ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Trepulmix
treprostinil
τρεπροστινίλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Trepulmix και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trepulmix
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trepulmix
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Trepulmix
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία του Trepulmix είναι η τρεπροστινίλη.
Η τρεπροστινίλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που δρουν όπως οι φυσικές προστακυκλίνες. Οι προστακυκλίνες είναι ουσίες με ορμονική δράση, οι οποίες μειώνουν την αρτηριακή πίεση χαλαρώνοντας τα αιμοφόρα αγγεία και προκαλώντας τη διαστολή τους, η οποία επιτρέπει την ευκολότερη ροή του αίματος. Οι προστακυκλίνες μπορούν, επίσης, να συμβάλουν στην πρόληψη της
θρόμβωσης του αίματος.
Το Trepulmix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη χειρουργήσιμη χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση (ΧΘΠΥ) ή εμμένουσα ή υποτροπιάζουσα ΧΘΠΥ μετά από
χειρουργική θεραπεία (λειτουργικής κατηγορίας ΙΙΙ ή IV σύμφωνα με την ταξινόμηση του ΠΟΥ), για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων της νόσου. Η χρόνια θρομβοεμβολική πνευμονική υπέρταση είναι πάθηση κατά την οποία η πίεση του αίματός σας είναι πολύ υψηλή στα αιμοφόρα αγγεία μεταξύ της καρδιάς και των πνευμόνων, προκαλώντας δύσπνοια, ζάλη, κόπωση, λιποθυμία, αίσθημα παλμών ή ανώμαλο καρδιακό ρυθμό, ξηρό βήχα, πόνο στον θώρακα και πρήξιμο στους αστραγάλους ή τις κνήμες.
Το Trepulmix μειώνει την πίεση του αίματος στην πνευμονική αρτηρία, βελτιώνοντας τη ροή του
αίματος και περιορίζοντας την επιβάρυνση της καρδιάς. Η βελτίωση της ροής του αίματος οδηγεί σε αύξηση της παροχής οξυγόνου στον οργανισμό και μείωση της καταπόνησης της καρδιάς, γεγονός που βοηθά την καρδιά να λειτουργεί πιο αποτελεσματικά. Το Trepulmix αυτό βελτιώνει τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη ΧΘΠΥ και την ικανότητα άσκησης σε ασθενείς με περιορισμένες δυνατότητες δραστηριότητας.
σε περίπτωση αλλεργίας στην τρεπροστινίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού
του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν έχετε διαγνωστεί με μια πάθηση που ονομάζεται «πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσος».
Στην πάθηση αυτή, τα αιμοφόρα αγγεία που μεταφέρουν αίμα διαμέσου των πνευμόνων σας εμφανίζουν οίδημα και θρόμβους, γεγονός που αυξάνει την πίεση στα αιμοφόρα αγγεία μεταξύ της καρδιάς και των πνευμόνων.
εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο
εάν πάσχετε από καρδιακό πρόβλημα, για παράδειγμα:
καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) τους τελευταίους έξι μήνες
σοβαρές μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό
σοβαρή στεφανιαία νόσος ή ασταθής στηθάγχη
έχει διαγνωστεί καρδιακή ανωμαλία, όπως βλάβη καρδιακής βαλβίδας που εμποδίζει την ομαλή λειτουργία της καρδιάς
οποιαδήποτε καρδιακή νόσος για την οποία δεν χορηγείται φαρμακευτική αγωγή ή η οποία δεν βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση
εάν διατρέχετε ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας - για παράδειγμα, πάσχετε από ενεργά έλκη στομάχου, τραυματισμούς ή άλλες αιμορραγικές καταστάσεις
εάν εμφανίσατε εγκεφαλικό επεισόδιο τους τελευταίους 3 μήνες ή οποιαδήποτε άλλη διακοπή παροχής αίματος στον εγκέφαλο
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Trepulmix:
εάν πάσχετε από οποιαδήποτε νόσο του ήπατος
εάν πάσχετε από νεφρική νόσο
εάν σας έχουν ενημερώσει ότι είστε παχύσαρκοι (με ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2)
εάν ακολουθείτε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Trepulmix, ενημερώστε τον γιατρό σας:
εάν μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση (υπόταση)
εάν εκδηλώσετε ταχεία αύξηση των αναπνευστικών δυσκολιών ή επίμονο βήχα (αυτό μπορεί να σχετίζεται με συμφόρηση στους πνεύμονες ή άσθμα ή άλλη διαταραχή), συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αμέσως.
