ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Andipulm
formoterol
Φορμοτερόλη διυδρική φουμαρική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Andipulm και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Andipulm
Πώς να πάρετε το Andipulm
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Andipulm
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Andipulm είναι μια συσκευή εισπνοών. Περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται φορμοτερόλη. Αυτό ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «μακράς δράσης β-διεγέρτες» ή
«βρογχοδιασταλτικά».
Δρα χαλαρώνοντας τους μύες των αεραγωγών των πνευμόνων σας. Έτσι σας βοηθάει να αναπνέετε καλύτερα. Αρχίζει να δρα εντός 1 έως 3 λεπτών και η δράση του διαρκεί μέχρι 12 ώρες.
Ο γιατρός σας σύστησε αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία του άσθματος ή της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Το Andipulm χρησιμοποιείται για την θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω.
Για το άσθμα, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει δύο συσκευές εισπνοών: το Andipulm και μία ξεχωριστή συσκευή εισπνοών με κορτικοστεροειδές. Αυτά πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί.
Το Andipulm χρησιμοποιείται στην πρόληψη εκδήλωσης των συμπτωμάτων του άσθματος.
Ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης το Andipulm όταν χρειάζονται επιπλέον δόσεις για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος, προκειμένου να διευκολυνθεί και πάλι η αναπνοή.
Το Andipulm μπορεί επίσης να λαμβάνεται πριν από άσκηση για την πρόληψη των συμπτωμάτων του άσθματος που προκαλούνται από την άσκηση.
Το Andipulm μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΧΑΠ στους ενήλικες. Η ΧΑΠ είναι μια χρόνια ασθένεια των αεραγωγών των πνευμόνων, η οποία συχνά προκαλείται από το κάπνισμα.
Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη φορμοτερόλη ή σε οποιαδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Andipulm εάν:
Είστε διαβητικός. Είναι πιθανό να χρειάζονται μερικές πρόσθετες εξετάσεις αίματος για το σάκχαρο για όσο καιρό χρησιμοποιείτε το Andipulm.
Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή είχατε ποτέ πρόβλημα με την καρδιά σας.
Έχετε προβλήματα με το θυρεοειδή σας.
Έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα. Ο γιατρός μπορεί πάρει δείγματα αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.
Έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, όπως κίρρωση του ήπατος.
Εάν δεν είστε σίγουροι αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει σε σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Andipulm.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτά περιλαμβάνουν και φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή και φυτικά φάρμακα. Αυτό χρειάζεται γιατί το Andipulm μπορεί να επηρεάσει τη δράση κάποιων φαρμάκων και κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Andipulm.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
β-αναστολείς (όπως ατενολόλη ή προπρανολόλη για υψηλή πίεση του αίματος), συμπεριλαμβανομένων των κολλυρίων (όπως η τιμολόλη για το γλαύκωμα).
Φάρμακα για ταχυκαρδία ή αρρυθμία (όπως η κινιδίνη).
Φάρμακα όπως η διγοξίνη, που χρησιμοποιούνται συχνά για την αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας.
Διουρητικά (όπως η φουροσεμίδη). Χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης του αίματος.
Στεροειδή φάρμακα που λαμβάνετε από το στόμα (όπως πρεδνιζολόνη).
Παράγωγα ξανθίνης (όπως θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη). Αυτά χρησιμοποιούνται συχνά για την αντιμετώπιση του άσθματος.
Ερυθρομυκίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των λοιμώξεων).
Αντιισταμινικά (όπως τερφεναδίνη).
Άλλες ουσίες που διαστέλλουν τους αεραγωγούς (βρογχοδιασταλτικά, όπως η σαλβουταμόλη).
Εφεδρίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία του άσθματος ή ως αποσυμφορητικό της μύτης)
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως η αμιτρυπτιλίνη).
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή εάν δεν είστε βέβαιος/η, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Andipulm.
Επίσης ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε γενική αναισθησία στα πλαίσια κάποιας επέμβασης ή για οδοντιατρικούς λόγους.
Η προσθήκη αντιχολινεργικών (όπως τιοτρόπιο ή ιπρατρόπιο βρωμιούχο) στη θεραπεία με Andipulm, μπορεί να βοηθήσει να ανοίξουν οι αεραγωγοί σας ακόμη περισσότερο.
Εάν είστε έγκυος, ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Μη χρησιμοποιήσετε το Andipulm εκτός και αν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Andipulm μη σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε αλλά μιλήστε με τον γιατρό σας αμέσως.
Το Andipulm δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε
εργαλεία ή μηχανήματα.
