ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Blenrep
belantamab mafodotin
BLENREP PD.C.SO.IN 100MG BTx 1 VIAL
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7.257,54 € |
| Λιανεμποριο: | 7.846,86 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
belantamab mafodotin
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το BLENREP και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το BLENREP
Πώς χορηγείται το BLENREP
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το BLENREP
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το BLENREP περιέχει τη δραστική ουσία belantamab mafodotin, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα συνδεδεμένο σε μία αντικαρκινική ουσία που μπορεί να θανατώσει κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος. Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι μία πρωτεΐνη που έχει σχεδιαστεί για να βρίσκει τα καρκινικά κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος στον οργανισμό σας και να συνδέεται σε αυτά. Μόλις συνδεθεί στα καρκινικά κύτταρα, απελευθερώνεται η αντικαρκινική ουσία και θανατώνει τα καρκινικά κύτταρα.
Το BLENREP χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν καρκίνο στον μυελό των οστών ο οποίος ονομάζεται πολλαπλό μυέλωμα.
σε περίπτωση αλλεργίας στο belantamab mafodotin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.
Το BLENREP μπορεί να προκαλέσει ξηροφθαλμία, θαμπή όραση ή άλλα οφθαλμολογικά προβλήματα.
Θα πρέπει να υποβληθείτε σε οφθαλμολογική εξέταση από έναν οφθαλμίατρο πριν ξεκινήσετε τη
θεραπεία και για τις επόμενες τρεις δόσεις του BLENREP. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με BLENREP ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να υποβληθείτε σε περαιτέρω οφθαλμολογικές εξετάσεις. Ακόμα και εάν η όρασή σας φαίνεται ότι είναι καλή, είναι σημαντικό να υποβάλλεστε σε
οφθαλμολογικούς ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με BLENREP, επειδή ορισμένες μεταβολές μπορεί να εμφανιστούν χωρίς συμπτώματα και μπορούν να εντοπιστούν μόνο με οφθαλμολογική εξέταση.
➔ Μη χρησιμοποιείτε φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Ο γιατρός θα σας ζητήσει να χρησιμοποιείτε οφθαλμικές σταγόνες που ονομάζονται τεχνητά δάκρυα χωρίς συντηρητικά τουλάχιστον 4 φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας για την ύγρανση και λίπανση των ματιών σας. Θα πρέπει να τις χρησιμοποιείτε σύμφωνα με τις οδηγίες.
Εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην όρασή σας, ο γιατρός μπορεί να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία με το BLENREP, ή να προσαρμόσει τη δόση ή να σας ζητήσει να επισκεφτείτε έναν οφθαλμίατρο. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει οριστικά τη θεραπεία με το BLENREP.
➔ Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε θαμπή όραση ή άλλα οφθαλμολογικά προβλήματα.
Το BLENREP μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κυττάρων του αίματος που ονομάζονται
αιμοπετάλια, τα οποία βοηθούν στην πήξη του αίματος.
Τα συμπτώματα του χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) περιλαμβάνουν:
μη φυσιολογικό μωλωπισμό κάτω από το δέρμα,
αιμορραγία που διαρκεί περισσότερο από ότι συνήθως μετά από μία εξέταση,
αιμορραγία από τη μύτη ή τα ούλα ή πιο σοβαρή αιμορραγία.
Ο γιατρός θα σας ζητήσει να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος πριν την έναρξη της θεραπείας και σε τακτική βάση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το BLENREP, για να ελέγξει ότι τα επίπεδα των αιμοπεταλίων σας είναι φυσιολογικά.
➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε μη φυσιολογική αιμορραγία ή μωλωπισμό ή οποιαδήποτε συμπτώματα που σας ανησυχούν.
Το BLENREP χορηγείται ως ενστάλαξη (έγχυση) σε μία φλέβα. Ορισμένα άτομα που λαμβάνουν εγχύσεις εμφανίζουν σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις.
➔ Ανατρέξτε στις «Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση» στην Παράγραφο 4.
Εάν στο παρελθόν είχατε παρουσιάσει μία αντίδραση σε έγχυση του BLENREP ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο:
➔ Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν λάβετε άλλη έγχυση.
Σοβαρή και απειλητική για τη ζωή φλεγμονή των πνευμόνων έχει εμφανιστεί σε ορισμένα άτομα που έλαβαν BLENREP.
Πιθανά συμπτώματα φλεγμονής των πνευμόνων περιλαμβάνουν:
Δυσκολία στην αναπνοή
Πόνος στο στήθος
Νέα έναρξη ή επιδείνωση βήχα
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει ή να διακόψει τη θεραπεία με BLENREP εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αναπτύξετε προβλήματα στους πνεύμονες ή οποιαδήποτε συμπτώματα που σχετίζονται με την αναπνοή σας που σας ανησυχούν.