εάν εκδηλώσετε υπερβολική αιμορραγία, καθώς η τρεπροστινίλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο, προλαμβάνοντας τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα σας
Το Trepulmix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα πάρει/χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρετε/χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
(αντιυπερτασικά φάρμακα ή άλλα αγγειοδιασταλτικά)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αύξηση της συχνότητας ούρησης (διουρητικά), συμπεριλαμβανομένης της φουροσεμίδης
φάρμακα που διακόπτουν τη θρόμβωση του αίματος (αντιπηκτικά), όπως προϊόντα με βάση την βαρφαρίνη, την ηπαρίνη ή το μονοξείδιο του αζώτου
οποιαδήποτε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (π.χ. ασπιρίνη, ιβουπροφένη)
φάρμακα που ενδέχεται να ενισχύσουν ή να μειώσουν τη δράση του Trepulmix [π.χ. γεμφιβροζίλη, ριφαμπικίνη, τριμεθοπρίμη, δεφερασιρόξη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλσαμόχορτο (St. John's wort)], καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Trepulmix.
Το Trepulmix δεν συνιστάται εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, εκτός εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον γιατρό σας. Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια αυτού του φαρμάκου για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Trepulmix, συνιστάται αυστηρά η χρήση αντισύλληψης.
Η χρήση του Trepulmix δεν συνιστάται κατά τον θηλασμό, εκτός εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον γιατρό σας. Συνιστάται να διακόπτετε τον θηλασμό εάν σας έχει χορηγηθεί συνταγή για το Trepulmix, γιατί δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Trepulmix μπορεί να προκαλέσει χαμηλή αρτηριακή πίεση με ζάλη ή λιποθυμία. Σε αυτήν την περίπτωση, μην οδηγήσετε ούτε να χειριστείτε μηχανήματα και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού
σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν ακολουθείτε δίαιτα ελεγχόμενης πρόσληψης νατρίου. Θα το λάβει υπόψη.
Trepulmix 1 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 36,8 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε φιαλίδιο. Η ποσότητα αυτή ισοδυναμεί με 1,8% της
συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Trepulmix 2,5 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 37,3 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε φιαλίδιο. Η ποσότητα αυτή ισοδυναμεί με 1,9% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Trepulmix 5 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 39,1 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε <μονάδα δόσης><όγκο μονάδας>. Η ποσότητα αυτή ισοδυναμεί με 2% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Trepulmix 10 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 37,4 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου αλατιού) σε κάθε φιαλίδιο. Η ποσότητα αυτή ισοδυναμεί με 1,9% της
συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για έναν ενήλικα.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Το Trepulmix χορηγείται μη αραιωμένο με συνεχή υποδόρια έγχυση (κάτω από το δέρμα) μέσω ενός μικρού σωλήνα (καθετήρα) που τοποθετείται στην κοιλιά ή τον μηρό σας.
Το Trepulmix ωθείται διαμέσου του σωλήνα με φορητή αντλία.
Πριν φύγετε από το νοσοκομείο ή την κλινική, ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας του Trepulmix και με ποιο ρυθμό πρέπει να χορηγείται η τρεπροστινίλη με την αντλία.
Θα σας δοθούν, επίσης, πληροφορίες σχετικά με το πώς να χρησιμοποιείτε σωστά την αντλία και τι να κάνετε εάν σταματήσει να λειτουργεί. Θα σας πουν, επίσης, με ποιον πρέπει να επικοινωνήσετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Εάν ξεπλύνετε τη γραμμή έγχυσης ενώ είναι συνδεδεμένη, ενδέχεται να προκληθεί κατά λάθος χορήγηση υπερβολικής δόσης.
Ενήλικεςασθενείς
Το Trepulmix διατίθεται ως διάλυμα για έγχυση του 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml ή 10 mg/ml. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τον ρυθμό και τη δόση έγχυσης που ενδείκνυνται για την περίπτωσή σας.
Ηλικιωμένοιασθενείς
Δεν απαιτούνται ειδικές προσαρμογές της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Ασθενείςπουπάσχουναπόηπατικήήνεφρικήνόσο
Ο γιατρός σας θα καθορίσει τον ρυθμό και τη δόση έγχυσης που ενδείκνυνται για την περίπτωση σας.
Ρυθμόςέγχυσης
Ο ρυθμός έγχυσης μπορεί να μειωθεί ή να αυξηθεί σε ατομική βάση μόνο κάτω από ιατρική επίβλεψη.
Ο σκοπός της προσαρμογής του ρυθμού έγχυσης είναι να καθοριστεί ένας αποτελεσματικός ρυθμός συντήρησης που βελτιώνει τα συμπτώματα της ΧΘΠΥ, ενώ ελαχιστοποιεί οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εάν τα συμπτώματά σας ενταθούν ή εάν χρειάζεστε πλήρη ανάπαυση ή είστε περιορισμένοι σε κρεβάτι ή καρέκλα ή εάν οποιαδήποτε φυσική δραστηριότητα σάς προκαλεί δυσφορία και τα συμπτώματά σας εκδηλώνονται ενώ αναπαύεστε, μην αυξήσετε τη δόση σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Το Trepulmix μπορεί να μην επαρκεί πλέον για τη θεραπεία της νόσου και πιθανόν να απαιτείται άλλη αγωγή.
Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολική δόση του Trepulmix, μπορεί να εμφανίσετε ναυτία, εμετό,
διάρροια, χαμηλή αρτηριακή πίεση (ζάλη, σκοτοδίνη ή λιποθυμία), δερματικά εξανθήματα ή/και πονοκέφαλο.
Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ενέργειες γίνει σοβαρή, τότε πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή το νοσοκομείο. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει ή να διακόψει την έγχυση μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματά σας. Στη συνέχεια θα αρχίσει πάλι η χορήγηση του Trepulmix διαλύματος για έγχυσηστο επίπεδο δόσης που θα προτείνει ο γιατρός σας.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Trepulmix σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του
ειδικού του νοσοκομείου. Μη διακόψετε τη λήψη του Trepulmix εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Τυχόν απότομη διακοπή ή αιφνίδια μείωση της δόσης του Trepulmix μπορεί να επαναφέρει την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση με ενδεχόμενη ταχεία και σοβαρή επιδείνωση της κατάστασής σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύσυχνές(ενδέχεταιναεμφανιστούνσεπερισσότερααπό1 στα10 άτομα)
διαστολή αιμοφόρων αγγείων
πόνος γύρω από τη θέση της έγχυσης
αντίδραση γύρω από τη θέση της έγχυσης
αιμορραγία ή μώλωπες γύρω από τη θέση της έγχυσης
πονοκέφαλος
ναυτία
διάρροια
πόνος στη γνάθο
Συχνές(ενδέχεταιναεμφανιστούνσεέως1 στα10 άτομα)
ζάλη
σκοτοδίνη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης
δερματικά εξανθήματα
μυϊκός πόνος (μυαλγία)
πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
πρήξιμο των άκρων ποδιών, των αστραγάλων, των κνημών ή κατακράτηση υγρών
εξάψεις
πόνος στα χέρια και/ή στα πόδια
Όχι συχνές (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα)
πρησμένα βλέφαρα (οίδημα βλεφάρου)
δυσπεψία
έμετος
φαγούρα του δέρματος
εξάνθημα
οσφυαλγία
μειωμένη όρεξη
κόπωση
Άλλεςπιθανέςανεπιθύμητεςενέργειεςπουπαρατηρούνταισεασθενείςμεπνευμονικήαρτηριακή υπέρταση(ΠΑΥ):
περιστατικά αιμορραγίας, όπως: αιμορραγία από τη μύτη, βήχας με αίμα, αίμα στα ούρα, αιμορραγία των ούλων, αίμα στα κόπρανα
Άλλεςπιθανέςανεπιθύμητεςενέργειεςπουπαρατηρούνταικατάτηνκλινικήπρακτική:
λοίμωξη στη θέση της έγχυσης
απόστημα στη θέση της έγχυσης
μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοπενία)
πόνος στα οστά
δερματικά εξανθήματα με αποχρωματισμό ή εξογκώματα
λοίμωξη ιστών κάτω από το δέρμα (κυτταρίτιδα)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικούσυστήματοςαναφοράςπου αναγράφεται στο Παράρτημα V*. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά την ένδειξη «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Κάθε φιαλίδιο Trepulmix πρέπει να χρησιμοποιείται ή να απορρίπτεται εντός 30 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Κατά τη συνεχή υποδόρια έγχυση, πρέπει να χρησιμοποιείται μία δεξαμενή (σύριγγα) μη αραιωμένου
Trepulmix εντός 72 ωρών.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε φθορά στο φιαλίδιο, αποχρωματισμό ή άλλα σημάδια αλλοίωσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η τρεπροστινίλη
Trepulmix 1 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος περιέχει 10 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Trepulmix 2,5 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2,5 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος περιέχει 25 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Trepulmix 5 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος περιέχει 50 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Trepulmix 10 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος περιέχει 100 mg τρεπροστινίλης (σε μορφή νατριούχου άλατος).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Νάτριο κιτρικό, νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ, μετακρεσόλη και ύδωρ για ενέσιμα (βλ. παράγραφο 2 «Το Trepulmix περιέχει νάτριο»).
Το Trepulmix είναι διαυγές άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα, που διατίθεται σε φιαλίδιο των
10 ml από διαφανές γυαλί, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα και καπάκι με χρωματική κωδικοποίηση:
Trepulmix 1 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Το Trepulmix 1 mg/ml, διάλυμα για έγχυση, έχει κίτρινο ελαστικό καπάκι.
Trepulmix 2,5 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Το Trepulmix 2,5 mg/ml, διάλυμα για έγχυση, έχει μπλε ελαστικό καπάκι.
Trepulmix 5 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Το Trepulmix 5 mg/ml, διάλυμα για έγχυση, έχει πράσινο ελαστικό καπάκι.
Trepulmix 10 mg/ml διάλυμαγιαέγχυση
Το Trepulmix 10 mg/ml, διάλυμα για έγχυση, έχει κόκκινο ελαστικό καπάκι.
Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
SciPharm Sàrl 7, Fausermillen L-6689 Mertert Λουξεμβούργο
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Vienna
Αυστρία