ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
OTASET
cinchocaine
OTASET 12 mg/ml ωτικές σταγόνες, διάλυμα Υδροχλωρική Κινχοκαΐνη
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να εξεταστείτε από γιατρό, ακόμη και αν ανακουφιστείτε από τον πόνο. Για παράδειγμα, εάν ο πόνος ξεκινήσει το βράδυ ή κατά τη διάρκεια της νύχτας, οι ωτικές σταγόνες OTASET μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση του οξέος πόνου ώστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας την επόμενη μέρα.
Τι είναι το OTASET και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OTASET
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OTASET
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το OTASET
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το OTASET χρησιμοποιείται για την προσωρινή ανακούφιση από τον πόνο στο αυτί. Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική κινχοκαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό που ανακουφίζει από τον πόνο. Είναι απαραίτητη η εξέταση των αυτιών από γιατρό, ακόμη και αν υπάρξει ανακούφιση από τον πόνο. Για παράδειγμα, εάν ο πόνος ξεκινήσει το βράδυ ή κατά τη διάρκεια της νύχτας, οι σταγόνες OTASET μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση του οξέος πόνου, ώστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας την επόμενη μέρα.
σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωρική κινχοκαΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν γιατρός σας έχει αφαιρέσει υγρό από τα αυτιά,
εάν έχει υπάρξει διάτρηση της τυμπανικής μεμβράνης τις δύο τελευταίες εβδομάδες,
εάν υφίσταται διάτρηση της τυμπανικής μεμβράνης,
εάν το τύμπανο έχει τρυπηθεί τις δύο τελευταίες εβδομάδες (για παράδειγμα στα πλαίσια κάποιας χειρουργικής επέμβασης),
εάν έχετε σωληνίσκους αερισμού.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το OTASET.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη θεραπεία παιδιών μικρότερων των 2 ετών και ασθενών με
σοβαρές λοιμώξεις στο αυτί. Η θεραπεία αυτών των ασθενών θα πρέπει κατά προτίμηση να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού.
Το OTASET χρησιμοποιείται για την προσωρινή ανακούφιση από τον πόνο στο αυτί. Είναι απαραίτητη η εξέταση των αυτιών από γιατρό, ακόμη και αν υπάρξει ανακούφιση από τον πόνο. Για παράδειγμα, εάν ο πόνος ξεκινήσει το βράδυ ή κατά τη διάρκεια της νύχτας, οι σταγόνες OTASET μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση του οξέος πόνου, ώστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας την επόμενη μέρα. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει την κατάστασή σας και μπορεί να σας χορηγήσει μία διαφορετική θεραπευτική αγωγή.
Το OTASET προορίζεται για ωτική χρήση μόνο. Δεν πρέπει να έρθει σε επαφή με τα μάτια ή τις περιοχές γύρω από τα μάτια. Δεν πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα ή να εφαρμόζεται κοντά στο στόμα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Δεν είναι γνωστό εάν το OTASET αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν είναι γνωστό αν η υδροχλωρική κινχοκαΐνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για το έμβρυο/ βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Για λόγους ασφάλειας δεν συνιστάται η χρήσης των σταγόνων OTASET κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Το OTASET έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, δεδομένου ότι μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ναυτία, νυσταγμό, γρήγορη ακούσια κίνηση των ματιών, δυσκολία στο βάδισμα και την ισορροπία.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 550.0 mg προπυλενογλυκόλης σε κάθε 1 ml. Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Επειδή αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη, μην το χρησιμοποιείτε σε ανοικτές πληγές ή σε μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα) χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 8 σταγόνες ωτικού διαλύματος στο υπό θεραπεία αυτί κάθε 3-5 ώρες.
Μετά την ενστάλαξη των ωτικών σταγόνων ο ασθενής πρέπει να παραμείνει περίπου 10 λεπτά σε πλάγια θέση, με το αυτί που λαμβάνει την αγωγή στραμμένο προς τα επάνω. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να διαβραχεί ο έξω ακουστικός πόρος με μία μπατονέτα εμποτισμένη με ωτικό διάλυμα.
Η κατάποση OTASET μπορεί να αποβεί θανατηφόρα, ειδικά για τα παιδιά. Αν τα παιδιά σας (ή οποιοσδήποτε άλλος) καταναλώσει OTASET, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Φάρμακα της ίδιας φαρμακοθεραπευτικής κατηγορίας με το OTASET, έχουν εμφανίσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: ίλιγγος, ναυτία, γρήγορη ακούσια επαναλαμβανόμενη κίνηση των ματιών, εμβοές, ζάλη και έλλειψη ισορροπίας κατά το βάδισμα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. 24 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C (3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη). Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική κινχοκαΐνη. Ένα ml διαλύματος περιέχει 12 mg υδροχλωρικής κινχοκαΐνη.
Τα άλλα έκδοχα είναι προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Μέγεθος συσκευασίας: 10 ml.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Nassington LTD
Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Παρασκευαστής
Cooper S.A.
64 Αριστοβούλου 64, Αθήνα 118 53, Ελλάδα