ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Delfoza
alendronic acid
DELFOZA TAB 70MG/TAB BTx4 (blist 1x4 ALU/ALU) ALU/ALU)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,14 € |
| Λιανεμποριο: | 5,71 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε την πληροφορία στην παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το Delfoza, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Tι είναι το Delfoza και ποια είναι η χρήση του;
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Delfoza.
Πώς να πάρετε το Delfoza
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Delfoza
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Delfoza είναι ένα δισκίο που περιέχει την δραστική ουσία αλενδρονικό οξύ (συνήθως ονομάζεται αλενδρονάτη) και ανήκει σε μία κατηγορία μη-ορμονικών φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Το Delfoza προλαμβάνει την οστική απώλεια που παρουσιάζεται στις γυναίκες, μετά την εμμηνόπαυση, και βοηθά στην αναδόμηση του οστού. Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Delfoza για την θεραπεία της οστεοπόρωσης. Το Delfoza μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και η εξασθένηση των οστών. Είναι κοινή στις γυναίκες μετά την
εμμηνόπαυση. Κατά την εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες σταματούν να παράγουν τις γυναικείες ορμόνες, τα οιστρογόνα, τα οποία βοηθούν να διατηρείται υγιής ο σκελετός της γυναίκας. Ως αποτέλεσμα, παρουσιάζεται οστική απώλεια και τα οστά εξασθενούν. Όσο πιο νωρίς μπαίνει στην εμμηνόπαυση μία γυναίκα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για οστεοπόρωση.
Στα αρχικά στάδια, η οστεοπόρωση συνήθως δεν έχει συμπτώματα. Εάν δε θεραπευθεί ωστόσο, μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα.
Αν και τα κατάγματα προκαλούν πόνο συνήθως, τα κατάγματα της σπονδυλικής στήλης μπορεί να διαφύγουν απαρατήρητα μέχρις ότου προκαλέσουν απώλεια ύψους. Τα κατάγματα μπορεί να
προκύψουν στη διάρκεια φυσιολογικών καθημερινών ασχολιών : πχ αν σηκώνει κανείς ένα βάρος ή από μικρούς τραυματισμούς που συνήθως δεν προκαλούν κατάγματα στα φυσιολογικά οστά. Τα κατάγματα συμβαίνουν συνήθως στο ισχίο, στη σπονδυλική στήλη, στον καρπό και δεν προκαλούν μόνο πόνο αλλά σημαντικά προβλήματα όπως κύφωση (‘καμπούρα στην πλάτη’) και απώλεια κινητικότητας.
Όπως και με τη θεραπεία σας με το Delfoza , ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει αλλαγές στον τρόπο της ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσει την κατάστασή σας, όπως:
Διακοπή του καπνίσματος Το κάπνισμα φαίνεται ότι αυξάνει τον ρυθμό της οστικής απώλειας και γι΄ αυτό, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστικών καταγμάτων.
Άσκηση Όπως οι μύες, τα οστά χρειάζονται εξάσκηση για να παραμείνουν ισχυρά και υγιή.
Συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε κάποιο πρόγραμμα εξάσκησης.
Δίαιτα με ισορροπημένη διατροφή Ο γιατρός σας μπορεί να σας καθοδηγήσει σχετικά με τη δίαιτα σας εάν θα πρέπει να λάβετε κάποια συμπληρώματα διατροφής (ιδιαίτερα ασβέστιο και βιταμίνη D).
σε περίπτωση αλλεργίας στο αλενδρονικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν παρουσιάζετε ορισμένα προβλήματα με τον οισοφάγο (οισοφάγος- ο σωλήνας που συνδέει το στόμα με το στομάχι), όπως στένωση ή δυσκολία στην κατάποση.
εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθίσετε σε όρθια στάση για 30 λεπτά τουλάχιστον
εάν σας έχει ενημερώσει ο ιατρός σας ότι έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Εάν πιστεύετε ότι κάτι από αυτά σας αφορά, μην παίρνετε αυτά τα δισκία. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πρώτα και ακολουθείστε τις οδηγίες του.
Είναι σημαντικό να ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε Delfoza εάν:
υποφέρετε από προβλήματα των νεφρών
έχετε κάποια προβλήματα στην κατάποση ή πεπτικά προβλήματα.
ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε οισοφάγο Barrett ( μία νόσο που σχετίζεται με αλλαγές των κυττάρων που βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου).
έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
έχετε μη ικανοποιητική στοματική υγιεινή, νόσο των ούλων, έχετε προγραμματίσει εξαγωγή οδόντος ή δεν ακολουθείτε οδοντική φροντίδα ρουτίνας
έχετε καρκίνο
υποβάλλεσθε σε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία
λαμβάνετε αναστολείς αγγειογένεσης (όπως μπεβασιζουμάμπη ή θαλιδομίδη)
παίρνετε κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη)
εάν είστε ή υπήρξατε καπνιστής ( επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οδοντικών
προβλημάτων).
Μπορεί να σας γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν από τη θεραπεία με Delfoza
Είναι σημαντικό να διατηρήσετε καλή στοματική υγιεινή ενόσω είστε σε θεραπεία με Delfoza Πρέπει να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους ρουτίνας κατά την διάρκεια της θεραπείας, και να επικοινωνείτε με το γιατρό σας ή τον οδοντίατρο εάν διαπιστώσετε οποιαδήποτε συμπτώματα στο στόμα σας ή στα δόντια όπως απώλεια δοντιού πόνος, ή οίδημα.
Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος – ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) συχνά με συμπτώματα θωρακικού άλγους, οπισθοστερνικού καύσου, ή μπορεί να εμφανισθούν δυσκολία ή πόνος κατά την κατάποση, ιδιαίτερα εάν οι ασθενείς δεν πίνουν ένα γεμάτο ποτήρι νερό και/ ή εάν ξαπλώνουν σε λιγότερο από 30 λεπτά από την λήψη του Delfoza. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν εάν οι ασθενείς συνεχίζουν να λαμβάνουν Delfoza μετά την εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων.
Παιδιά και έφηβοι
Το Delfoza δεν πρέπει να χορηγείται στα παιδιά και τους εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Είναι πιθανόν τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα, και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα, να επηρεάσουν την απορρόφηση του Delfoza, εάν ληφθούν ταυτόχρονα. Γι’αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες , που αναφέρονται στη παράγραφο 3. Πως να πάρετε το Delfoza.
Ορισμένα φάρμακα για τους ρευματισμούς ή τον μακροχρόνιο πόνο, που ονομάζονται ΜΣΑΦ (π.χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή ιβουπροφαινη) μπορεί να προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα. Γι’ αυτό, συνιστάται προσοχή εάν τα φάρμακα λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο με το Delfoza.
Είναι πιθανόν, οι τροφές και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), να καταστήσουν μικρότερη την αποτελεσματικότητα του Delfoza, εάν ληφθούν ταυτόχρονα. Γι’ αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες στην παράγραφο 3.Πως να πάρετε το Delfoza.
Το Delfoza προορίζεται για χορήγηση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες μόνο. Δεν πρέπει να πάρετε Delfoza εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Έχουν αναφερθεί με το Delfoza ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης, ζάλης και δυνατού πόνου στο οστό, στο μυ ή στην άρθρωση), που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας στην οδήγηση και στο χειρισμό μηχανών. Οι εξατομικευμένες ανταποκρίσεις στο Delfoza μπορεί να ποικίλλουν (βλέπε παράγραφο 4 ).
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Να λαμβάνετε το δισκίο Delfoza μία φορά την εβδομάδα.
Ακολουθείστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά για να είναι βέβαιο, ότι θα έχετε όφελος από το Delfoza.
Επιλέξτε την ημέρα της εβδομάδας, η οποία ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμά σας. Κάθε εβδομάδα, να λαμβάνετε ένα δισκίο Delfoza την ημέρα της επιλογής σας.
Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να βοηθήσετε ώστε το δισκίο Delfoza να φτάσει στο στομάχι σας γρήγορα και να βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του φάρυγγα/οισοφάγου (οισοφάγος- ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας).
Αφού σηκωθείτε από το κρεβάτι την συγκεκριμένη ημέρα και πριν τη λήψη του οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, καταπιείτε το δισκίο Delfoza ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι μεταλλικό νερό) (όχι λιγότερο από 200ml).
Να μην το λαμβάνετε με μεταλλικό νερό (ανθρακούχο ή μη)
Να μην το λαμβάνετε με καφέ ή τσάι
Να μην το λαμβάνετε με χυμό ή γάλα.
Μη θρυμματίζετε, μασάτε ή διαλύετε το δισκίο στο στόμα σας.
Μην ξαπλώνετε-παραμείνετε σε όρθια θέση (ενόσω κάθεστε, στέκεστε ή βαδίζετε) για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την κατάποση του δισκίου . Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.
Μην λαμβάνετε Delfoza όταν ξαπλώνετε για ύπνο ή εφόσον δεν έχετε σηκωθεί από το κρεβάτι, το πρωί.
