Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

ODASOL/GENEPHARM

ΤΙΜΈς

ODASOL/GENEPHARM GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (Πλαστικό φιαλίδιο) (Πλαστικό φιαλίδιο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,83 €
Λιανεμποριο: 3,90 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ODASOL/GENEPHARM PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1 VIAL+1 (AMPx10 ML SOLV) (AMPx10 ML SOLV)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,30 €
Λιανεμποριο: 4,55 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ODASOL/GENEPHARM GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (Πλαστικό φιαλίδιο) (Πλαστικό φιαλίδιο)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,97 €
Λιανεμποριο: 8,23 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ


  1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


    1. Ονομασία

      ODASOL/GENEPHARM


    2. Σύνθεση

      Δραστικό συστατικό: omeprazole sodium Έκδοχα: sodium hydroxide

      Διαλύτης: polyethylene glycol 400, citric acid monohydrate, water for injection


    3. Φαρμακοτεχνική μορφή

      Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα


    4. Περιεκτικότητα

      40mg/vial


    5. Περιγραφή-συσκευασία

      Κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο με λυόφιλη σκόνη και φύσιγγα με διαλύτη των 10ml.


    6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

      Αντιελκωτικό / Αναστολέας αντλίας πρωτονίων


    7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας

      GENEPHARM Α.Ε., 18ο Χλμ. Λ.Μαραθώνος, Παλλήνη 153 51, τηλ 210- 6039791-3, Fax: 210-6039794


    8. Παρασκευαστής

    ALCALA FARMA SL, MADRID SPAIN


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ


    21 Γενικές πληροφορίες

    Η Omeprazole μειώνει την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι.


    22 Ενδείξεις

    Η Omeprazole χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων και καταστάσεων:

    • Έλκος στο πρώτο τμήμα του λεπτού εντέρου (Δωδεκαδακτυλικό έλκος).

    • Έλκος στο στομάχι (Γαστρικό έλκος).

    • Φλεγμονή του οισοφάγου, η οποία προκαλείται από παλινδρόμηση του περιεχομένου του στομάχου (οισοφαγίτις από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση).

    • Εισρόφηση του γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας (Προφύλαξη από εισρόφηση).


    23 Αντενδείξεις

    Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους αρρώστους, μπορούν όμως να δημιουργήσουν και προβλήματα , όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις

    οδηγίες. Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν το πάρετε να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις.

    • Εάν είχατε ποτέ κάποια αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο φάρμακο ή σε κάποια άλλα φάρμακα.


    23 Iδιαίτερες προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση


      1. Γενικά

        Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο σπάνια χρειάζονται περισσότερα από 20mg. Η δόση της Omeprazole δεν χρειάζεται προσαρμογή σους αρρώστους με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία.


      2. Ηλικιωμένοι

    Στους ηλικιωμένους δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας της Οmeprazole.


    2.43. Κύηση

    H Omeprazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν η χρήση της θεωρηθεί απαραίτητη. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, αν κατά την διάρκεια της θεραπείας με Omeprazole μείνετε έγκυος.


      1. Γαλουχία

        Η Οmeprazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.


      2. Παιδιά

        Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά.


      3. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Η Omeprazole είναι ασφαλής και δεν επιδρά καθόλου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


      4. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

    Δεν αναφέρονται.


    1. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Οmeprazole σιγουρευτείτε ότι έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αγοράσατε χωρίς ιατρική συνταγή. Το αποτέλεσμα της θεραπείας μπορεί να επηρεαστεί αν παίρνετε την Omeprazole ταυτόχρονα με φάρμακα αγχολυτικά (διαζεπάμη), αντιπηκτικά (βαρφαρίνη) και αντιεπιληπτικά (φαινυτοίνη). Σ’ αυτήν την περίπτωση ο γιατρός σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση αυτών των φαρμάκων.


    2. Δοσολογία

      Η Omeprazole χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν φάρμακα από το στόμα είτε σε ασθενείς που πρόκειται να χειρουργηθούν. Χορηγείται μόνο από ειδικευμένο προσωπικό.

      Η ενδοφλέβια ένεση επιτυγχάνει άμεση ελάττωση της ενδογαστρικής οξύτητας με μέση μείωση της σε 24ωρη βάση, της τάξης περίπου του 90%.

      Για την παρασκευή του ενδοφλέβιου διαλύματος Omeprazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ο περιεχόμενος στη συσκευασία διαλύτης και όχι άλλος. Μετά την επανασύσταση, η ένεση πρέπει να γίνει με αργό ρυθμό για περίοδο 2 ½ τουλάχιστον λεπτών και μέγιστο ρυθμό τα 4 ml ανά λεπτό. Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται μέσα σε 4 ώρες από την παρασκευή του.


      Πρόληψη εισρόφησης

      Εάν για την προφύλαξη από εισρόφηση προτιμηθεί η ενδοφλέβια χορήγηση τότε η Omeprazole 40mg ενέσιμη θα πρέπει να χορηγηθεί ενδοφλεβίως , 1 ώρα πριν από την εγχείρηση. Αν η εγχείρηση καθυστερήσει για περισσότερες από 2 ώρες, τότε θα πρέπει να γίνει μία επιπλέον ενδοφλέβια χορήγηση.


      Χορήγηση σε νεφρική ανεπάρκεια

      Σε νεφροπαθείς δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.


      Χορήγηση σε ηπατική ανεπάρκεια

      Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της Ομεπραζόλης στο πλάσμα αυξάνεται στους ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση των 20mg είναι συνήθως επαρκής.