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
➔ Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Αν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος:
Ο γιατρός θα σας ζητήσει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το
BLENREP.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του BLENREP.
Στις γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο και επιθυμούν να αποκτήσουν παιδιά συνιστάται να αναζητήσουν συμβουλές σχετικά με τη γονιμότητα και να εξετάσουν τις επιλογές κατάψυξης ωαρίων/εμβρύων πριν από τη θεραπεία.
Ένα είστε άνδρας που θα μπορούσε να αποκτήσει παιδί:
Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του BLENREP.
Στους άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία με αυτό το φάρμακο συνιστάται να καταψύξουν και να αποθηκεύσουν δείγματα σπέρματος προ της θεραπείας.
Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση του
BLENREP.
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα. Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με αυτό.
Το BLENREP μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην όραση που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα σας να οδηγήσετε ή να χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
➔ Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι η όρασή σας δεν έχει επηρεαστεί. Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση 100 mg, δηλαδή ουσιαστικά θεωρείται «ελεύθερο νατρίου».
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια είναι η σωστή δόση του BLENREP. Η δόση υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg BLENREP ανά κιλό σωματικού βάρους. Χορηγείται από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας ως ενστάλαξη σε μία φλέβα (ενδοφλέβια έγχυση) κάθε τρεις εβδομάδες.
Πριν από την έγχυση θα πρέπει να εφαρμόσετε λιπαντικές και υγραντικές οφθαλμικές σταγόνες (τεχνητά δάκρυα χωρίς συντηρητικά). Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες τουλάχιστον 4 φορές την ημέρα ενόσω λαμβάνετε θεραπεία με το BLENREP.
Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγείται από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Στην απίθανη περίπτωση που σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία), ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Είναι πολύ σημαντικό να πηγαίνετε σε όλα τα ραντεβού ώστε να εξασφαλιστεί ότι η θεραπεία σας θα δράσει. Αν παραλείψετε ένα ραντεβού, κανονίστε άλλο ραντεβού το συντομότερο δυνατό.
➔ Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή το νοσοκομείο το συντομότερο δυνατόν για να προγραμματίσετε νέο ραντεβού.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όταν λαμβάνουν μία έγχυση. Αυτές συνήθως εμφανίζονται εντός λίγων λεπτών ή ωρών, αλλά μπορεί να εμφανιστούν έως και
24 ώρες μετά τη θεραπεία.
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν τα εξής:
έξαψη
ρίγη
πυρετός
δυσκολία στην αναπνοή
ταχυπαλμία
μείωση της αρτηριακής πίεσης
➔ Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν πιστεύετε ότι μπορεί να εμφανίζετε αντίδραση.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
οφθαλμολογικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής του κερατοειδούς του οφθαλμού (κερατοειδοπάθεια), θαμπή όραση και ξηροφθαλμία.
➔ Διαβάστε τις πληροφορίες στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης με τίτλο
«Οφθαλμολογικά προβλήματα».
χαμηλός αριθμός ενός τύπου κυττάρων του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια, τα οποία βοηθούν στην πήξη του αίματος (θρομβοπενία), προκαλώντας μη φυσιολογικό μωλωπισμό και αιμορραγία.
➔ Διαβάστε τις πληροφορίες στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης με τίτλο
«Μη φυσιολογικός μωλωπισμός και αιμορραγία».
λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία)
πυρετός
χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων τα οποία μεταφέρουν οξυγόνο στο αίμα (αναιμία), προκαλώντας αδυναμία και κόπωση.
χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λεμφοπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία) .
μη φυσιολογικά επίπεδα ενζύμων στο αίμα που υποδηλώνουν ηπατικά προβλήματα
(ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, γ-γλουταμυλτρανσφεράση).
ναυτία
αίσθημα κούρασης (κόπωση)
διάρροια
κρυολόγημα ή συμπτώματα κρυολογήματος, όπως βήχας, ρινική καταρροή ή πονόλαιμος.
έμετος
μη φυσιολογικά επίπεδα φωσφοκινάσης της κρεατινίνης
ευαισθησία στο φως (φωτοφοβία)
ερεθισμός των ματιών
ούρα με αφρώδη εμφάνιση ή με φουσκάλες που υποδηλώνει υψηλό επίπεδο πρωτεΐνης στα ούρα σας (λευκωματουρία)
έλκη στα μάτια, ενδεχομένως με λοίμωξη (ελκώδης και λοιμώδης κερατίτιδα)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο ΠαράρτημαV. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC-8ºC).
