ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Cilostazol/Galenica
cilostazol
CILOSTAZOL/GALENICA TAB 100MG/TAB BTx56 (PVC/Alu blisters)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 21,75 € |
Λιανεμποριο: | 29,98 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Σιλοσταζόλη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Cilostazol/Galenica και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cilostazol/Galenica
Πώς να πάρετε το Cilostazol/Galenica
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Cilostazol/Galenica
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία του Cilostazol/Galenica, η σιλοσταζόλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 3.
Έχει διάφορες δράσεις που περιλαμβάνουν διεύρυνση αιμοφόρων αγγείων και μείωση της πηκτικής δράσης (συσσώρευσης) ορισμένων αιμοκυττάρων που ονομάζονται αιμοπετάλια μέσα στα αγγεία σας.
Σας έχει συνταγογραφηθεί το Cilostazol/Galenica για "διαλείπουσα χωλότητα". Η διαλείπουσα χωλότητα είναι πόνος, που μοιάζει με κράμπα στα κάτω άκρα σας όταν περπατάτε και προκαλείται από ανεπαρκή παροχή αίματος στα κάτω άκρα σας. Το Cilostazol/Galenica μπορεί να αυξήσει την απόσταση που μπορείτε να περπατήσετε χωρίς πόνο επειδή βελτιώνει την κυκλοφορία του αίματος στα κάτω άκρα σας. Το Cilostazol/Galenica συνιστάται μόνο για ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα δεν έχουν βελτιωθεί επαρκώς αφότου έκαναν αλλαγές στον τρόπο ζωής (όπως η διακοπή του καπνίσματος και η αύξηση της άσκησης) και μετά από άλλες κατάλληλες παρεμβάσεις. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε τις αλλαγές που έχετε κάνει στον τρόπο ζωής σας ενώ λαμβάνετε Cilostazol/Galenica.
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν έχετε την πάθηση "καρδιακή ανεπάρκεια"
εάν έχετε επίμονο πόνο στο στήθος σε κατάσταση ηρεμίας, ή είχατε "καρδιακή προσβολή" ή υποβληθήκατε σε οποιαδήποτε καρδιακή επέμβαση κατά τους τελευταίους έξι μήνες
εάν πάσχετε από ή είχατε εμφανίσει στο παρελθόν απώλεια συνείδησης λόγω καρδιακής νόσου, ή οποιεσδήποτε βαριές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια πάθηση που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή εμφάνισης μώλωπα, όπως:
ενεργό(ά) στομαχικό(ά) έλκος(η)
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο τους προηγούμενους έξι μήνες
προβλήματα με τα μάτια σας εάν έχετε διαβήτη
εάν η αρτηριακή σας πίεση δεν ελέγχεται καλά
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο ή μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο
εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη, ή οποιοδήποτε συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας σας [ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι]
εάν είστε έγκυος.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Cilostazol/Galenica:
εάν έχετε σοβαρό καρδιολογικό πρόβλημα ή οποιαδήποτε προβλήματα με τον καρδιακό ρυθμό σας
εάν έχετε προβλήματα με την αρτηριακή σας πίεση.
εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εγχείρηση, συμπεριλαμβανομένης της εξαγωγής δοντιών, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε το Cilostazol/Galenica.
εάν εμφανίσετε εύκολη δημιουργία μώλωπα ή αιμορραγία, σταματήστε τη λήψη του Cilostazol/Galenica και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Το Cilostazol/Galenica δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Πρέπει να ενημερώσετε ειδικά τον γιατρό σας εάν παίρνετε μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ή φλεγμονωδών παθήσεων των μυών ή των αρθρώσεων, ή εάν παίρνετε φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος. Σε αυτά περιλαμβάνονται:
ακετυλοσαλικυλικό οξύ
κλοπιδογρέλη
αντιπηκτικά φάρμακα (π.χ. βαρφαρίνη, δαμπιγκατράνη, ριβαροξαμπάνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους).