Το Andipulm περιέχει λακτόζη, η οποία είναι μία μορφή σακχάρου. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Η ποσότητα λακτόζης που περιέχει το φάρμακο δεν προκαλεί υπό φυσιολογικές συνθήκες προβλήματα σε άτομα με δυσανεξία στη λακτόζη.
Το έκδοχο λακτόζη περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος, που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μην αυξάνετε τη δόση του Andipulm που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, πριν το συζητήσετε πρώτα μαζί του.
Εάν χρησιμοποιείτε τακτικά το Andipulm για το άσθμα ή τη ΧΑΠ θα πρέπει να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε, ακόμα κι αν σταματήσουν τα συμπτώματα.
Εάν, κατά τη χρήση του Andipulm, αισθανθείτε ότι έχετε συριγμό ή δύσπνοια, θα πρέπει να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε, αλλά θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς είναι πιθανό να χρειάζεστε συμπληρωματική αγωγή.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν:
Η αναπνοή σας χειροτερεύει ή ξυπνάτε συχνά τη νύχτα με συμπτώματα άσθματος.
Αρχίζετε να έχετε σφίξιμο στο στήθος.
Δεν ανακουφίζεστε με τη δόση που χρησιμοποιείτε.
Χρειάζεστε να παίρνετε συχνά δόση μεγαλύτερη από τη συνήθη δόση σας για περισσότερες από 2 ημέρες την εβδομάδα.
Χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το Andipulm πιο συχνά από ότι συνήθως πριν την άσκηση.
Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να σημαίνουν ότι το άσθμα ή η ΧΑΠ σας δεν ελέγχονται επαρκώς και μπορεί να χρειάζεστε άμεσα διαφορετική ή επιπρόσθετη θεραπεία.
Άσθμα
Το Andipulm δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή μια ή δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας αυξήσει τη δόση σε 2 εισπνοές μία ή δύο φορές την ημέρα.
Ορισμένοι ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης το Andipulm ως «εισπνεόμενο φάρμακο ανακούφισης». Εάν έχετε συμπτώματα άσθματος, η συνήθης δόση είναι 1 εισπνοή όταν χρειάζεται.
Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 4 εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει και τις εισπνοές που παίρνετε κάθε μέρα για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να πάρετε μέχρι και 6 εισπνοές την ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από 6 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.
Μην λαμβάνετε περισσότερες από 3 εισπνοές τη φορά.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή μία ή δύο φορές την ημέρα.
Ορισμένα παιδιά χρησιμοποιούν επίσης το Andipulm ως «εισπνεόμενο φάρμακο ανακούφισης». Εάν το παιδί σας έχει συμπτώματα άσθματος, η συνήθης δόση είναι 1 εισπνοή όταν χρειάζεται.
Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 2 εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει τις εισπνοές που το παιδί σας παίρνει κάθε μέρα για τα συμπτώματα του άσθματος
και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να επιτρέψει στο παιδί σας να πάρει μέχρι και 4 εισπνοές την ημέρα. Το παιδί σας δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει περισσότερες από 4 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.
Το παιδί σας δεν πρέπει να λάβει περισσότερο από 1 εισπνοή τη φορά.
Ο γιατρός σας (ή άλλος επαγγελματίας υγείας από το ιατρείο άσθματος) θα σας βοηθήσουν στην αντιμετώπιση του άσθματός σας. Μόλις το άσθμα σας τεθεί υπό ικανοποιητικό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να το θεωρήσει σωστό να μειώσετε σταδιακά τη δόση του Andipulm.
Άσθμα που προκαλείται από άσκηση
Αν έχετε εσείς ή το παιδί σας συμπτώματα άσθματος που προκαλούνται από άσκηση, ο γιατρός σας μπορεί να συμβουλεύσει εσάς ή το παιδί σας να χρησιμοποιήσετε επίσης το Andipulm πριν από την άσκηση. Το Andipulm δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 εισπνοή πριν από την άσκηση.
Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 4 εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει και τις εισπνοές που παίρνετε κάθε μέρα για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να πάρετε μέχρι και 6 εισπνοές την ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από 6 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.
Μην λαμβάνετε περισσότερες από 3 εισπνοές τη φορά.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή πριν την άσκηση.
Φυσιολογικά δεν χρειάζεται συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 2 εισπνοές. Αυτή περιλαμβάνει τις εισπνοές που το παιδί σας παίρνει κάθε μέρα για τα συμπτώματα του άσθματος και πριν την άσκηση. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να επιτρέψει στο παιδί σας να πάρει μέχρι και 4 εισπνοές την ημέρα. Το παιδί σας δεν πρέπει να χρησιμοποιήσει περισσότερες από 4 εισπνοές συνολικά σε 24 ώρες.
