Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

ενέσιμο εναιώρημα

Εμβόλιο πανδημικής γρίππης (H5N1) (πλήρες βίριον, αδρανοποιημένο, παρασκευασμένο σε κυτταροκαλλιέργεια)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού εμβολιασθείτε, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού εμβολιασθείτε με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

  3. Πώς χορηγείται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER και ποια είναι η χρήση του


    Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω. Χρησιμοποιείται για την προφύλαξη από τη γρίππη σε μια επισήμως δηλωθείσα κατάσταση πανδημίας.


    Πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης ο οποίος εμφανίζεται κάθε μερικές δεκαετίες και εξαπλώνεται ταχέως, προσβάλλοντας τις περισσότερες χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο.

    Τα συμπτώματα (σημεία) της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της «κοινής» γρίππης, αλλά είναι συνήθως περισσότερο σοβαρά.


    Το εμβόλιο λειτουργεί βοηθώντας το σώμα να παράγει τη δική του προστασία (αντισώματα) κατά της νόσου.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να εμβολιασθείτε με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER


    Μην πάρετε το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER:


    • Σε περίπτωση προηγούμενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (δηλ. απειλητικής για τη ζωή) στο PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.

    • Σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά ή τα ίχνη υπολειμμάτων (φορμαλδεΰδης, βενζονάσης, σακχαρόζης) που περιέχονται στο εμβόλιο. Η δραστική ουσία και τα άλλα συστατικά του PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER περιγράφονται στην παράγραφο 6, στο τέλος του φύλλου οδηγιών χρήσης. Τα σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμώδες δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας. Ωστόσο, σε κατάσταση πανδημίας,

      ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να σας χορηγηθεί το εμβόλιο.

      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


      Ενημερώστε το γιατρό σας πριν από τον εμβολιασμό

    • Εάν έχετε κάποια σοβαρή λοίμωξη με υψηλή θερμοκρασία (πάνω από 38°C). Εάν αυτό ισχύει για εσάς, τότε συνήθως ο εμβολιασμός σας θα αναβληθεί μέχρι να νιώσετε καλύτερα. Μια ελαφρά λοίμωξη, όπως το κρυολόγημα, δεν αποτελεί πρόβλημα, αλλά θα πρέπει ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει εάν μπορείτε να εμβολιασθείτε με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.

    • Εάν έχετε εμφανίσει κάποια αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχονται στο εμβόλιο (βλ. παράγραφο 6 στο τέλος αυτού του φύλλου) ή στη φορμαλδεΰδη, τη βενζονάση ή τη σακχαρόζη. Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αιφνίδιων και απειλητικών για τη ζωή αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία), έχουν αναφερθεί με παρόμοιο εμβόλιο πανδημικής γρίππης H1N1 (εμβόλιο γρίππης των χοίρων) που χορηγήθηκε στη διάρκεια μιας πανδημικής περιόδου. Αυτού του είδους οι αντιδράσεις έχουν σημειωθεί τόσο σε άτομα που έχουν αλλεργίες όσο και σε άτομα που δεν έχουν.

    • Εάν έχετε ασθενή ανοσολογική απόκριση (για παράδειγμα, λόγω ανοσοκατασταλτικής θεραπείας, π.χ. αγωγή με κορτικοστεροειδή ή χημειοθεραπεία για καρκίνο).

    • Εάν πρόκειται να κάνετε εξέταση αίματος για αναζήτηση ενδείξεων λοίμωξης με ορισμένους ιούς. Κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων μπορεί να μην είναι σωστά. Ενημερώστε το γιατρό που ζήτησε αυτές τις εξετάσεις ότι έχετε εμβολιασθεί πρόσφατα με PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.

    • Εάν έχετε πρόβλημα αιμορραγίας ή κάνετε εύκολα μώλωπες.


      Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ποτέ σε αιμοφόρο αγγείο.

      Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την υποδόρια χρήση του PANDEMIC INFLUENZA

      VACCINE H5N1 BAXTER.


      Άλλα φάρμακα και το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER


      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή ή εάν έχετε πρόσφατα εμβολιασθεί με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο.


      Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER δεν πρέπει να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί, το άλλο εμβόλιο πρέπει να χορηγηθεί στο άλλο μέλος του σώματος. Πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να ενταθούν.


      Εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν την ανοσία στις λοιμώξεις ή υποβάλλεστε σε οποιονδήποτε άλλον τύπο θεραπείας (όπως ακτινοθεραπεία) η οποία επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα, μπορείτε να λάβετε το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, αλλά η απόκρισή σας στο εμβόλιο ενδέχεται να είναι πτωχή.


      Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνες. Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί, οι ανοσοσφαιρίνες πρέπει να χορηγηθούν στο άλλο μέλος του σώματος.


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα


      Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για το αν θα πρέπει να σας χορηγηθεί το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.

