Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

μπενραλιζουμάμπη

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Fasenra και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fasenra

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Fasenra

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Fasenra και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Fasenra

     Tο Fasenra είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μπενραλιζουμάμπη, η οποία είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που αναγνωρίζει και προσδένεται σε μια συγκεκριμένη ουσία στόχο στο σώμα. Ο στόχος της μπενραλιζουμάμπης είναι μία πρωτεΐνη που ονομάζεται υποδοχέας της ιντερλευκίνης-5, η οποία ανευρίσκεται ιδιαίτερα σε έναν τύπο λευκοκυττάρων που ονομάζονται ηωσινόφιλα.

     
     

     Ποια είναι η χρήση του Fasenra

     Το Fasenra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες. Το ηωσινοφιλικό άσθμα είναι ένας τύπος άσθματος, όπου οι ασθενείς έχουν πάρα πολλά ηωσινόφιλα στο αίμα ή τους πνεύμονες.

     
     

     Το Fasenra χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του άσθματος (‘συσκευές εισπνοής κορτικοστεροειδών’ υψηλών δόσεων και άλλα φάρμακα για το άσθμα), όταν η νόσος δεν ελέγχεται καλά από αυτά τα άλλα φάρμακα μόνα τους.

     
     

     Πώς δρα το Fasenra

     Τα ηωσινόφιλα είναι λευκοκύτταρα που εμπλέκονται στη φλεγμονή του άσθματος. Με την πρόσδεση στα ηωσινόφιλα, το Fasenra βοηθά στο να μειωθεί ο αριθμός τους.

     
     

     Ποια είναι τα οφέλη από τη χρήση του Fasenra

     Το Fasenra μπορεί να μειώσει τον αριθμό των κρίσεων άσθματος που βιώνετε, να σας βοηθήσει να αναπνέετε καλύτερα και να μειώσει τα συμπτώματα του άσθματός σας. Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται ‘από στόματος κορτικοστεροειδή’, η χρήση του Fasenra μπορεί επίσης να σας επιτρέψει να μειώσετε την ημερήσια δόση ή να σταματήσετε τα από στόματος κορτικοστεροειδή που χρειάζεστε για τον έλεγχο του άσθματός σας.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra

     
     

     Μην χρησιμοποιήσετε το Fasenra:

• Σε περίπτωση αλλεργίας στη μπενραλιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας, εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra:

• εάν έχετε μία παρασιτική λοίμωξη ή εάν ζείτε σε μια περιοχή όπου οι παρασιτικές λοιμώξεις είναι συχνές ή ταξιδεύετε σε μια τέτοια περιοχή. Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε συγκεκριμένους τύπους παρασιτικών λοιμώξεων.

• εάν είχατε αλλεργική αντίδραση σε ένεση ή φάρμακο κατά το παρελθόν (βλέπε παράγραφο

  4 για τα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης).

  
  

  Επίσης, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας όταν χρησιμοποιήσετε το Fasenra:

• εάν το άσθμα σας παραμένει μη ελεγχόμενο ή επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας

  με αυτό το φάρμακο.

• εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (βλέπε παράγραφο 4, ‘Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες’). Έχουν εμφανιστεί αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

  
  

  Προσέξτε για σημεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων

  Το Fasenra μπορεί δυνητικά να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Πρέπει να προσέχετε τα σημεία αυτών των αντιδράσεων (όπως πομφούς, εξάνθημα, αναπνευστικά προβλήματα, λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ελαφρύ πονοκέφαλου και/ή οίδημα στο πρόσωπο, τη γλώσσα ή το στόμα σας) ενώ παίρνετε το Fasenra.

  
  

  Είναι σημαντικό να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο αναγνώρισης των πρώιμων συμπτωμάτων των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και του τρόπου αντιμετώπισης αυτών των αντιδράσεων εάν εμφανιστούν.

  
  

  Άλλα φάρμακα για το άσθμα

  Μην σταματήσετε απότομα να παίρνετε ή αλλάξετε τη δόση από τα προληπτικά φάρμακα για το άσθμα σας μόλις αρχίσετε τη θεραπεία με Fasenra.

