ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

Διάλυμα για έγχυση 0,9% w/v Χλωριούχο νάτριο

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SODIUM CHLORIDE/UNI- PHARMA

3. Πώς να πάρετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ

Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA είναι ένα διαυγές διάλυμα χλωριούχο νατρίου σε νερό. Το χλωριούχο νάτριο είναι μια χημική ουσία (η οποία συνήθως καλείται «αλάτι») που βρίσκεται στο αίμα.

Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει:

• μια απώλεια νερού από το σώμα (αφυδάτωση)

• μια απώλεια νατρίου από το σώμα (έλλειψη νατρίου)

  Περιπτώσεις που ενδέχεται να προκαλέσουν απώλεια χλωριούχου νατρίου και ύδατος συμπεριλαμβάνουν περιπτώσεις:

• που δεν μπορείτε να φάτε ή να πιείτε, εξαιτίας ασθένειας ή μετά από χειρουργείο

• έντονης εφίδρωσης λόγω υψηλού πυρετού

• εκτεταμένης απώλειας δέρματος, όπως συμβαίνει σε σοβαρά εγκαύματα

  

  Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως φορέας ή αραιωτικό μέσο άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων που χορηγούνται μέσω έγχυσης.

  
  

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

  
  

  Μην πάρετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA:

  
  

  Εάν υποφέρετε από μια από τις παρακάτω καταστάσεις:

• υψηλότερα επίπεδα χλωρίου στο αίμα από το κανονικό (υπερχλωριαιμία)

• υψηλότερα επίπεδα νατρίου στο αίμα από το κανονικό (υπερνατριαιμία)

Εάν άλλο φαρμακευτικό σκεύασμα έχει προστεθεί στο SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του προστιθέμενου σκευάσματος, για το εάν μπορείτε ή όχι να

λάβετε το διάλυμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν πάρετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ιατρικές παθήσεις:

• οποιοδήποτε είδος καρδιακής νόσου ή μειωμένη καρδιακή λειτουργία

• μειωμένη λειτουργία των νεφρών

• οξίνιση του αίματος (οξέωση)

• μεγαλύτερος όγκος αίματος στα αιμοφόρα αγγεία από όσο θα έπρεπε (υπερογκαιμία)

• υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)

• συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρμα, ιδιαίτερα γύρω από τους αστραγάλους (περιφερικό οίδημα)

• συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)

• ηπατική νόσο (π.χ. κίρρωση)

• υψηλή αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (προεκλαμψία)

• αυξημένη παραγωγή της ορμόνης αλδοστερόνη (αλδοστερονισμός)

• οποιαδήποτε άλλη κατάσταση σχετίζεται με την κατακράτηση νατρίου (όπου ο οργανισμός κατακρατεί υπερβολική ποσότητα νατρίου), όπως η θεραπεία με στεροειδή (Βλέπε επίσης παρακάτω "Άλλα φάρμακα και SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA").

  
  

  Όταν σας χορηγείται η έγχυση αυτή, ο γιατρός θα πάρει δείγματα αίματος και ούρων για να ελέγξει:

• τον όγκο των υγρών στον οργανισμό σας

• τις ζωτικές σας λειτουργίες

• την ποσότητα των χημικών ουσιών στον οργανισμό σας όπως το κάλιο και το νάτριο (ηλεκτρολύτες πλάσματος)

Ο γιατρός σας θα λάβει υπόψη εάν λαμβάνετε παρεντερική διατροφή (διατροφή που χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης).

Κατά τη διάρκεια μακράς θεραπείας με SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA ενδέχεται να χρειαστεί να σας χορηγηθεί επιπλέον διατροφή.

Άλλα φάρμακα και SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

Ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:

• κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδη φάρμακα) ή καρβενοξολόνη (φάρμακο προστατευτικό του γαστρικού βλεννογόνου)

  Τα φάρμακα αυτά μπορεί να προκαλέσουν συσσώρευση νατρίου και νερού από τον οργανισμό, οδηγώντας σε διόγκωση των ιστών λόγω της συλλογής υγρού κάτω από το δέρμα (οίδημα) και σε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση).

• λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχιατρικής νόσου).

Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA με τροφές και ποτά

Πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας για το είδος των τροφών ή των ποτών που επιτρέπονται.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Ωστόσο, εάν πρόκειται να προστεθεί κάποιο άλλο φάρμακο στο διάλυμα προς έγχυση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού πρέπει να:

• συμβουλευτείτε τον γιατρό σας

• διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του φαρμάκου που θα προστεθεί.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA:

Δεν εφαρμόζεται.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA θα σας δοθεί από έναν γιατρό ή νοσοκόμο. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε και πότε θα σας χορηγηθεί. Αυτό θα εξαρτηθεί από την ηλικία σας, το βάρος, την πάθηση, την αιτία της θεραπείας και κατά πόσο η έγχυση χρησιμοποιείται ως φορέας ή μέσο αραίωσης άλλου φαρμάκου.

