ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Myxina
nimesulide
Νιμεσουλίδη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Myxina και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Myxina
Πώς να πάρετε το Myxina
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πως να φυλάσσετε το Myxina
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Myxina είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), με αναλγητικές ιδιότητες. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέος πόνου και για τη θεραπεία της δυσμηνόρροιας.
Πριν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει το Myxina θα αξιολογήσει τα οφέλη που μπορεί να σας προσφέρει αυτό το φάρμακο έναντι των κινδύνων εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
σε περίπτωση αλλεργίας στη νιμεσουλίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά
αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση που είχατε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία μετά από τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ:
Συριγμό, αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, αδυναμία αναπνοής (άσθμα)
Ρινική συμφόρηση εξαιτίας οιδήματος στο τοίχωμα της μύτης (ρινικός πολύποδας)
Δερματικά εξανθήματα/κνιδωτικά εξανθήματα (κνίδωση)
Αιφνίδιο οίδημα δέρματος ή βλεννογόνου, όπως οίδημα γύρω από τα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το λαιμό, που πιθανόν δυσκόλεψαν την αναπνοή σας (αγγειονευρωτικό οίδημα)
Μετά από προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ και ιστορικό:
Αιμορραγίας στο στομάχι σας ή στο έντερό σας
Οπές (διατρήσεις) στο στομάχι σας ή στο έντερό σας
Εάν έχετε τώρα ή εάν είχατε στο παρελθόν έλκος στομάχου ή εντέρου ή αιμορραγία (εξέλκωση ή αιμορραγία που να έχουν συμβεί τουλάχιστον δύο φορές)
Εάν είχατε εγκεφαλική αιμορραγία (εγκεφαλικό επεισόδιο)
Εάν έχετε οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα αιμορραγίας ή οποιαδήποτε άλλα προβλήματα λόγω μη πήξης του αίματός σας
Διαταραχή ηπατικής λειτουργίας
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι επηρεάζουν το ήπαρ, π.χ. παρακεταμόλη ή οποιοδήποτε άλλο αναλγητικό ή αγωγή με ΜΣΑΦ
Εάν παίρνετε φάρμακα που προκαλούν εθισμό ή εάν έχετε αναπτύξει μια συνήθεια η οποία σας έχει δημιουργήσει εξάρτηση από φάρμακα ή άλλες ουσίες
Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη (αλκοολούχα) ποτά τακτικά και σε μεγάλες ποσότητες
Εάν είχατε στο παρελθόν κάποια αντίδραση στη νιμεσουλίδη που επηρέασε το ήπαρ
Εάν έχετε νεφρική ανεπάρκεια
Εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια
Εάν έχετε πυρετό ή γρίπη (εάν αισθάνεστε γενικά πόνους, αδιαθεσία, ρίγη ή εάν έχετε πυρετό)
Εάν βρίσκεστε στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Εάν θηλάζετε
Μη χορηγήσετε το Myxina σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, πριν πάρετε το Myxina.
Φάρμακα όπως το Myxina μπορεί να συσχετίζονται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου για έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός με υψηλές δόσεις και μακροχρόνια θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή πιστεύετε ότι μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο τέτοιων καταστάσεων (για παράδειγμα εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη ή υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής), θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπεία σας με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν αναπτύξετε σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, θα πρέπει να διακόψετε το Myxina στην πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλαβών των μαλακών ιστών (βλάβες του βλεννογόνου) ή οποιουδήποτε άλλου σημείου αλλεργίας και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Σταματήστε τη θεραπεία σας με το Myxina αμέσως μόλις διαπιστώσετε αιμορραγία (που προκαλεί κόπρανα στο χρώμα της πίσσας) ή εξέλκωση του πεπτικού σωλήνα (που προκαλεί κοιλιακό άλγος).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Myxina:
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νιμεσουλίδη αναπτύξετε συμπτώματα που υποδεικνύουν μια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη της νιμεσουλίδης και να πληροφορήσετε τον γιατρό σας αμέσως. Τέτοια συμπτώματα είναι : απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, κοιλιακός πόνος, επίμονη κόπωση ή σκουρόχρωμα ούρα.
