Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Exalief

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Exalief 600 mg δισκία


σχύ

Οξική εσλικαρβαζεπίνη


έον σε

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.


Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

ας δεν

  1. Τι είναι το Exalief και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Exalief

  3. Πώς να πάρετε το Exalief

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    λοφορ

  5. Πώς να φυλάσσεται το Exalief

  6. Λοιπές πληροφορίες


δεια κυ

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EXALIEF ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ


    Το Exalief ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεπιληπτικά που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας, μιας κατάστασης όπου κάποιο άτομο εμφανίζει επαναλαμβανόμενες κρίσεις ή σπασμούς.


    ου οπ

    ίου η

    Το Exalief χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα και εξακολουθούν να παρουσιάζουν κρίσεις οι οποίες επηρεάζουν ένα τμήμα του εγκεφάλου (εστιακή κρίση). Οι κρίσεις ενδέχεται ή όχι να ακολουθούνται από μια κρίση που επηρεάζει όλο τον εγκέφαλο (δευτερογενής γενίκευση).


    Το Exalief σας έχει δοθεί από το γιατρό σας προκειμένου να μειωθεί ο αριθμός των κρίσεών σας.


    ροϊόν

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EXALIEF


    Μην πάρετε το Exalief:

    ευτικό

    • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία (οξική εσλικαρβαζεπίνη), ή σε άλλα παράγωγα καρβοξαμίδης (π.χ. καρβαμαζεπίνη ή οξκαρβαζεπίνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) ή σε οποιαδήποτε άλλα συστατικά.

    • σε περίπτωση που πάσχετε από κάποιο τύπο διαταραχής του καρδιακού ρυθμού (κολποκοιλιακός

      αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού)


      Φαρμα

      Προσέξτε ιδιαίτερα με το Exalief

      Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν:

    • έχετε εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, διόγκωση των χειλέων, του προσώπου, του φάρυγγα ή της γλώσσας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία αλλεργικής αντίδρασης.

    • πάσχετε από σύγχυση, επιδείνωση των κρίσεων, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, που μπορεί να αποτελούν σημεία χαμηλών επιπέδων αλάτων στο αίμα


      Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας:

      • εάν έχετε νεφρικά προβλήματα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας. Το

        Exalief δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο.

      • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα. Το Exalief δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

        σχύ

      • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει μια ανωμαλία στο ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα) που αποκαλείται αυξημένο διάστημα PR. Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν τα φάρμακα που παίρνετε μπορεί να έχουν αυτή την επίδραση, συζητήστε το με το γιατρό σας.

      • εάν πάσχετε από μια καρδιακή νόσο όπως καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή.

        έον σε

      • εάν πάσχετε από κρίσεις οι οποίες ξεκινούν με εκτεταμένη ηλεκτρική εκκένωση η οποία περιλαμβάνει και τις δύο πλευρές του εγκεφάλου


        Το Exalief ενδέχεται να σας προκαλέσει ζάλη ή/και υπνηλία, ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας. Προσέξτε ιδιαίτερα κατά τη λήψη του Exalief να αποφεύγετε τυχαίους τραυματισμούς (πτώσεις).


        ίναι π

        Ένας μικρός αριθμός ατόμων που ελάμβαναν αντιεπιληπτικά είχαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης ή θανάτου στον εαυτό τους. Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε παρόμοιες σκέψεις, κατά τη λήψη του Exalief, επικοινωνήστε αμέσως με τον ιατρό σας.


        ας δεν

        Παιδιά

        Το Exalief δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά και εφήβους.


        Λήψη άλλων φαρμάκων

        λοφορ

        • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φαινυτοΐνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) καθώς η δόση σας ενδέχεται να χρειαστεί ρύθμιση.

          δεια κυ

        • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε καρβαμαζεπίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) καθώς η δόση σας μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί ενώ οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του Exalief ενδέχεται να παρουσιαστούν σε υψηλότερη συχνότητα: διπλωπία, μη φυσιολογικός συντονισμός και ζάλη.

        • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε σιμβαστατίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επίπεδων της χοληστερόλης), καθώς η δόση σας μπορεί να πρέπει να προσαρμοστεί.

        • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε το αντιπηκτικό βαρφαρίνη.

        • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά π.χ. αμιτριπτυλίνη.

          ου οπ

          ίου η

        • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ορμονικά/που χορηγούνται από το στόμα αντισυλληπτικά. Το Exalief ενδέχεται να καταστήσει τα ορμονικά αντισυλληπτικά όπως το αντισυλληπτικό χάπι λιγότερο αποτελεσματικά. Επομένως συνιστάται να χρησιμοποιείτε άλλες μορφές ασφαλούς και αποτελεσματικής αντισύλληψης, όταν παίρνετε το Exalief και μέχρι τη λήξη του τρέχοντος κύκλου εμμήνου ρύσης μετά

          τη διακοπή της θεραπείας.

        • Μην παίρνετε οξκαρβαζεπίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) με το Exalief, καθώς δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να παίρνετε αυτά τα φάρμακα μαζί.


          ροϊόν

          Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό γίνεται σε περίπτωση που οποιοδήποτε από αυτά αλληλεπιδρά με τον τρόπο δράσης του Exalief ή σε περίπτωση που το Exalief παρεμποδίζει τις επιδράσεις τους.


          ευτικό

          Λήψη του Exalief με τροφές και ποτά

          Τα δισκία Exalief μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.


          Κύηση και θηλασμός

          Φαρμα

          Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος. Πρέπει να παίρνετε το Exalief κατά την εγκυμοσύνη μόνο εφόσον σας το πει ο γιατρός σας.


          Η έρευνα έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο συγγενών διαμαρτιών σε παιδιά γυναικών που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα. Από την άλλη μεριά, η αποτελεσματική αντιεπιληπτική θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται καθώς η επιδείνωση της νόσου είναι επιβλαβής τόσο για τη μητέρα όσο και για το αγέννητο παιδί.


          Μην θηλάζετε ενόσω παίρνετε το Exalief. Δεν είναι γνωστό εάν περνά στο μητρικό γάλα.

          σχύ

          Βλέπε την παράγραφο «Λήψη άλλων φαρμάκων» για συμβουλές σχετικά με την αντισύλληψη. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

          Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

          έον σε

          Το Exalief ενδέχεται να σας προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και να επηρεάσουν την όρασή σας, ιδιαίτερα στην έναρξη της θεραπείας. Εάν σας συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγήσετε ή μην χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανές.


          ίναι π

  3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ EXALIEF


    Πάντοτε να παίρνετε το Exalief αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    ας δεν

    Ενήλικες

    Υπάρχουν δύο σχήματα δοσολογίας για ενήλικες:


    Δόση όταν ξεκινάτε τη θεραπεία

    λοφορ

    Δόση 400 mg άπαξ ημερησίως για μία ή δύο εβδομάδες, προτού αυξηθεί στη δόση συντήρησης. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα σας δοθεί αυτή η δόση για μία ή δύο εβδομάδες.


    Δόση συντήρησης

    δεια κυ

    Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 800 mg άπαξ ημερησίως.

    Ανάλογα με τον τρόπο που αντιδράτε στο Exalief, η δόση σας ενδέχεται να αυξηθεί στα 1200 mg άπαξ ημερησίως.


    Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65 ετών)

    Εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για εσάς.


    ίου η

    Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα

    ου οπ

    Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα κατά κανόνα θα σας δοθεί χαμηλότερη δόση του Exalief. Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη σωστή δόση για εσάς. Το Exalief δεν συνιστάται εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα.


    Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα

    ροϊόν

    Η δόση είναι η ίδια με εκείνη για τους ενήλικες. Ωστόσο, το Exalief δεν συνιστάται εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι σχετικά με τη δόση που θα πρέπει να πάρετε.


