Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

AQUARIUS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ


1.

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ


1.1


Ονομασία

AQUARIUS

1.2

Σύνθεση

Δραστική ουσία: Ketoconazole

Έκδοχα: Sodium Lauryl Sulfate (27-28%) Coconut Fatty Acid Diethanolamine Imidurea

Erythrosine Ε 127 CI 45430

Hydrochloric Acid (37%) NaOH 5N

Water (Purified)

1.3

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν)

1.4

Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία

Κάθε ml του φαρμακευτικού σαμπουάν AQUARIUS

2% περιέχει 20mg

κετοκοναζόλης.


    1. Περιγραφή - Συσκευασία

      Το φαρμακευτικό σαμπουάν AQUARIUS είναι παχύρρευστο υγρό χρώματος ρόδινου- ερυθρού και συσκευάζεται σε πλαστικό φιαλίδιο των 60 ml και 120 ml με βύσμα και πώμα από πολυαιθυλένιο και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει ένα φιαλίδιο και ένα φύλλο οδηγιών.


    2. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

      Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση


    3. Υπεύθυνος κυκλοφορίας

      DEMO A.B.E.E.

      21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι Αττικής Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210 8161587


    4. Παρασκευαστής

DEMO Α.Β.Ε. Ε.

21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι Αττικής Τηλ.: 210 8161802, Fax: 210 8161587

  1. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ


    1. Γενικές πληροφορίες

      Το σαμπουάν AQUARIUS είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της απολέπισης και του κνησμού που σχετίζονται με πιτυρίδα των μολύνσεων του δέρματος του τριχωτού της κεφαλής (π.χ. ποικιλόχρους πιτυρίαση) από μύκητες και ζυμομύκητες.


    2. Ενδείξεις

      Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σε ποικιλόχρους πιτυρίαση, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και πιτυρίαση του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα).


    3. Αντενδείξεις

      Μη χρησιμοποιείτε το σαμπουάν AQUARIUS αν έχετε ευαισθησία σ' αυτό. Τα συμπτώματα της ευαισθησίας συμπεριλαμβάνουν κνησμό και ερυθρότητα του δέρματος που εμφανίζονται μετά την εφαρμογή του σαμπουάν.


    4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση


      2.4.1 Γενικά

      Όπως με άλλα σαμπουάν, αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Αν παρόλα αυτά συμβεί, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό.

      - Η πιτυρίδα για την οποία χρησιμοποιείται το σαμπουάν AQUARIUS, συνοδεύονται συνήθως απο πτώση των μαλλιών. Αυτό μπορεί επίσης, να εμφανισθεί με τη χρήση του σαμπουάν AQUARIUS όταν χρησιμοποιείται στις περιπτώσεις αυτές.

      -Μη χρησιμοποιείτε το σαμπουάν για μεγάλο διάστημα χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

      -Μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός όταν το σαμπουάν χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή (βλ. 2.5).


      1. Ηλικιωμένοι

        Ισχύει ότι και για τους ενήλικες.


      2. Κύηση

        Μη χρησιμοποιήσετε το σαμπουάν AQUARIUS αν είστε έγκυος.

      3. Γαλουχία

        Μη χρησιμοποιήσετε το σαμπουάν AQUARIUS αν θηλάζετε.

      4. Παιδιά

        Μη χρησιμοποιήσετε το σαμπουάν AQUARIUS σε παιδιά κάτω των 15 ετών χωρίς τη συμβουλή του γιατρού.

      5. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

        Δεν εφαρμόζεται.


      6. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα

        Δεν εφαρμόζεται.


    5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

      • Κορτικοστεροειδή (φάρμακα τύπου κορτιζόνης) σε κρέμα, λοσιόν:

      Αν χρησιμοποιείτε τέτοια φάρμακα, μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως την αγωγή με σαμπουάν AQUARIUS, αλλά να μην διακόψετε τη χρήση των κορτικοστεροειδών από τη μία μέρα στην άλλη. Το δέρμα σας μπορεί να αντιδράσει με ερυθρότητα και κνησμό.

      Συνεχίστε τη θεραπεία σας με τα κορτικοστεροειδή ως εξής:

      -Εφαρμόστε τις ίδιες ποσότητες για 1 εβδομάδα, πολλές ώρες πριν από την εφαρμογή του σαμπουάν.

      -Σταδιακά ελαττώστε τη συχνότητα σε μία περίοδο 2-3 εβδομάδων.

      -Κατόπιν διακόψτε τη χρήση των κορτικοστεροειδών τελείως.

      Αν έχετε αμφιβολία συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    6. Δοσολογία - Τρόπος χορήγησης

      Θεραπευτική αγωγή:

      • 2 φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες.


        Προφύλαξη:

      • Μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες.


      Οδηγίες χρήσης

      1. .Βρέχονται τα μαλλιά

      2. .Χρησιμοποιείται επαρκής ποσότητα σαμπουάν για να παραχθεί πλούσιος αφρός.

      3. .Γίνεται ελαφρό μασάζ σ'όλη την έκταση του κεφαλιού και αφήνεται να δράσει 3-5 λεπτά.

      4. .Ξεπλένονται τα μαλλιά.


    7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση

      Τυχαία κατάποση σαμπουάν AQUARIUS συνήθως δεν αποτελεί σοβαρό γεγονός, αλλά παρόλα αυτά ενημερώστε το γιατρό σας ή τηλεφωνήστε στο Κέντρο Δηλητηριάσεων: Τηλ.: 210 77 93 777, Αθήνα


      Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας:

      • Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, μόνο υποστηρικτικά μέτρα μπορούν να ληφθούν.

      • Για να αποφευχθεί εισρόφηση, δεν πρέπει να προκληθεί έμετος ούτε να εφαρμοστεί γαστρική πλύση.


    8. Ανεπιθύμητες ενέργειες

      Μπορεί να εμφανιστεί τοπικά αίσθημα καύσου, κνησμός (φαγούρα) και λιπαρότητα ή ξηρότητα των μαλλιών. Επίσης μπορεί να προκληθεί

      δερματίτιδα εξ επαφής, οπότε πρέπει να διακοπεί αμέσως η εφαρμογή του σαμπουάν. Συνήθως σε ασθενείς με γκρίζα μαλλιά ή σε μαλλιά που έχουν χρησιμοποιηθεί χημικά προϊόντα, π.χ. στο κομμωτήριο για ξάνθημα, περμανάντ, κ.λπ., μπορούν να παρουσιάσουν αποχρωματισμό. Μην παραλείπετε να αναφέρετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας.


    9. Τί πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια δόση

      Δεν εφαρμόζεται


    10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος

      Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.

      Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.


    11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος

      Το φαρμακευτικό σαμπουάν AQUARIUS πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C.


  2. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

    • Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί τον γιατρό σας.

    • Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

    • Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτήματα γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν στο φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

    • Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του που σας δόθηκαν.

    • Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε μe προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.

    • Να μη διατηρείτε το φάρμακο σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν

      επιβλαβές για την υγεία σας.

    • Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.

    • Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε μέρος ασφαλές μακριά από τα παιδιά.


  3. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.