    3. Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση

    Αν και δεν παρατηρήθηκαν κάποια συμπτώματα στους ασθενείς που έλαβαν πολύ υψηλές δόσεις Ομεπραζόλης, σας συμβουλεύουμε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας στην περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης.


    28 Ανεπιθύμητες ενέργειες

    Η Omeprazole είναι καλά ανεκτή και αν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και υποχωρούν όταν διακοπεί η θεραπεία.

    Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αν και σε πολλές περιπτώσεις δεν έχει αποδειχτεί ότι σχετίζονται με την θεραπεία με ομεπραζόλη : κεφαλαλγία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, ναυτία / έμετος και μετεωρισμός.

    Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: δερματικά εξανθήματα, με φαγούρα κάψιμο ή μούδιασμα, ζάλη, δυσκολία στον ύπνο, υπνηλία, αίσθημα ιλίγγου και αδιαθεσία.

    Σε λίγες μεμονωμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο (φωτοευαισθησία) σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, τριχόπτωση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, μυϊκή αδυναμία, ξηροστομία, φλεγμονή στο στόμα, μυκητίαση στο γαστρεντερικό σύστημα, επιθετικότητα, διαταραχή του προσανατολισμού, σύγχυση, μείωση του επιπέδου συνείδησης (αν προϋπάρχει σοβαρή νόσος του ήπατος), προβλήματα στους νεφρούς και στο ήπαρ (όπως φλεγμονή νεφρών, φλεγμονή του ήπατος με/ή χωρίς ίκτερο, δυσλειτουργία του ήπατος), αιματολογικές διαταραχές (ελάττωση του αριθμού των έμμορφων συστατικών των λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων του αίματος π.χ λευκοπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία και πανκυτταροπενία), γυναικομαστία, οίδημα, πυρετός, δυσφορία στο στήθος, σοβαρή μορφής αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτικό σοκ) νεφρίτιδα, αυξημένη

    εφίδρωση, θάμπωμα στα μάτια, διαταραχές της γεύσης και μείωση των επιπέδων νατρίου στο αίμα. Σε σοβαρά πάσχοντες ασθενείς διανοητική σύγχυση, διέγερση, κατάθλιψη και ψευδαισθήσεις. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών ευρισκόμενων σε κρίσιμη κατάσταση, στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη ενδοφλεβίως, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αναφέρθηκε μη αναστρέψιμη βλάβη της όρασης χωρίς όμως να εξακριβωθεί αιτιολογική συσχέτιση με το φάρμακο. Μπορεί να εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν παρουσιαστεί και επιμένει κάποιο από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες ή παρατηρήστε κάτι ασυνήθιστο, όσο παίρνετε Omeprazole συμβουλευτείτε το γιατρό σας.


    29 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση

    Εάν παραλείψατε μία δόση Omeprazole, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.


    1. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιείτε.


    2. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

    Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30C.


    212 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

    11-01-2001


  3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (γενικά)


Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε σε κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε, θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.

Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.

Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει. Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.


  1. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

    Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.


  2. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ


    ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΜΟΝΟ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΕΥΜΕΝΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ


    Η ανασύσταση του ενέσιμου διαλύματος της ομεπραζόλης γίνεται διαλύοντας την αποξηραμένη με την μέθοδο της ξηράς ψύξης ουσία στα 10ml του διαλύτη, που περιέχεται στην συσκευασία.

    Η σταθερότητα της ομεπραζόλης εξαρτάται από το pH του διαλύματος και για να εξασφαλιστεί η σταθερότητα του ανασυσταθέντος διαλύματος πρέπει να χρησιμοποιηθούν 10 ml του διαλύτη της συσκευασίας.

    Η ενέσιμη λυόφιλη σκόνη για έγχυση θα πρέπει να διαλύεται μόνο σε 100 ml ορού χλωριούχου νατρίου ή 100 ml ορού 5% δεξτρόζης για έγχυση. Άλλα διαλύματα για ενδοφλέβια έγχυση του φαρμάκου απαγορεύονται.


    Παρασκευή του διαλύματος


    Σημείωση: Τα στάδια 1 έως 5 πρέπει να γίνονται διαδοχικά.

    1. Με μία σύριγγα τραβήξτε 10 ml του διαλύτη από την φύσιγγα. Λαμβάνετε με μία σύριγγα.

    2. Προσθέστε αργά περίπου 5 ml διαλύτη στο φιαλίδιο με την σκόνη ομεπραζόλης.

    3. Απομακρύνετε όσο το δυνατόν περισσότερο αέρα από το φιαλίδιο με την βοήθεια της σύριγγας έτσι ώστε να μειωθεί η θετική πίεση. Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη και του υπόλοιπου διαλύτη.

    4. Προσθέστε την υπόλοιπη ποσότητα του διαλύτη στο φιαλίδιο και βεβαιωθείτε ότι η σύριγγα είναι τελείως άδεια.

    5. Περιστρέψτε και ανακινείστε το φιαλίδιο για να εξασφαλίσετε επαρκή μίξη της ομεπραζόλης και του διαλύτη.


Το ανασυσταθέν ενέσιμο διάλυμα διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30ο C και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 4 ώρες από την παρασκευή του.


Το ανασυσταθέν ενέσιμο διάλυμα για έγχυση διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30ο C με προστασία από το φως και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 12 ώρες μετά τη διάλυση του σε χλωριούχου νατρίου και μέσα σε 6 ώρες μετά την διάλυση του με ορό δεξτρόζης 5%.