Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

Liposic

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Liposic Oφθαλμική Γέλη, 2mg/ml, Oφθαλμική Γέλη

Carbomer


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Liposic Oφθαλμική Γέλη.


Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Liposic Oφθαλμική Γέλη σε παιδιά και εφήβους, στην δοσολογία που συνιστάται σε ενήλικες, έχει καθιερωθεί σύμφωνα από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.


Χρήση άλλων φαρμάκων και Liposic Oφθαλμική Γέλη

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.


Εάν το Liposic Oφθαλμική Γέλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες οφθαλμικές σταγόνες/ οφθαλμικές αλοιφές, αυτά θα πρέπει να χορηγούνται 15 λεπτά πριν από την χρησιμοποίηση του Liposic Oφθαλμική Γέλη και αυτό να χρησιμοποιείται τελευταίο


Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Είναι πιθανό να σας το χορηγήσει, αλλά υπάρχει η πιθανότητα να χρησιμοποιήσετε κάποιο εναλλακτικό.


Χρήση φακών επαφής

Προκειμένου να αποφύγετε τη δημιουργία ραβδώσεων και συσσωματωμάτων σε περίπτωση χρήσης φακών επαφής, αυτοί πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χρήση του Liposic Oφθαλμική Γέλη, και να φορεθούν ξανά 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη του.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, αν η όρασή σας θολώσει αμέσως μόλις ενσταλάξετε τις σταγόνες, περιμένετε μέχρι να καθαρίσει πριν οδηγήσετε ή χειρισθείτε μηχανές.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Liposic Oφθαλμική Γέλη


Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Liposic Oφθαλμική Γέλη αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνήθης δοσολογία είναι να ενσταλάζετε μια σταγόνα στη γωνία του ματιού κοντά στη μύτη 3 με 5 φορές ημερησίως και περίπου 30 λεπτά πριν τον ύπνο.

Ακολουθείστε προσεκτικά τα παρακάτω βήματα:


  1. Πλύνετε καλά τα χέρια σας.

  2. Ξεβιδώστε και αφαιρέστε το πώμα.

  3. Κοιτάζοντας ψηλά τραβήξτε το κάτω βλέφαρο του ματιού απαλά προς τα κάτω.

  4. Κρατήστε το σωληνάριο του Liposic Oφθαλμική Γέλη πάνω από το μάτι σας και πιέστε απαλά το σωληνάριο ώστε μια σταγόνα να πέσει στο κενό μεταξύ του βολβού και του κάτω βλέφαρου.

  5. Ελευθερώστε το κάτω βλέφαρο και κινήστε το μάτι σας καθώς είναι ακόμα ανοικτό για να εξασφαλίσετε ότι η γέλη θα απλωθεί παντού

  6. Επαναλάβετε στο άλλο μάτι αν είναι απαραίτητο.


image


Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Liposic Oφθαλμική Γέλη σε παιδιά και εφήβους, στην δοσολογία που συνιστάται σε ενήλικες, έχει καθιερωθεί σύμφωνα από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.


Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Liposic Oφθαλμική Γέλη από την κανονική Αν βάλετε πολλές σταγόνες Liposic Oφθαλμική Γέλη στο μάτι σας, η γέλη θα ξεχειλίσει από τα βλέφαρα.


Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Liposic Oφθαλμική Γέλη

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


Εάν σταματήσετε τη χρήση του Liposic Oφθαλμική Γέλη

Η ξηροφθαλμία μπορεί να επιδεινωθεί αν η θεραπεία δεν είναι σωστή και επαρκής. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας


  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Liposic Oφθαλμική Γέλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

    Μπορεί να εμφανισθεί τσούξιμο στα μάτια όταν έρχεται η γέλη σε επαφή με τα μάτια και μπορεί η όρασή σας να θολώσει. Αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν μέσα σε λίγα λεπτά.

    Λίγες αναφορές υπάρχουν για αλλεργίες (υπερευαισθησία) μετά τη χρήση του Liposic

    Oφθαλμική Γέλη (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 10.000 ανθρώπους), οι οποίες οφείλονται σε ένα συστατικό του φαρμάκου.

    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν σπάνια αναφερθεί (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 10.000 ανθρώπους) περιλαμβάνουν κολλώδη βλέφαρα, επιπεφυκίτιδα (κόκκινο μάτι), στίγματα (κουκκίδες) στον κερατοειδή (επιφάνεια του ματιού), πρήξιμο στα μάτια, αίσθημα καψίματος, τσούξιμο και ερεθισμός των ματιών.

    Αν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, τηλ.: 213204038, https://www.eof.gr).

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  2. Πώς να φυλάσσετε το Liposic Oφθαλμική Γέλη


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    • Να μη χρησιμοποιείτε το Liposic Oφθαλμική Γέλη μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην στο κουτί και στο σωληνάριο μετά τα γράμματα «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

    • Φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25o C (φυσιολογική θερμοκρασία περιβάλλοντος).

    • Το Liposic Oφθαλμική Γέλη είναι στείρο μέχρι να ανοιχθεί για πρώτη φορά. Είναι σημαντικό να διατηρείτε το σωληνάριο όσο πιο καθαρό γίνεται κατά τη διάρκεια της χρήσης.

    • Το σωληνάριο έχει επίπεδο καπάκι που του επιτρέπει να παραμένει σε όρθια θέση.

