η δραστική ουσία είναι η τραβοπρόστη 40 μικρογραμμάρια/ml.


Τα άλλα συστατικά είναι: macrogolglycerol hydroxystearate, propylene glycol, mannitol, disodium edetate, sodium chloride, boric acid, water for injections. Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροχλωρικού οξέος ή υδροξείδιου του νατρίου για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα


Εμφάνιση του TRAV-IOP® (preservative free) και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το TRAV-IOP® (preservative free) είναι ένα υγρό (διαυγές, άχρωμο διάλυμα) που παρέχεται σε συσκευασία η οποία περιλαμβάνει μία πλαστική φιάλη που περιέχει 2,5 ml διαλύματος, με βιδωτό πώμα. Κάθε φιάλη είναι τοποθετημένη μέσα σε ένα προστατευτικό κάλυμμα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


image

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας Παραγωγός


Verisfield (UK) Ltd. Cooper S.A 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, Aristovoulou 64

United Kingdom 11853 Athens Greece


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: .