    Μέθοδος και οδός χορήγησης

    Να καταπίνετε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.


    ευτικό

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Exalief από την κανονική

    Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Exalief από την κανονική, ενημερώστε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών κάποιου νοσοκομείου. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Αυτό γίνεται προκειμένου ο γιατρός να μάθει τι έχετε πάρει.


    Φαρμα

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Exalief

    Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε κανονικά. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε εκείνη που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Exalief

    Μην σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε τα δισκία. Εάν κάνετε κάτι τέτοιο, κινδυνεύετε να πάθετε περισσότερες κρίσεις. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να παίρνετε το Exalief. Σε περίπτωση που ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία σας με το Exalief, η δόση σας κατά

    κανόνα θα μειωθεί σταδιακά. Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η θεραπεία σας όπως σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ειδάλλως τα συμπτώματά σας ενδέχεται να επιδεινωθούν.


    σχύ

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    έον σε

  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Exalief μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    ίναι π

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές. Εάν σας παρουσιαστούν σταματήστε να παίρνετε το Exalief και ενημερώστε κάποιο γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε κάποιο νοσοκομείο, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

    ας δεν

    • Εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, διόγκωση των χειλέων, του προσώπου, του φάρυγγα ή της γλώσσας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία αλλεργικής αντίδρασης


      Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη:

      λοφορ

      πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερο από 1 χρήστη στους 10)

      συχνές (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100)

      όχι συχνές (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)

      σπάνιες (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)

      δεια κυ

      πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000)


      Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

    • Ζάλη ή νύστα


      Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

      ίου η

    • Αστάθεια ή αίσθημα περιστροφής ή επίπλευσης

    • Ναυτία ή έμετος

    • Πονοκέφαλος

      ου οπ

    • Διάρροια

    • Διπλή ή θολή όραση

    • Δυσκολία συγκέντρωσης

    • Αίσθημα χαμηλής ενέργειας ή κούρασης

    • Δόνηση

      ροϊόν

    • Αδεξιότητα

    • Δερματικό εξάνθημα

    • Αιμωδία και μυρμηκίαση της άκρας χειρός και του άκρου ποδός


      ευτικό

      Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

    • Υπερευαισθησία

    • Επιδείνωση των κρίσεων

      Φαρμα

    • Υπολειτουργικός θυρεοειδής αδένας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δυσανεξία στο ψύχος, μεγαλογλωσσία, λεπτά και εύθραυστα νύχια ή μαλλιά και χαμηλή θερμοκρασία σώματος.

    • Αυξημένα επίπεδα κυκλοφορούντων λιπιδίων στο αίμα σας

    • Δυσκολία ύπνου

    • Ηπατικά προβλήματα

    • Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση ή πτώση της αρτηριακής πίεσης όταν ο ασθενής σηκώνεται όρθιος

    • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν ότι έχετε χαμηλά επίπεδα αλάτων ή νατρίου στο αίμα σας ή μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων

    • Αφυδάτωση

    • Αλλαγές στην κίνηση των οφθαλμών, θολή όραση, ερυθρός οφθαλμός ή πόνος του οφθαλμού

    • Πτώσεις

    • Φτωχή μνήμη ή τάση να ξεχνάτε

    • Κλάμα, αίσθημα κατάθλιψης, νευρικότητας ή σύγχυσης, απώλεια ενδιαφέροντος ή συναισθήματος

    • Ανικανότητα να μιλήσετε ή να γράψετε ή να καταλάβετε τη γλώσσα (προφορική ή γραπτή)

      σχύ

    • Διέγερση

    • Ευερεθιστότητα

      έον σε

    • Μεταβολές στη διάθεση ή ψευδαισθήσεις

    • Δυσκολία στην ομιλία

    • Ρινορραγία

    • Θωρακικός πόνος

    • Απώλεια βάρους και γενικά κακή κατάσταση υγείας (καχεξία)

