ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Dialosa
glimepiride
DIALOSA TAB 1MG/TAB BTx 30 σε BLISTER PVC/ALUMINIUM PVC/ALUMINIUM
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 0,77 € |
Λιανεμποριο: | 1,07 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DIALOSA TAB 2MG/TAB BT x 30 σε BLISTER PVC/ALUMINIUM PVC/ALUMINIUM
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1,16 € |
Λιανεμποριο: | 1,61 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DIALOSA TAB 3MG/TAB BTx 30 σε BLISTER PVC/ALUMINIUM PVC/ALUMINIUM
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 1,83 € |
Λιανεμποριο: | 2,53 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
DIALOSA TAB 4MG/TAB BTx 30 σε BLISTER PVC/ALUMINIUM PVC/ALUMINIUM
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,16 € |
Λιανεμποριο: | 2,99 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Dialosa και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dialosa
Πώς να πάρετε το Dialosa
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Dialosa
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Dialosa είναι ένα φάρμακο για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα, το οποίο δρα από το στόμα. Το φάρμακο αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται σουλφονυλουρίες.
Το Dialosa δρα αυξάνοντας την ποσότητα ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας. Η ινσουλίνη στη συνέχεια μειώνει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Το Dialosa ενδείκνυται για τη θεραπεία συγκεκριμένου τύπου διαβήτη (σακχαρώδης διαβήτης Tύπου 2), όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.
Σε περίπτωση αλλεργίας στη γλιμεπιρίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν είστε αλλεργικός σε άλλες σουλφονυλουρίες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα όπως γλιβενκλαμίδη) ή σουλφοναμίδες (φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις όπως σουλφαμεθοξαζόλη) ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά του Dialosa (παρατίθενται στην Ενότητα 6 Τι περιέχει το Dialosa).
Εάν πάσχετε από ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη (σακχαρώδης διαβήτης Τύπου 1).
Εάν πάσχετε από διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη στην οποία το επίπεδο οξέων αυξάνει στο σώμα σας και ενδέχεται να έχετε εμφανίσει κάποιες από τις ακόλουθες ενδείξεις: κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), συχνοουρία και μυϊκή ακαμψία).
Εάν βρίσκεστε σε διαβητικό κώμα.
Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο.
Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο αν ισχύει κάποιο ή όλα τα παραπάνω για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουρος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dialosa.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Dialosa.
Εάν αναρρώνετε από τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις ή άλλες μορφές στρες, ενημερώστε το γιατρό σας καθώς η προσωρινή αλλαγή της θεραπείας μπορεί να κριθεί απαραίτητη.
Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική διαταραχή.
Εάν δεν είστε σίγουρος αν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Dialosa.
Μείωση του επιπέδου αιμοσφαιρίνης και καταστροφή των ερυθροκυττάρων (αιμολυτική αναιμία) ενδέχεται να εμφανιστεί σε ασθενείς στους οποίους το ένζυμο γλυκόζη-6-φωσφορική αφυδρογονάση ελλείπει.
Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dialosa σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένες. Συνεπώς, η χρήση της σε αυτούς τους ασθενείς δε συνιστάται.
Όταν παίρνετε το Dialosa, ενδέχεται να εμφανίσετε υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος). Παρακαλούμε διαβάστε ακολούθως για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την υπογλυκαιμία, τα σημάδια της και τη θεραπεία.
Υποσιτισμός, ακανόνιστη ώρα γευμάτων, χάσιμο ή καθυστέρηση γεύματος ή περίοδος νηστείας
Αλλαγές στη δίαιτα σας
Λήψη περισσότερου Dialosa από ότι απαιτείται
Μειωμένη νεφρική λειτουργία
Σοβαρή ηπατική νόσος
Εάν πάσχετε από συγκεκριμένες ορμονοεξαρτώμενες διαταραχές (διαταραχές των θυρεοειδών αδένων, της υπόφυσης ή του φλοιού των επινεφριδίων)
Κατανάλωση αλκοόλ (ιδιαίτερα όταν παραλείπετε κάποιο γεύμα)
Λήψη κάποιων άλλων φαρμάκων (Δείτε «Άλλα φάρμακα και Dialosa» παρακάτω)
Εάν αυξήσετε τη σωματική άσκηση και δεν τρώτε αρκετό φαγητό ή τρώτε φαγητό που περιέχει λιγότερους υδατάνθρακες από το κανονικό.