  
  

  Εάν η ανταπόκρισή σας στη θεραπεία το επιτρέπει, ο γιατρός σας ενδέχεται να προσπαθήσει να μειώσει τη δόση ορισμένων από αυτά τα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτών που ονομάζονται ‘κορτικοστεροειδή’. Αυτό πρέπει να γίνει σταδιακά, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Fasenra

  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Η ασφάλεια και τα οφέλη αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστά σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Μην χρησιμοποιήσετε το Fasenra εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας διαφορετικά. Δεν είναι γνωστό εάν το Fasenra θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

  Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά του Fasenra μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Δεν είναι πιθανό ότι το Fasenra θα επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fasenra

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Το Fasenra χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια). Εσείς και ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας πρέπει να αποφασίσετε εάν πρέπει να ενίετε το Fasenra μόνοι σας. Δεν πρέπει να ενίετε το Fasenra μόνοι σας εάν δεν έχετε λάβει Fasenra προηγουμένως και αν είχατε προηγούμενη αλλεργική αντίδραση με Fasenra.

     
     

     Εσείς ή ο φροντιστής σας πρέπει να λάβετε εκπαίδευση στον σωστό τρόπο προετοιμασίας και ένεσης του Fasenra. Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» για την προγεμισμένη σύριγγα πριν χρησιμοποιήσετε το Fasenra.

     
     

     Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση των 30 mg. Οι πρώτες 3 ενέσεις χορηγούνται κάθε 4 εβδομάδες. Μετά από αυτό, οι ενέσεις είναι 30 mg κάθε 8 εβδομάδες.

     
     

     Εάν παραληφθεί μία δόση Fasenra

     Εάν έχετε ξεχάσει να ενέσετε μία δόση του Fasenra απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας όσο το δυνατόν πιο σύντομα.

     
     

     Διακοπή της θεραπείας με Fasenra

     Μην σταματήσετε τη θεραπεία με το Fasenra εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας. Η παράλειψη ή η διακοπή της θεραπείας με το Fasenra μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση των συμπτωμάτων και κρίσεων άσθματος.

     
     

     Εάν τα συμπτώματα του άσθματός σας επιδεινώνονται ενώ κάνετε ενέσεις με το Fasenra, καλέστε τον γιατρό σας.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις

     Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση. Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να συμβούν μέσα σε ώρες ή ημέρες μετά την ένεση.

     
     

     Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

• αναφυλαξία

  τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν:

  • οίδημα στο πρόσωπο σας, τη γλώσσα ή το στόμα

  • αναπνευστικά προβλήματα

  • λιποθυμία, ζάλη, αίσθημα ελαφρύ πονοκέφαλου (λόγω της πτώσης της αρτηριακής πίεσης)

    
    

    Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

• πομφούς

• εξάνθημα

  
  

  Άλλεςανεπιθύμητεςενέργειες

  Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

• κεφαλαλγία

• φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος)

• πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)

• αντίδραση της θέσης ένεσης (για παράδειγμα πόνος, ερυθρότητα, κνησμός, οίδημα κοντά στο σημείο όπου χορηγήθηκε η ένεση)

  
  

  Αναφοράανεπιθύμητωνενεργειών

  

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

  με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Fasenra

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

     Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).

     Η σύριγγα μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως τους 25°C για μέγιστο διάστημα 14 ημερών. Μετά τη μεταφορά εκτός ψυγείου, το Fasenra πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε

     14 ημέρες ή να απορριφθεί.

     Μην ανακινείτε, καταψύχετε ή εκθέτετε σε θερμότητα.

     
     

     Το Fasenra είναι για εφάπαξ χρήση μόνο. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Fasenra

  Η δραστική ουσία είναι η μπενραλιζουμάμπη. Μία προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml διαλύματος

  περιέχει 30 mg μπενραλιζουμάμπης.

  
  

  Τα άλλα συστατικά είναι ιστιδίνη, ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική, τρεχαλόζη διυδρική, πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.

  
  

  Εμφάνιση του Fasenra και περιεχόμενα της συσκευασίας

  Το Fasenra είναι ένα διάλυμα μέσα σε μία διαφανή γυάλινη σύριγγα. Το χρώμα του μπορεί να διαφέρει από άχρωμο έως κίτρινο. Μπορεί να περιέχει σωματίδια.

