ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Xenazine
tetrabenazine
XENAZINE TAB 25MG/TAB BTx112 (HDPE BOTTLE) (HDPE BOTTLE)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 95,60 € |
Λιανεμποριο: | 121,61 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
tetrabenazine
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Xenazine και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xenazine
Πώς να πάρετε το Χenazine
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Χenazine
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Xenazine περιέχει μια ουσία που λέγεται tetrabenazine. Αυτή επηρεάζει ορισμένες χημικές ενώσεις που απελευθερώνονται από τα νεύρα στον εγκέφαλο και διευκολύνουν τον έλεγχο των σπασμωδικών και μη- φυσιολογικών κινήσεων του σώματος.
Το Xenazine χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της χορείας του Huntington, που μπορεί να προκαλέσει σπασμωδικές, μη-φυσιολογικές μη-ελεγχόμενες κινήσεις.
σε περίπτωση αλλεργίας στη tetrabenazine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν θηλάζετε
εάν έχετε ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας A, B και C, βαθμού ≥5)
εάν έχετε διαγνωστεί με κατάθλιψη και αυτή έχει αντιμετωπισθεί με δυσκολία
εάν κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 14 ημερών έχετε χρησιμοποιήσει αντικαταθλιπτικά ή άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των ουσιών που λέγονται αναστολείς της οξειδάσης της μονοαμίνης (MAOI)
εάν σκέπτεστε ή προσπαθήσατε να αυτοκτονήσετε
εάν κατά τη διάρκεια των τελευταίων 20 ημερών έχετε χρησιμοποιήσει ρεσερπίνη, ένα φάρμακο που μερικές φορές χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της νόσου του Huntington
εάν έχετε ορισμένο τύπου παρκινσονισμό με δυσκαμψία (ακαμψία) μυών και δυσκολία κίνησης.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Xenazine
Εάν πάσχετε από μια καρδιακή πάθηση που είναι γνωστή ως σύνδρομο παρατεταμένου διαστήματος QT ή λαμβάνετε φαρμακευτική αγωγή που μπορεί να το προκαλέσει, όπως για παράδειγμα ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα (π.χ. χλωροπρομαζίνη, θειοριδαζίνη), αντιβιοτικά (π.χ. gatifloxacin, μοξιφλοξασίνη) και αντιαρρυθμική αγωγή κατηγορίας ΙΑ και ΙΙΙ (π.χ. κινιδίνη, προκαϊναμίδη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη)
εάν πάσχετε από ασταθή στηθάγχη ή είχατε πρόσφατα καρδιακό επεισόδιο
Εάν έχετε ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Εάν έχετε πεσμένη διάθεση (αισθάνεστε κακοδιάθετος, λυπημένος ή καταθλιπτικός)
Εάν έχετε οποιεσδήποτε σκέψεις ή συναισθήματα για αυτοτραυματισμό. Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με tetrabenazine
Εάν αισθάνεστε θυμό και έχετε σκέψεις να βλάψετε τα γύρω σας πράγματα ή άλλους ανθρώπους
Εάν γνωρίζετε ότι είστε ένας αργός ή ενδιαμέσου ταχύτητας μεταβολιστής ενός ενζύμου που καλείται CYP2D6, διότι μπορεί για εσάς, να είναι κατάλληλη μια διαφορετική δόση
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας αναπτύξατε ανησυχία (ακαθησία, διέγερση)
Σπασμωδικές ακούσιες κινήσεις των χεριών και των ποδιών (βραδυκινησία)
Μείωση της όρασης
Εάν πάσχετε από δυσκαμψία ή ακαμψία των μυών με υψηλό πυρετό, εφίδρωση, τροποποιημένη διανοητική κατάσταση ή πολύ γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (Νευροληπτικό Κακόηθες Σύνδρομο)
Εάν αισθάνεστε υπερβολική διάθεση για ύπνο (υπνηλία)
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα εάν τα πάρετε μαζί με tetrabenazine. Αυτά είναι:
Αντικαταθλιπτικά και άλλα φάρμακα από την ομάδα των φαρμάκων που λέγονται αναστολείς της οξειδάσης της μονοαμίνης (MAOIs), βλέπε Μην πάρετε το Xenazine παραπάνω
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ρεσερπίνη για διάστημα 20 ημερών πριν από το Xenazine
Το λεβοντόπα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson
Αντιψυχωσικά (π.χ. αλοπεριδόλη, χλωροπρομαζίνη, θειοριδαζίνη), μετοκλοπραμίδη, ισχυρά αναλγητικά και αγωγή για τη διευκόλυνση του ύπνου
Αντικαταθλιπτικά φλουοξετίνη, παροξετίνη, φλουβοξαμίνη και βουπροπιόνη
Αντιμυκητιασικά όπως η κετοκοναζόλη
Αναστολείς της πρωτεάσης HIV, όπως η ριτοναβίρη
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης ή των αρρυθμιών (π.χ. βήτα- αποκλειστές)
Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. σιπροφλοξασίνη, gatifloxacin, μοξιφλοξασίνη)
Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία προβλημάτων διαταραχών του ρυθμού της καρδιάς π.χ. κινιδίνη, προκαΐναμίδη, αμιοδαρόνη, σοταλόλη).