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το belantamab mafodotin. Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 100 mg belantamab
mafodotin. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 50 mg belantamab mafodotin ανά mL.
Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο κιτρικό, κιτρικό οξύ, διϋδρική τρεαλόζη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας διυδρικό και πολυσορβικό 80 (βλ. παράγραφο 2 «Το BLENREP περιέχει νάτριο»).
Το BLENREP διατίθεται ως λευκή έως κίτρινη κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και πλαστικό αφαιρούμενο κάλυμμα. Κάθε κουτί περιέχει ένα φιαλίδιο.
Citywest Business Campus Dublin 24
Ιρλανδία
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Provinciale Asolana, 90
San Polo di Torrile, Parma 43056
Ιταλία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 370 80000334
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Τηλ: + 357 80070017
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 371 80205045
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 44 (0)800 221441
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με την διαδικασία που αποκαλείται «έγκριση υπό όρους». Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί τουλάχιστον ετησίως τις νέες πληροφορίες για το
φάρμακο αυτό και θα επικαιροποιεί το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης αναλόγως.
—————————————————————————————————————————
Η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια στον φάκελο του ασθενούς.
Παρασκευήδιαλύματοςπροςέγχυση
Το BLENREP είναι ένα κυτταροτοξικό αντικαρκινικό φαρμακευτικό προϊόν. Θα πρέπει να τηρούνται οι ορθές διαδικασίες χειρισμού. Χρησιμοποιείτε άσηπτη τεχνική για την ανασύσταση και την αραίωση του προς χορήγηση διαλύματος.
Η συνιστώμενη δόση του BLENREP είναι 2,5 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.
Υπολογίστε τη δόση (mg), τον συνολικό όγκο (mL) του διαλύματος που απαιτείται και τον αριθμό των φιαλιδίων που χρειάζονται με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος του ασθενούς (kg).
Ανασύσταση
Βγάλτε το(τα) φιαλίδιο(α) του BLENREP από το ψυγείο και αφήστε το(τα) να επανέλθει(ουν) σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 10 λεπτά.
Ανασυστήστε κάθε φιαλίδιο με 2 mL ύδατος για ενέσιμα, έτσι ώστε να επιτευχθεί συγκέντρωση 50 mg/mL. Ανακινήστε κυκλικά και απαλά το φιαλίδιο για να βοηθήσετε στη διάλυση. Μην ανακινείτε έντονα.
Επιθεωρήστε οπτικά το ανασυσταθέν διάλυμα για την παρουσία σωματιδίων και αποχρωματισμού. Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως κίτρινο-καφέ υγρό. Απορρίψτε το ανασυσταθέν φιαλίδιο εάν παρατηθεί άλλη εξωγενής σωματιδιακή ύλη εκτός από διαφανή προς λευκά πρωτεϊνούχα σωματίδια.
Οδηγίεςαραίωσηςγιαενδοφλέβιαχρήση
Αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο για την υπολογισμένη δόση από κάθε φιαλίδιο.
Προσθέστε την απαραίτητη ποσότητα του BLENREP στον ασκό έγχυσης που περιέχει 250 mL ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%). Αναμείξτε το αραιωμένο διάλυμα με απαλή αναστροφή. Η τελική συγκέντρωση του αραιωμένου διαλύματος θα πρέπει να είναι μεταξύ 0,2 mg/mL και 2 mg/mL. ΜΗΝ ΑΝΑΚΙΝΕΙΤΕ.
Απορρίψτε τυχόν μη χρησιμοποιημένο ανασυσταθέν διάλυμα BLENREP που παραμένει στο φιαλίδιο.
Εάν το αραιωμένο διάλυμα δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο (2ºC έως 8ºC) για έως 24 ώρες πριν από τη χορήγηση. Εάν φυλάσσεται σε ψυγείο, αφήνετε το αραιωμένο διάλυμα να επανέλθει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χορήγηση. Το αραιωμένο διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου (20ºC έως 25ºC) για μέγιστο διάστημα 6 ωρών (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου έγχυσης).
Οδηγίεςχορήγησης
1. Χορηγήστε το αραιωμένο διάλυμα με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας τουλάχιστον 30 λεπτών χρησιμοποιώντας ένα σετ έγχυσης από πολυβινυλοχλωρίδιο ή πολυολεφίνη.
2. Δεν απαιτείται διήθηση του αραιωμένου διαλύματος. Ωστόσο, εάν το αραιωμένο διάλυμα διηθηθεί, συνιστάται η χρήση φίλτρου με βάση σουλφονικό πολυαιθέρα (PES).
Απόρριψη
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.