Εάν παρουσιάσετε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση του δισκίου, πόνο στο στήθος, ή νεοεμφανιζόμενο οπισθοστερνικό καύσο ή επιδείνωση του οπισθοστερνικού καύσου, διακόψτε το Delfoza και επικοινωνήστε με το γιατρό σας
Μετά την κατάποση του δισκίου Delfoza περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν πάρετε το πρώτο σας γεύμα ποτό ή άλλο φάρμακο της ημέρας, συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών. Το Delfoza είναι αποτελεσματικό μόνο εάν λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Εάν πάρετε από λάθος περισσότερα δισκία από ότι πρέπει, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και αμέσως μετά επικοινωνήστε με τον ιατρό σας. Μην προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.
Εάν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, απλώς να λάβετε ένα δισκίο Delfoza το επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε. Δεν πρέπει να πάρετε δύο δισκία την ίδια ημέρα. Επιστρέψατε στο ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα, την ημέρα της επιλογής σας όπως είχατε αρχικά προγραμματίσει.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Delfoza για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί το φάρμακο. Επειδή δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το Delfoza, πρέπει να συζητάτε με τον γιατρό σας περιοδικά την αναγκαιότητα να συνεχίσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου προκειμένου να καθορισθεί εάν το Delfoza είναι ακόμη το σωστό φάρμακο για σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή και για την οποία μπορεί να χρειασθείτε άμεση ιατρική θεραπεία:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς):
οπισθοστερνικός καύσος, δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) που μπορεί να προκαλέσει θωρακικό άλγος, οπισθοστερνικό καύσο ή δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ασθενείς):
αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λαιμό, που προκαλεί πιθανόν δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις,
πόνος στο στόμα, και/ή την γνάθο, οίδημα ή βλάβες στο εσωτερικό του στόματος, μούδιασμα ή αίσθημα βάρους στη γνάθο, ή χαλάρωση οδόντος Αυτά μπορεί να είναι σημεία βλάβης του οστού στη γνάθο (οστεονέκρωση) που σχετίζονται γενικά με καθυστέρηση επούλωσης και λοίμωξη, συνήθως κατόπιν εξαγωγής οδόντος. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα,
μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού,
πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος είναι σοβαρός.
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στους 10 ασθενείς):
πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος μερικές φορές είναι έντονος.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς):
οίδημα στις αρθρώσεις,
κοιλιακό άλγος, αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι ή ερυγές μετά το φαγητό, δυσκοιλιότητα, αίσθημα πληρότητας ή φουσκώματος του στομάχου, διάρροια, μετεωρισμός,
απώλεια μαλλιών, κνησμός,
κεφαλαλγία, ζάλη.
κόπωση, οίδημα στα χέρια ή στα πόδια
Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ασθενείς):
ναυτία, εμετός,
ερεθισμός ή φλεγμονή του φάρυγγα /οισοφάγου(οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) ή του στομάχου,
μαύρα ή όμοια με πίσσα κόπρανα,
θολή όραση, πόνος ή ερυθρότητα του οφθαλμού,
εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος,
παροδικά συμπτώματα όπως αυτά της γρίπης, όπως άλγη μυών, γενική αίσθηση αδιαθεσίας και μερικές φορές με πυρετό συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας,
διαταραχή γεύσης.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ασθενείς):
συμπτώματα ενδεικτικά του χαμηλού επιπέδου ασβεστίου στο αίμα συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών κραμπών ή σπασμών και/ή αίσθηση μυρμηκίασης στα δάχτυλα ή γύρω από το στόμα
στομαχικά ή πεπτικά έλκη (μερικές φορές σοβαρά ή με αιμορραγία)
στένωση του φάρυγγα (οισοφάγος-σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας).
εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως.
στοματικά έλκη όταν τα δισκία μασώνται ή μυζώνται στο στόμα
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα):
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί ή / και λοίμωξη στο αυτί. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο blister μετά την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25 οC.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι αλενδρονικό οξύ.
Kάθε δισκίο περιέχει 70mg αλενδρονικό οξύ (ως (ως τριυδρικό νάτριο).
Τα άλλα συστατικά είναι σορβιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεαρικό οξύ στεατικό μαγνήσιο.
Τα δισκία διατίθενται σε blister Alu-Alu σε κουτιά των 4 δισκίων, με ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΡΑΦΑΡΜ , Παινία Αττικής τηλ. 210 6643835