Σουβλιές πόνου λόγω πείνας, κεφαλαλγία, ναυτία, εμετός, νωθρότητα, υπνηλία, διαταραγμένος ύπνος, αεικινησία, επιθετικότητα, μειωμένη συγκέντρωση, μειωμένη ετοιμότητα και μειωμένος χρόνος αντίδρασης, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας και όρασης, μπερδεμένη ομιλία, τρεμούλα, μερική παράλυση, αισθητηριακές διαταραχές, ζαλάδα, αδυναμία.
Μπορεί, επίσης, να εμφανιστούν τα ακόλουθα σημάδια: εφίδρωση, υγρασία στο δέρμα, ανησυχία, επιταχυνόμενος καρδιακός παλμός, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών, ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος που μπορεί να εκτείνεται και στις περιβάλλουσες περιοχές (στηθάγχη και καρδιακές αρρυθμίες).
Εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα συνεχίσουν να μειώνονται, ενδέχεται να εμφανίσετε σημαντική σύγχυση (παραλήρημα), σπασμούς και απώλεια αυτοελέγχου, η αναπνοή σας μπορεί να καταστεί ρηχή και ο καρδιακός παλμός να επιβραδυνθεί ενώ μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας. Η κλινική εικόνα σοβαρά μειωμένου επιπέδου σακχάρου στο αίμα μπορεί να ομοιάζει με εκείνη του εγκεφαλικού.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα σημάδια μειωμένου σακχάρου στο αίμα εξαφανίζονται πολύ γρήγορα με την κατανάλωση κάποιας μορφής ζάχαρης, π.χ., κύβοι ζάχαρης, γλυκός χυμός, τσάι με γλυκαντική ουσία.
Πρέπει, επομένως να έχετε πάντα μαζί σας κάποια μορφή ζάχαρης (π.χ., κύβους ζάχαρης). Να θυμάστε ότι οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες δεν είναι αποτελεσματικές. Παρακαλούμε, επικοινωνήστε με το γιατρό ή επισκεφθείτε νοσοκομείο σε περίπτωση που η λήψη ζάχαρης δε βοηθά ή σε περίπτωση επανεμφάνισης των συμπτωμάτων.
Το επίπεδο σακχάρου στο αίμα ή τα ούρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά. Ο γιατρός σας μπορεί, επίσης, να προβεί σε αιματολογικές εξετάσεις προκειμένου να παρακολουθήσει τα επίπεδα των κυττάρων του αίματος και την ηπατική σας λειτουργία.
Παρακαλούμε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να αλλάξει τη δόση του Dialosa εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, τα οποία μπορεί να μειώσουν ή ενισχύσουν την επίδραση του Dialosa στο επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν την επίδραση του Dialosa στη μείωση του σακχάρου στο αίμα. Κάτι τέτοιο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κίνδυνο υπογλυκαιμίας (χαμηλό σάκχαρο αίματος):
Άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη (όπως ινσουλίνη ή μετφορμίνη)
Φάρμακα για τη θεραπεία πόνου και φλεγμονών (φαινυλοβουταζόνη, αζαπροπαζόνη, οξυφαινοβουταζόνη, φάρμακα που ομοιάζουν στην ασπιρίνη),
Φάρμακα για τη θεραπεία ουρολοιμώξεων (όπως σουλφοναμίδες μακράς δράσης)
Φάρμακα για τη θεραπεία βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων (τετρακυκλίνες, χλωραμφενικόλη, φλουκοναζόλη, μικοναζόλη, κινολόνες, κλαριθρομυκίνη)
Φάρμακα για την αναστολή θρομβώσεων αίματος (παράγωγα κουμαρίνης όπως βαρφαρίνη).