Εάν λαμβάνετε τέτοια φάρμακα με το Cilostazol/Galenica ο γιατρός σας μπορεί να εκτελέσει μερικές αιματολογικές εξετάσεις ρουτίνας.
Ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τη δράση του Cilostazol/Galenica όταν λαμβάνονται μαζί. Μπορούν είτε να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Cilostazol/Galenica ή να κάνουν το Cilostazol/Galenica λιγότερο αποτελεσματικό. Το Cilostazol/Galenica μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα. Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του Cilostazol/Galenica, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά)
κετοκoναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
αναστολείς της πρωτεάσης (αντιικά)
ομεπραζόλη (για τη θεραπεία της περίσσειας οξέος στο στομάχι)
διλτιαζέμη (για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή του θωρακικού πόνου)
σιζαπρίδη (για τη θεραπεία στομαχικών διαταραχών)
λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης στο αίμα)
αλοφαντρίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας)
πιμοζίδη (για τη θεραπεία ψυχικών νόσων)
παράγωγα εργοτίνης (για τη θεραπεία της ημικρανίας, π.χ. εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη).
καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)
υπερικό/βαλσαμόχορτο (St. John’s wort) (ένα φυτικό φάρμακο).
Εάν έχετε αμφιβολίες για το αν αυτό ισχύει για τα φάρμακά σας ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πριν ξεκινήσετε τη λήψη του Cilostazol/Galenica, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση διότι το Cilostazol/Galenica ενδέχεται να έχει πρόσθετη δράση μείωσης της αρτηριακής σας πίεσης. Εάν η αρτηριακή σας πίεση πέσει υπερβολικά, αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει γρήγορο καρδιακό ρυθμό. Σε αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνονται:
διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)
αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)
αναστολείς ΜΕΑ (π.χ., καπτοπρίλη, λισινοπρίλη)
αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
β-αποκλειστές (π.χ., λαμπεταλόλη, καρβεντιλόλη).
Μπορεί να είναι ωστόσο σωστό για σας να πάρετε αυτά τα φάρμακα μαζί με το Cilostazol/Galenica και ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να αποφασίσει τι είναι κατάλληλο για εσάς.
Τα δισκία Cilostazol/Galenica πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο. Να παίρνετε πάντα τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε , νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Cilostazol/Galenica ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Το Cilostazol/Galenica μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη δισκίων Cilostazol Galenica, ΜΗΝ οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα και ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 100 mg δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ). Αυτή η δόση δεν χρειάζεται αλλαγή για τα ηλικιωμένα άτομα. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να έχουν επίδραση στο Cilostazol/Galenica.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Τα δισκία Cilostazol/Galenica πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο. Να παίρνετε πάντα το δισκίο σας με ένα ποτήρι νερό.
Ορισμένα οφέλη από τη λήψη του Cilostazol/Galenica μπορεί να γίνουν αντιληπτά εντός 4-12 εβδομάδων θεραπείας. Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει την πρόοδό σας μετά από 3 μήνες θεραπείας και μπορεί να συστήσει τη διακοπή της σιλοσταζόλης εάν η επίδραση της θεραπείας είναι ανεπαρκής.
Το Cilostazol/Galenica δεν είναι κατάλληλο για παιδιά.
Εάν για οποιοδήποτε λόγο πάρετε περισσότερα δισκία Cilostazol/Galenica από όσα πρέπει, μπορεί να έχετε σημεία και συμπτώματα όπως έντονο πονοκέφαλο, διάρροια, πτώση αρτηριακής πίεσης και ανωμαλίες του καρδιακού σας ρυθμού.