Η ποσότητα που σας χορηγηθεί ενδέχεται να επηρεαστεί από άλλες θεραπείες που λαμβάνετε.

Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA εάν υπάρχουν σωματίδια που επιπλέουν στο διάλυμα ή εάν η συσκευασία έχει φθαρεί με οποιοδήποτε τρόπο.

Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA θα σας χορηγηθεί μέσω πλαστικού σωλήνα συνδεδεμένου σε μια βελόνα σε μια φλέβα. Συνήθως χρησιμοποιείται μια φλέβα στο βραχίονα σας για να γίνει η έγχυση. Παρόλα αυτά, ο γιατρός σας ίσως χρησιμοποιήσει άλλη μέθοδο για να σας χορηγήσει το φάρμακο.

Όταν σας χορηγείται SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει αιματολογικές εξετάσεις για να παρακολουθήσει τα επίπεδα στο αίμα σας:

- ηλεκτρολυτών (όπως νάτριο και χλώριο) και άλλων χημικών ουσιών που βρίσκονται φυσιολογικά στο αίμα σας όπως κρεατίνη (ένα προϊόν

αποικοδόμησης των μυών).

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται. Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί ενδοφλέβια έγχυση του SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA από έναν ασκό ο οποίος έχει μερικώς χρησιμοποιηθεί.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA από την κανονική:

Εάν σας χορηγηθεί πολύ περισσότερο SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

(υπερ-έγχυση) από το κανονικό, αυτό μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση των παρακάτω συμπτωμάτων:

• ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)

• έμετος

• διάρροια (χαλαρά κόπρανα)

• σπασμοί στομάχου,

• δίψα

• ξηροστομία

• ξηροφθαλμία

• εφίδρωση

• πυρετός

• γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία)

• υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)

• νεφρική ανεπάρκεια

• συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες δυσκολεύοντας την αναπνοή (πνευμονικό οίδημα)

• συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρμα, συγκεκριμένα γύρω από τους αστραγάλους (περιφερικό οίδημα)

• διακοπή αναπνοής (αναπνευστική ανακοπή)

• κεφαλαλγία

• ζάλη

• ανησυχία

• ευερεθιστικότητα

• αδυναμία

• μυϊκούς σπασμούς και δυσκαμψία

• σύγχυση

• οξίνιση του αίματος (οξέωση), που οδηγεί σε κόπωση, σύγχυση, λήθαργο και αυξημένο ρυθμό αναπνοής.

• υψηλότερα επίπεδα νατρίου στο αίμα από το κανονικό (υπερνατριαιμία), που μπορεί να οδηγήσουν σε κρίσεις σπασμών, κώμα, οίδημα του εγκεφάλου (εγκεφαλικό οίδημα) και θάνατο.

  
  

  Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως. Η ενδοφλέβια έγχυσή σας θα σταματήσει και θα σας δοθεί θεραπεία ανάλογα με τα συμπτώματα.

  Εάν ένα φαρμακευτικό σκεύασμα έχει προστεθεί στο SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA πριν πραγματοποιηθεί υπερέγχυση, το πρόσθετο φάρμακο ίσως προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Θα πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του προστιθέμενου φαρμάκου για το κατάλογο των πιθανών συμπτωμάτων.

  
  

  Εάν ξεχάσατε να πάρετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA:

  Δεν εφαρμόζεται. Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA προορίζεται μόνο για Νοσοκομειακή χρήση.

  
  

  Εάν σταματήσατε να παίρνετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA:

  O γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα διακοπεί η χορήγηση της συγκεκριμένης έγχυσης.

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.

  
  

  
  

  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

  
  

  

  Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

  Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

  • τρόμο

  • μειωμένη αρτηριακή πίεση

  • κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση)

  • δερματικό εξάνθημα

  • κνησμός

  • πυρετό (πυρετικές αντιδράσεις)

    
    

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν εξαιτίας της τεχνικής χορήγησης περιλαμβάνουν:

  • λοίμωξη στη θέση ένεσης

  • τοπικό πόνο ή αντίδραση (ερυθρότητα ή οίδημα στη θέση ένεσης)

  • ερεθισμό και φλεγμονή της φλέβας μέσα στην οποία το διάλυμα εγχέεται (φλεβίτιδα). Αυτό μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα, πόνο ή κάψιμο και οίδημα κατά μήκος της διαδρομής της φλέβας μέσα στην οποία το διάλυμα εγχέεται.