Η κατανάλωση αλκοόλης ενώ λαμβάνετε tetrabenazine μπορεί να σας προκαλέσει μη-φυσιολογικό αίσθημα υπνηλίας. Το Xenazine μπορεί να λαμβάνεται ανεξαρτήτως των γευμάτων.
Κύηση
Το Xenazine δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και για γυναίκες με αναπαραγωγική δυνατότητα που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Θηλασμός
Δεν πρέπει να θηλάζεται όσο χρόνο παίρνετε το Xenazine (βλέπε παράγραφο 2, Μην πάρετε το Xenazine).
Το Xenazine επηρεάζει μέτρια έως σοβαρά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, καθώς πολύ συχνά προκαλεί υπνηλία, ακαθησία και παρκινσονισμό.
Εσείς μόνοι σας είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε αν είστε σε κατάσταση για οδήγηση οχήματος ή να κάνετε άλλες δουλειές που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση. Ένας από τους παράγοντες που μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να εκτελέσετε τις ενέργειες αυτές με ασφάλεια είναι η χρήση από εσάς φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσουν αυτά τα αποτελέσματα, ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Περιγραφή των αποτελεσμάτων αυτών μπορεί να βρεθεί σε άλλες παραγράφους. Διαβάστε όλες τις πληροφορίες αυτού του φύλλου οδηγιών για τον χρήστη για καθοδήγηση. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το φαρμακευτικό προϊόν αυτό.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Η συνήθης δόση έναρξης για τους ενήλικες είναι μισό δισκίο (12,5 mg) μια φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα
Αυτή συνήθως αυξάνεται κατά μισό δισκίο (12,5 mg) δύο φορές την ημέρα την δεύτερη εβδομάδα
Όταν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω κατά μισό δισκίο (12,5 mg) τρεις φορές την ημέρα για την Τρίτη εβδομάδα
Επακόλουθες αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνουν με εβδομαδιαία διαστήματα κατά μισό δισκίο (12,5 mg) κάθε φορά
Οι ατομικά βέλτιστες δόσεις κυμαίνονται μεταξύ των 25-100mg/ημέρα διαιρεμένες σε δύο ή τρεις δόσεις
Η μέγιστη εφάπαξ δόση των 37,5 mg δεν πρέπει να ξεπερνιέται
Η μέγιστη ημερήσια δόση των 100 mg δεν πρέπει να ξεπερνιέται.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, μπορεί να είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση σας ή η αύξηση της δόσης ήταν πολύ γρήγορη. Μερικοί ασθενείς μπορεί να αντιδράσουν σε μειωμένες δόσεις και πιο αργή τιτλοποίηση προς τα πάνω.