      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών


      Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER μπορεί να σας φέρει ζάλη ή ναυτία, καταστάσεις που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανές.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER


    Βρέφη,παιδιάκαιέφηβοιαπότηνηλικίατων6 μηνώνέως17 ετώνκαιενήλικεςαπότηνηλικία των 18 ετών και άνω:

    Θα χορηγηθεί μία δόση των 0,5 ml. Μετά από χρονικό διάστημα τουλάχιστον τριών εβδομάδων θα πρέπει να χορηγηθεί μια δεύτερη δόση 0,5 ml.


    Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER χορηγείται ως ένεση στον μυ (συνήθως στο βραχίονα ή στο άνω μέρος του μηρού, ανάλογα µε τη µυϊκή µάζα).


    Το εμβόλιο δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε φλέβα.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους


    Δεν υπάρχουν πληροφορίες για τη χρήση του PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Ο γιατρός σας πρέπει να ακολουθεί τις εθνικές συστάσεις σχετικά με τη χρήση σε παιδιά.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Στις κλινικές μελέτες με το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER που διενεργήθηκαν σε ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας φύσης και μικρής διάρκειας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που σχετίζονται με το εμβόλιο της γρίππης. Παρατηρήθηκαν λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό σε σύγκριση με τον πρώτο. Η ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε πιο συχνά ήταν πόνος της θέσης ένεσης, ο οποίος ήταν συνήθως ήπιος.


    Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.


    Πολύσυχνές(μπορείναεπηρεάσουνπερισσότερουςαπό1 στους10 εμβολιασμένους):

    • Πόνος της θέσης ένεσης

    • Κόπωση (αίσθημα κούρασης)

    • Πονοκέφαλος


      Συχνές(μπορείναεπηρεάσουνέως1 στους10 εμβολιασμένους):

    • Συνάχι και πονόλαιμος

    • Ίλιγγος (νόσος από μετακινήσεις)

    • Πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα

    • Βήχας

    • Διάρροια

    • Αυξημένη εφίδρωση

    • Κνησμός

    • Πόνος των αρθρώσεων ή των μυών

    • Πυρετός

    • Ρίγη

    • Κακουχία (γενικό αίσθημα αδιαθεσίας)

    • Σκληρότητα, ερυθρότητα, πρήξιμο ή ελάσσων αιμορραγία της θέσης ένεσης

    • Μη φυσιολογική, μειωμένη αίσθηση


      Όχισυχνές(μπορείναεπηρεάσουνπερισσότερουςαπό1 στους100 εμβολιασμένους):

    • Διογκωμένοι αδένες

    • Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)

    • Ζάλη

    • Υπνηλία

    • Επιπεφυκίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), ερεθισμός του οφθαλμού

    • Αιφνίδια απώλεια της ακοής, ωταλγία

    • Μειωμένη πίεση αίματος, αίσθημα λιποθυμίας (συγκοπή)

    • Λαχάνιασμα

    • Ξηρότητα του φάρυγγα

    • Ρινική απόφραξη ή συνάχι

    • Αίσθημα αδιαθεσίας

    • Εμετός

    • Πόνος στην κοιλιά, δυσπεψία

    • Εξάνθημα, κνίδωση

    • Ερεθισμός ή κνησμός της θέσης ένεσης, δυσκαμψία ή μωλωπισμός βραχίονα

    • Θωρακική δυσφορία

    • Γριππώδης συνδρομή


      Στις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε βρέφη, παιδιά και εφήβους, η επίπτωση και η φύση των συμπτωμάτων μετά τον πρώτο και τον δεύτερο εμβολιασμό ήταν παρόμοιες με αυτές που παρουσιάστηκαν σε ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.


      Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε μια κλινική μελέτη σε βρέφη ηλικίας από 6 έως 35 μηνών.


      Πολύσυχνές(επηρεάζουνπερισσότερουςαπό1 στους10 εμβολιασμένους):

    • Υπνηλία

    • Πυρετός

    • Ευερεθιστότητα

    • Πόνος της θέσης ένεσης


      Συχνές(επηρεάζουν1 έως10 στους100 εμβολιασμένους):

    • Συνάχι και πονόλαιμος

    • Μειωμένη όρεξη

    • Διαταραχή ύπνου

    • Κλάμα

    • Εμετός, αίσθημα αδιαθεσίας, διάρροια

    • Αυξημένη εφίδρωση

    • Σκληρότητα, ερυθρότητα, πρήξιμο ή μώλωπας της θέσης ένεσης


      Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας από 3 έως 8 ετών.


      Πολύσυχνές(επηρεάζουνπερισσότερουςαπό1 στους10 χρήστες):

    • Πόνος της θέσης ένεσης

      Συχνές(επηρεάζουν1 έως10 στους100 εμβολιασμένους):

    • Συνάχι και πονόλαιμος

    • Πονοκέφαλος

    • Πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα

    • Εμετός

    • Αίσθημα αδιαθεσίας

    • Πόνος σε άρθρωση ή μυ

    • Σκληρότητα, ερυθρότητα, πρήξιμο ή μώλωπας της θέσης ένεσης

    • Κόπωση (αίσθημα κούρασης)

    • Πυρετός

    • Κακουχία


      Όχισυχνές(επηρεάζουν1 έως10 στους1.000εμβολιασμένους):

    • Μειωμένη όρεξη

    • Ερεθισμός του οφθαλμού

    • Βήχας

    • Συνάχι

    • Διάρροια

    • Αυξημένη εφίδρωση

    • Πόνος στη μασχάλη

    • Κνησμός στο σημείο όπου χορηγήθηκε η ένεση

    • Αίσθηση ψυχρού


      Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε εφήβους ηλικίας 9 έως 17 ετών.


