Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
Pfizer

EX-LAX


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


EX-LAX

Επικαλυμμένο δισκίο 12 mg/tab Senna glycosides


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας.


Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

  1. Τι είναι το EX-LAX και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EX-LAX

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το EX-LAX

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το EX-LAX

6. Λοιπές πληροφορίες


  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EX-LAX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ


    Τo EX-LAX περιέχει ως δραστική ουσία σέvvα, η oπoία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων η oπoία διεγείρει τηv εvτερική κιvητικότητα, κυρίως τoυ παχέος εvτέρoυ και μειώvει τηv απoρρόφηση ύδατoς και ηλεκτρoλυτώv.

    Τo EX-LAX είναι φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για βραχυχρόνια χρήση σε περιπτώσεις περιστασιακής δυσκοιλιότητας.

    Τo EX-LAX γενικά διεγείρει την κινητικότητα του εντέρου μέσα σε 8 έως 12 ώρες και γι’ αυτό συνιστάται να λαμβάνεται το βράδυ.

    Δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών.


  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EX-LAX


    Εάν τα συμπτώματα της δυσκοιλιότητας εμμένουν θα πρέπει πρώτα να αντιμετωπιστούν με την κατανάλωση μίας πλούσιας σε φυτικές ίνες διατροφή (π.χ. φρούτα, λαχανικά και δημητριακά) σε συνδυασμό με επαρκή πρόσληψη υγρών ή σωματική δραστηριότητα.


    Μην χρησιμοποιήσετε το EX-LAX


    • Εάv έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη δραστική ουσία σέvvα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6 Λοιπές πληροφορίες.

    • Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να μην λαμβάνετε καθαρτικά.

    • Σε περιπτώσεις εντερικής απόφραξης και στένωσης, ατονία, σκωληκοειδίτιδα, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα), κοιλιακό άλγος άγνωστης αιτιολογίας, σοβαρή αφυδάτωση με έλλειψη ύδατος και ηλεκτρολυτών.

    • Σε παιδιά κάτω των 12 ετών.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Οι ασθενείς που λαμβάνουν καρδιακούς γλυκοσίδες, αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα, φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν παράταση του QT, διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή ή γλυκύρριζα πρέπει να συμβουλευτούν γιατρό πριν λάβουν παράλληλα τα φύλλα σέννας.

      Όπως όλα τα καθαρτικά, τα φύλλα σέννας δεν θα πρέπει να λαμβάνονται από ασθενείς που υποφέρουν από ενσφήνωση κοπράνων και αδιάγνωστα, οξέα ή επίμονα γαστρεντερικά προβλήματα, όπως κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος, εκτός εάν η χρήση τους έχει υποδειχθεί από γιατρό, επειδή αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν σημεία δυνητικής ή υπαρκτής απόφραξης του εντέρου (ειλεός).

      Αν η χρήση καθαρτικών είναι απαραίτητη σε καθημερινή βάση, θα πρέπει να διερευνηθεί η αιτία της δυσκοιλιότητας. Η μακροχρόνια χρήση καθαρτικών θα πρέπει να αποφεύγεται.

      Αν τα διεγερτικά καθαρτικά λαμβάνονται για περισσότερο από μία μικρή χρονική περίοδο θεραπείας, μπορεί να οδηγήσουν σε έκπτωση της λειτουργίας του εντέρου και εξάρτηση από τα καθαρτικά. Τα σκευάσματα φύλλων σέννας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να επιτευχθεί με αλλαγή της διατροφής ή με χορήγηση παραγόντων που αυξάνουν τον όγκο των κοπράνων στο έντερο.

      Όταν τα σκευάσματα φύλλων σέννας χορηγούνται σε ενήλικες με ακράτεια, οι πάνες θα πρέπει να αλλάζονται πιο συχνά για να αποφευχθεί η παρατεταμένη επαφή του δέρματος με τα κόπρανα.

      Οι ασθενείς με νεφρικές διαταραχές θα πρέπει να έχουν υπόψη τους την πιθανότητα εμφάνισης διαταραχών στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών.


      Η χρήση αυτού του προϊόντος απαιτεί ιατρική επίβλεψη:

    • Εάν δεν παρατηρούνται θετικά αποτελέσματα μετά τη θεραπεία.

    • Εάν η χρήση υπερβαίνει τη μία εβδομάδα.

    • Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.

    • Εάν έχει προηγηθεί λαπαροτομία ή εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα

    • Εάν εμφανιστούν δερματικό εξάνθημα, ναυτία ή έμετος.


      Παιδιά

      Το EX-LAX δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.


      Άλλα φαρμάκα και EX-LAX


      Η υποκαλιαιμία (που προκαλείται από μακροχρόνια κατάχρηση καθαρτικών) ενισχύει τη δράση των καρδιακών γλυκοσιδών και αλληλεπιδρά με τα αντιαρρυθμικά φαρμακευτικά προϊόντα, με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν την ανάταξη σε φλεβοκομβικό ρυθμό (π.χ. κινιδίνη), καθώς και με φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν παράταση του QT. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν υποκαλιαιμία (π.χ.

      διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή και γλυκύρριζα) μπορεί να ενισχύσει τις διαταραχές στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών.

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.


      Το EX-LAX με τροφές και ποτά


      Η ταυτόχρονη λήψη γλυκύρριζας και EX-LAX ενδέχεται να ενισχύσει τις διαταραχές στο ισοζύγιο ηλεκτρολυτών.


      Κύηση, γαλουχία και γονιμότητα

      Δεν υπάρχουν αναφορές για ανεπιθύμητες ή βλαβερές επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και στο έμβρυο όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις.

      Ωστόσο, με βάση τα πειραματικά δεδομένα που αφορούν σε γονοτοξικό κίνδυνο αρκετών ανθρανοειδών, όπως η εμοδίνη και η αλοεμοδίνη, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.

      Η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δε συνιστάται καθώς υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για την έκκριση των μεταβολιτών στο μητρικό γάλα.

      Μικρές ποσότητες δραστικών μεταβολιτών (ρηίνη) εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν έχει αναφερθεί καθαρτική επίδραση στα νεογνά που θηλάζουν.

      Προκλινικές μελέτες με σεννοσίδες δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τη γονιμότητα σε θεραπευτικές δόσεις.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Το EX-LAX δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.


      Ειδικές Προειδοποιήσεις για τα έκδοχα

      Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει:

      Γλυκόζη, Λακτόζη και Σουκρόζη: σε περίπτωση που έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε EX-LAX.


  3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ EX-LAX


    Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η λήψη του EX-LAX να πραγματοποιείται μόνο εάν η ανακούφιση από τα συμπτώματα της δυσκοιλιότητας (αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας του εντέρου σας) δε μπορεί να επιτευχθεί με την αλλαγή της διατροφής (πλούσια σε φυτικές ίνες, όπως φρούτα, λαχανικά και δημητριακά) σε συνδυασμό με επαρκή πρόσληψη υγρών και σωματική δραστηριότητα.


    Η μέγιστη ημερήσια δόση γλυκοσιδών υδροξυανθρακενίων είναι 30 mg.

    Η συνιστώμενη δόση είναι ο χαμηλότερος αριθμός δισκίων που απαιτείται για την ανακούφιση από τη δυσκοιλιότητα. Μην αυξήσετε τη δόση εάν έχετε ικανοποιητική λειτουργία του εντέρου. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.


    Έφηβοι άνω των 12 ετών, ενήλικες, ηλικιωμένοι: 1-2 δισκία, που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, το βράδυ. Η λήψη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος το πολύ δύο έως τρεις φορές την εβδομάδα είναι επαρκής.


    Τα επικαλυμμένα δισκία είναι καλύτερα να λαμβάνονται ως εφάπαξ δόση, με ένα ποτήρι

    νερό, πριν την κατάκλιση.


    Το προϊόν δε συνίσταται να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο από 1 εβδομάδα. Η χρήση για μεγαλύτερο διάστημα της 1 εβδομάδας απαιτεί ιατρική επίβλεψη.

    Αν τα συμπτώματα επιμένουν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να ζητηθεί συμβουλή από ένα γιατρό ή φαρμακοποιό.


    Χρήση σε παιδιά

    Το EX-LAX δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση EX-LAX από την κανονική

    Τα κύρια συμπτώματα της υπερδοσολογίας/κατάχρησης είναι συσφικτικό άλγος και σοβαρή διάρροια με συνέπεια απώλεια υγρών και ηλεκτρολυτών που πρέπει να αναπληρωθούν. Ειδικά η διάρροια μπορεί να προκαλέσει έλλειψη καλίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακές διαταραχές και μυϊκή αδυναμία, ειδικά όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα καρδιακοί γλυκοσίδες, διουρητικά, αδρενοκορτικοστεροειδή ή γλυκύρριζα.