Το παιδί σας δεν πρέπει να λάβει περισσότερο από 1 εισπνοή τη φορά.
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες (ηλικίας από 18 ετών και άνω).
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 εισπνοή μία ή δύο φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε επιπλέον δόσεις προκειμένου να ανακουφιστείτε από τα συμπτώματα της ΧΑΠ.
Δεν πρέπει να λάβετε περισσότερες από 4 εισπνοές την ημέρα.
Μην λαμβάνετε περισσότερες από 2 εισπνοές τη φορά.
Κάθε φορά που θα χρειαστεί να λάβετε μια εισπνοή, ακολουθήστε τα εξής τέσσερα βήματα:
Κρατήστε τη συσκευή Miat-Haler σε όρθια θέση. Ξεβιδώστε τη συσκευή γυρνώντας την αριστερόστροφα, κρατώντας το μπλε πάνω μέρος σε όρθια θέση και αφαιρώντας το από την γκρίζα προστατευτική θήκη.
Εάν η συσκευή δεν παραμείνει σε όρθια θέση, ένα προειδοποιητικό σήμα στη συσκευή θα προκαλέσει ζωηρό ήχο, θυμίζοντας σας ότι η συσκευή πρέπει να παραμείνει στην όρθια θέση. Αν ακούσετε το ζωηρό ήχο επαναλάβετε τη διαδικασία κρατώντας τη συσκευή όρθια.
ΒΗΜΑ 1
V
ΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ
ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΗ ΘΗΚΗ
ΒΗΜΑ 2
ΠΙΕΣΤΕ
ΕΛΕΥΘΕΡΩΣ ΤΕ
ΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ
ΚΟΡΜΟΣ
Βεβαιωθείτε ότι η εγκοπή σε σχήμα Δ στον κορμό της συσκευής είναι ευθυγραμμισμένη με την εγκοπή σε σχήμα ^ στην κορυφή της. Αν οι εγκοπές δεν είναι ευθυγραμμισμένες, γυρίστε τη συσκευή μέχρι να ευθυγραμμιστούν.
Πιέστε το μπλε πάνω μέρος και ελευθερώστε. Η δόση είναι τώρα έτοιμη για χορήγηση.
Σε αυτό το στάδιο η απαιτούμενη δόση είναι έτοιμη για λήψη και το επόμενο βήμα (εισπνοή).
Μη διακόψετε σε αυτό το βήμα, προχωρήστε στην εισπνοή της δόσης αμέσως.
Εκπνεύσετε απαλά πριν τοποθετήσετε τη συσκευή στο στόμα.
Βάλτε το στόμιο της συσκευής ανάμεσα στα χείλη (κρατώντας τη συσκευή σε όρθια θέση) και αναπνεύσετε όσο είναι δυνατό βαθύτερα.
Απομακρύνετε τη συσκευή από το στόμα και κρατήστε την αναπνοή σας για μερικά δευτερόλεπτα πριν εκπνεύσετε.
Μπορείτε να επαναλάβετε το 3ο βήμα ώστε να είστε βέβαιοι ότι πήρατε όλη τη δόση.
Μπορεί να αισθανθείτε μία ελαφρώς γλυκιά γεύση της εισπνεόμενης σκόνης. Αυτό επιβεβαιώνει ότι εισπνεύσατε τη δόση.
Επανατοποθετήστε τη συσκευή στην γκρίζα προστατευτική θήκη και βιδώστε δεξιόστροφα μέχρι να κλείσει.
Αν χρειάζεστε να πάρετε ακόμα μία εισπνοή, επαναλάβετε τα βήματα 1 – 4.
V
ΒΗΜΑ 4
Προστατευτική θήκη
A B
Πάντα να τοποθετείτε τη συσκευή στην προστατευτική της θήκη ύστερα από κάθε χρήση. Αυτό είναι απαραίτητο για την προετοιμασία της επόμενης δόσης.
Όπως συμβαίνει με όλες τις συσκευές εισπνοών, τα άτομα που φροντίζουν τα παιδιά πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα παιδιά στα οποία έχει συνταγογραφηθεί το Andipulm εφαρμόζουν την σωστή τεχνική εισπνοών, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Το εξωτερικό του στομίου της συσκευής πρέπει να καθαρίζεται με στεγνό χαρτομάντηλο μία φορά την εβδομάδα. Μην χρησιμοποιήσετε νερό ή άλλο υγρό για τον καθαρισμό.