  • σχηματισμό θρόμβου αίματος (φλεβική θρόμβωση) στη θέση έγχυσης, ο οποίος προκαλεί πόνο, οίδημα ή ερυθρότητα στην περιοχή του θρόμβου

  • διαφυγή του διαλύματος έγχυσης μέσα στους ιστούς γύρω από τις φλέβες (εξαγγείωση). Αυτό μπορεί να βλάψει τους ιστούς και να προκαλέσει ουλές.

  • περίσσεια υγρών στα αγγεία του αίματος (υπερογκαιμία)

  • φαγούρα της θέσης έγχυσης (κνίδωση)

  • πυρετό (πυρεξία)

  • ρίγη

    
    

    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν με παρόμοια προϊόντα (άλλα διαλύματα που περιέχουν νάτριο) περιλαμβάνουν:

  • υψηλότερα επίπεδα νατρίου στο αίμα από τα φυσιολογικά (υπερνατριαιμία)

  • χαμηλότερα επίπεδα νατρίου στο αίμα από τα φυσιολογικά (υπονατριαιμία)

  • οξέωση του αίματος που συνδέεται με υψηλότερο επίπεδο χλωριούχων στο αίμα από το φυσιολογικό (υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση).

Εάν ένα φαρμακευτικό σκεύασμα έχει προστεθεί στο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση, το πρόσθετο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα εξαρτηθούν από το φαρμακευτικό σκεύασμα το οποίο έχει προστεθεί. Θα πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του πρόσθετου φαρμάκου για τον κατάλογο των πιθανών συμπτωμάτων.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας για την Ελλάδα: μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος:

https://www.eof.gr).

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείται το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA εάν υπάρχουν σωματίδια που επιπλέουν στο διάλυμα ή εάν η μονάδα έχει υποστεί με κάποιο τρόπο ζημιά.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA:

Η δραστική ουσία είναι SODIUM CHLORIDE (χλωριούχο νάτριο). Κάθε 1000 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 9 g SODIUM CHLORIDE. Κάθε 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 0,9 g SODIUM CHLORIDE.

Τα άλλα συστατικά είναι: Ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA και περιεχόμενα της συσκευασίας:

Το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA είναι ένα διαυγές διάλυμα, ελεύθερο

από ορατά σωματίδια για ενδοφλέβια έγχυση.

1. Διατίθεται σε χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 1 ασκό πολυολεφίνης των 100 ml και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Ο ασκός εσωκλείεται σε υμένιο πολλαπλών στρώσεων με βάση το πολυαιθυλένιο.

2. Διατίθεται σε χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 12 ασκούς πολυολεφίνης των 100 ml και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Ο ασκός εσωκλείεται σε υμένιο πολλαπλών στρώσεων με βάση το πολυαιθυλένιο.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε.

14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά

Τηλ.: 210 8072512

Fax: 210 8078907

e-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:

Χειρισμός και Προετοιμασία:

Χρησιμοποιήστε το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή της συσκευής ενδοφλέβιας έγχυσης. Μην αφαιρείτε τον ασκό από τον επιθύλακα μέχρι να είναι έτοιμο για χρήση.

Ο εσωτερικός ασκός διατηρεί τη στειρότητα του προϊόντος.

Μην χρησιμοποιείτε πλαστικούς περιέκτες σε εν σειρά συνδέσεις. Τέτοια χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εμβολισμό από αέρα, λόγω του υπολειπόμενου αέρα που εξάγεται από τον πρώτο περιέκτη, πριν ολοκληρωθεί η χορήγηση του υγρού από το δεύτερο περιέκτη.

Η συμπίεση ενδοφλέβιων διαλυμάτων που περιέχονται σε εύκαμπτους πλαστικούς περιέκτες για την αύξηση της ταχύτητας ροής μπορεί να προκαλέσει εμβολή από αέρα, εάν ο υπολειπόμενος αέρας στον περιέκτη δεν έχει πλήρως απομακρυνθεί πριν από τη χορήγηση.

Η έγχυση θα πρέπει να χορηγείται με στείρο εξοπλισμό χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Ο εξοπλισμός θα πρέπει να εξαερώνεται με έγχυση διαλύματος προκειμένου να αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα στο σύστημα.