Εάν έχετε υποφέρει ποτέ από πεπτικά έλκη, αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο ή από φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, όπως ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, θα πρέπει να το πείτε στον γιατρό σας, πριν πάρετε το Myxina.
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Myxina εμφανίσετε πυρετό και/ή γριπώδη συμπτώματα (γενικό αίσθημα πόνου, αδιαθεσίας και ρίγη), θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του προϊόντος και να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Εάν υποφέρετε από οποιαδήποτε καρδιακή νόσο, υψηλή αρτηριακή πίεση, κυκλοφορικά ή νεφρικά προβλήματα, πείτε το στον γιατρό σας πριν τη λήψη του Myxina.
Εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει κατά διαστήματα για να βεβαιωθεί ότι το Myxina δεν προκαλεί προβλήματα στο στομάχι, το νεφρό, την καρδιά ή το ήπαρ.
Εάν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς το Myxina μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα.
Εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας πριν τη λήψη του φαρμάκου αυτού.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ειδικότερα, εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα, καθώς μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Myxina:
Κορτικοστεροειδή (φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων),
Φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (αντιπηκτικά, π.χ. βαρφαρίνη ή αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, ασπιρίνη ή άλλα σαλικυλικά),
Αντιυπερτασικά ή διουρητικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης ή παθήσεων της καρδιάς),
Λίθιο (το οποίο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και παρόμοιων καταστάσεων),
Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης (φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης),
Μεθοτρεξάτη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και του καρκίνου),
Κυκλοσπορίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση ή για τη θεραπεία διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος).
Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε αυτά τα φάρμακα προτού πάρετε το Myxina.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο .
Το Myxina δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο βρέφος και τον τοκετό.
Εάν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, θα πρέπει να πληροφορήσετε τον γιατρό σας, καθώς το Myxina μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα.
Εάν είστε στο πρώτο ή δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μην υπερβαίνετε τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Το Myxina δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα, εάν το Myxina σάς προκαλεί ζάλη ή υπνηλία.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Η συνήθης δόση είναι 100 mg δύο φορές την ημέρα μετά από γεύμα. Χρησιμοποιήστε το Myxina για τη μικρότερη δυνατή περίοδο και όχι περισσότερο από 15 συνεχείς ημέρες κάθε φορά.
Το Myxina δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Εάν πάρετε ή νομίζετε ότι έχετε πάρει μεγαλύτερη ποσότητα Myxina από την κανονική (υπερδοσολογία), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή το νοσοκομείο χωρίς καθυστέρηση. Προσκομίστε ό,τι φάρμακο έχει απομείνει. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα εμφανίσετε πιθανώς ένα από τα ακόλουθα συμπτώματα: νωθρότητα, ναυτία, στομαχόπονο, στομαχική αιμορραγία ή δυσκολία αναπνοής.
Μην πάρετε διπλή δόση προκειμένου να επανορθώσετε για τις μεμονωμένες δόσεις που ξεχάσατε.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν συμβεί κάτι από τα ακόλουθα, σταματήστε τη λήψη του φαρμάκου και πείτε το στον γιατρό σας αμέσως, καθώς αυτά μπορεί να υποδεικνύουν σπάνιες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
Δυσφορία του στομάχου ή πόνος, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος ή αιμορραγία από το στομάχι σας ή το έντερο ή μαύρα κόπρανα.
Διαταραχές του δέρματος, όπως εξάνθημα ή ερυθρότητα.
Συριγμός ή λαχάνιασμα.
Κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού των ματιών (ίκτερος).
Απρόσμενη μεταβολή στην ποσότητα ή το χρώμα των ούρων.
Οίδημα του προσώπου σας, των ποδιών σας ή των κάτω άκρων.
