Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

DEPON (ODIS)


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


DEPON 500 mg δισκίο

DEPON 500 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο DEPON 500 mg αναβράζον δισκίο

DEPON 200 mg υπόθετο DEPON 600 mg υπόθετο DEPON 120 mg/5 ml σιρόπι

DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζον δισκίο DEPON ODIS 500 mg διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο

Παρακεταμόλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το DEPON.

Το DEPON πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε:


Όταν το φάρμακο λαμβάνεται χρόνια ή σε μεγάλες δόσεις πρέπει να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία.


Άλλα φάρμακα και DEPON

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Για την αποφυγή του κινδύνου υπερδοσολογίας, ελέγξτε ότι τα άλλα χορηγούμενα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και των μη συνταγογραφούμενων) δεν περιέχουν παρακεταμόλη.


Φάρμακα τα οποία μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την παρακεταμόλη είναι τα ακόλουθα: σαλικυλαμίδη, χολεστυραμίνη, μετοκλοπραμίδη, δομπεριδόνη, επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων (όπως π.χ. φαινοβαρβιτάλη, ισονιαζίδη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπίνη, κ.λπ.), φάρμακα που μπορεί να δράσουν ηπατοτοξικά (π.χ. ΜΣΑΦ, ιντερφερόνες), βαρβιτουρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αλκοόλ, προβενεσίδη, κουμαρίνες (συμπεριλαμβανομένης της βαρφαρίνης), λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη, αντιεπιληπτικά ή στεροειδικά αντισυλληπτικά από το στόμα.


Εργαστηριακές εξετάσεις: Η χορήγηση παρακεταμόλης μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, γι’ αυτό πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό ότι παίρνετε παρακεταμόλη.


Φλουκλοξακιλλίνη: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων (HAGMA) το οποίο συμβαίνει όταν υπάρχει αύξηση στην οξύτητα του πλάσματος, όταν η παρακεταμόλη χορηγείται ταυτόχρονα με φλουκλοξακιλλίνη, ειδικότερα σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών με παράγοντες κινδύνου, όπως ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικά αν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης. Η μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων είναι μια σοβαρή ασθένεια η οποία χρήζει άμεσης θεραπείας.


Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει ενδείξεις ότι η παρακεταμόλη εμφανίζει δυσμενείς επιδράσεις σε έγκυες γυναίκες ή στην υγεία του εμβρύου ή του νεογέννητου βρέφους. Εάν συντρέχει ανάγκη, το DEPON μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μικρότερη δυνατή δόση για τη μείωση του πόνου και/ή του πυρετού σας και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, εάν ο πόνος και/ή ο πυρετός δεν υποχωρήσει ή εάν υπάρχει ανάγκη να πάρετε το φάρμακο πιο συχνά.


Η παρακεταμόλη θεωρείται συμβατή με τον θηλασμό. Ωστόσο, καθώς έχει αναφερθεί εξάνθημα σε θηλάζοντα βρέφη, πρέπει να εφιστάται η προσοχή κατά τη χορήγηση του DEPON σε θηλάζουσες γυναίκες.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Το DEPON και το DEPON MAXIMUM αναβράζοντα δισκία, καθώς και το DEPON ODIS διασπειρόμενα στο στόμα δισκία περιέχουν αυξημένη ποσότητα νατρίου. Τα αναβράζοντα δισκία των 500 mg περιέχουν 17,9 mmol (412,4 mg) νατρίου ανά δισκίο, τα αναβράζοντα δισκία του 1 g περιέχουν 24,6 mmol (567,3 mg) νατρίου ανά δισκίο και τα διασπειρόμενα δισκία των 500 mg περιέχουν 1,7 mmol (39,1 mg) νατρίου ανά δισκίο.


Εμφάνιση του DEPON και περιεχόμενα της συσκευασίας

DEPON 500 mg δισκία: κουτί που περιέχει 20 λευκά στρογγυλά δισκία σε κυψέλες

DEPON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κουτί που περιέχει 16 ή 20 δισκία σε κυψέλες DEPON 500 mg αναβράζοντα δισκία: κουτί που περιέχει σωληνάριο με 10 λευκά στρογγυλά διχοτομούμενα δισκία

DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζοντα δισκία: κουτί που περιέχει σωληνάριο με 8 λευκά στρογγυλά δισκία

DEPON ODIS 500 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία: κουτί που περιέχει δύο σωληνάρια με 16 λευκά στρογγυλά δισκία

DEPON 200 mg και 600 mg υπόθετα: κουτί που περιέχει 6 υπόθετα σε ταινία

DEPON 120 mg/5 ml σιρόπι: γυάλινη σκουρόχρωμη φιάλη των 150 ml που περιέχει άχρωμο έως υποκίτρινο σιρόπι


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας


Ελλάδα UPSA SAS

3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Γαλλία


Τοπικός Αντιπρόσωπος

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών Λαμίας 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική

Τηλ.: 210 8009111-120


Κύπρος (DEPON 500 mg δισκία, DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζοντα δισκία, DEPON 120 mg/5 ml σιρόπι)


ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΕΠΕ

1522, Λευκωσία


Κάτοχος άδειας παράλληλης εισαγωγής ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΥΠΡΟΥ Τ.Θ. 21005

1500, Λευκωσία


Παρασκευαστής

DEPON 500 mg δισκία: UPSA SAS, AGEN, FRANCE

DEPON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (Β ΕΡΓΟΣΤ. ΑΝΘΟΥΣΑ), ΑΝΘΟΥΣΑ ΑΤΤΙΚΗΣ

DEPON 500 mg αναβράζοντα δισκία, DEPON MAXIMUM 1 g αναβράζοντα δισκία, DEPON ODIS 500 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία: UPSA SAS, LE PASSAGE, FRANCE & UPSA SAS, AGEN, FRANCE

DEPON 200 mg και 600 mg υπόθετα, : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (49o χλμ-ΑΥΛΩΝΑΣ), ΑΤΤΙΚΗ

DEPON 120 mg/5 ml σιρόπι: UPSA SAS, AGEN, FRANCE & ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (49o χλμ-ΑΥΛΩΝΑΣ), ΑΤΤΙΚΗ


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


image