  
  

  Το Fasenra διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.

  Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

  
  

  AstraZeneca AB SE-151 85

  Södertälje Σουηδία

  
  

  Παρασκευαστής

  
  

  AstraZeneca AB Gärtunavägen

  SE-151 85 Södertälje Σουηδία

  
  

  MedImmune UK Ltd
  6 Renaissance Way
  Liverpool, L24 9JW
  Ηνωμένο Βασίλειο

  
  

  AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen Lagelandseweg 78

  Nijmegen, 6545CG Ολλανδία

  
  

  

  Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:

  
  

  België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

  Lietuva

  UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

  
  

  България

  АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

  Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

  
  

  Česká republika

  AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

  Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500

  
  

  Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

  Malta

  Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

  
  

  Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100

  Nederland

  AstraZeneca BV

  Tel: +31 79 363 2222

  
  

  Eesti

  AstraZeneca

  Tel: +372 6549 600

  Norge

  AstraZeneca AS

  Tlf: +47 21 00 64 00

  
  

  Ελλάδα

  AstraZeneca A.E.

  Τηλ: +30 210 6871500

  Österreich

  AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

  
  

  España Polska

  AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

  AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

  
  

  France

  AstraZeneca

  Tél: +33 1 41 29 40 00

  Portugal

  AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

  
  

  Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

  România

  AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

  
  

  Ireland

  AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

  Slovenija

  AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

  
  

  Ísland

  Vistor hf.

  Sími: +354 535 7000

  Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

  
  

  Italia

  AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500

  Suomi/Finland

  AstraZeneca Oy

  Puh/Tel: +358 10 23 010

  
  

  Κύπρος

  Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

  Sverige

  AstraZeneca AB

  Tel: +46 8 553 26 000

  
  

  Latvija

  SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

  United Kingdom (Northern Ireland)

  AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836

  
  

  Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .

  
  

  .

  
  

  <------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

  Οδηγίες χρήσης

  Fasenra 30 mg

  Ενέσιμο Διάλυμα σε Προγεμισμένη Σύριγγα

  Μπενραλιζουμάμπη

  
  

  Για Υποδόρια Ένεση

  Προγεμισμένη Σύριγγα Εφάπαξ χρήσης

  
  

  Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας Fasenra, ο επαγγελματίας υγείας σας πρέπει να δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να τη χρησιμοποιείτε σωστά.

  
  

  Διαβάστε αυτές τις «Οδηγίες Χρήσης» πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα σας Fasenra και κάθε φορά που προμηθεύεστε μία νέα. Μπορεί να υπάρχουν νέες πληροφορίες. Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.

  
  

  Εάν εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συζητήσετε με τον επαγγελματία υγείας σας.

  
  

  Σημαντικές πληροφορίες

  
  

  Φυλάσσετε το Fasenra σε ψυγείο μεταξύ 2°C και 8°C στο κουτί του μέχρι να είστε έτοιμοι να το χρησιμοποιήσετε. Το Fasenra μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως τους 25°C για μέγιστο διάστημα 14 ημερών. Μετά τη μεταφορά εκτός ψυγείου, το Fasenra πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε

  14 ημέρες ή να απορριφθεί.

  
  

  Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας Fasenra εάν:

  • έχει καταψυχθεί

  • έχει πέσει κάτω ή υποστεί βλάβη

  • έχει παραβιαστεί η σφράγιση ασφαλείας επάνω στο κουτί

  • έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης (EXP)

    
    

    Μην:

  • ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα σας

  • μοιράζεστε ή ξαναχρησιμοποιείτε

  την προγεμισμένη σύριγγα σας

  
  

  Εάν συμβεί οποιοδήποτε από τα παραπάνω, πετάξτε τη σύριγγα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που είναι ανθεκτικό στη διάτρηση και χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη σύριγγα.

  Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Fasenra περιέχει 1 δόση Fasenra που προορίζεται για χρήση μία φορά μόνο. Να φυλάσσετε το Fasenra και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά.