Φάρμακα που υποστηρίζουν τη σταδιακή ανάπτυξη των μυών (αναβολικά)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για θεραπεία υποκατάστασης γεννητικών ορμονών του άρρενος
Φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (φλουοξετίνη, αναστολείς ΜΑΟ)
Φάρμακα που μειώνουν τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης (φιβράτες)
Φάρμακα που μειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (αναστολείς ΜΕΑ)
Φάρμακα που ονομάζονται αντιαρρυθμικοί παράγοντες και χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του μη φυσιολογικού καρδιακού παλμού (δισοπυραμίδη)
Φάρμακα για τη θεραπεία ουρικής αρθρίτιδας (αλλοπουρινόλη, προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη)
Φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου (κυκλοφωσφαμίδη, ιφωσφαμίδη, τροφωσφαμίδη)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση βάρους (φενφλουραμίνη)
Φάρμακα για την αύξηση της κυκλοφορίας όταν χορηγούνται με ενδοφλέβια έγχυση υψηλής δόσης (πεντοξυφυλλίνη)
Φάρμακα για τη θεραπεία ρινικών αλλεργιών όπως αλλεργική ρινίτιδα (τριτοκουαλίνη)
Φάρμακα που ονομάζονται συμπαθολυτικά για τη θεραπεία υψηλής πίεσης αίματος, καρδιακής ανεπάρκειας ή συμπτωμάτων προστάτη
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την επίδραση του Dialosa στη μείωση του σακχάρου στο αίμα. Κάτι τέτοιο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κίνδυνο υπεργλυκαιμίας (υψηλό σάκχαρο αίματος):
Φάρμακα που περιέχουν γεννητικές ορμόνες του θήλεος (οιστρογόνα, προγεσταγόνα)
Φάρμακα που υποστηρίζουν την παραγωγή ούρων (διουρητικά θειαζίδης)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση του θυρεοειδούς αδένα (όπως λεβοθυροξίνη)
Φάρμακα για τη θεραπεία αλλεργιών και φλεγμονών (γλυκοκορτικοειδή)
Φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρών διανοητικών διαταραχών (χλωροπρομαζίνη και άλλα παράγωγα φαινοθειαζίνης)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για αύξηση του καρδιακού παλμού, για θεραπεία άσθματος ή ρινικής συμφόρησης, βήχα και κρυωμάτων, για μείωση βάρους ή σε απειλητικές για τη ζωή επείγουσες καταστάσεις (αδρεναλίνη και συμπαθομιμητικά)
Φάρμακα για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων χοληστερόλης (νικοτινικό οξύ)
Φάρμακα για τη θεραπεία δυσκοιλιότητας όταν χρησιμοποιούνται μακροπρόθεσμα (υπακτικά)
Φάρμακα για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων (φαινυτοΐνη)
Φάρμακα για τη θεραπεία νευρικότητας και προβλημάτων ύπνου (βαρβιτουρικά)
Φάρμακα για τη θεραπεία αυξημένης οφθαλμικής πίεσης (ακεταζολαμίδη)
Φάρμακα για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή μειωμένου σακχάρου στο αίμα (διαζοξίδη)
Φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων, φυματίωσης (ριφαμπικίνη)
Φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρά χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (γλυκαγόνο)
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν ή να μειώσουν την επίδραση του Dialosa στη μείωση του σακχάρου στο αίμα:
Φάρμακα για τη θεραπεία ελκών στομάχου (ονομάζονται ανταγωνιστές H2)
Φάρμακα για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακής ανεπάρκειας όπως β- αναστολείς, κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και ρεσερπίνη. Τα φάρμακα αυτά μπορούν, επίσης, να αποκρύψουν τα σημάδια υπογλυκαιμίας και επομένως απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη τους.
Το Dialosa μπορεί είτε να αυξήσει ή να μειώσει τις επιδράσεις των ακόλουθων φαρμάκων:
Φάρμακα που αναστέλλουν την πήξη του αίματος (παράγωγα κουμαρίνης όπως η βαρφαρίνη)
Η πρόσληψη αλκοόλ μπορεί να αυξήσει ή μειώσει τη δράση του Dialosa στη μείωση του σακχάρου στο αίμα κατά απροσδόκητο τρόπο.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η γλιμεπιρίδη δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης. Πείτε στο γιατρό σας αν είστε, νομίζετε ότι είστε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Η γλιμεπιρίδη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Η γλιμεπιρίδη δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ζητήστε συμβουλές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Η ικανότητα συγκέντρωσης ή αντίδρασης ενδέχεται να εξασθενήσει εάν το σάκχαρο στο αίμα σας μειωθεί (υπογλυκαιμία) ή αυξηθεί (υπεργλυκαιμία) ή εάν εμφανίσετε προβλήματα όρασης ως αποτέλεσμα τέτοιων καταστάσεων. Έχετε στο νου σας ότι θα μπορούσατε να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλους σε κίνδυνο (π.χ., οδηγώντας αυτοκίνητο ή χρησιμοποιώντας μηχανήματα). Παρακαλούμε, ρωτήστε το γιατρό σας αν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο σε περίπτωση που:
Εμφανίζετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας,
Εμφανίζετε λιγότερες ή καμία προειδοποιητικές ενδείξεις υπογλυκαιμίας.