      ίναι π

    • Αιμωδία σε οποιοδήποτε σημείο του σώματός σας

    • Αίσθηση καύσου

    • Διαταραχές στην αίσθηση της όσφρησης ή/και της γεύσης

    • Ωταλγία ή εμβοές

      ας δεν

    • Διόγκωση στα άνω και κάτω άκρα

    • Καύσος στομάχου, στομαχική διαταραχή, κοιλιακό άλγος, κοιλιακός μετεωρισμός και δυσφορία ή ξηροστομία

    • Αίμα στα κόπρανα

      λοφορ

    • Φλεγμονή των ούλων, φλεγμονή του στόματος ή οδονταλγία

    • Επώδυνη κατάποση

    • Εφίδρωση ή ξηροδερμία

    • Αλλαγές στα νύχια ή το δέρμα (π.χ. ερυθρό δέρμα)

      δεια κυ

    • Απώλεια μαλλιών

    • Ακανόνιστη έμμηνος ρύση

    • Αυξημένη παραγωγή ούρων κατά τη νύχτα

    • Ουρολοίμωξη

    • Γενική αδιαθεσία ή ρίγη

      ίου η

    • Αυξημένη ή μειωμένη όρεξη

    • Απώλεια βάρους ή υπερβολική αύξηση βάρους

    • Μυαλγία

    • Οσφυαλγία ή αυχεναλγία

      ου οπ

    • Κρύα άκρα

    • Ταχύτερος, βραδύτερος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

    • Νύστα

      ροϊόν

    • Νευρολογική κινητική διαταραχή όπου οι μύες σας συσπώνται προκαλώντας συστροφή και επαναλαμβανόμενες κινήσεις ή μη φυσιολογικές στάσεις του σώματος. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν τρόμο, άλγος, κράμπες.

    • Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (ΣΕΕ). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν χρόνιες μη φυσιολογικές κοιλιακές κράμπες και διάρροια ή δυσκοιλιότητα.


      ευτικό

      Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

    • Μείωση των αιμοπεταλίων γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή δημιουργίας μωλώπων

    • Έντονος πόνος στη μέση και το στομάχι

      Φαρμα

    • Μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων γεγονός που κάνει πιο πιθανές τις λοιμώξεις


      Η χρήση του Exalief σχετίζεται με μια ανωμαλία στο ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα) η οποία ονομάζεται αύξηση στο διάστημα PR. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με αυτή την ανωμαλία του ΗΚΓ (π.χ. λιποθυμία και επιβράδυνση του καρδιακού παλμού) ενδέχεται να συμβούν.


      Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EXALIEF


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.


    έον σε

    σχύ

    Να μην χρησιμοποιείτε το Exalief μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία κυψέλης, τη φιάλη και το κουτί μετά τη λέξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.


    Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.


    ίναι π

    Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


    ας δεν

  6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ


Τι περιέχει το Exalief


Εμφάνιση του Exalief και περιεχόμενο της συσκευασίας

δεια κυ

Τα δισκία Exalief 600 mg είναι λευκά και επιμήκη. Τα δισκία έχουν εγχάραξη «ESL 600» στη μια πλευρά και μια διαχωριστική γραμμή στην άλλη πλευρά, διευκολύνοντας το διαχωρισμό τους σε δύο ίσα μέρη.


Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες σε χαρτόκουτα που περιέχουν 30 ή 60 δισκία, και σε φιάλες HDPE με πώματα ασφαλείας για παιδιά σε χαρτόκουτα που περιέχουν 90 δισκία.


ίου η

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός


ου οπ

BIAL - Portela & Cª , S.A., A Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado

Πορτογαλία

τηλέφωνο: +351 22 986 61 00;

ροϊόν

φαξ: +351 22 986 61 99;

e-mail: info@bial.com


ευτικό

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}


Φαρμα

Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: /.