ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
MENTAZAC
rivastigmine
MENTAZAC ORAL.SOL 2MG/ML BTx1 GLASS VIAL (με πώμα HDPE) x 120 ML (με πώμα HDPE) x 120 ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 28,04 € |
| Λιανεμποριο: | 38,65 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Rivastigmine
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Τι είναι το Mentazac® και ποια είναι η χρήση του.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Mentazac®.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mentazac®.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Πώς να φυλάσσεται το Mentazac®.
Λοιπές πληροφορίες.
Το Mentazac® ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Το Mentazac® χρησιμοποιείται για την θεραπεία των διαταραχών της μνήμης σε ασθενείς με τη νόσο του Alzheimer.
Το Mentazac® χρησιμοποιείται για την θεραπεία της άνοιας σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Mentazac® είναι σημαντικό να διαβάσετε το παρακάτω κείμενο και να συζητήσετε με τον γιατρό σας οποιαδήποτε απορία σας δημιουργηθεί.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη rivastigmine σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Mentazac®
αν έχετε σοβαρά προβλήματα ηπατικής λειτουργίας.
εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, ενεργό έλκος στομάχου, άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού , δυσκολίες στην ούρηση ή επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή γενικευμένους)
σε περίπτωση που για αρκετές ημέρες δεν έχετε πάρει το Mentazac®, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον ιατρό σας
εάν αντιμετωπίσετε γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και έμετος (αδιαθεσία)
εάν έχετε χαμηλό βάρος σώματος
εάν υποφέρετε από τρέμουλο.
Εάν κάποιο από τα πιο πάνω ισχύει για εσάς, ο ιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί πιο στενά για όσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Η χρήση του Mentazac® στα παιδιά και τους εφήβους (κάτω των 18 ετών) δεν συνιστάται.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Mentazac®, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Mentazac® μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Το Mentazac® δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Mentazac®. Το Mentazac® ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Mentazac® κατά την κύηση, εκτός εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο. Ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι γυναίκες που παίρνουν Mentazac® δεν πρέπει να θηλάζουν. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Η ασθένεια σας μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές, συνεπώς δεν θα πρέπει να ασχολείστε με τέτοιες δραστηριότητες εκτός εάν ο ιατρός σας σάς βεβαιώσει ότι μπορείτε. Το Mentazac® μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. Εάν αισθανθείτε τέτοια συμπτώματα δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Ένα από τα μη δραστικά συστατικά του Mentazac® πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο. Το βενζοϊκό νάτριο ερεθίζει σε ήπιο βαθμό το δέρμα, τα μάτια και τον υμένα του βλεννογόνου.
Πάντοτε να παίρνετε το Mentazac® αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αφαιρέστε την παρεχόμενη δοσιμετρική σύριγγα από το προστατευτικό της περίβλημα. Με τη βοήθεια της σύριγγας, αποσπάστε από τον περιέκτη την προβλεπόμενη ποσότητα του Mentazac® πόσιμο διάλυμα. Κάθε δόση του Mentazac® πόσιμο διάλυμα μπορεί να καταρροφηθεί απ΄ ευθείας από τη σύριγγα.
Πρέπει να παίρνετε το Mentazac® 2 φορές την ημέρα με το φαγητό (το πρωί και το βράδυ).
Ο θεράπων γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Mentazac® που θα πάρετε, ξεκινώντας με μια χαμηλή δόση που θα αυξάνεται σταδιακά, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή. Η υψηλότερη δόση που μπορεί να δοθεί είναι 6,0mg δύο φορές την ημέρα. Εάν δεν πήρατε το Mentazac® για αρκετές ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Για να δείτε ωφέλεια πρέπει να παίρνετε το φάρμακό σας κάθε ημέρα. Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Mentazac®.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από κάποιον ειδικό και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει τακτικά εάν έχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί επίσης το βάρος σας κατά την διάρκεια που θα παίρνετε το φάρμακο.
Ενημερώστε τον θεράποντα γιατρό σας αν ανακαλύψατε ότι κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που σας είχε ορίσει. Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα. Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Mentazac® παρατηρήθηκε ναυτία, έμετος, διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις. Πιθανόν επίσης να παρουσιαστεί αργός καρδιακός παλμός και λιποθυμία.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Mentazac® στη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Mentazac® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Υπάρχει μια τάση να εμφανίζονται οι παρενέργειες, πιο συχνά όταν ξεκινάτε να λαμβάνετε το φάρμακο ή όταν αυξάνετε την δόση. Οι παρενέργειες σταδιακά θα εξαφανισθούν πιθανά καθώς ο οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν πάνω από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια και απώλεια όρεξης.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι: καούρα, πόνος στο στομάχι, πονοκέφαλος, ανησυχία, σύγχυση, αδυναμία, κούραση, εφίδρωση, αδιαθεσία, απώλεια βάρους και τρόμος.
Όχι συχνά (επηρεάζουν από 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς), ασθενείς παραπονέθηκαν για κατάθλιψη, αϋπνία, μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας, λιποθυμία ή τυχαία πτώση.
Σπάνια (επηρεάζουν από 1 έως 10 στους 10.000 ασθενείς), ασθενείς ένιωσαν πόνο στο στήθος, επιληπτικούς σπασμούς (εστιακούς ή γενικευμένους), εξανθήματα, γαστρικά έλκη και εντερικά έλκη. Πολύ σπάνια (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς), κάποιοι ασθενείς εμφάνισαν αιμορραγία από το γαστρεντερικό (αίμα στα κόπρανα ή στον έμετο), λοίμωξη του ουροποιητικού, λοίμωξη, φλεγμονή του παγκρέατος (δριμύς πόνος στο ανώτερο μέρος του στομάχου, συχνά με ναυτία και έμετο), προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό (μαζί γρήγορος και αργός), υψηλή αρτηριακή πίεση, παραισθήσεις, επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή ανάπτυξη παρόμοιων συμπτωμάτων (μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων).
Μη γνωστά (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία): έντονος έμετος, που μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη του οισοφάγου (ο σωλήνας που ενώνει το στόμα με το στομάχι).
Ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με την νόσο του Parkinson εμφανίζουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά καθώς επίσης και κάποιες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: τρέμουλο (πολύ συχνά), δυσκολία στον ύπνο, άγχος, ανησυχία, επιδείνωση της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων (μυϊκή δυσκαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων), ασυνήθη αργές ή ακανόνιστες κινήσεις, αργός καρδιακός ρυθμός, πάρα πολύ σάλιο και αφυδάτωση (συχνά), ακανόνιστος καρδιακός παλμός και χαμηλός έλεγχος κινήσεων (όχι συχνά).
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές της rivastigmine (διαδερμικά έμπλαστρα) : σοβαρή σύγχυση, άγχος, πυρετός (συχνές).
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον θεράποντα ιατρό σας γιατί πιθανά θα χρειαστείτε ιατρική βοήθεια.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε το Mentazac® μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC. Να μη ψύχεται ή καταψύχεται. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.
Να χρησιμοποιείτε το Mentazac® πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Η δραστική ουσία είναι rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος. Κάθε ml περιέχει rivastigmine με την μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2,0 mg βάσης rivastigmine.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Sodium benzoate
Monosodium phosphate dihydrate
Sodium hydroxide
Amarillo de quinoleina
Water purified.
Το Mentazac® πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2,0 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε τύπου ΙΙ φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα. Το πόσιμο διάλυμα συσκευάζεται μαζί με τη δοσιμετρική σύριγγα μέσα σε πλαστικό κυλινδρικό περιέκτη.
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΕ
Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
τηλ. 210 3418890
Laboratories Salvat SA, Spain