Το Dialosa περιέχει λακτόζη. Αν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το Dialosa περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 1 δισκίο, δηλ.είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πάρτε το φάρμακο αυτό από το στόμα, ακριβώς πριν από ή μαζί με το πρώτο γεύμα της ημέρας (συνήθως το πρωινό). Εάν δεν παίρνετε πρωινό, πρέπει να πάρετε το προϊόν στην ώρα του σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε κανένα γεύμα ενώ παίρνετε το Dialosa.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με τουλάχιστον μισό ποτήρι νερό. Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από τις ανάγκες σας, την κατάστασή σας και τα αποτελέσματα των εξετάσεων σακχάρου αίματος και ούρων και καθορίζεται από το γιατρό σας. Μην πάρετε περισσότερα δισκία από όσα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Η συνήθης αρχική δόση είναι ένα δισκίο Dialosa 1 mg άπαξ ημερησίως.
Εάν απαιτείται, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση μετά από κάθε 1 – 2 εβδομάδες θεραπείας.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 6 mg Dialosa ημερησίως.
Μπορείτε να ξεκινήσετε θεραπεία συνδυασμού με γλιμεπιρίδη συν μετφορμίνη ή γλιμεπιρίδη συν ινσουλίνη. Σε αυτή την περίπτωση, ο γιατρός σας θα καθορίσει τις κατάλληλες δόσεις της γλιμεπιρίδης, μετφορμίνης ή ινσουλίνης ατομικά για εσάς.
Εάν το βάρος σας αλλάξει ή εάν αλλάξετε τον τρόπο ζωής σας ή αντιμετωπίζετε καταστάσεις που σας προκαλούν στρες, ενδέχεται να απαιτηθεί τροποποίηση των δόσεων του Dialosa. Επομένως, ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν νοιώθετε ότι η επίδραση του φαρμάκου είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή, μην αλλάξετε από μόνοι σας τη δόση αλλά ρωτήστε το γιατρό σας
Εάν έχετε πάρει τυχαία πάρα πολύ γλιμεπιρίδη ή πρόσθετη δόση, υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας (για τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, δείτε ενότητα 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις επομένως, πρέπει να καταναλώσετε άμεσα αρκετή ζάχαρη (π.χ., μια μικρή μπάρα από κύβους ζάχαρης, γλυκό χυμό, τσάι με γλυκαντική ουσία) και να ενημερώσετε αμέσως κάποιο γιατρό. Κατά την αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας λόγω κατά λάθος πρόσληψης από παιδί, η ποσότητα της ζάχαρης που χορηγείται πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά προκειμένου να αποφευχθεί το ενδεχόμενο πρόκλησης επικίνδυνης υπεργλυκαιμίας. Σε άτομα που βρίσκονται σε κατάσταση αναισθησίας δεν πρέπει να χορηγείται φαγητό ή ποτό.
Καθώς η κατάσταση υπογλυκαιμίας μπορεί να διαρκέσει αρκετή ώρα, είναι πολύ σημαντικό ο ασθενής να παρακολουθείται προσεκτικά έως ότου δεν υπάρχει πλέον κίνδυνος. Εισαγωγή σε νοσοκομείο μπορεί, επίσης, να απαιτηθεί ως μέτρο προφύλαξης. Δείξτε στο γιατρό τη συσκευασία ή τα υπολειπόμενα δισκία έτσι ώστε να γνωρίζει τι φάρμακο έχει ληφθεί.
Σοβαρές περιπτώσεις χαμηλού σακχάρου στο αίμα συνοδευόμενου από απώλεια αισθήσεων και σοβαρή νευρολογική ανεπάρκεια αποτελούν περιστατικά ιατρικής επείγουσας ανάγκης και απαιτούν άμεση ιατρική θεραπεία και εισαγωγή σε νοσοκομείο. Πρέπει να εξασφαλίσετε ότι υπάρχει κάποιο ήδη ενημερωμένο άτομο, το οποίο θα μπορεί να καλέσει γιατρό σε περίπτωση εκτάκτου ανάγκης.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν διακόψετε ή σταματήσετε τη θεραπεία, πρέπει να γνωρίζετε ότι η επιθυμητή επίδραση μείωσης του σακχάρου στο αίμα δεν επιτυγχάνεται ή ότι η νόσος θα επιδεινωθεί και πάλι. Συνεχίστε να παίρνετε το Dialosa έως ότου ο γιατρός σας πει να το σταματήσετε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής των αιμοφόρων αγγείων, συχνά με δερματικό εξάνθημα), οι οποίες μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με δυσκολία στην αναπνοή, πτώση της αρτηριακής πίεσης και κάποιες φορές καταπληξία.
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία συμπεριλαμβανομένου κιτρινισμού του δέρματος και των οφθαλμών (ίκτερος), προβλήματα με τη ροή της χολής (χολόσταση), φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) ή ηπατική ανεπάρκεια.