  
  

  Η προγεμισμένη σύριγγα σας Fasenra

  
  

  Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας μέχρι να φτάσετε στο Βήμα 6 αυτών των οδηγιών και να είστε έτοιμοι να ενέσετε το Fasenra.

  Μην αγγίζετε τις λαβές ενεργοποίησης του προστατευτικού της βελόνας, για να αποφευχθεί η πρόωρη ενεργοποίηση του συστήματος ασφαλείας (προστατευτικό βελόνας).

  

  Λαβές ενεργοποίησης προστατευτικού βελόνας

  Σώμα σύριγγας

  Επισήμανση με ημερομηνία λήξης

  Κάλυμμα βελόνας

  
  

  Κεφαλή εμβόλου

  
  

  Έμβολο Περίβλημα δακτύλων

  Παράθυρο προβολής

  Βελόνα

  
  

  Βήμα 1 – Συγκεντρώστε τα Αναλώσιμα

  
  

• 1 προγεμισμένη σύριγγα Fasenra από το ψυγείο

• 1 επίθεμα αλκοόλης

• 1 κομμάτι βαμβάκι ή γάζα

  

  

  

• 1 δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που είναι ανθεκτικό στη διάτρηση (Βλέπε Βήμα 9 – Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα)

  
  

  

  
  

  Προγεμισμένη σύριγγα Επίθεμα αλκοόλης Κομμάτι βαμβάκι ή

  γάζα

  Περιέκτης για αιχμηρά αντικείμενα

  
  

  

  Βήμα 2 – Προετοιμαστείτε για να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα σας

  
  

  Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (EXP). Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.

  Αφήστε το Fasenra να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου στους 20°C έως 25°C για περίπου 30 λεπτά πριν χορηγήσετε την ένεση.

  Μη θερμαίνετε την προγεμισμένη σύριγγα με οποιονδήποτε άλλο τρόπο. Για

  παράδειγμα, μην τη θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό, ή μην την τοποθετείτε κοντά σε άλλες πηγές θερμότητας.

  Χρησιμοποιείστε το Fasenra μέσα σε 14 ημέρες από τη μεταφορά εκτός ψυγείου.

  
  

  30

  λεπτά

  Βήμα 3 – Ελέγξτε το υγρό

  
  

  

  Πιάστε το σώμα της σύριγγας (όχι το έμβολο) για να αποσπάσετε την προγεμισμένη σύριγγα.

  Κοιτάξτε το υγρό μέσα από το παράθυρο προβολής. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως κίτρινο. Μπορεί να περιέχει μικρά λευκά σωματίδια.

  Μην ενίετε το Fasenra εάν το υγρό είναι θολό, αποχρωματισμένο ή

  περιέχει μεγάλα σωματίδια.

  Μπορεί να δείτε μια μικρή φυσαλίδα αέρα στο υγρό. Αυτό είναι φυσιολογικό. Δεν χρειάζεται να κάνετε τίποτα γι’ αυτό.

  
  

  

  Βήμα 4 – Επιλέξτε τη θέση ένεσης

  
  

  Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι το μπροστινό μέρος του μηρού σας. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το κάτω μέρος της κοιλίας σας.

  
  

  Μην ενίετε:

• στην περιοχή έως 5 cm γύρω από τον ομφαλό της κοιλίας

• όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο,

  φολιδωτό ή σκληρό

• σε ουλές ή δέρμα με βλάβες

• μέσα από τα ρούχα

  
  

  Ένας φροντιστής μπορεί να σας χορηγήσει την ένεση στον άνω βραχίονα, τον μηρό ή την κοιλία. Μην προσπαθήσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση στον βραχίονα.

  Για κάθε ένεση, επιλέξτε μια διαφορετική θέση που να απέχει

  τουλάχιστον 3 cm από όπου κάνατε την ένεση για τελευταία φορά.

  
  

  Θέση μόνο για τους φροντιστές

  
  

  Βήμα 5 - Καθαρίστε τη θέση ένεσης

  
  

  

  Πλύντε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

  Καθαρίστε τη θέση ένεσης με ένα επίθεμα αλκοόλης με μία κυκλική κίνηση. Αφήστε τη να στεγνώσει στον αέρα.

  
  

  Μην αγγίζετε την καθαρισμένη περιοχή πριν την ένεση.