Τα πρόσθετα συστατικά μπορεί να εισαχθούν πριν την έγχυση ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω της επανασφραγιζόμενης θέσης προσθήκης φαρμακευτικών προϊόντων. Όταν χρησιμοποιείται πρόσθετο συστατικό, επαληθεύεστε την ισοτονικότητα, πριν την παρεντερική χορήγηση. Επιβάλλεται η πλήρης και προσεκτική ανάμειξη οποιουδήποτε πρόσθετου υπό άσηπτες συνθήκες. Διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα συστατικά πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα και να μην αποθηκεύονται. Η προσθήκη άλλου σκευάσματος ή η χρήση εσφαλμένης τεχνικής χορήγησης μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση εμπύρετων αντιδράσεων, λόγω της πιθανής εισαγωγής πυρετογόνων. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται, αμέσως.

Απορρίψτε μετά από την πρώτη χρήση.

Απορρίψτε οποιαδήποτε αχρησιμοποίητη ποσότητα.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους ασκούς.

1. Άνοιγμα

1. Αφαιρέστε τον ασκό από τον επιθύλακα ακριβώς πριν τη χρήση.

2. Ελέγξτε για μικροδιαρροές πιέζοντας σταθερά τον εσωτερικό ασκό. Εάν διαπιστωθούν διαρροές, απορρίψτε το διάλυμα, καθώς ο βαθμός στειρότητας μπορεί να είναι μειωμένος.

3. Ελέγξτε το διάλυμα ως προς τη διαύγεια και την απουσία ξένων σωματιδίων. Εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει ξένα σώματα, απορρίψτε το.

2. Προετοιμασία για τη χορήγηση

Χρησιμοποιήστε στείρο υλικό για τη προετοιμασία και τη χορήγηση

1. Αναρτήστε τον ασκό από το ειδικό στήριγμα

2. Αφαιρέστε την πλαστική προστατευτική ασφάλεια από τη θυρίδα εξόδου

   στη βάση του ασκού.

3. Εφαρμόστε άσηπτη τεχνική για τη ρύθμιση της έγχυσης.

4. Προσαρμόστε τη συσκευή χορήγησης. Συμβουλευθείτε τις πλήρεις οδηγίες της συσκευής για τη σύνδεση, την προετοιμασία της συσκευής και τη χορήγηση του διαλύματος.

3. Τεχνικές για έγχυση πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων Προειδοποίηση: Τα πρόσθετα συστατικά μπορεί να μην είναι συμβατά (βλέπε παρακάτω Παράγραφο 5 «Ασυμβατότητες των πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων»).

Για την προσθήκη φαρμακευτικού σκευάσματος πριν τη χορήγηση

1. Απολυμάνετε τη θύρα χορήγησης φαρμάκου.

2. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 gauge (1,10 mm) έως 22 gauge (0,70 mm), διατρυπήστε την επενασφραγιζόμενη θύρα προσθήκης φαρμάκου και ενίετε.

3. Αναμείξτε το διάλυμα και το φαρμακευτικό προϊόν πλήρως. Για υψηλής πυκνότητας φαρμακευτικά προϊόντα όπως το χλωριούχο κάλιο, χτυπήστε ελαφρά τις θυρίδες χορήγησης ενώ είναι γυρισμένες προς τα πάνω και αναμείξτε.

Προειδοποίηση: Μην αποθηκεύετε ασκούς που περιέχουν πρόσθετα φαρμακευτικά προϊόντα.

1. Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: Πρόσθετα συστατικά

   Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου συστατικού στο pH του SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA θα πρέπει να επιβεβαιώνεται πριν τη χρήση. Από μικροβιολογικής άποψης, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, η διάρκεια και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη διάρκεια της χρήσης αποτελούν ευθύνη του γιατρού.

2. Ασυμβατότητες των πρόσθετων φαρμακευτικών προϊόντων

Όπως συμβαίνει με όλα τα παρεντερικά διαλύματα, η συμβατότητα των προσθέτων συστατικών με το διάλυμα θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την προσθήκη.

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Είναι στην ευθύνη του γιατρού να κρίνει την ασυμβατότητα ενός πρόσθετου προϊόντος με το SODIUM CHLORIDE/UNI-PHARMA, ελέγχοντας την παρουσία ενδεχόμενων χρωματικών μεταβολών και/ή ενδεχόμενης καθίζησης αδιάλυτων συμπλόκων ή σχηματισμού κρυστάλλων. Συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης του προστιθέμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Πριν την προσθήκη ενός φαρμάκου, επιβεβαιώστε ότι είναι διαλυτό και σταθερό στο ύδωρ εντός του εύρους pH του SODIUM CHLORIDE/UNI- PHARMA.

Τα πρόσθετα εκείνα συστατικά των οποίων έχει διαπιστωθεί η ασυμβατότητα, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.