    • Απορρίψτε το περιεχόμενο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί 28 ημέρες μετά από το πρώτο άνοιγμα του σωληναρίου. Είναι χρήσιμο να καταγράφετε την ημερομηνία που ανοίξατε για πρώτη φορά το σωληνάριο.

    • Μην ξεχνάτε ότι το φάρμακο αυτό προορίζεται για εσάς. Μην το δώσετε σε κανέναν άλλο.


  3. Λοιπές πληροφορίες


    Τι περιέχει το Liposic Oφθαλμική Γέλη

    Η δραστική ουσία(ες) είναι το carbomer. Κάθε σωληνάριο περιέχει 2mg carbomer σε κάθε 1g Γέλης. Τα άλλα συστατικά είναι: cetrimide, sorbitol, medium-chain triglycerides, sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) και purified water

    Εμφάνιση του Liposic Oφθαλμική Γέλη και περιεχόμενο της συσκευασίας

    Το Liposic Oφθαλμική Γέλη είναι μια λευκωπή παχύρευστη γέλη.

    Σωληνάρια των 5 g οφθαλμικής γέλης. Κουτιά ενός ή τριών σωληναρίων των 5 g οφθαλμικής γέλης.

    Σωληνάρια των 10 g οφθαλμικής γέλης. Κουτιά ενός ή τριών σωληναρίων των 10g οφθαλμικής γέλης.


    Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες


    Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

    PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

    Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague 7, Czech Republic


    Παρασκευαστής

    Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173

    13581 Berlin Germany


    Το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη της ΕΕ με τις ακόλουθες ονομασίες:


    UK: Liposic Eye Gel Belgium: Liposic Spain: Lipolac France: Liposic Ireland: Liposic Italy: Lipovisc Portugal: Liposic


    Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον.


    Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.


    Pharmaswiss Hellas A.E.,

    Λ. Πεντέλης 53, 15235 Βριλήσσια

    Τηλ.: 210 8108460


    Επιπλέον πληροφορίες

    Το Liposic Oφθαλμική Γέλη χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση των συμπτωμάτων της ξηροφθαλμίας, η οποία είναι η αφυδάτωση της επιφάνειας του ματιού που προκύπτει από διαταραχές στην έκκριση των δακρύων ή στην ποιότητα των δακρύων. Η ξηροφθαλμία μπορεί ακόμα να προκληθεί όταν τα βλέφαρα δεν μπορούν να κλείσουν μερικώς ή και καθόλου.

    Η ξηροφθαλμία είναι μια πολύ κοινή κατάσταση όπου ένας στους δυο ασθενείς που επισκέπτονται τον οφθαλμίατρο, υποφέρουν από αυτή. Οι αιτίες είναι πολλές όπως η μειωμένη έκκριση δακρύων στην τρίτη ηλικία, δωμάτια με κλιματισμό, εργασία σε υπολογιστές, ορμονικές διαταραχές κατά την εμμηνόπαυση κλπ. Οι περιβαλλοντικές και κλιματικές επιδράσεις επίσης παίζουν ρόλο στην ανάπτυξη ξηροφθαλμίας.


    Τι εννοούμε με τον όρο ξηροφθαλμία;

    Κατά τη διάρκεια της ημέρας ανοιγοκλείνουμε τα μάτια μας 14.000 κατά μέσο όρο. Με κάθε βλεφαρισμό ένα πολύ λεπτό στρώμα δακρύων διανέμεται πάνω στην επιφάνεια του ματιού και το διατηρεί απαλό, καθαρό και υγρό, ενώ παράλληλα το προστατεύει από τη μόλυνση. Όταν ο όγκος και η σύσταση των δακρύων διαταράσσεται, εμφανίζονται φαινόμενα αφυδάτωσης του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και οι ασθενείς παραπονούνται για συμπτώματα όπως κάψιμο, αίσθημα ξηρότητας, αίσθημα άμμου στα μάτια, αίσθημα πίεσης και ευαισθησία στο φως. Το Liposic Oφθαλμική Γέλη είναι μια μαλακτική γέλη (ζελ) που εφυγραίνει το μάτι και παρέχει τις λιπαντικές ιδιότητες των δακρύων στα μάτια και τα βλέφαρα. Το carbomer στο Liposic Oφθαλμική Γέλη αυξάνει την πυκνότητα της γέλης ώστε να παραμένει σε επαφή με τα μάτια για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.


    Ο οφθαλμίατρος σας συνταγογράφησε ένα υποκατάστατο δακρύων για την αντιμετώπιση των προβλημάτων των ματιών σας. Παράλληλα με τη συνεπή χρήση του σκευάσματος σύμφωνα με τις οδηγίες, θα πρέπει να εφαρμόζετε και τις παρακάτω συστάσεις:

    • Αερίστε με φρέσκο αέρα το διαμέρισμα ή το σπίτι σας αρκετές ώρες την ημέρα.

    • Πίνετε άφθονα υγρά

    • Βγαίνετε συχνά στον φρέσκο αέρα.

    • Μην κατευθύνετε ρεύματα αέρα στα μάτια σας.

    • Κάνετε συχνά διαλείμματα όταν εργάζεσθε μπροστά στον υπολογιστή.


Είναι παρόλα αυτά πολύ σημαντικό να συμβουλεύεστε τον οφθαλμίατρό σας τακτικά για παρακολούθηση των ματιών σας, διότι οι καταστάσεις ξηροφθαλμίας μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ασθένειες αν δεν θεραπευθούν με τον σωστό τρόπο και για το σωστό χρονικό διάστημα.