Εάν ξεχάσετε μια δόση, μην ανησυχείτε και περιμένετε έως την επόμενη δόση για να πάρετε το επόμενο δισκίο σας και κατόπιν συνεχίστε κανονικά. ΜΗΝ πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Cilostazol/Galenica ο πόνος στα κάτω άκρα σας μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί. Επομένως, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Cilostazol/Galenica μόνο εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που χρήζουν επείγουσας ιατρικής φροντίδας (βλ. παράγραφο 4) ή εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
αλλεργικές αντιδράσεις
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
καρδιακή προσβολή
καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου
ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)
αξιοσημείωτη αιμορραγία
εύκολη δημιουργία μώλωπα
σοβαρή νόσο με φυσαλίδες του δέρματος, του στόματος, των ματιών και των γεννητικών οργάνων
κίτρινο χρώμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών προκαλούμενο από προβλήματα του ήπατος ή του αίματος (ίκτερος).
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως αν έχετε πυρετό ή πονόλαιμο. Ενδέχεται να υποβληθείτε σε μερικές εξετάσεις αίματος πριν ξαναρχίσετε τη θεραπεία σας.
πονοκέφαλο
μη φυσιολογικά κόπρανα
διάρροια.
ταχύ καρδιακό ρυθμό
δυνατό καρδιακό χτύπο (αίσθημα παλμών)
θωρακικό άλγος
ζάλη
πονόλαιμο
ρινική καταρροή (ρινίτιδα)
κοιλιακό άλγος
κοιλιακές ενοχλήσεις (δυσπεψία)
αίσθηση αναγούλας ή αναγούλα (ναυτία ή έμετος)
απώλεια όρεξης (ανορεξία)
υπερβολικό ρέψιμο ή αέρια (μετεωρισμός)
οίδημα των αστραγάλων, ποδιών ή προσώπου
εξάνθημα ή αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
κνησμός στο δέρμα
κατά τόπους αιμορραγία στο δέρμα
γενική αδυναμία.
καρδιακή προσβολή
ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)
καρδιακά προβλήματα που μπορούν να προκαλέσουν δύσπνοια ή πρήξιμο του αστραγάλου
πνευμονία
βήχα
ρίγη
μη αναμενόμενη αιμορραγία
τάση αιμορραγίας (π.χ. από το στομάχι, τα μάτια ή τους μύες, αιμορραγία από τη μύτη και αίμα στα πτύελα ή στα ούρα)
μείωση των ερυθροκυττάρων του αίματος
ζάλη όταν σηκώνεστε
λιποθυμία
άγχος
δυσκολία ύπνου
ασυνήθιστα όνειρα
αλλεργική αντίδραση
άλγη και πόνοι
διαβήτη και αύξηση του σακχάρου του αίματος
στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)
αίσθημα κακουχίας.
Μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος αιμορραγίας στα μάτια σε άτομα με διαβήτη.
τάση για μεγαλύτερης διάρκειας αιμορραγία
αύξηση των αιμοπεταλίων του αίματος
προβλήματα με τους νεφρούς.
αλλαγές στην πίεση του αίματος
μείωση στα ερυθροκύτταρα, τα λευκοκύτταρα και τα αιμοπετάλια στο αίμα σας
δυσκολία στην αναπνοή
δυσκολία στην κίνηση
πυρετό
εξάψεις
έκζεμα και άλλα δερματικά εξανθήματα
μειωμένη αίσθηση του δέρματος
μάτια με έκκριση ή κολλώδη (επιπεφυκίτιδα)
κουδουνίσματα στα αυτιά (εμβοές)
ηπατικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης ηπατίτιδας
αλλοιώσεις στα ούρα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσοτέρων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η σιλοσταζόλη. Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σιλοσταζόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστιούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Το Cilostazol/Galenica δισκίο 100 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό δισκίο με εγκοπή στη μία πλευρά , με διάμετρο περίπου 8 mm.
Το φάρμακό σας διατίθεται σε συσκευασίες των 56 δισκίων, σε κυψέλες από PVC/Aluminium.
GALENICA A.E.
Ελευθερίας 4,
14564, Κηφισιά Ελλάδα
Τηλ.: 210 52 81 700
J. Uriach y Compañía S.A. Polígon Industrial Riera de Caldes
Avinguda Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Ισπανία)
Mάλτα: Cilostazol Galenica 100 mg tablets Ελλάδα: Cilostazol/Galenica 100 mg δισκία