Εάν δεν υπάρχει βελτίωση με την μέγιστη δόση σε 7 ημέρες, είναι απίθανο θεραπεία με περαιτέρω μεγαλύτερη δόση ή για μεγαλύτερη διάρκεια θα έχει μεγαλύτερο όφελος.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Xenazine σε παιδιά ή εφήβους. Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ή εφήβους.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε παρενέργειες και μπορεί να χρειάζονται μικρότερη δοσολογία και πιο παρατεταμένη τιτλοποίηση προς τα πάνω.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xenazine από την κανονική, ή εάν πάρουν το φάρμακο παιδιά τυχαία, παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας ή το νοσοκομείο για να πάρετε μια γνώμη του κινδύνου και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν. Πάρτε τη συσκευασία μαζί σας.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Συνεχίστε με την επόμενη δόση την κανονική της ώρα.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Xenazine χωρίς προηγουμένως να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
κατάθλιψη (αίσθηση κακής διάθεσης ή λύπης)
ακαθησία (ανησυχία, αίσθηση ότι δεν μπορείτε να καθίσετε ή να στέκεστε χωρίς να κινείστε)
παρκινσονισμός (όπως δυσκίνητοι μύες, τρόμος και προβλήματα με τη βάδιση και την ισορροπία σας).
διέγερση
άγχος (ανησυχία)
σύγχυση.
σκέψης αυτοκτονίας
αίσθημα οργής ή επιθετική συμπεριφορά
υψηλός πυρετός, εφίδρωση, δυσκαμψία μυών, γρήγοροι ή μη-φυσιολογικοί σφυγμοί ή μη-φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο, NΚΣ)
πνευμονία (ασθενείς με δυσκολίες στην κατάποση μπορεί να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο)
παρατεταμένη προς τα πάνω απόκλιση των οφθαλμικών βολβών (κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών).
Ανεπιθύμητες ενέργειες αγνώστου συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
ζάλη και ορθοστατική υπόταση (ξαφνική ζάλη και λιποθυμία όταν σηκώνεστε όρθιος)
βραδυκαρδία (επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού)
υπνηλία
τρόμος
υπερβολική ροή σιέλου.
αϋπνία (δυσκολίες στον ύπνο).
μείωση της ικανότητας αντίστασης στις λοιμώξεις λόγω χαμηλότερο επιπέδου λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λευκοπενία)
μειωμένη όρεξη, αφυδάτωση (έλλειψη ύδατος μέσα στο σώμα), μειωμένο σωματικό βάρος
ευαισθησία στο ηλιακό φως (φωτοφοβία)
εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση
πτώσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες αγνώστου συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Αποπροσανατολισμός, νευρικότητα, ανησυχία, διαταραχές ύπνου
Αταξία, δυστονία
Απώλεια μνήμης
Κρίση υπέρτασης
Προβλήματα κατάποσης, ναυτία, έμετος, επιγαστρικό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία
Αυξημένη όρεξη, αυξημένο σωματικό βάρος
εφίδρωση (υπεριδρωσία)
ακανόνιστη ή απουσία εμμήνου ρύσης στις γυναίκες
κόπωση, αδυναμία, υποθερμία (χαμηλή θερμοκρασία σώματος)
μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις (αυξημένη ALT, αυξημένη AST)
υπερπρολακτιναιμία (μπορεί να προκαλέσει διαταραχές όπως έκκριση από το στήθος, ανάπτυξη του στήθους (στους άνδρες) ή σεξουαλικά προβλήματα όπως ανικανότητα).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας φύλαξης
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην στο φιαλίδιο μετά το ΕΧΡ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρησιμοποιείστε το φάρμακο εντός 3 μηνών.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- Η δραστική ουσία είναι η tetrabenazine. 25mg of tetrabenazine σε κάθε δισκίο.
- Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, και η χρωστική κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
Τα δισκία είναι κιτρινωπά, κυλινδρικά, με επικλινείς ακμές, διαμέτρου 7 mm με την επισήμανση ‘CL25’ στη μια πλευρά και διαχωριστική γραμμή στην άλλη.
Συσκευασία: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο HDPE που περιέχει 112 δισκία.
170 00 Prague Czech Republic
Recipharm Fontaine S.A.S., Rue des Près Potets, 21121, Fontaine-Lès-Dijon, France
Φινλανδία, Ελλάδα, Σλοβενία: XENAZINE 25 mg