      Πολύσυχνές(επηρεάζουνπερισσότερουςαπό1 στους10 εμβολιασμένους):

    • Πονοκέφαλος

    • Πόνος της θέσης ένεσης


      Συχνές(επηρεάζουν1 έως10 στους100 εμβολιασμένους):

    • Συνάχι και πονόλαιμος

    • Πόνος στο στόμα και τον φάρυγγα

    • Πόνος στο στομάχι

    • Αίσθημα αδιαθεσίας

    • Εμετός

    • Αυξημένη εφίδρωση

    • Πόνος σε άρθρωση ή μυ

    • Σκληρότητα, ερυθρότητα, πρήξιμο της θέσης ένεσης

    • Κόπωση (αίσθημα κούρασης)

    • Ρίγη

    • Κακουχία


      Όχισυχνές(επηρεάζουν1 έως10 στους1.000εμβολιασμένους):

    • Μειωμένη όρεξη

    • Αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)

    • Ζάλη

    • Μη φυσιολογική, μειωμένη αίσθηση

    • Ίλιγγος (αίσθημα περιδίνησης)

    • Βήχας

    • Συνάχι

    • Διάρροια

    • Κνησμός

    • Πόνος στα άκρα

    • Πόνος στη μασχάλη

    • Μώλωπας της θέσης ένεσης

    • Κνησμός της θέσης όπου χορηγήθηκε η ένεση

    • Πυρετός

    • Αίσθηση ψυχρού


      Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω έχουν σημειωθεί με παρόμοιο εμβόλιο γρίππης (Celvapan) σε ενήλικες και παιδιά στη διάρκεια του προγράμματος εμβολιασμού πανδημικής γρίππης H1N1. Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα.


    • Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών αντιδράσεων που οδηγούν σε επικίνδυνη μείωση της πίεσης του αίματος, η οποία, εάν δεν αντιμετωπισθεί, μπορεί να οδηγήσει σε καταπληξία

    • Κρίσεις

    • Άλγος στους βραχίονες ή/και στα πόδια (στην πλειοψηφία των περιπτώσεων αναφέρθηκε ως άλγος στο βραχίονα που εμβολιάσθηκε)

    • Οίδημα ιστού ακριβώς κάτω από το δέρμα


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού

    συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο ΠαράρτημαV. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων

    ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσεται το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER μετά την

    ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα

    που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).

    Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Τι περιέχει το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER


Δραστική ουσία:

Εμβόλιο γρίππης από πλήρες βίριον H5N1, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο*:


A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 μικρογραμμάρια** ανά δόση 0,5 ml


* παραγόμενο σε κύτταρα Vero

** αιμοσυγκολλητίνη

Τα άλλα συστατικά είναι: τρομεταμόλη, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, πολυσορβικό 80.


Εμφάνιση του PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER είναι ένα υπόλευκο, ιριδίζον, διαφανές υγρό.

Το εμβόλιο διατίθεται ως 1 συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας μίας δόσης (γυαλί τύπου Ι) που περιέχει 0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος με πώμα εμβόλου χωρίς λατέξ (ελαστικό αλογονοβουτυλίου) με ή χωρίς βελόνες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Ology Bioservices Ireland LTD 2 Shelbourne Buildings Crampton Avenue

Dublin 4 D04 W3V6

Ιρλανδία


Παραγωγός: Baxter AG Uferstrasse 15

A-2304 Orth/Donau Αυστρία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.


Το PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των

«εξαιρετικών περιστάσεων». Αυτό σημαίνει ότι για επιστημονικούς λόγους δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρμακευτικό προϊόν.


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο για το φάρμακο αυτό και το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης θα ενημερώνεται αναλόγως.



Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ): .


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:


Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινήστε πριν από τη χρήση.


Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα υπόλευκο, ιριδίζον, διαφανές εναιώρημα.


Πριν από τη χορήγηση επιθεωρήστε οπτικά το εναιώρημα για τυχόν ξένη σωματιδιακή ύλη ή/και μη φυσιολογική αλλαγή στη φυσική εμφάνιση. Σε περίπτωση που παρατηρήσετε ένα από τα δύο, απορρίψτε το εμβόλιο.


Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά.

Κάθε αχρησιμοποίητο εμβόλιο ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.


Μόλις αφαιρέσετε το πώμα της σύριγγας, προσαρτήστε αμέσως τη βελόνα και αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας πριν τη χορήγηση.


Αφού η βελόνα προσαρτηθεί στη σύριγγα, το εμβόλιο πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.