  Μην κάνετε αέρα ή φυσάτε στην καθαρισμένη περιοχή.

  Βήμα 6 – Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας

  
  

  

  Κρατήστε το σώμα της σύριγγας με 1 χέρι και τραβήξτε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας κατευθείαν με το άλλο σας χέρι.

  Μην κρατάτε το έμβολο ή την κεφαλή του εμβόλου ενώ αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας.

  Βάλτε το κάλυμμα της βελόνας κατά μέρος για να το πετάξετε αργότερα.

  Ενδέχεται να δείτε μια σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας. Αυτό

  είναι φυσιολογικό.

  Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν έχει πέσει χωρίς το κάλυμμα της βελόνας στη θέση του ή εάν η βελόνα έχει υποστεί βλάβη ή είναι λερωμένη.

  Μην αγγίζετε τη βελόνα ή μην την αφήνετε να ακουμπάει σε οποιαδήποτε επιφάνεια.

  Πηγαίνετε κατευθείαν στα επόμενα βήματα, χωρίς καθυστέρηση.

  
  

  Βήμα 7 – Ενέστε το Fasenra

  
  

  

  Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα με 1 χέρι όπως φαίνεται. Χρησιμοποιήστε το άλλο σας χέρι για να πιέσετε απαλά και να κρατήσετε την περιοχή του δέρματος όπου θέλετε να κάνετε την ένεση. Αυτό δημιουργεί μια πιο σταθερή επιφάνεια.

  Μην πιέζετε προς τα κάτω το έμβολο μέχρι η βελόνα να

  εισχωρήσει εντελώς μέσα στο δέρμα.

  Μην τραβάτε πίσω το έμβολο ανά πάσα στιγμή.

  
  

  Ενέστε το Fasenra ακολουθώντας τα βήματα στις εικόνες α, β και

  γ.

  
  

  

  

  

  α 45° β γ

  
  

  Χρησιμοποιήστε μια γρήγορη, στοχευμένη κίνηση, για να εισάγετε τη βελόνα στο κρατημένο δέρμα.

  Εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 μοιρών.

  Χρησιμοποιήστε τον αντίχειρά σας, για να πιέσετε προς τα κάτω την κεφαλή του εμβόλου. Συνεχίστε να πιέζετε μέχρι να μετακινηθεί προς τα κάτω όσο το δυνατόν περισσότερο. Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι ενίετε όλο το φάρμακο.

  Κρατήστε τον αντίχειρά σας πιεσμένο κάτω στην κεφαλή του εμβόλου, καθώς βγάζετε τη βελόνα από το δέρμα.

  Αφήστε αργά το έμβολο μέχρι το προστατευτικό της βελόνας να καλύψει τη βελόνα.

  Βήμα 8 – Ελέγξτε τη θέση ένεσης

  
  

  

  Μπορεί να υπάρχει μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού εκεί όπου κάνατε την ένεση. Αυτό είναι φυσιολογικό.

  Πιέστε απαλά το δέρμα σας με ένα κομμάτι βαμβάκι ή γάζα μέχρι να σταματήσει η αιμορραγία.

  Μην τρίβετε τη θέση ένεσης.

  Εάν χρειαστεί, καλύψτε τη θέση ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.

  
  

  Βήμα 9 – Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα

  
  

  

• Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει μία εφάπαξ δόση Fasenra και δεν μπορεί να ξαναχρησιμοποιηθεί.

• Βάλτε τη χρησιμοποιημένη προγεμισμένη σύριγγα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που είναι ανθεκτικό στη διάτρηση αμέσως μετά τη χρήση.

Μην πετάτε την προγεμισμένη σύριγγα στα οικιακά απορρίμματά σας.

Μην ξανακλείνετε με το πώμα την προγεμισμένη σύριγγα. Πετάξτε το πώμα και τα άλλα χρησιμοποιημένα αναλώσιμα στα οικιακά απορρίμματά σας.

Οδηγίες απόρριψης

Απορρίψτε όλο το δοχείο σύμφωνα με τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας ή του φαρμακοποιού σας.

Μην ανακυκλώνετε το χρησιμοποιημένο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.