Κόκκινη ταινία
A B
Καθώς η συσκευή πλησιάζει να αδειάσει (δείτε το A), μία κόκκινη ένδειξη θα ξεκινήσει να εμφανίζεται στο μικρό παράθυρο στο δεξί μέρος της συσκευής. Η κόκκινη ένδειξη θα γεμίσει πλήρως το παράθυρο, μόλις η συσκευή αδειάσει (δείτε το B).
Το μπλε πάνω μέρος δεν θα πιέζεται καθώς θα κλειδωθεί ώστε να σας αποτρέψει από το να χρησιμοποιείτε την άδεια συσκευή.
Επισκεφτείτε το γιατρό σας για πιθανή επανάληψη της συνταγής μόλις δείτε την κόκκινη ένδειξη για πρώτη φορά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Andipulm από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν: τρέμουλο, πονοκέφαλος ή ταχυκαρδία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Μην σταματήσετε να παίρνετε Andipulm χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του Andipulm σας, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Βρογχόσπασμος (σύσπαση των μυών των βρόγχων με αποτέλεσμα την εμφάνιση αιφνίδιου συριγμού) μετά την εισπνοή του φαρμάκου σας. Αυτό συμβαίνει πολύ σπάνια, μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10.000 άτομα.
Τρόμος ή τρέμουλο. Εάν σας παρουσιαστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και συνήθως εξαφανίζονται ενώ συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το Andipulm.
Πονοκέφαλος
Αίσθημα ζάλης
Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)
Μυϊκές κράμπες
Αίσθημα παλμών (συναίσθηση των καρδιακών παλμών). Εάν σας παρουσιαστεί αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια, συνήθως είναι ήπια και συνήθως εξαφανίζεται ενώ συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το Andipulm.
Διαταραχές ύπνου
Ταχυκαρδία
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, φαγούρα και βρογχόσπασμος.
Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
Αύξηση του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας
Διαταραχές της γεύσης, όπως δυσάρεστη γεύση στο στόμα
Μεταβολές της αρτηριακής σας πίεσης
Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Πόνος ή σφίξιμο στο στήθος (στηθάγχη)
Αίσθημα ανησυχίας ή διέγερση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον: Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ºC..
Όταν δεν χρησιμοποιείται το Andipulm, για την προστασία από την υγρασία, πάντα να τοποθετείται τη συσκευή εισπνοής στην εξωτερική θήκη, και να κλείνετε καλά το καπάκι αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στο κουτί, την εξωτερική ταινία και πάνω στη συσκευή μετά τη σήμανση EXP, ή μετά από 6 μήνες από το άνοιγμα της συσκευασίας. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε περίπτωση που παρατηρήσετε τυχόν φθορά ή υγρό.
Πάντοτε να είστε σίγουροι ότι απορρίπτετε το χρησιμοποιημένο Andipulm υπεύθυνα, δεδομένου ότι κάποια ποσότητα του φαρμάκου θα παραμείνει μέσα σε αυτό. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη. Κάθε δόση περιέχει 12 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης από τα οποία εισπνέετε τα 9 μικρογραμμάρια.
Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (η οποία περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος). Βλέπε παράγραφο 2 “Το Andipulm περιέχει λακτόζη”.
Το Andipulm είναι μια κόνις για εισπνοή σε μια συσκευή εισπνοών πολλαπλών δόσεων ξηράς κόνεως η οποία ενεργοποιείται με την εισπνοή. .
Η εισπνεόμενη κόνις έχει λευκό έως υπόλευκο χρώμα.
Η συσκευή Μiat-Haler αποτελείται από θήκη ανοιχτού γκρίζου χρώματος, με μπλε βιδωτό πώμα, που όταν ανοίγει, εμφανίζεται η συσκευή εισπνοής ανοιχτού γκρίζου χρώματος. Μην προσπαθείτε να αποσυναρμολογήσετε τη συσκευή εισπνοών γιατί θα καταστραφεί.
Κάθε Andipulm περιέχει 60 ή 120 δόσεις. .
Το Andipulm διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες: 60 δόσεων (1 συσκευή), 3 x 60 δόσεων (3
συσκευές), 120 δόσεων (1 συσκευή), 3 x 120 δόσεων (3 συσκευές). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας MEDOCHEMIE HELLAS AE Παστέρ 6, Τ.Κ. 115 21
Αμπελόκηποι, Αθήνα Ελλάδα Παρασκευαστής MEDOCHEMIE LTD
Κωνσταντινουπόλεως 1-10
3011 Λεμεσός Κύπρος