    Η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική με επαρκείς ποσότητες ύδατος. Θα πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες και ειδικότερα το κάλιο. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στους ηλικιωμένους.

    Η χρόνια κατανάλωση υπερβολικών δόσεων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ανθρανοειδή μπορεί να οδηγήσει σε τοξική ηπατίτιδα.

    Αν υπάρξει περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε το πλησιέστερο νοσοκομείο ή τον γιατρό σας.

    Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων : 210 7793777


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το EX-LAX

    Εάν παραλείψατε να πάρετε το φάρμακο τη σωστή ώρα προσπαθείστε να το πάρετε το ταχύτερο δυνατόν. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην το πάρετε αλλά συνεχίστε κανονικά.

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

    Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το EX-LAX μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε EX-LAX και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστεί κάποιο από τα παρακάτω που μπορεί να είναι συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης:

    • δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

    • οίδημα στο προσώπο, στα χείλια, στη γλώσσα ή στο λαιμό

    • έντονη φαγούρα στο δέρμα, με κόκκινο εξάνθημα ή οιδήματα


    Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (κνησμός, κνίδωση, τοπικό ή γενικευμένο εξάνθημα).

    Τα φύλλα σέννας μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος και σπασμό και δίοδο υγρών κοπράνων, ιδιαίτερα σε ασθενείς με ευερέθιστο κόλον. Ωστόσο, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν γενικά ως συνέπεια ατομικής υπερδοσολογίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις είναι απαραίτητη η ελάττωση της δόσης.

    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι η υπερβολική απώλεια νερού (αφυδάτωση), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), κούραση, μυϊκή αδυναμία, στομαχικό άλγος, απώλεια ηλεκτρολυτών, ανεπάρκεια ασβεστίου και μαγνησίου, διαταραχές των νεφρών και αύξηση

    της δραστηριότητας των επινεφριδίων (υπεραλδοστερονισμός). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες με τη διακοπή του φαρμάκου.


    Η χρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στο ισοζύγιο ύδατος και το μεταβολισμό των ηλεκτρολυτών και μπορεί να οδηγήσει σε πρωτεϊνουρία και αιματουρία.

    Υπάρχει επίσης πιθανότητα ανάπτυξης του μεγακόλου.

    Επιπλέον, η χρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει μελάγχρωση του εντερικού βλεννογόνου (εντερική ψευδομελάνωση), η οποία συνήθως είναι αναστρέψιμη όταν ο ασθενής σταματήσει να λαμβάνει το σκεύασμα.

    Κίτρινος ή κόκκινος-καφέ αποχρωματισμός (ανάλογα με το pH) των ούρων από τους μεταβολίτες, ο οποίος δεν έχει κλινική σημασία, μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας

    – στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr, για την Ελλάδα, ή

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ EX-LAX


    • Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

    • Μην πάρετε το EX-LAX μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.

    • Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία

      Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το EX-LAX

Εκχύλισμα φύλλων σέννας 20 mg (12 mg σεννοσιδών Α+Β)

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 20 mg εκχυλίσματος φύλλων σέννας που αντιστοιχούν σε 12 mg γλυκοσιδών σέννας.

Τα άλλα έκδοχα είναι:

Πυρήνας δισκίου: gelatine, stearic acid, glucose anhydrous, talc, maize starch, lactose monohydrate

Επικάλυψη δισκίου: iron oxide pigment red (E172), silica colloidal anhydrous, titanium dioxide (E171), acid-colloidal, acacia, talc, sucrose, carnauba wax powder.


Εμφάνιση του EX-LAX και περιεχόμενο της συσκευασίας

Δισκία στρoγγυλά χρώματoς καφέ-κόκκιvο

Τα δισκία EX-LAX 12 mg συσκευάζονται σε blister AL/PVC σε κουτί που περιέχει 2 Blister (20 δισκία)

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Novartis Hellas AEBE

12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο1

Μεταμόρφωση Αττικής 14451 Τηλ 210 2811712


Παραγωγός:

ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ.Β)


Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.