Επίμονη κόπωση.
Η χρήση μερικών ΜΣΑΦ μπορεί να σχετίζεται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου για απόφραξη των αρτηριών (συμβάντα αρτηριακής θρόμβωσης), π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο (αποπληξία), ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία.
Κατακράτηση υγρών (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, που επηρεάζουν τον πεπτικό σωλήνα (γαστρεντερικά συμβάντα), είναι:
Έλκη στομάχου και ανώτερου τμήματος του λεπτού εντέρου (γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη).
Οπή στο τοίχωμα των εντέρων (διάτρηση) ή αιμορραγία του πεπτικού συστήματος (μερικές φορές μοιραίας έκβασης, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους).
Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με το Myxina είναι:
Συχνές (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομο στα 100): διάρροια, ναυτία, έμετος, ήσσονος σημασίας μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για την ηπατική λειτουργία.
Όχι συχνές (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 άτομο στα 100): λαχάνιασμα, ζάλη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, δυσκοιλιότητα, αίσθημα τάσεως του επιγαστρίου, φλεγμονή του στομάχου (γαστρίτιδα), φαγούρα, εξάνθημα, εφίδρωση, πρήξιμο (οίδημα), αιμορραγία από το στομάχι ή το έντερο, δωδεκαδακτυλικά ή στομαχικά έλκη και διάτρηση ελκών.
Σπάνιες (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 άτομο στα 1.000): αναιμία, μειωμένα λευκοκύτταρα στο αίμα, αύξηση σε ορισμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία) στο αίμα, μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, αιμορραγία, δυσφορία κατά την αποβολή ούρων ή επίσχεση ούρων, αίμα στα ούρα, αύξηση του καλίου στο αίμα, αίσθημα άγχους ή νευρικότητα, εφιάλτες, θαμπή όραση, αυξημένος αριθμός σφυγμών, δερματική έξαψη, ερυθρότητα δέρματος, φλεγμονή δέρματος (δερματίτιδα), αίσθημα γενικής δυσφορίας, κόπωση.
Πολύ σπάνιες (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 άτομο στα 10.000): σοβαρή δερματική αντίδραση (γνωστή ως πολυμορφικό ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση) που προκαλεί φουσκάλες στο δέρμα και έντονο αίσθημα αδιαθεσίας, νεφρική ανεπάρκεια ή φλεγμονή (νεφρίτιδα), διαταραχή της εγκεφαλικής λειτουργίας (εγκεφαλοπάθεια), μείωση των αιμοπεταλίων στο αίμα προκαλώντας αιμορραγία κάτω από το δέρμα ή σε άλλα σημεία του σώματος, μαύρα κόπρανα εξαιτίας αιμορραγίας, ηπατική φλεγμονή (ηπατίτιδα), μερικές φορές πολύ σοβαρή που προκαλεί ίκτερο και διακοπή ροής των χοληφόρων, αλλεργίες, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αντιδράσεων με κατέρρειψη και συριγμό, άσθμα, μείωση στη θερμοκρασία του σώματος, ζάλη, πονοκέφαλοι, υπνηλία, στομαχόπονος, δυσπεψία, ερεθισμένο στόμα, εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση), οίδημα του προσώπου και των περιοχών που περιβάλλει, οπτικές διαταραχές.
Φάρμακα όπως το Myxina μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 250C και να διατηρείται προστατευμένο από το φως και την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η νιμεσουλίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg νιμεσουλίδης.
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι διοκτυλ-θειοηλεκτρικό νάτριο, υδροξυ- προπυλοκυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, στεατικό μαγνήσιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Χάρτινο κουτί που περιέχει τρείς κυψέλες (blisters) των 10 δισκίων και φύλλο οδηγιών χρήσεως. Τα δισκία Myxina είναι στρογγυλά, λευκά-υποκίτρινα.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
52.41.368, email: info@normahellas.gr.
Παρασκευαστής
HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, 14452 Μεταμόρφωση Αττικής.