Αλλεργία (υπερευαισθησία) του δέρματος όπως κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση και αυξημένη ευαισθησία στο φως του ηλίου. Κάποιες ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις ενδέχεται να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με την κατάποση ή αναπνευστικά προβλήματα, πρήξιμο των χειλιών σας, λαιμού ή γλώσσας
Σοβαρή υπογλυκαιμία συμπεριλαμβανομένης απώλειας αισθήσεων, σπασμών ή κώματος.
Κάποιοι ασθενείς εμφάνισαν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ έπαιρναν γλιμεπιρίδη:
Σάκχαρο αίματος χαμηλότερο από το κανονικό (υπογλυκαιμία) (Δείτε παράγραφο 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις)
Μείωση στον αριθμό των αιμοκυττάρων:
αιμοπετάλια (αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή μωλωπισμού)
λευκοκύτταρα (καθιστά πιο πιθανές τις λοιμώξεις)
ερυθροκύτταρα (καθιστά το δέρμα ωχρό και προκαλεί αδυναμία ή κομμένη αναπνοή). Τα προβλήματα αυτά σε γενικές γραμμές εμφανίζουν καλυτέρευση μετά τη διακοπή λήψης του Dialosa.
Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης φλεγμονής των αιμοφόρων αγγείων, συχνά με δερματικό εξάνθημα), οι οποίες μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με δυσκολία στην αναπνοή, πτώση της αρτηριακής πίεσης και κάποιες φορές καταπληξία. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα αυτά, πείτε το αμέσως στο γιατρό σας.
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία συμπεριλαμβανομένου κιτρινισμού του δέρματος και των οφθαλμών (ίκτερος), μειωμένη ροή χολής (χολόσταση), φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) ή ηπατική ανεπάρκεια. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα αυτά, πείτε το αμέσως στο γιατρό σας.
Αίσθημα αδιαθεσίας ή εμετός, διάρροια, αίσθημα πλήρωσης ή μετεωρισμός και κοιλιακό άλγος.
Μείωση της ποσότητας νατρίου στο αίμα (φαίνεται σε αιματολογικές εξετάσεις)
Ενδέχεται να εμφανιστεί αλλεργία (υπερευαισθησία) του δέρματος όπως κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση και αυξημένη ευαισθησία στον ήλιο. Κάποιες ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις ενδέχεται να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής και οίδημα των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας. Επομένως, σε περίπτωση εμφάνισης μιας από τις ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες, πείτε το αμέσως στο γιατρό σας.
Ενδέχεται να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις με σουλφονυλουρίες, σουλφοναμίδες ή σχετικά φάρμακα.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με το Dialosa, ενδέχεται να εμφανιστούν προβλήματα όρασης. Οφείλονται στις αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και θα πρέπει να βελτιωθούν σύντομα.
Αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Σοβαρή ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες κάτω από το δέρμα
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ.: +30 213-2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τo “EXP”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φάρμακο δεν χρειάζεται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Να μη χρησιμοποιείτε το Dialosa εάν παρατηρήσετε ορατά αλλαγές στην εμφάνιση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η γλιμεπρίδη. Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg, 2 mg, 3mg ή 4 mg, ανάλογα με την περιεκτικότητα που φαίνεται στην κυψέλη και στο κουτί.
Τα άλλα συστατικά είναι: Λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ποβιδόνη K30, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαγνήσιο στεατικό
Πρόσθετα τα δισκία περιέχουν παράγοντες χρωματισμού: Δισκίο 1 mg: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E 172)
Δισκίο 2 mg: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E 172), Ινδικοκαρμίνιο (E 132) Δισκίο 3 mg: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E 172)
Δισκίο 4 mg: Ινδικοκαρμίνιο (E 132)
Τα δισκία 1 mg είναι ροζ χρώματος, επιμήκη και φέρουν χαραγή και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία 2 mg είναι πράσινου χρώματος, επιμήκη και φέρουν χαραγή και στις δύο πλευρές.
Τα δισκία 3 mg είναι ανοιχτού κίτρινου χρώματος, επιμήκη και φέρουν χαραγή και στις δύο πλευρές. Τα δισκία 4 mg είναι γαλάζιου χρώματος, επιμήκη και φέρουν χαραγή και στις δύο πλευρές.
Διαφανή PVC/Κυψέλες αλουμινίου
Διαθέσιμες συσκευασίες: 10, 20, 30, 50, 60, 90 ή 120 δισκίων (10 δισκία ανά κυψέλη). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Innovis Health A.E.
Λ. Κηφισίας 44, Μαρούσι
15125, Αθήνα - Ελλάδα Τηλ: +30 216 200 5600
E-mail: info@innovispharma.gr
Αγ. Βαρβάρα, 123 51, Αθήνα – Ελλάδα